Virkestoff: Klindamycin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning
klindamycin
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
- Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
Kroniske bihuleinfeksjoner
-
Infeksjoner i nedre luftveier inkludert lungebetennelse, akkumulering av puss (empyem) og lunge abscess. I tilfeller hvor lungebetennelse er forårsaket av flere typer bakterier blir Clindamycin Navamedic gitt sammen med en annen antibiotika.
-
Hud- og bløtdelsinfeksjoner
-
Ben- og leddinfeksjoner
-
Infeksjoner i kvinnelige genitale organer. For denne typen infeksjoner blir Clindamycin Navamedic gitt sammen med en annen antibiotika.
-
Infeksjoner i buken, inkludert peritonitt og abscess i buken. For denne typen infeksjoner gis Clindamycin Navamedic sammen med en annen antibiotika
-
dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
-
dersom du har muskelfunksjonsproblemer forårsaket av bl.a. myasthenia gravis (en muskelsvekkelsessykdom) eller Parkinsons sykdom,
-
dersom du tidligere har hatt mage-tarmlidelser (f.eks. betennelse i tykktarmen),
-
dersom du lider av noen allergier, f.eks. overfølsomhet for penicillin. (Det er rapportert enkelte tilfeller med allergiske reaksjoner til klindamycin hos mennesker med kjent overfølsomhet for penicillin.)
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner eller alvorlige hudreaksjoner kan oppstå ved bruk av klindamycin. Du bør kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever en hudreaksjoner som er karakterisert ved større hud- og slimhinneavskallinger (toksisk epidermal nekrolyse, Lyell’s syndrom), alvorlige allergiske reaksjoner med høy feber, blemmer på huden, leddsmerter og/eller hevelser i øynene (Steven-Johnsons syndrom), akutt hudutslett karakterisert med et plutselig utbrudd av blemmer fylt av puss som også har rød hud rundt (akutt generalisert eksantematøs pustulosis (AGEP) eller (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)). Det er mulig klindamycin behandling må stoppes.
-
warfarin eller liknende legemidler (bl.a. acenokumarol og fluindion) – som virker blodfortynnende, da kan du ha økt risiko for å oppleve blødning. Det kan være nødvendig for legen din å ta blodprøver regelmessig for å sjekke hvor raskt blodet ditt levrer seg.
-
muskelavslappende som brukes under operasjoner. Clindamycin Navamedic kan øke effekten av muskelavslappende midler, noe som kan føre til uventede, livstruende hendelser under operasjoner.
-
erytromycin, et annet antibiotikum, og klindamycin kan redusere hverandres effekt
-
legemidler som hemmer aktiviteten til lever enzymer (CYP3A4 hemmere) slik som: itrakonazol, vorikonazol (mot soppinfeksjoner), klaritromycin og telitromycin (antibotiotika), ritonavir og kobisistat (mot virus bruk for å behandle HIV/AIDS), fordi disse kan gi økte nivåer av klindamycin i kroppen som kan gi bivirkninger
-
legemidler som øker aktiviteten av lever enzymer (CYP3A4 induktorer), slik som rifampicin (antibiotika mot tuberkulose), Johannes urt (plantebasert produkt mot depresjon), karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital (legemidler mot epilepsi).
Infusjonen kommer til å ta 10-60 minutter.
Alvorlige infeksjoner
1800-2700 mg/dag med klindamycin i 2 eller 3 like store doser.
1200-1800 mg/dag med klindamycin i 2, 3 eller 4 like store doser.
-
Mage- tarmlidelser, bl.a. kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.
-
Alvorlig, langvarig eller blodig diaré under eller etter behandling kan være tegn på tarminfeksjon (pseudomembranøs kolitt) som kan være forårsaket av antibiotika.Unormale blodverdier, slik som redusert antall hvite blodceller, som kan øke sannsynligheten for infeksjoner (leukopeni eller nøytropeni), reduserte antall blodplater, som øker risikoen for blødninger eller blåmerker (trombocytopeni), økning av visse hvite blodceller (eosinofiler) og noen eller ingen granulocytter (agranulocytose).
-
Sykdom i blodkarene, b.l.a. betennelser i venene (tromboflebitt).
-
Magesmerter, betennelse av øsofagus, betennelse av munnslimhinne
-
Hudendringer, bl.a. store hudutslett med blæredannelse , (makulo-papuløst eksantem, morbiliformt eksantem), ‘elveblest’ (urtikaria).
-
Resultater på leverprøver kan påvirkes og økte verdier av serumtransaminaser kan oppstå
-
Mangel av visse hvite blodceller, som gjør det mer sannsynlig å få infeksjoner (granulocytopeni)
-
Forstyrrelser i sentralnervesystemet som hindrer at nerveimpulsene ledes videre (nevromuskulær blokkade) og endret smak (dysgeusi).
-
Tap av hjertefunksjon og pust, og fall i blodtrykk hvis legemidlet gis for raskt (klindamycin skal derfor ikke gis direkte i en vene, men kun ved infusjon).
-
Lavt blodtrykk.
-
Hudutslett med irregulære røde flekker (erythema multiforme), kløende hud (pruritis)
-
Verkebyll på injeksjonsstedet.
-
Plutselig svelling av hud og slimhinner (f.eks. hals eller tunge), som gir pustevansker og/eller kløe og utslett, ofte forårsaket av en allergisk reaksjone (angioødem), hevelser av ledd
-
Legemiddel feber.
-
Alvorlige hudreaksjoner:
-
utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munnen, nese, øyne og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig sykdom med blæredannelse i huden (toksisk epidermal nekrolyse eller Lyells syndrom).
-
utbredt rødt hudutslett med hudavflassing (eksfoliativ dermatitt, bulløs dermatitt)
-
Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker opphovning i ansiktet eller halsen (angiødem).
-
-
Betennelse i slimhinnen i skjeden (vaginitt).
-
Alvorlig akutt allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon).
-
Betennelse i leveren (hepatitt) hvor huden og det hvite i øynene blir gult (gulsott).
-
Allergiske reaksjoner med hudutslett og blæredannelse.
-
Smerter/ømhet i ledd (polyartritt).
-
Betennelse i tykktarmen (kolitt forårsaket av en infeksjon med Clostridium difficile).
-
Infeksjoner i skjeden.
-
Alvorlige akutte allergiske reaksjoner, bl.a. betydelig blodtrykksfall, blekhet, økt hjertefrekvens, klam hud, nedsatt bevissthet (anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet).
-
Opplevelsen av lukt kan være forandret
-
Søvnighet.
-
Svimmelhet.
-
Hodepine.
-
Gulsott.
-
Feber, hovne lymfekanaler eller hudutslett, dette er symptomer som indikerer DRESS-syndrom (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer) som kan være alvorlig og livstruende.
-
Et sjeldent hudutslett hvor huden blir plutselig rød med bittesmå pustler (små blemmer fylt med en hvit/gul væske) (Akutt generalisert eksantem pustulose).
-
Irritasjon på injektionsstedet.
-
Væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ikke bruk dette legemidlet dersom du ser misfarging, bunnfall eller andre partikler.
-
Virkestoffet er klindamycin. Hver ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 6 mg eller 12 mg klindamycin. Hver pose på 50 ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 300 mg eller 600 mg klindamycin.
-
Andre innholdsstoffer er glukose monohydrat, dinatriumedetat, natriumhydroksid (for pH-regulering) og vann til injeksjonsvæsker.
10 poser i folierte ytterposer
24 poser i folierte ytterposer
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
Theodor Pallady Blv
Nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266
Romania
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvæske opløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska, lösning
Clindamycine Added Pharma 600 mg oplossing voor infusie
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste liuos
Ikke bruk Clindamycin Navamedic dersom du ser partikler i oppløsningen eller at den er sterkt farget. Kun klar oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Ampicillinnatrium, aminofyllin, barbiturater, kalsiumglukonat, ceftriaksonnatrium, ciprofloksacin, difenylhydantoin, idarubicinhydroklorid, magnesiumsulfat, fenytoinnatrium og ranitidinhydroklorid.
Abscess (Byll, Verkebyll):
AGEP (Akutt generalisert eksantematøs pustulose, Toksisk pustuloderma):
Agranulocytose:
Allergi:
Allergisk reaksjon:
Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Blodplater (Trombocytter):
CYP3A4-hemmer:
CYP3A4-induktor:
Dermatitt (Hudinflammasjon, Hudbetennelse):
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
DRESS (Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer):
Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse):
Elveblest (Urtikaria):
Enzym:
Eosinofil:
Eosinofili:
Epilepsi:
Erythema multiforme (Mangeformet erytem):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Flass (Pityriasis):
Granulocytopeni:
Gulsott (Ikterus):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Intravenøs (I.v., Intravenøst):
Kvalme:
Lavt blodtrykk (Hypotensjon):
Leukopeni (Leukocytopeni):
Lungebetennelse (Pneumoni):
Lyells syndrom (Toksisk epidermal nekrolyse, TEN):
Myasthenia gravis:
Nøytropeni (Neutropeni):
Parkinsons sykdom:
Sentralnervesystemet (CNS):
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Søvnighet (Somnolens, Døsighet):
Trombocytopeni (Trombopeni):
Tuberkulose (TB):
Uforlikelig (Uforlikelighet):
Vaginitt (Skjedeinflammasjon, Skjedebetennelse, Kolpitt, Skjedekatarr):
Vann til injeksjonsvæsker:
Øsofagus: