Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Akoramidis



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

BEYONTTRA 356 mg tabletter, filmdrasjerte

akoramidis

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva BEYONTTRA er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker BEYONTTRA
  3. Hvordan du bruker BEYONTTRA
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer BEYONTTRA
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva BEYONTTRA er og hva det brukes mot
BEYONTTRA inneholder virkestoffet akoramidis (som hydrokolorid).
Det brukes til å behandle voksne med kardiomyopati (en sykdom som påvirker hjertemuskelen) som følge av transtyretinamyloidose (ATTR-CM).
Hos personer med transtyretinamyloidose er det et protein kalt transtyretin (TTR) som ikke fungerer som det skal, noe som fører til at det brytes opp og danner fibrøse ansamlinger som kalles amyloider. Når amyloider dannes i hjertet, kan hjertemuskelen bli stiv og hindre hjertet i å fungere normalt.
BEYONTTRA stabiliserer TTR, noe som kan forhindre at det brytes opp og danner amyloider. Dette hjelper personer som har fått hjertet skadet av transtyretinamyloid kardiomyopati.
2. Hva du må vite før du bruker BEYONTTRA
Bruk ikke BEYONTTRA
Dersom du er allergisk overfor akoramidis eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BEYONTTRA, spesielt dersom du har leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer.
Når du starter behandlingen, kan du oppleve endringer i blodprøvene for nyrefunksjonen, men disse endringene skal ikke være skadelig for nyrene.
Barn og ungdom
BEYONTTRA brukes ikke hos barn og ungdom. Bruk er ikke undersøkt hos denne pasientgruppen.
Andre legemidler og BEYONTTRA
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
BEYONTTRA kan endre skjoldbruskkjertelblodprøvene dine, men disse endringene skal ikke være skadelige for skjoldbruskkjertelfunksjonen.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, da det ikke er kjent om BEYONTTRA kan skade det ufødte barnet.
Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme. Det er ingen data på bruk av BEYONTTRA hos gravide kvinner.
Kjøring og bruk av maskiner
BEYONTTRA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker BEYONTTRA
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er to filmdrasjerte tabletter (712 mg) tatt gjennom munnen to ganger daglig. Den totale daglige dosen er 1 424 mg akoramidis.
BEYONTTRA-tablettene skal svelges hele. Du kan ta dem med vann, med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av BEYONTTRA
Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har fortalt deg. Kontakt legen dersom du tror du har tatt for mye av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta BEYONTTRA
Dersom du glemmer å ta tablettene, skal du ta dem på neste vanlige tidspunkt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med BEYONTTRA
Ikke avbryt behandlingen med BEYONTTRA uten å snakke med legen først. Sykdommen din kan utvikle seg dersom du avbryter behandlingen med BEYONTTRA.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mulige bivirkninger er:
Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer)
  • diaré
  • smertefull betennelse i leddene (urinsyregikt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer BEYONTTRA
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av BEYONTTRA
  • Virkestoff er akoramidis (som hydroklorid). Hver tablett inneholder akoramidishydroklorid tilsvarende 356 mg akoramidis.
  • Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468), kolloidal hydrert silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b), makrogolpolyvinylalkoholpolymer, podet (E 1209), talkum (E 553b), titandioksid (E 171), glyserylmonokaprylokaprat type I (E 471), polyvinylalkohol (E 1203), jernoksid, svart (E 172), propylenglykol (E 1520), hypromellose 2910 (E 464).
  • Se avsnitt 2 for informasjon om natrium.
Hvordan BEYONTTRA ser ut og innholdet i pakningen
BEYONTTRA 356 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite, ovale på ca. 15 mm lange × 7,5 mm bredde, merket med «BEYONTTRA» i svart blekk på den ene siden.
BEYONTTRA er tilgjengelig i blisterpakninger med dobbelt hulrom av PVC​/​PCTFE med lokk av aluminiumsfolie i en pakning som inneholder 120 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bayer AG
51368 Leverkusen
Tyskland
Tilvirker
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
Ennigerloh, 59320
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Bayer AS
Tlf: +47 23 13 05 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.11.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no