Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Flutikason, Azelastin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva 137 mikrogram/50 mikrogram per dose nesespray, suspensjon
azelastinhydroklorid/flutikasonpropionat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
- Hvordan du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva er og hva det brukes mot
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva inneholder to virkestoffer: azelastinhydroklorid og flutikasonpropionat.
-
Azelastinhydroklorid tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Antihistaminer virker ved å forhindre effekten av stoffer som for eksempel histamin, som kroppen produserer som en del av en allergisk reaksjon - og reduserer på den måten symptomene på allergisk rhinitt.
-
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som reduserer inflammasjon.
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva brukes til symptomlindring ved moderat til alvorlig sesongrelatert og helårlig allergisk rhinitt, hvis bruk av enten intranasal antihistamin eller kortikosteroid alene ikke er vurdert som tilstrekkelig.
Sesongrelatert og helårlig allergisk rhinitt er allergiske reaksjoner på stoffer slik som pollen (høysnue), husmidd, mugg, støv eller kjæledyr.
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva lindrer allergisymptomer som for eksempel rennende nese, postnasalt drypp (slim i halsen), nysing og kløende eller tett nese.
2. Hva du må vite før du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Bruk ikke Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
-
dersom du er allergisk overfor azelastinhydroklorid, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva hvis:
-
Du nylig har hatt en operasjon eller skade i nese eller munn.
-
Du har en infeksjon i nesen. Infeksjoner i nasale luftveier bør behandles med antibakterielle legemidler eller soppmidler. Hvis du får legemidler mot en infeksjon i nesen, kan du fortsatt bruke Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva for å behandle allergien din.
-
Du har tuberkulose eller en ubehandlet infeksjon.
-
Du har synsforandringer eller har tidligere hatt økt trykk i øyet, grønn stær (glaukom) og/eller grå stær (katarakt). Gjelder dette deg, vil du få tett oppfølging mens du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva.
-
Du lider av nedsatt binyrefunksjon. Det må utvises forsiktighet når du bytter fra systemisk steroidbehandling til Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva.
-
Du lider av en alvorlig leversykdom. Du vil da ha økt risiko for systemiske bivirkninger.
I nevnte tilfeller vil legen avgjøre om du kan bruke Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva.
Det er viktig at du tar dosen din slik det er beskrevet i avsnitt 3 under, eller slik legen har fortalt deg. Behandling med doser som er høyere enn anbefalte doser av nasale kortikosteroider kan føre til hemming av binyrefunksjonen (adrenal suppresjon), en tilstand som kan gi vekttap, utmattelse (fatigue), muskelsvakhet, lavt blodsukker, salthunger, leddsmerter, depresjon og mørkere hud. Hvis dette inntreffer, kan legen anbefale andre legemidler i perioder med stress eller planlagte kirurgiske operasjoner.
For å unngå hemming av binyrefunksjonen vil legen anbefale at du tar den laveste dosen som effektivt kontrollerer rhinittsymptomene dine.
Inntak av nasale kortikosteroider (slik som Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva) over lang tid kan forårsake veksthemming hos barn og ungdom. Legen vil kontrollere høyden på barnet ditt regelmessig, og passe på at han eller hun tar laveste effektive dose.
Kontakt legen hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva.
Andre legemidler og Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke effekten av Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva, og legen kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar slike legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat, og legemidler mot soppinfeksjoner: ketakonazol). Bruk ikke Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva hvis du tar beroligende legemidler eller legemidler som påvirker sentralnervesystemet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
I svært sjeldne tilfeller kan du oppleve utmattelse, svakhet eller svimmelhet på grunn av selve sykdommen eller når du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva. I slike tilfeller skal du ikke kjøre eller bruke maskiner. Vær oppmerksom på at inntak av alkohol kan forsterke disse virkningene.
I svært sjeldne tilfeller kan du oppleve utmattelse, svakhet eller svimmelhet på grunn av selve sykdommen eller når du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva. I slike tilfeller skal du ikke kjøre eller bruke maskiner. Vær oppmerksom på at inntak av alkohol kan forsterke disse virkningene.
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 14 mikrogram benzalkoniumklorid i hver spraydose. Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Fortell det til legen eller apoteket hvis du føler ubehag ved bruk av sprayen.
Fortell det til legen eller apoteket hvis du føler ubehag ved bruk av sprayen.
3. Hvordan du bruker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Bruk hos barn under 12 år
Bruk ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Administrasjonsmåte
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det er svært viktig å bruke Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva regelmessig for å oppnå så god virkning som mulig.
Kontakt med øynene skal unngås.
Voksne og ungdom (12 år og over)
-
Den anbefalte dosen er én spray i hvert nesebor morgen og kveld.
-
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn under 12 år.
-
Det foreligger ingen data om pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Til bruk i nesen.
Les følgende instruksjoner nøye og bruk sprayen kun slik det er anvist.
BRUKSANVISNINGKlargjøring av sprayen
Les følgende instruksjoner nøye og bruk sprayen kun slik det er anvist.
1. Rist flasken forsiktig i 5 sekunder ved å vende den opp og ned, og ta deretter av beskyttelseshetten (se figur 1).
Figur 1
2. Første gang sprayen skal brukes, skal du klargjøre pumpen ved å sprute ut i luften.
3. Klargjør pumpen ved å legge én finger på hver side av spraypumpen og plasser tommelen under flaskebunnen.
4. Trykk ned og slipp pumpen 6 ganger inntil du ser en fin tåkesky (se figur 2).
5. Nå er pumpen klargjort og klar til bruk.
Figur 2
6. Hvis nesesprayen ikke har vært brukt de siste 7 dagene, må du klargjøre den på nytt. Rist flasken forsiktig i 5 sekunder ved å vende den opp og ned, ta av beskyttelseshetten (se figur 1) og trykk ned og slipp pumpen 1 gang.
Bruk av sprayen
1. Rist flasken forsiktig i 5 sekunder ved å vende den opp og ned, og ta deretter av beskyttelseshetten (se figur 1).
2. Puss nesen for å rense neseborene.
3. Bøy hodet forover mot tærne dine. Ikke bøy hodet bakover.
4. Hold flasken rett opp og ned og sett spraytuppen forsiktig inn i et nesebor.
5. Lukk det andre neseboret med en finger, trykk hurtig ned én gang og pust samtidig forsiktig inn (se figur 3).
6. Pust ut gjennom munnen.
Figur 3
7. Gjenta i det andre neseboret.
8. Pust forsiktig inn, og bøy ikke hodet bakover etter at du har sprayet. Dette vil forhindre at legemidlet renner ned i halsen og gir en ubehagelig smak i munnen (se figur 4).
Figur 4
9. Tørk av tuppen på sprayen med en ren serviett eller klut etter bruk, og sett på beskyttelseshetten igjen.
10. Ikke stikk i spraytuppen om det ikke kommer spray. Rengjør tuppen med vann.
Det er viktig at du tar dosen slik legen har fortalt deg. Du skal bare bruke så mye som legen har anbefalt deg.
Varighet av behandling
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva er egnet til langtidsbruk. Varigheten av behandlingen bør samsvare med perioden med allergisymptomer.
Dersom du tar for mye av Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Hvis du sprayer for mye av dette legemidlet inn i nesen er det usannsynlig at du får noen problemer. Hvis du er bekymret, eller hvis du har brukt høyere doser enn anbefalt over lengre tid, kontakt lege. Hvis noen, særlig barn, utilsiktet drikker Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva, kontakt lege eller nærmeste legevakt så snart som mulig.
Dersom du har glemt å ta Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Bruk nesesprayen med én gang du husker det, deretter ta neste dose til vanlig tid.
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Ikke avbryt behandlingen med Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva uten å spørre legen, da det medfører en risiko for at behandlingen ikke blir vellykket.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Søk øyeblikkelig hjelp dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Bivirkninger med ukjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
Neseblødning
-
Hodepine
-
En bitter smak i munnen, særlig hvis du bøyer hodet bakover når du bruker nesesprayen. Dette bør forsvinne hvis du drikker et glass saft noen minutter etter at du har brukt legemidlet.
-
Ubehagelig lukt
-
Svak irritasjon på innsiden av nesen. Dette kan forårsake mild stikking, kløe eller nysing.
-
Tørr nese, hoste, tørr hals eller halsirritasjon
-
Munntørrhet
-
Svimmelhet eller søvnighet
-
Grå stær, grønn stær eller økt trykk inne i øyet hvor du kan oppleve synstap og/eller røde og smertefulle øyne. Disse bivirkningene er sett etter langtidsbehandling med flutikasonpropionat nesespray.
-
Skade på hud og slimhinne i nesen
-
Kvalme, tretthet, utmattelse eller svakhet
-
Utslett, kløende hud eller røde, hovne og kløende kuler i huden
-
Forsnevring av luftveiene i lungene (bronkospasme)
-
Hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake puste- og/eller svelgevansker og plutselig ansiktsutslett. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon. Merk: Dette er svært sjeldent.
-
Tåkesyn
-
Sår i nesen
Systemiske bivirkninger (bivirkninger som angår hele kroppen) kan oppstå når dette legemidlet brukes i høye doser over lang tid. Det er mindre sannsynlig at disse virkningene oppstår når du bruker en nesespray med kortikosteroider, enn hvis du inntar kortikosteroider via munnen. Disse virkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike legemiddelformer av kortikosteroider (se avsnitt 2).
Nasale kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, særlig hvis du bruker høye doser over lang tid. Hos barn og ungdom kan denne bivirkningen føre til at de vokser saktere enn andre.
I sjeldne tilfeller ble det observert reduksjon av bentetthet (osteoporose) hvis nasale kortikosteroider ble gitt over lang tid.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Holdbarhet etter første åpning: kast alt ubrukt legemiddel 6 måneder etter at du åpnet nesesprayen første gang.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva
Virkestoffene er azelastinhydroklorid og flutikasonpropionat.
Hver ml suspensjon inneholder 1000 mikrogram azelastinhydroklorid og 365 mikrogram flutikasonpropionat.
Hver spraydose (0,14 g) avgir 137 mikrogram azelastinhydroklorid (tilsvarende 125 mikrogram azelastin) og 50 mikrogram flutikasonpropionat.
Hver ml suspensjon inneholder 1000 mikrogram azelastinhydroklorid og 365 mikrogram flutikasonpropionat.
Hver spraydose (0,14 g) avgir 137 mikrogram azelastinhydroklorid (tilsvarende 125 mikrogram azelastin) og 50 mikrogram flutikasonpropionat.
Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, glyserol (E422), mikrokrystallinsk cellulose, karmellosenatrium, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, fenyletylalkohol og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva ser ut og innholdet i pakningen
Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva er en hvit nesespray, suspensjon i en brungul glassflaske med spraypumpe, tupp og beskyttelseshette.
Hver flaske inneholder 23 g nesespray, suspensjon i 25 ml flasker (minst 120 spraydoser).
Hver pakning inneholder 1 flaske med 23 g nesespray, suspensjon eller multipakninger med 3 flasker, hvorav hver inneholder 23 g nesespray, suspensjon.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Tsjekkia
Lokal representant
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Tsjekkia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.03.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no