ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Olopatadinhydroklorid tilsv. olapatadin 1 mg, benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann til 1 ml.
Dosering
Voksne, inkl. eldre, ungdom og barn ≥3 år: 1 dråpe i berørt øye/øyne 2 ganger daglig (hver 8. time). Behandlingen kan foregå i opptil 4 måneder, dersom dette anses nødvendig. Administrering: Til okulær bruk. Dersom olopatadin brukes samtidig med andre øyepreparat, må preparatene administreres med minst 5 minutters mellomrom. Øyesalver bør påføres sist. Kontaktlinsebrukere, se Forsiktighetsregler.
Forsiktighetsregler
Olopatadin absorberes systemisk i små mengder. Hvis det forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet, skal behandlingen avbrytes. Opatanol inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake øyeirritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinser bør derfor tas ut før drypping og ikke gjeninnsettes før 15 minutter etter innstillasjon. Unngå kontakt med myke kontaktlinser. Benzalkoniumklorid kan også forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati. Hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen eller begrenset mengde data fra bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrering. Anbefales ikke under graviditet, og fertile kvinner skal bruke prevensjon.
Amming: Dyredata har vist utskillelse i melk ved oral administrering. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes under amming.
Fertilitet: Studier er ikke utført.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Kvalme, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue |
Ukjent frekvens | Asteni, malaise |
Hud | |
Mindre vanlige | Hudsvie, kontaktdermatitt, tørr hud |
Ukjent frekvens | Dermatitt, erytem |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Ansiktshevelse, overfølsomhet |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Rhinitt |
Luftveier | |
Vanlige | Uttørring av neseslimhinne |
Ukjent frekvens | Dyspné, sinusitt |
Nevrologiske | |
Vanlige | Dysgeusi, hodepine |
Mindre vanlige | Hypoestesi, svimmelhet |
Ukjent frekvens | Somnolens |
Øye | |
Vanlige | Tørre øyne, unormal følelse i øyet, øyeirritasjon, øyesmerte |
Mindre vanlige | Blefarospasme, fotofobi, følelse av fremmedlegeme i øyet, keratitt, kløe i øyet, konjunktival lidelse, konjunktivale follikler, korneaepitelsykdom, korneal epiteldefekt, korneal erosjon, korneale flekker, okulær hyperemi, punktkeratitt, redusert synsskarphet, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokkserytem, øyelokkslidelse, øyelokksødem, øyeubehag, øyeutflod |
Ukjent frekvens | Konjunktivitt, kornealt ødem, mydriasis, skorpedannelse på øyelokkskanten, synsforstyrrelse, øyehevelse, øyeødem |
Tilfeller av korneaforkalkning er sett svært sjelden hos noen pasienter med betydelig ødelagte hornhinner i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Generelle | Fatigue |
Luftveier | Uttørring av neseslimhinne |
Nevrologiske | Dysgeusi, hodepine |
Øye | Tørre øyne, unormal følelse i øyet, øyeirritasjon, øyesmerte |
Mindre vanlige | |
Hud | Hudsvie, kontaktdermatitt, tørr hud |
Infeksiøse | Rhinitt |
Nevrologiske | Hypoestesi, svimmelhet |
Øye | Blefarospasme, fotofobi, følelse av fremmedlegeme i øyet, keratitt, kløe i øyet, konjunktival lidelse, konjunktivale follikler, korneaepitelsykdom, korneal epiteldefekt, korneal erosjon, korneale flekker, okulær hyperemi, punktkeratitt, redusert synsskarphet, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokkserytem, øyelokkslidelse, øyelokksødem, øyeubehag, øyeutflod |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Generelle | Asteni, malaise |
Hud | Dermatitt, erytem |
Immunsystemet | Ansiktshevelse, overfølsomhet |
Luftveier | Dyspné, sinusitt |
Nevrologiske | Somnolens |
Øye | Konjunktivitt, kornealt ødem, mydriasis, skorpedannelse på øyelokkskanten, synsforstyrrelse, øyehevelse, øyeødem |
Tilfeller av korneaforkalkning er sett svært sjelden hos noen pasienter med betydelig ødelagte hornhinner i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Egenskaper
Klassifisering: Et potent antiallergikum/antihistamin som virker via flere ulike virkningsmekanismer.
Virkningsmekanisme: Histamin-H1-reseptorantagonist. Forebygger histaminindusert inflammatorisk cytokinproduksjon. In vitro-forsøk tyder på at olopatadin kan virke på humane konjunktivale mastceller ved å hemme frigivelsen av proinflammatoriske mediatorer. Det er sett at olopatadin brukt som øyedråper reduserer nasale tegn og symptomer. Slike tegn og symptomer, forekommer ofte samtidig med sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Absorpsjon: Minimal systemisk absorpsjon med plasmakonsentrasjoner i intervallet fra <0,5 ng/ml-1,3 ng/ml.
Halveringstid: 8-12 timer gitt peroralt.
Utskillelse: Fortrinnsvis via nyrene.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Opatanol, ØYEDRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 mg/ml | 5 ml (plastflaske) 007921 |
Blå resept Byttegruppe |
129,90 | C | |
3 × 5 ml (plastflaske) 007957 |
Blå resept Byttegruppe |
317,30 | C |
Sist endret: 14.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
19.04.2018