Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Ongentys

Bial (NordicInfu Care AB (NUF))


Antiparkinsonmiddel, COMT-hemmer.

N04B X04 (Opikapon)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, harde 50 mg: Hver kapsel inneh.: Opikapon 50 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127), indigokarmin aluminiumslakk (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Tilleggsbehandling til preparater med levodopa​/​DOPA-dekarboksylasehemmere (DDCI) hos voksne med Parkinsons sykdom og motoriske «end of dose»-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres med disse kombinasjonene.

Dosering

Voksne inkl. eldre <85 år
1 kapsel 1 gang daglig ved sengetid ≥1 time før eller etter levodopakombinasjoner. Opikapon forsterker effekten av levodopa. Det er derfor ofte nødvendig å justere levodopadosen de første dagene​/​ukene etter opikaponoppstart.
SeponeringDersom opikapon seponeres er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig symptomkontroll.
Glemt dose Ta neste dose som planlagt. Ikke ta en ekstra dose som erstatning for den glemte dosen.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Pga. begrenset erfaring skal det utvises forsiktighet ved moderat nedsatt leverfunksjon (Child‑Pugh B), og dosejustering kan være nødvendig. Ikke anbefalt ved sterkt nedsatt leverfunksjon (Child‑Pugh C) pga. manglende erfaring.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
  • Barn og ungdom: Bruk er ikke relevant.
  • Eldre ≥85 år: Forsiktighet utvises pga. begrenset erfaring.
Administrering Svelges hele med et glass vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Feokromocytom, paragangliom eller andre katekolaminproduserende svulster. Anamnese med malignt antipsykotikasyndrom og​/​eller ikke-traumatisk rabdomyolyse. Samtidig bruk av andre MAO-A- og MAO-B-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylkypromin og moklobemid) enn de som brukes til behandling av Parkinsons sykdom.

Forsiktighetsregler

Gis som tillegg til levodopabehandling. Forsiktighetsregler som gjelder for levodopabehandling må derfor også iakttas. For å redusere levodoparelaterte bivirkninger (f.eks. dyskinesier, hallusinasjoner, kvalme, oppkast og ortostatisk hypotensjon), er det ofte nødvendig å justere døgndosen av levodopa ved å forlenge doseringsintervallene og​/​eller redusere mengde levodopa pr. dose de første dagene​/​ukene etter oppstart av opikaponbehandling, i samsvar med pasientens tilstand. Psykiske lidelser: Pasient​/​omsorgspersoner bør gjøres oppmerksomme på at impulskontrollforstyrrelser, inkl. patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig pengeforbruk eller shopping, overspising og tvangsspising, kan oppstå ved bruk av dopaminagonister og​/​eller annen dopaminerg behandling. Pasienten skal kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser, og gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår. Katekol-O-metyltransferase (COMT): Økte leverenzymer har forekommet med nitrokatekolhemmere av COMT. Ved progressiv anoreksi, asteni og vekttap i løpet av relativt kort tid, bør en undersøkelse som omfatter leverfunksjonen vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Forsiktighet bør utvises. Kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, pga. svimmelhet, symptomatisk ortostatisme og søvnighet.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk av opikapon og andre MAO-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylkypromin og moklobemid) enn de som brukes til behandling av Parkinsons sykdom er kontraindisert da dette kan hemme de fleste metabolismeveier for katekolaminer. Samtidig bruk av MAO-hemmere til behandling av Parkinsons sykdom, f.eks. rasagilin (≤1 mg​/​døgn) og selegilin (≤10 mg​/​døgn oralt eller 1,25 mg​/​døgn bukkalt), er tillatt. Samtidig bruk av MAO-B-hemmeren safinamid bør overveies med nødvendig forsiktighet pga. manglende erfaring. Opikapon kan påvirke metabolismen av legemidler som inneholder en katekolgruppe som metaboliseres av COMT (f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dopeksamin og dobutamin), og forsterke effekten av disse. Pasienter som behandles med disse legemidlene bør følges tett opp. Samtidig bruk av TCA og noradrenalinreopptakshemmere (f.eks. venlafaksin, maprotilin og desipramin) bør overveies med nødvendig forsiktighet pga. begrenset erfaring. Samtidig bruk av kinidin kan redusere opikaponeksponering med 37%. Samtidig bruk bør unngås og spesiell forsiktighet utvises om samtidig bruk er nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIkke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, pga. begrensede data.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. En risiko for nyfødte​/​spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Amming skal opphøre ved behandling.
FertilitetHuman effekt ukjent.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingSymptomatisk. Ventrikkelskylling og​/​eller medisinsk kull bør overveies.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePerifer, selektiv og reversibel COMT-hemmer med høy bindingsaffinitet, som medfører lang virketid (>24 timer). Hos pasienter som tar levodopa og en perifertvirkende DOPA-dekarboksylasehemmer, som karbidopa eller benserazid, øker opikapon plasmanivået av levodopa og bedrer dermed klinisk respons.
AbsorpsjonLav (~20%), Tmax 1-2,5 timer.
Proteinbinding99,9%.
FordelingVd 29 liter.
Halveringstid0,7-3,2 timer, totalclearance 367 ml​/​minutt.
UtskillelseCa. 67% i feces, 13% i urin og 16% i utåndingsluft.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet. Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Ongentys, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg 30 stk. (blister)
582165

Blå resept

 1 134,40 C

SPC (preparatomtale)

Ongentys KAPSLER, harde 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.03.2022


Sist endret: 01.04.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)