Noradrenalin Aguettant

Adrenergikum, alfa- og betastimulerende middel.

INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 0,08 mg/ml: 1 ml inneh.: Noradrenalintartrat tilsv. noradrenalin 0,08 mg (80 μg), natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Hvert hetteglass à 50 ml inneholder noradrenalin 4 mg (4000 μg).

Indikasjoner

Pågående behandling av hypotensive nødssituasjoner med behov for eskalerende noradrenalindoser hos voksne >50 kg.

Dosering

Pasienten og blodtrykket (helst vha. arteriell blodtrykksmåling) skal overvåkes nøye under hele behandlingen. Preparatet skal ikke brukes for initiering av vasopressorbehandling. Det kan vurderes for bruk hos pasienter som allerede er i gang med noradrenalinbehandling hvis dosekrav kan klinisk bekreftes å eskalere, slik at det kan påbegynnes med en hastighet på 2 ml/time.
Voksne >50 kg: 1. dose: Vanligvis 0,05-0,15 μg/kg/minutt. Anbefalt vedlikeholdsdose: 0,05-1,5 μg/kg/minutt. Dosetitrering: En egnet infusjonspumpe, som kan levere nøyaktig og konsekvent minste angitte volum med en strengt kontrollert infusjonshastighet iht. dosetitreringsinstruksjonene, skal brukes. Ved etablert infusjon, skal dosen titreres i trinn på 0,05-0,10 μg/kg/minutt iht. pressoreffekten som sees. Det er stor individuell variasjon i dosen som kreves for å oppnå og opprettholde normotensjon. Målet er å etablere et lavt normalt systolisk blodtrykk (100-120 mm Hg) eller å oppnå et adekvat gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (>65 mm Hg, avhengig av pasientens tilstand).

		Infusjonshastighet (ml/time)
	Kroppsvekt	50 kg	60 kg	70 kg	80 kg	90 kg	100 kg
Dose
0,05 μg/kg/minutt		1,9	2,3	2,6	3	3,4	3,8
0,10 μg/kg/minutt		3,8	4,5	5,3	6	6,8	7,5
0,25 μg/kg/minutt		9,4	11,3	13,1	15	16,9	18,8
0,50 μg/kg/minutt		18,8	22,5	26,3	30	33,8	37,5
1 μg/kg/minutt		37,5	45	52,5	60	67,5	75
1,5 μg/kg/minutt		56,3	67,5	78,8	90	101,3	112,5

Behandlingsvarighet: Behandling skal fortsette helt til det ikke lenger er indikasjon for støtte med vasoaktivt legemiddel i høy dose, hvorpå infusjonshastigheten gradvis reduseres, og man skifter over til infusjon med lavere konsentrasjon.

Seponering: Reduser infusjonshastigheten gradvis, brå avslutning kan føre til akutt hypotensjon.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.

Tilberedning/Håndtering: Bruksklar oppløsning, skal ikke fortynnes før bruk. Skal ikke blandes med andre legemidler. Skal ikke brukes hvis oppløsningen er mørkere enn litt gul eller rosa, eller hvis det inneholder presipitat.

Administrering: Kun til i.v. bruk, som en i.v. infusjon via et sentralt venekateter, for å minimere faren for ekstravasasjon og påfølgende vevsdød. Bør gis med kontrollert hastighet ved bruk av infusjonspumpe. Manuell bolus for preparering ved infusjonsoppstart anbefales ikke. Vær forsiktig under infusjonen for å unngå hemodynamisk ustabilitet. Kontinuerlig noradrenalininfusjon gjennom et dobbeltpumpesystem og et utvidelsessett som reduserer dødromsvolum, anbefales.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Administrering via perifer kanyle og/eller perifer blodåre. Hypotensive pasienter hvor sirkulasjonssvikt er assosiert med hypovolemi, med unntak av nødstiltak for å opprettholde tilførsel til koronar- og hjernearteriene inntil blodvolumerstatningsterapi kan innledes.

Forsiktighetsregler

Infusjonsstedet skal kontrolleres jevnlig. Hvis ekstravasasjon inntreffer, skal infusjonen umiddelbart stoppes, og stedet skal umiddelbart infiltreres med fentolamin, overvåkes nøye for forbedring, og vurderes på nytt for ytterligere behandling for å reversere iskemieffekten. Forsiktig evaluering anbefales i følgende tilfeller av hypotensjon og hypoperfusjon, hvor en reduksjon i noradrenalindosen kan være aktuelt: -Alvorlig venstresidig ventrikulær dysfunksjon tilknyttet akutt hypotensjon. Støttebehandling skal igangsettes samtidig med diagnoseevaluering. Noradrenalin skal reserveres for pasienter med kardiogent sjokk og refraktær hypotensjon, især pasienter uten økt systemisk vaskulær motstand. -Hypotensive pasienter med koronar, mesentrisk eller perifer vaskulær trombose, myokardialt hjerteinfarkt eller Prinzmetal angina. Forsiktighet bør utvises da noradrenalin kan forverre assosiert iskemi og forstørre infarktområdet. -Forekomst av hjerterytmeforstyrrelser under behandlingen. Øvrige: Forsiktighet anbefales ved hypertyreose eller diabetes mellitus. I tilfeller hvor det er nødvendig med samtidig administrering av fullblod eller plasma, skal fullblod/plasma administreres i et separat drypp. Hjelpestoffer: Inneholder 177,3 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 8,9% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak for en voksen.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ikke-anbefalte kombinasjoner: Flyktige halogenerte anestetika: Alvorlig ventrikulær arytmi (økning i hjertets eksitabilitet). Imipramin-antidepressiver: Paroksysmal hypertensjon med mulighet for arytmi (hemming av sympatomimetikas inntrenging i sympatiske fibre). Serotonerge-adrenerge antidepressiver: Parokysmal hypertensjon med mulighet for arytmi (hemming av sympatomimetikas inntrengen i sympatiske fibre). Kombinasjoner som krever forsiktighet: Ikke-selektive MAO-hemmere: Forsterkning av sympatomimetikas pressorvirkning som vanligvis er moderat. Bør kun brukes under tett medisinsk overvåkning. Selektive MAO-A-hemmere, linezolid og metylenblått: Ved ekstrapolering fra ikke-selektive MAO-hemmere, risiko for forsterkning av pressorvirkning. Bør kun brukes under tett medisinsk overvåkning.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Kan redusere placentaperfusjon og gi fosterbradykardi. Kan ha kontraktil effekt på livmoren og føre til føtal asfyksi sent i svangerskapet. Noradrenalin kan, pga. sine indikasjoner, gis under graviditet, hvis nødvendig. De farmakodynamiske egenskapene skal imidlertid tas hensyn til.

Amming: Data mangler.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Ikke angitt	Oppkast
Generelle
Ikke angitt	Mulighet for lokal irritasjon og nekrose på injeksjonsstedet
Hjerte
Ikke angitt	Akutt hjertesvikt, arytmi, bradykardi (sannsynligvis en refleks som følge av blodtrykksøkning), palpitasjoner, stresskardiomyopati, takykardi, økning i hjertemuskelsammentrekninger (som følge av den betaadrenerge effekten på hjertet (inotrop og kronotrop))
Kar
Ikke angitt	Arteriell hypertensjon og vevshypoksi; iskemisk skade pga. potent vasokonstriksjon (kan resultere i kalde og bleke ekstremiteter og ansikt), gangren i ekstremitetene
Luftveier
Ikke angitt	Dyspné, respirasjonssvikt eller pustebesvær
Nevrologiske
Ikke angitt	Hodepine, tremor
Nyre/urinveier
Ikke angitt	Urinretensjon
Psykiske
Ikke angitt	Angst
Øye
Ikke angitt	Akutt glaukom (svært hyppig hos pasienter som er anatomisk disponert med lukking av kammervinkelen)

Kontinuerlig administrering av vasopressor for å opprettholde blodtrykket uten erstatning av blodvolum kan forårsake følgende symptomer: Alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon, renal hypoperfusjon, redusert urinproduksjon, hypoksi, økt laktatnivå i serum. I tilfelle overfølsomhet eller overdosering kan følgende effekter forekomme hyppigere: Hypertensjon, fotofobi, retrosternale smerter, faryngeale smerter, pallor, hyperhidrose og oppkast.

Frekvens	Bivirkning
Ikke angitt
Gastrointestinale	Oppkast
Generelle	Mulighet for lokal irritasjon og nekrose på injeksjonsstedet
Hjerte	Akutt hjertesvikt, arytmi, bradykardi (sannsynligvis en refleks som følge av blodtrykksøkning), palpitasjoner, stresskardiomyopati, takykardi, økning i hjertemuskelsammentrekninger (som følge av den betaadrenerge effekten på hjertet (inotrop og kronotrop))
Kar	Arteriell hypertensjon og vevshypoksi; iskemisk skade pga. potent vasokonstriksjon (kan resultere i kalde og bleke ekstremiteter og ansikt), gangren i ekstremitetene
Luftveier	Dyspné, respirasjonssvikt eller pustebesvær
Nevrologiske	Hodepine, tremor
Nyre/urinveier	Urinretensjon
Psykiske	Angst
Øye	Akutt glaukom (svært hyppig hos pasienter som er anatomisk disponert med lukking av kammervinkelen)

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Kutan vasokonstriksjon, liggesår, sirkulasjonssvikt og hypertensjon.

Behandling: I tilfelle bivirkninger knyttet til overdreven dosering anbefales det å redusere doseringen, hvis mulig.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Gir sterk stimulering av alfareseptorene i blodårene, og gir karkontraksjon. Har også effekt på β₁-reseptorer i hjertet, noe som fører til positiv inotrop og initialt positiv kronotrop effekt. Blodtrykksøkningen kan gi reflektorisk nedsatt hjerterytme. Vasokonstriksjon kan føre til nedsatt blodgjennomstrømning i nyre, lever, hud og glatt muskulatur. Lokal konstriksjon av årene kan gi hemostase og/eller nekrose. Blodtrykksøkende effekt forsvinner 1-2 minutter etter avsluttet infusjon. Toleranseutvikling kan forekomme.

Fordeling: Forsvinner raskt fra plasma ved en kombinasjon av cellulært gjenopptak og metabolisme. Passerer ikke uten videre blod-hjerne-barrieren.

Halveringstid: Plasma t_¹/₂: 1-2 minutter.

Metabolisme: Metylering ved katekol-O-metyltransferase og deaminering ved monoaminoksidase (MAO).

Utskillelse: I urin, primært som glukuronid- eller sulfatkonjugasjon av metabolittene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter første åpning: Skal brukes umiddelbart og er kun til engangsbruk.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Noradrenalin Aguettant, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
0,08 mg/ml	10 × 50 ml (hettegl.) 540322		- -	2593,50	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 10.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

16.07.2020

Adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.

Adrenergikum: Substans som har samme effekt som de kroppsegne hormonene adrenalin og noradrenalin. Disse substansene aktiverer det sympatiske nervesystemet og gir effekter som sammentrekning av blodårene, økt blodtrykk, økt hjertefunksjon, utvidelse av luftrørene i lungene og økt muskelspenning.

Angina (Angina pectoris, Hjertekrampe, AP): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

Angst (Engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

Bolus: En bolus er en liten mengde væske som raskt injiseres i blodet. Hensikten med en bolusdose kan være å raskt å oppnå en høy konsentrasjon av legemiddel i blodet, slik at også virkningen kommer tidligere.

Bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.

Diabetes mellitus: Finnes som to typer: Type 1 (insulinavhengig diabetes; skyldes at bukspyttkjertelen har for lav eller manglende insulinproduksjon), og type 2 (skyldes delvis at bukspyttkjertelen har for liten evne til insulinproduksjon, og delvis insulinresistens)

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Fotofobi (Lysskyhet, Okulær lysoverfølsomhet, Okulær lysømfintlighet): Når lys som treffer øyet oppfattes som plagsomt eller direkte smertefullt.

Gangren (Koldbrann): Vevsdød og vevsforråtnelse som vanligvis skyldes manglende blodforsyning.

Glaukom (Grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Sykdommen kan ofte innebære høyt trykk inne i øyet. På sikt kan tilstanden medføre innskrenkninger i synsfeltet og ubehandlet kan man ende opp med tunnelsyn. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.

Hyperhidrose (Økt svetting, Overdreven svetting, Diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Hypertyreose (Hypertyreoidisme, Tyreotoksikose, Høyt stoffskifte): Høyt stoffskifte skyldes en økt mengde av stoffskiftehormonene tyroksin (T4) og/eller trijodtyronin (T3) i blodet. Stoffskiftehormonene dannes i skjoldkjertelen. Symptomer er indre uro, tretthet, svettetendens, skjelvende hender, hjertebank ev. uregelmessig puls, vekttap, diaré, menstruasjonsforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer. Enkelte får øyeproblemer (fremstående øyne, økt tåreflod, hovne øyelokk, dobbeltsyn eller nedsatt syn). Struma forekommer særlig hos eldre.

Hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens vev.

Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

Hypovolemi (Volumdeplesjon): Redusert blodvolum.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Iskemi (Manglende blodtilførsel): En mangel på blodtilførsel til et organ eller vev. Mangelen kan skyldes en tilstopping av blodårer, eller fravær av blodsirkulasjon.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

MAO (Monoaminoksidase): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.

MAO-hemmere (MAOH): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

Trombose (Trombedannelse, Blodproppdannelse): Dannelsen eller tilstedeværelsen av en blodpropp i blodsirkulasjonen. Koagulasjonen av blodet er nødvendig for å hindre blødninger ved brist i blodårer, men tilstanden er livstruende dersom den oppstår utenom. Blodstrømmen til organer stopper opp i det blodårene tilstoppes.

Urinproduksjon (Diurese, Urinutskillelse): Diurese brukes om urinmengden i løpet av et visst tidsrom der det er aktuelt å måle urinmengden pr. time eller døgn.