Noradrenalin Aguettant
Adrenergikum, alfa- og betastimulerende middel.
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 0,08 mg/ml: 1 ml inneh.: Noradrenalintartrat tilsv. noradrenalin 0,08 mg (80 μg), natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Hvert hetteglass à 50 ml inneholder noradrenalin 4 mg (4000 μg).
Indikasjoner
Pågående behandling av hypotensive nødssituasjoner med behov for eskalerende noradrenalindoser hos voksne >50 kg.Dosering
Pasienten og blodtrykket (helst vha. arteriell blodtrykksmåling) skal overvåkes nøye under hele behandlingen. Preparatet skal ikke brukes for initiering av vasopressorbehandling. Det kan vurderes for bruk hos pasienter som allerede er i gang med noradrenalinbehandling hvis dosekrav kan klinisk bekreftes å eskalere, slik at det kan påbegynnes med en hastighet på 2 ml/time.Voksne >50 kg: 1. dose: Vanligvis 0,05-0,15 μg/kg/minutt. Anbefalt vedlikeholdsdose: 0,05-1,5 μg/kg/minutt. Dosetitrering: En egnet infusjonspumpe, som kan levere nøyaktig og konsekvent minste angitte volum med en strengt kontrollert infusjonshastighet iht. dosetitreringsinstruksjonene, skal brukes. Ved etablert infusjon, skal dosen titreres i trinn på 0,05-0,10 μg/kg/minutt iht. pressoreffekten som sees. Det er stor individuell variasjon i dosen som kreves for å oppnå og opprettholde normotensjon. Målet er å etablere et lavt normalt systolisk blodtrykk (100-120 mm Hg) eller å oppnå et adekvat gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (>65 mm Hg, avhengig av pasientens tilstand).
|
| Infusjonshastighet (ml/time) | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kroppsvekt | 50 kg | 60 kg | 70 kg | 80 kg | 90 kg | 100 kg |
Dose |
|
|
|
|
|
|
|
0,05 μg/kg/minutt |
| 1,9 | 2,3 | 2,6 | 3 | 3,4 | 3,8 |
0,10 μg/kg/minutt |
| 3,8 | 4,5 | 5,3 | 6 | 6,8 | 7,5 |
0,25 μg/kg/minutt |
| 9,4 | 11,3 | 13,1 | 15 | 16,9 | 18,8 |
0,50 μg/kg/minutt |
| 18,8 | 22,5 | 26,3 | 30 | 33,8 | 37,5 |
1 μg/kg/minutt |
| 37,5 | 45 | 52,5 | 60 | 67,5 | 75 |
1,5 μg/kg/minutt |
| 56,3 | 67,5 | 78,8 | 90 | 101,3 | 112,5 |
Seponering: Reduser infusjonshastigheten gradvis, brå avslutning kan
føre til akutt hypotensjon.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Tilberedning/Håndtering: Bruksklar oppløsning, skal ikke fortynnes før
bruk. Skal ikke blandes med andre legemidler. Skal ikke brukes hvis
oppløsningen er mørkere enn litt gul eller rosa, eller hvis det inneholder
presipitat.
Administrering: Kun til i.v. bruk, som en i.v. infusjon via et sentralt venekateter,
for å minimere faren for ekstravasasjon og påfølgende vevsdød. Bør
gis med kontrollert hastighet ved bruk av infusjonspumpe. Manuell
bolus for preparering ved infusjonsoppstart anbefales ikke. Vær forsiktig
under infusjonen for å unngå hemodynamisk ustabilitet. Kontinuerlig
noradrenalininfusjon gjennom et dobbeltpumpesystem og et utvidelsessett
som reduserer dødromsvolum, anbefales.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Administrering via perifer kanyle og/eller perifer blodåre. Hypotensive pasienter hvor sirkulasjonssvikt er assosiert med hypovolemi, med unntak av nødstiltak for å opprettholde tilførsel til koronar- og hjernearteriene inntil blodvolumerstatningsterapi kan innledes.Forsiktighetsregler
Infusjonsstedet skal kontrolleres jevnlig. Hvis ekstravasasjon inntreffer, skal infusjonen umiddelbart stoppes, og stedet skal umiddelbart infiltreres med fentolamin, overvåkes nøye for forbedring, og vurderes på nytt for ytterligere behandling for å reversere iskemieffekten. Forsiktig evaluering anbefales i følgende tilfeller av hypotensjon og hypoperfusjon, hvor en reduksjon i noradrenalindosen kan være aktuelt: -Alvorlig venstresidig ventrikulær dysfunksjon tilknyttet akutt hypotensjon. Støttebehandling skal igangsettes samtidig med diagnoseevaluering. Noradrenalin skal reserveres for pasienter med kardiogent sjokk og refraktær hypotensjon, især pasienter uten økt systemisk vaskulær motstand. -Hypotensive pasienter med koronar, mesentrisk eller perifer vaskulær trombose, myokardialt hjerteinfarkt eller Prinzmetal angina. Forsiktighet bør utvises da noradrenalin kan forverre assosiert iskemi og forstørre infarktområdet. -Forekomst av hjerterytmeforstyrrelser under behandlingen. Øvrige: Forsiktighet anbefales ved hypertyreose eller diabetes mellitus. I tilfeller hvor det er nødvendig med samtidig administrering av fullblod eller plasma, skal fullblod/plasma administreres i et separat drypp. Hjelpestoffer: Inneholder 177,3 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 8,9% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak for en voksen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kan redusere placentaperfusjon og gi fosterbradykardi.
Kan ha kontraktil effekt på livmoren og føre til føtal asfyksi sent
i svangerskapet. Noradrenalin kan, pga. sine indikasjoner, gis under
graviditet, hvis nødvendig. De farmakodynamiske egenskapene skal imidlertid
tas hensyn til.
Amming: Data mangler.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ikke angitt | Oppkast |
Generelle | |
Ikke angitt | Mulighet for lokal irritasjon og nekrose på injeksjonsstedet |
Hjerte | |
Ikke angitt | Akutt hjertesvikt, arytmi, bradykardi (sannsynligvis en refleks som følge av blodtrykksøkning), palpitasjoner, stresskardiomyopati, takykardi, økning i hjertemuskelsammentrekninger (som følge av den betaadrenerge effekten på hjertet (inotrop og kronotrop)) |
Kar | |
Ikke angitt | Arteriell hypertensjon og vevshypoksi; iskemisk skade pga. potent vasokonstriksjon (kan resultere i kalde og bleke ekstremiteter og ansikt), gangren i ekstremitetene |
Luftveier | |
Ikke angitt | Dyspné, respirasjonssvikt eller pustebesvær |
Nevrologiske | |
Ikke angitt | Hodepine, tremor |
Nyre/urinveier | |
Ikke angitt | Urinretensjon |
Psykiske | |
Ikke angitt | Angst |
Øye | |
Ikke angitt | Akutt glaukom (svært hyppig hos pasienter som er anatomisk disponert med lukking av kammervinkelen) |
Kontinuerlig administrering
av vasopressor for å opprettholde blodtrykket uten erstatning av blodvolum
kan forårsake følgende symptomer: Alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon,
renal hypoperfusjon, redusert urinproduksjon, hypoksi, økt laktatnivå
i serum. i tilfelle overfølsomhet eller overdosering kan
følgende effekter forekomme hyppigere: Hypertensjon, fotofobi, retrosternale
smerter, faryngeale smerter, pallor, hyperhidrose og oppkast.
Frekvens | Bivirkning |
Ikke angitt | |
Gastrointestinale | Oppkast |
Generelle | Mulighet for lokal irritasjon og nekrose på injeksjonsstedet |
Hjerte | Akutt hjertesvikt, arytmi, bradykardi (sannsynligvis en refleks som følge av blodtrykksøkning), palpitasjoner, stresskardiomyopati, takykardi, økning i hjertemuskelsammentrekninger (som følge av den betaadrenerge effekten på hjertet (inotrop og kronotrop)) |
Kar | Arteriell hypertensjon og vevshypoksi; iskemisk skade pga. potent vasokonstriksjon (kan resultere i kalde og bleke ekstremiteter og ansikt), gangren i ekstremitetene |
Luftveier | Dyspné, respirasjonssvikt eller pustebesvær |
Nevrologiske | Hodepine, tremor |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Psykiske | Angst |
Øye | Akutt glaukom (svært hyppig hos pasienter som er anatomisk disponert med lukking av kammervinkelen) |
Kontinuerlig administrering
av vasopressor for å opprettholde blodtrykket uten erstatning av blodvolum
kan forårsake følgende symptomer: Alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon,
renal hypoperfusjon, redusert urinproduksjon, hypoksi, økt laktatnivå
i serum. i tilfelle overfølsomhet eller overdosering kan
følgende effekter forekomme hyppigere: Hypertensjon, fotofobi, retrosternale
smerter, faryngeale smerter, pallor, hyperhidrose og oppkast.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Kutan vasokonstriksjon, liggesår, sirkulasjonssvikt
og hypertensjon.
Behandling: I tilfelle bivirkninger knyttet til overdreven
dosering anbefales det å redusere doseringen, hvis mulig.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Gir sterk stimulering av alfareseptorene i
blodårene, og gir karkontraksjon. Har også effekt på β1-reseptorer i hjertet, noe som fører til positiv inotrop og initialt
positiv kronotrop effekt. Blodtrykksøkningen kan gi reflektorisk nedsatt
hjerterytme. Vasokonstriksjon kan føre til nedsatt blodgjennomstrømning
i nyre, lever, hud og glatt muskulatur. Lokal konstriksjon av årene
kan gi hemostase og/eller nekrose. Blodtrykksøkende effekt forsvinner
1-2 minutter etter avsluttet infusjon. Toleranseutvikling kan forekomme.
Fordeling: Forsvinner raskt fra plasma ved en kombinasjon av cellulært
gjenopptak og metabolisme. Passerer ikke uten videre blod-hjerne-barrieren.
Halveringstid: Plasma t1/2: 1-2 minutter.
Utskillelse: I urin, primært som glukuronid- eller sulfatkonjugasjon av
metabolittene.
Sist endret: 10.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
16.07.2020