Noradrenalin Abcur

Adrenergikum, alfa- og betastimulerende middel.

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Noradrenalintartrat tilsv. noradrenalin 1 mg, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Kortvarig behandling av akutt hypotensjon, slik som ved septisk sjokk.

Norsk legemiddelhåndbok: Sepsis
Norsk legemiddelhåndbok: Kardiogent sjokk

Dosering

Pasienten bør overvåkes nøye under hele behandlingen. Blodtrykket bør overvåkes og infusjonshastigheten justeres iht. ønsket blodtrykk.

Voksne

Oppstart: Vanligvis mellom 0,05-0,15 µg/kg/minutt. Dosetitrering: I trinn på 0,05-0,1 µg/kg/minutt inntil riktig blodtrykk oppnås (vanlig gjennomsnittlig arterielt blodtrykk >75-80 mm Hg). Dosen bør justeres iht. observert pressoreffekt. Stor individuell variasjon. Maks. anbefalt dose er 2,5 µg/kg/minutt. Doseringstabell: Rekonstituert oppløsning av Noradrenalin 40 µg/ml.

	Infusjonshastighet (ml/time)
Kroppsvekt Dose	40 kg	50 kg	60 kg	70 kg	80 kg	90 kg	100 kg	110 kg	120 kg
0,05 μg/kg/minutt	3	3,8	4,5	5,3	6	6,8	7,5	8,3	9
0,10 μg/kg/minutt	6	7,5	9	10,5	12	13,5	15	16,5	18
0,15 μg/kg/minutt	9	11,3	13,5	15,8	18	20,3	22,5	24,8	27
0,20 μg/kg/minutt	12	15	18	21	24	27	30	33	36
0,25 μg/kg/minutt	15	18,8	22,5	26,3	30	33,8	37,5	41,3	45
0,30 μg/kg/minutt	18	22,5	27	31,5	36	40,5	45	49,5	54
0,35 μg/kg/minutt	21	26,3	31,5	36,8	42	47,3	52,5	57,8	63
0,40 μg/kg/minutt	24	30	36	42	48	54	60	66	72
0,45 μg/kg/minutt	27	33,8	40,5	47,3	54	60,8	67,5	74,3	81
0,50 μg/kg/minutt	30	37,5	45	52,5	60	67,5	75	82,5	90

SeponeringAvslutning av behandling: Infusjonen bør reduseres gradvis, da brå avslutning kan føre til akutt hypotensjon.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring.
Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Eldre: Kan være spesielt sensitive for noradrenalin.

Tilberedning/Håndtering Fortynning med 50 mg/ml (5%) glukoseoppløsning, 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid, 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid med 50 mg/ml (5%) glukoseoppløsning, 50 mg/ml (5%) glukoseoppløsning og 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid (50:50): 4 ml konsentrat til infusjonsvæske (1 mg/ml) fortynnes med 96 ml av oppløsningsvæsken til en konsentrasjon på 40 μg/ml.

Administrering Skal fortynnes før bruk og gis som i.v. infusjon via sentralt venekateter. Infusjonen bør gis med kontrollert hastighet ved å bruke sprøytepumpe eller infusjonspumpe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Bør kun brukes i sammenheng med egnet blodvolumerstatning. Gis med forsiktighet til pasienter som behandles med MAO-hemmer eller innen 14 dager etter behandling med MAO-hemmer, og til pasienter som behandles med trisykliske antidepressiver (TCA), da forlenget hypertensjon kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved koronar, mesentrisk eller perifer vaskulær trombose, da noradrenalin kan forverre iskemi og forstørre infarktområdet. Forsiktighet bør også utvises hos hypotensive pasienter etter infarkt, hos pasienter med angina, spesielt Prinzmetals angina, og hos pasienter med diabetes, hypertensjon eller hypertyreose. Bør bare gis av helsepersonell som er velkjent med bruken. Paravenøs infusjon kan gi lokal vevsnekrose og bør unngås. Infusjonsstedet bør derfor overvåkes hyppig og regelmessig. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Bør gis med forsiktighet til pasienter som behandles med MAO-hemmer eller innen 14 dager etter behandling med MAO-hemmer, og til pasienter som behandles med TCA, pga. risiko for alvorlig, forlenget hypertensjon. Bruk av noradrenalin med syklopropan, halotan, kloroform, enfluran eller andre inhalasjonsanestetika kan gi alvorlig arytmi. Pga. økt risiko for ventrikkelfibrillering bør noradrenalin brukes med forsiktighet hos pasienter som får disse eller andre hjertesensibiliserende midler, og hos pasienter som viser tegn på hypoksi eller hyperkapni. Effekten av noradrenalin kan forsterkes av guanitidin, resperpin, metyldopa eller TCA. Samtidig behandling med maprotilin og digoksin kan kreve dosejustering.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan redusere placentaperfusjon og gi fosterbradykardi. Kan også gi kontraktil effekt på livmoren og føre til føtal asfyksi sent i svangerskapet. Risikoen for fosteret bør tas med i vurderingen mot mulig nytte for moren.

AmmingOvergang i morsmelk er ukjent.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Hjerte
Ukjent frekvens	Hypertensjon, refleksbradykardi, stresskardiomyopati, ventrikkelarytmi
Kar
Ukjent frekvens	Perifer iskemi (med påfølgende gangren), redusert plasmavolum ved langvarig administrering
Luftveier
Ukjent frekvens	Dyspné
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Hodepine
Psykiske
Ukjent frekvens	Angst

Noradrenalin er vevsirriterende og må fortynnes før bruk. Ekstravasal injeksjon kan gi nekrose i huden og omkringliggende vev. Utvikling av toleranse overfor effektene av noradrenalin kan forekomme ved langvarig bruk.

Frekvens	Bivirkning
Ukjent frekvens
Hjerte	Hypertensjon, refleksbradykardi, stresskardiomyopati, ventrikkelarytmi
Kar	Perifer iskemi (med påfølgende gangren), redusert plasmavolum ved langvarig administrering
Luftveier	Dyspné
Nevrologiske	Hodepine
Psykiske	Angst

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerAlvorlig hypertensjon, refleksbradykardi, uttalt økning i perifer motstand og nedsatt slagvolum, som kan følges av voldsom og plutselig hodepine, fotofobi, retrosternal smerte, blekhet, intens svetting og oppkast.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeGir sterk stimulering av alfareseptorene i blodårene, og gir karkontraksjon. Har effekt på β₁-reseptorer i hjertet som fører til positiv inotrop og initialt positiv kronotrop effekt. Blodtrykksøkningen kan gi reflektorisk nedsatt hjerterytme. Vasokonstriksjon kan føre til nedsatt blodgjennomstrømning i nyre, lever, hud og glatt muskulatur. Lokal konstriksjon av årene kan gi hemostase og/eller nekrose. Blodtrykksøkende effekt forsvinner 1-2 minutter etter avsluttet infusjon. Utvikling av toleranse kan forekomme.

UtskillelseOpptil 16% av en i.v. dose utskilles uforandret i urinen som metylerte og deaminerte metabolitter i frie og konjugerte former.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ≤25°C. Skal ikke fryses. Etter fortynning: Kjemisk og fysikalsk stabilitet av oppløsningen er 24 timer oppbevart ved maks. 25°C. Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks etter fortynning. Hvis preparatet ikke brukes straks, er oppbevaringstid og -betingelser brukerens eget ansvar og vil normalt ikke være >24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Pakninger, priser og refusjon

Noradrenalin Abcur, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
1 mg/ml	10 × 1 ml (glassamp.) 196805	-	427,70	C
	10 × 5 ml (glassamp.) 182502	-	1 188,80	C
	10 × 10 ml (glassamp.) 517824	-	2 341,30	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Noradrenalin Abcur	Abcur	kons. til inf.	1 mg/ml	196805	10 × 1 ml (glassamp.)
Noradrenalin Kalceks	Kalceks	kons. til inf.	1 mg/ml	518646	10 × 1 ml (glassamp.)
Noradrenalin Sintetica	Sintetica	kons. til inf.	1 mg/ml	371990	10 × 1 ml (glassamp.)

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Noradrenalin Abcur	Abcur	kons. til inf.	1 mg/ml	517824	10 × 10 ml (glassamp.)
Noradrenalin Kalceks	Kalceks	kons. til inf.	1 mg/ml	055599	10 × 10 ml (glassamp.)
Noradrenalin Sintetica	Sintetica	kons. til inf.	1 mg/ml	377726	10 × 10 ml (glassamp.)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Noradrenalin Abcur KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.09.2019

Sist endret: 16.12.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)