Adrenergikum, alfa- og betastimulerende middel.

C01C A03 (Noradrenalin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 µg/ml: 1 ml inneh.: Noradrenalintartratmonohydrat tilsv. vannfri noradrenalin 5 μg, natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Hvert hetteglass à 50 ml inneholder vannfri noradrenalin 250 μg.


Indikasjoner

Voksne: Gjenoppretting og vedlikehold av perioperativt blodtrykk etter hypotensjon indusert av spinal eller generell anestesi.

Dosering

Preparatet er egnet for perioperativ behandling, og konsentrasjonen​/​styrken er ikke tilpasset kritiske behandlinger. Skal kun gis av helsepersonell som har erfaring med bruken og som har nødvendig utstyr til å overvåke pasienten tilstrekkelig. Pasienten skal overvåkes nøye under hele behandlingen.
Voksne
Oppstart: 0,02-0,05 μg​/​kg​/​minutt, som infusjon. En i.v. bolusdose på 5-10 μg kan gis før infusjonen startes, etter spinalanestesi, eller induksjon av generell anestesi. Dosetitering: Når infusjonen er etablert, kan dosen økes eller reduseres etter legens vurdering, for å opprettholde et hensiktsmessig ønsket blodtrykk i den perioperative perioden. Dosen bør justeres iht. pasientens alder, vekt og kliniske tilstand. En i.v. bolusdose på 5-10 μg kan gis dersom blodtrykket må økes raskt.

Pasientens vekt

Dosering (μg​/​kg/minutt)

Infusjonshastighet (ml/time)

50 kg

0,01

6

 

0,02

12

 

0,03

18

 

0,04

24

 

0,05

31

 

0,06

36

 

0,07

42

 

0,08

48

60 kg

0,01

7,2

 

0,02

14,4

 

0,03

21,6

 

0,04

28,8

 

0,05

36

 

0,06

43,2

 

0,07

50,4

 

0,08

57,6

70 kg

0,01

8,4

 

0,02

16,8

 

0,03

25,2

 

0,04

33,6

 

0,05

42

 

0,06

50,4

 

0,07

58,8

 

0,08

67,2

80 kg

0,01

9,6

 

0,02

19,2

 

0,03

28,8

 

0,04

38,4

 

0,05

48

 

0,06

57,6

 

0,07

67,2

 

0,08

76,8

90 kg

0,01

10,8

 

0,02

21,6

 

0,03

32,4

 

0,04

43,6

 

0,05

54

 

0,06

64,8

 

0,07

75,6

 

0,08

86,4

Behandlingsvarighet
Bør gis i hele den perioperative perioden så lenge det anses nødvendig for å opprettholde hensiktsmessig blodtrykk og vevsperfusjon.
SeponeringInfusjonen bør reduseres gradvis for å unngå brå seponering, som kan gi akutt hypotensjon.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ingen erfaring.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen tilgjengelige data.
  • Eldre: Forsiktighet utvises ved å starte i det laveste doseintervallet, mtp. høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom​/​annen legemiddelbehandling.
Tilberedning​/​Håndtering Bruksklar oppløsning, skal ikke fortynnes før bruk. Kun til engangsbruk. Skal ikke blandes med andre legemidler, pga. manglende uforlikelighetsstudier. Er en klar og fargeløs oppløsning, så å si uten synlige partikler; bør ikke brukes hvis den er svakt gul, rosa eller brun, eller hvis partikler eller utfelling ses.
Administrering Kun til i.v. bruk, som kontinuerlig infusjon eller bolusinjeksjon. Infusjonen kan gis gjennom et perifert eller sentralt venekateter, enten ved bruk av en sprøytepumpe, infusjonspumpe eller dryppteller, som nøyaktig og konsekvent kan levere minimum angitt volum, ved en strengt kontrollert hastighet. Administrering i venene i bena hos eldre og pasienter med okklusive sykdommer bør unngås, pga. mulig vasokonstriksjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes under anestesi med syklopropan eller halotan.

Forsiktighetsregler

Blodvolum: Bør kun brukes i forbindelse med tilstrekkelig erstatning av blodvolum; hvis noradrenalin gis kontinuerlig for å opprettholde blodtrykket ved manglende erstatning av blodvolumet, kan følgende forekomme: Alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon, redusert nyreperfusjon og urinutskillelse, dårlig systemisk blodgjennomstrømning til tross for normalt blodtrykk, vevshypoksi og laktatacidose. Erstatning av blodvolum kan gis før og​/​eller samtidig med noradrenalin. Dersom fullblod eller blodplasma er indisert til å øke blodvolumet, skal det imidlertid gis separat (f.eks. hvis det gis samtidig, skal det brukes Y-slanger og individuelle beholdere). Plasmavolum: Langvarig administrering av en potent vasopressor kan gi svekket plasmavolum, som skal korrigeres kontinuerlig ved bruk av passende væske- og elektrolytterstatning. Hvis plasmavolum ikke korrigeres, kan hypotensjon gjenoppstå når noradrenalin seponeres eller blodtrykket kan opprettholdes, med risiko for alvorlig perifer og visceral vasokonstriksjon (f.eks. nedsatt nyreperfusjon) med nedsatt blodgjennomstrømning og vevsperfusjon, med etterfølgende vevshypoksi og laktatacidose, og mulig iskemisk skade; gangren i armer og ben er sjeldent rapportert. Øvrige: Spesiell forsiktighet skal utvises ved koronar, mesenterial eller perifer vaskulær trombose da noradrenalin kan øke iskemien og utvide området for infarkt, med mindre administrering av noradrenalin, etter legens vurdering, er nødvendig som en livreddende prosedyre. Spesiell forsiktighet skal utvises ved leversvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, iskemisk hjertesykdom og økt intrakranielt trykk. Tilsvarende forsiktighet skal observeres hos pasienter med hypotensjon etter hjerteinfarkt og hos pasienter med angina (spesielt Prinzmetals angina), diabetes, hypertensjon eller hypertyreose. Overvåkning: Noradrenalin skal kun gis av helsepersonell som er kjent med bruken og som har nødvendig utstyr til å overvåke pasienten tilstrekkelig. Der det er indisert skal passende erstatningsbehandling av blod​/​væske, sammen med bruk av liggende stilling med hevede ben, iverksettes og opprettholdes, før og​/​eller under noradrenalinbehandling. Under infusjonen skal blodtrykk og strømningshastighet kontrolleres hyppig for å unngå hypertensjon. Det anbefales å registrere blodtrykket hvert 2. minutt fra infusjonsstart og inntil ønsket blodtrykk er oppnådd, og deretter hvert 5. minutt hvis infusjonen fortsettes. Strømningshastigheten skal overvåkes konstant, og pasienten skal aldri etterlates uten tilsyn. Hypertensjon kan over tid føre til akutt lungeødem, arytmi eller hjertestans. Sensibiliserende hjertemidler: Hjertearytmi kan oppstå ved samtidig bruk av sensibiliserende hjertemidler, og kan være mer sannsynlige hos pasienter med hypoksi eller hyperkapni. Se for øvrig Interaksjoner. Ekstravasasjon: Infusjonsstedet skal kontrolleres hyppig for fri gjennomstrømning. Forsiktighet skal utvises for å unngå ekstravasasjon av noradrenalin i vevet, ettersom lokal nekrose kan oppstå pga. preparatets vasokonstriktive virkemåte. Blekhet langs den infunderte venen, noen ganger uten åpenbar ekstravasasjon, er blitt tilskrevet innsnevring av vasa vasorum med økt permeabilitet i veneveggen, hvilket muliggjør lekkasje. Dette kan i sjeldne tilfeller utvikle seg til overflatisk avstøtning, spesielt under infusjon i venene i bena hos eldre eller pasienter som lider av oblitererende vaskulær sykdom. Hvis blekhet forekommer, skal det vurderes å endre infusjonssted med intervaller, for å gjøre det mulig for virkningene av lokal vasokonstriksjon å avta. Antidot ved ekstravasasjon og iskemi: For å unngå avstøtning og nekrose i områder med ekstravasasjon, skal området infiltreres så raskt som mulig med 10-15 ml saltvannsoppløsning som inneholder 5-10 mg fentolamin (adrenerg blokker). Det skal brukes en sprøyte med en fin​/​tynn, hypodermisk kanyle, og oppløsningen skal infiltreres i rikelige mengder i hele området, som enkelt gjenkjennes med sitt kalde, harde og bleke utseende. Sympatikusblokade med fentolamin gir umiddelbare og iøynefallende lokale hyperemiske endringer, hvis området infiltreres innen 12 timer. Fentolamin bør gis snarest mulig etter at ekstravasasjonen er oppdaget, og noradrenalininfusjonen skal stanses. Hjelpestoffer: Inneholder 177 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 8,9% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Forholdene som noradrenalin brukes under, utelukker muligheten for å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Ikke-anbefalte kombinasjoner: Flyktige halogenerte anestetika: Alvorlig ventrikulær arytmi (økning i hjertets eksitabilitet). Imipramin-antidepressiver, guanetidin, reserpin, serotonerge-adrenerge antidepressiver: Paroksysmal hypertensjon med mulighet for arytmi (hemmer opptak av sympatomimetika i sympatiske fibre). Kombinasjoner som krever forsiktighet: Ikke-selektive MAO-hemmere: Økning i sympatomimetikas pressoreffekt, som vanligvis er moderat. Bør kun brukes under tett medisinsk overvåkning. Selektive MAO-A-hemmere, linezolid og metylenblått: Ved ekstrapolering fra ikke-selektive MAO-hemmere, risiko for økning i pressoreffekten. Bør kun brukes under tett medisinsk overvåkning. Betablokkere: Alvorlig hypertensjon kan oppstå. Tyreoideahormoner, hjerteglykosider, antiarytmika: Kan gi økte kardiale bivirkninger. Ergotalkaloider, oksytocin: Kan forsterke vasopressoren og de vasokonstriktive effektene. Propofol: Kan gi propofolininfusjonssyndrom (PRIS).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Kan redusere placentaperfusjon og gi fosterbradykardi. Kan ha kontraktil effekt på livmoren og gi føtal asfyksi sent i svangerskapet. Mulig fosterrisiko skal derfor vurderes opp mot mulig fordel for moren. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandling nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Absorberes imidlertid ikke oralt, og eksponering i melk forventes ikke å påvirke det diende barnet. Skal brukes med forsiktighet under amming.
FertilitetData mangler.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerHodepine, alvorlig hypertensjon, refleksbradykardi, markant stigning i perifer motstand og fall i hjerteminuttvolum. Dette kan være ledsaget av kraftig hodepine, hjerneblødning, fotofobi, retrosternale smerter, pallor, feber, intens svetting, lungeødem og oppkast.
BehandlingI tilfelle utilsiktet overdosering, som vises ved kraftig blodtrykksstigning, skal infusjonshastigheten reduseres eller preparatet seponeres inntil tilstanden stabiliseres.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDe vaskulære virkningene skyldes samtidig stimulering av alfa- og betaadrenerge reseptorer i hjerte-​/​karsystemet. Bortsett fra i hjertet er dets virkning fortrinnsvis på alfareseptorene, som gir en stigning i styrken (og i fravær av vagal hemming) i hastigheten av myokardial sammentrekning; perifer motstand økes, og diastolisk og systolisk trykk stiger.
FordelingForsvinner raskt fra plasma ved en kombinasjon av cellulært gjenopptak og metabolisme. Passerer ikke uten videre blod-hjerne-barrieren.
HalveringstidPlasma t1/2: 1-2 minutter.
MetabolismeMetylering ved katekol-O-metyltransferase og deaminering ved monoaminoksidase (MAO).
UtskillelseI urin, primært som glukuronid- eller sulfatkonjugasjon av metabolittene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i 24 timer ved 30°C i polypropylensprøyte. Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og overskrider normalt ikke 24 timer ved 2-8°C, med mindre tilberedning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Mykronor, INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 µg/ml 10 × 50 ml (hettegl.)
073455

-

1 113,60 C

SPC (preparatomtale)

Mykronor INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 µg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.08.2022


Sist endret: 21.05.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)