Minoksidil Norfri

Evolan Pharma


Hårvekststimulerende middel.

D11A X01 (Minoksidil)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

LINIMENT, oppløsning 50 mg/ml (5%): 1 ml inneh.: Minoksidil 50 mg, etanol, propylenglykol, renset vann.


Indikasjoner

Voksne menn: For stimulering av hårvekst med tidlige og mindre uttalte former for arvelig håravfall (alopecia androgenica) på issen og for å forebygge ytterligere håravfall.

Dosering

Voksne menn ≥18 år
1 ml (6 trykk på spraypumpen) påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på hodet. Maks. døgndose 2 ml. Det kan ta minst 2-4 måneder før effekten blir merkbar. Hvis det ikke sees forbedring etter 4 måneder, bør behandlingen avbrytes.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes pga. manglende sikkerhets- og effektdata.
Administrering Se pakningsvedlegget. Hår og hodebunn skal være helt tørr før preparatet påføres. Etter påføring skal hodebunnen alltid masseres lett med fingertuppene. Vask hendene grundig etter påføring. For ikke å påvirke absorpsjonen av minoksidil, bør en silikonfri sjampo brukes til hårvask.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Skal kun brukes i normal, sunn hodebunn, som ikke er betent, infisert, irritert eller smertefull. Preparatet er ikke indisert når det ikke er en familiehistorikk med hårtap, når hårtapet er plutselig og​/​eller flekkvis eller årsaken til hårtapet er ukjent. Som en forholdsregel bør pasienter med kjent hjerte- og karsykdom eller hjertearytmi kontakte lege før bruk. Behandlingen skal avbrytes og lege kontaktes ved brystsmerter, økt hjerterytme, besvimelse eller svimmelhet, plutselig og uventet vektøkning eller opphovnede hender​/​føtter. Behandlingen skal avbrytes ved vedvarende rødhet eller andre symptomer på irritasjon i hodebunnen, eller hvis andre uventede nye symptomer oppstår. I enkelte tilfeller er det rapportert om midlertidig økt håravfall i begynnelsen av behandlingen. Dette sees vanligvis 2-6 uker etter behandlingsstart, og forsvinner igjen etter noen få uker. Dersom håravfallet vedvarer, bør behandlingen avbrytes og lege oppsøkes. Systemiske effekter er ikke påvist ved topikal bruk med normal dosering, men kan ikke utelukkes ved økt absorpsjon, som ved feilbruk eller usedvanlig ømfintlighet. Unngå inhalering av sprayen. Barn og ungdom: Utilsiktet svelging kan gi alvorlige hjertebivirkninger. Hjelpestoffer: Inneholder propylenglykol og etanol som kan gi svie på skadet hud. Ved utilsiktet kontakt med følsomme områder (øyne, sår og slimhinner), skal området skylles med rikelige mengder kaldt vann. Bilkjøring og bruk av maskiner: Minoksidil kan gi svimmelhet og hypotensjon. Pasienter som opplever dette, skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Interaksjoner ved systemisk bruk av andre legemidler og lokal bruk av minoksidil er ukjent. Bør ikke brukes samtidig med andre legemidler som brukes i hodebunnen. Absorpsjon av lokalt påført minoksidil hemmes og begrenses av stratum corneum-barrieren. Lokaltvirkende legemidler som påvirker gjennomtrengeligheten av stratum corneum, f.eks. tretinoin og ditranol, kan øke minoksidilabsorpsjonen. Betametason kan redusere absorpsjonen av minoksidil ved samtidig lokal påføring.

Graviditet, amming og fertilitet

Skal ikke brukes av kvinner.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerPeroralt inntak kan gi systemiske effekter pga. den vasodilaterende virkningen av minoksidil. Primært kardiovaskulære effekter assosiert med natrium- og væskeretensjon. Takykardi, hypotensjon og letargi kan også forekomme.
BehandlingSymptomatisk og støttende.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeEksakt virkningsmekanisme er ukjent. Hos ca. 4 av 5 menn opphører ytterligere hårtap. Tilbakegang til opprinnelig tilstand er sett 3-4 måneder etter seponering.
AbsorpsjonI liten grad fra normal uskadet hud. I gjennomsnitt når 1,4% (0,3-4,5%) av totaldosen systemisk sirkulasjon. Det er ukjent om pågående hudsykdom påvirker absorpsjonen.
MetabolismeEtter seponering elimineres 95% av systemisk absorbert minoksidil i løpet av 4 dager.
UtskillelsePrimært via urin.

Pakninger uten resept

Pakninger t.o.m. 3 × 60 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Minoksidil Norfri, LINIMENT, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg/ml (5%) 60 ml
575342

-

* F

SPC (preparatomtale)

Minoksidil Norfri LINIMENT, oppløsning 50 mg/ml (5%)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.02.2024


Sist endret: 15.04.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)