Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KAPSLER, harde 500 mg: Hver kapsel inneh.: Meldoniumdihydrat 500 mg (tilsv. meldonium 401,14 mg), hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering
Voksne
Vanlig dose er 500-1000 mg (1-2 kapsler) daglig. Daglig dose på 1000 mg kan deles opp i 2 enkeltdoser. Maks. daglig dose er 1000 mg. Behandlingsvarighet varierer fra 4-6 uker.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Preparatet elimineres via nyrene, dosen bør derfor reduseres ved nyre-/leversykdom. Se Forsiktighetsregler.
- Barn og ungdom: Bruk anbefales ikke, pga. manglende sikkerhets- og effektdata.
- Eldre: Ingen spesielle anbefalinger. Eldre med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon kan trenge lavere dose.
Administrering Bør tas om morgenen, pga. mulig stimulerende effekt. Kan tas med mat for å unngå gastrointestinale forstyrrelser. Skal svelges hele med vann.
Forsiktighetsregler
Skal brukes med forsiktighet ved kronisk lever- og/eller nyresykdom, pga. manglende studier. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil/bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data vedrørende sikkerhet ved bruk under graviditet. Anbefales derfor ikke under graviditet.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Ingen humane data. Har lav toksisitet og gir ingen bivirkninger som kan være farlige for pasientens helse. Hvis arterietrykket avviker vesentlig fra det normale, skal arterieblodtrykksregulerende legemidler brukes.Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeMeldonium hemmer aktiviteten til butyrobetainhydroksylase, og gir reduksjon i karnitinbiosyntese og transport av langkjedede fettsyrer gjennom cellemembraner. Forhindrer akkumulering av metabolittene til langkjedede fettsyrer, acyl-CoA og acylkarnitin, i celler, og reduserer dermed uønskede effekter av disse. Ved tilstander med iskemi aktiverer meldonium den anaerobe glykolysen og stimulerer ATP-produksjon og -transport, og gjenoppretter balansen mellom oksygenforsyning og -forbruk. Meldonium øker blodstrømmen, venstre ventrikkelvolum og minuttvolum, og har liten eller reduserende effekt på venetrykk.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet 78%. Tmax 1-2 timer.
HalveringstidDyrestudier (med kanin) viser eliminasjons t1/2 i α-fasen 2,1 timer, og i β-fasen 21 timer.
UtskillelseVia nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Mildronate, KAPSLER, harde:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 60 stk. (blister) 497504 |
- |
373,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.03.2024
Sist endret: 22.01.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)