PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 5 g og 10 g: Hver dosepose inneh.: Natriumzirkoniumsyklosilikat 5 g, resp. 10 g. Uten smak.
Dosering
Voksne, inkl. eldre: Serumkaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen. Monitoreringshyppighet vil avhenge av flere faktorer bl.a. andre legemidler, progresjon av kronisk nyresykdom og inntak av kalium i kosten. Dersom alvorlig hypokalemi oppstår skal preparatet seponeres, og pasienten revurderes. Korrigeringsfase: Anbefalt startdose er 10 g 3 ganger daglig. Ved oppnådd normokalemi (typisk innen 24-48 timer) bør vedlikeholdsdosering følges. Ved fortsatt hyperkalemi etter 48 timer med behandling, fortsettes samme dosering i ytterligere 1 døgn. Hvis normokalemi fortsatt ikke oppnås etter 72 timer, bør andre behandlingsstrategier vurderes. Vedlikeholdsfase: Når normokalemi er oppnådd, skal laveste effektive dose fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi. Startdose 5 g 1 gang daglig anbefales. Hvis nødvendig kan dosen titreres opp til 10 g 1 gang daglig, eller ned til 5 g hver 2. dag, avhengig av hva som kreves for å vedlikeholde et normalt kaliumnivå. Vedlikeholdsdosen bør ikke overskride 10 g 1 gang daglig. Glemt dose: Neste vanlige dose bør tas til planlagt tid.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering. Kronisk hemodialyse: Hos pasienter som
får dialyse skal preparatet kun gis på dager uten dialyse. Anbefalt
startdose er 5 g 1 gang daglig. For å etablere normokalemi (4-5 mmol/liter)
kan dosen titreres ukentlig opp eller ned, basert på predialytisk
serumkaliumnivå etter et langt interdialytisk intervall (LIDI). Dosen
kan justeres med 1 ukes intervall, i trinn på 5 g, opp til en
dose på 15 g 1 gang daglig på dager uten dialyse. Det anbefales
å overvåke serumkaliumnivå ukentlig under dosejustering. Når normokalemi
oppnås skal kalium overvåkes regelmessig (f.eks. månedlig eller oftere,
basert på klinisk vurdering hvor endret inntak av kalium i kosten
eller legemidler som påvirker serumkalium tas i betraktning). Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen data.
Administrering: Hele doseposens innhold skal tømmes i et glass
med ca. 45 ml vann (uten kullsyre) og blandes godt (pulveret oppløses
ikke). Væsken skal drikkes mens den ennå er uklar. Hvis pulveret legger
seg på bunnen av glasset, skal vannet røres om på nytt før inntak.
Skyll deretter glasset med mer vann og drikk opp alt. Pass på at alt
innholdet inntas. Kan tas med eller uten mat.
Forsiktighetsregler
Serumkaliumnivå: Bør monitoreres ved klinisk indikasjon, også etter endring av legemidler som påvirker serumkaliumkonsentrasjonen (f.eks. RAAS-hemmere eller diuretika) og etter titrering av Lokelma-dosen. Hypokalemi: Kan sees. Dosetitrering (se vedlikeholdsdosering) kan være nødvendig for å forebygge moderat til alvorlig hypokalemi. Ved alvorlig hypokalemi skal preparatet seponeres og pasienten revurderes. QT-forlengelse: Ved justering av hyperkalemi kan QT-forlengelse sees, som et fysiologisk resultat av nedgang i serumkaliumkonsentrasjonen. Risiko for interaksjon med røntgenstråler: Preparatet kan være ugjennomtrengelig for røntgenstråler. Radiograf bør være oppmerksom på dette ved røntgenundersøkelse av mageregionen. Perforert tarm: Uvisst om bruk gir risiko for perforert tarm (ikke rapportert). En bør være spesielt oppmerksom på tegn/symptomer på perforert tarm, ettersom dette tidligere er rapportert ved bruk av polymerer som virker på mage-tarmkanalen. Alvorlig hyperkalemi: Begrenset erfaring ved serumkaliumkonsentrasjon >6,5 mmol/liter. Langtidseksponering: Ingen studier med eksponering >1 år. Hjelpestoffer: Inneholder ca. 400 mg natrium pr. 5 g dose, tilsv. 20% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak på 2 g for en voksen. Dette skal særlig vurderes ved natriumfattig diett.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen data. Dyrestudier indikerer ingen direkte
eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Som
et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk under graviditet.
Amming: En dyrestudie viste ingen effekt på postnatal
utvikling. Preparatet absorberes ikke systemisk, og utskillelse i
morsmelk forventes ikke. Ingen påvirkning på diende nyfødte/spedbarn
forventes da systemisk eksponering av preparatet hos ammende er ubetydelig.
Kan brukes ved amming.
Fertilitet: Ingen skadelige effekter ble påvist på embryo-føtal
utvikling i dyrestudier.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Vanlige | Ødemrelaterte hendelser |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hypokalemi |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Generelle | Ødemrelaterte hendelser |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Binder kalium gjennom hele mage-tarmkanalen
og reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i lumen i mage-tarmkanalen.
Dette fører til senket serumkaliumnivå og økt fekal kaliumekskresjon,
og forbedring av hyperkalemi.
Absorpsjon: Absorberes ikke systemisk.
Utskillelse: Via feces.
Sist endret: 12.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
28.04.2020