Kerendia

Aldosteronantagonist.

Andre treff på Kerendia tab 20 mg: Ingen.

TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Finerenon 10 mg, resp. 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 10 mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 20 mg: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Til behandling av kronisk nyresykdom (med albuminuri) assosiert med diabetes type 2 (T2DM) hos voksne. For studieresultater mht. renale og kardiovaskulære hendelser, se SPC.
Til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon i venstre ventrikkel (LVEF) ≥40% hos voksne.

Dosering

Kronisk nyresykdom assosiert med T2DM

Voksne: Anbefalt måldose: 20 mg 1 gang daglig. Maks. anbefalt dose: 20 mg 1 gang daglig. Serumkalium og eGFR må måles før behandling kan initieres og for å fastslå startdosen. Se «Fortsettelse av behandling» og tabell 2 nedenfor for overvåkning av serumkalium. Ved serumkalium ≤4,8 mmol/liter kan behandling initieres. Ved serumkalium >4,8-5,0 mmol/liter kan initiering av behandling vurderes med ytterligere overvåkning av serumkalium de første 4 ukene basert på pasientkarakteristika og serumkalium. Ved serumkalium >5,0 mmol/liter skal behandling ikke initieres. Anbefalt startdose baseres på eGFR.
Tabell 1. Initiering av behandling og anbefalt dose:

eGFR (ml/minutt/1,73 m²)	Startdose (1 gang daglig)
≥60	20 mg
≥25-<60	10 mg
<25	Anbefales ikke

Fortsettelse av behandling: Serumkalium og eGFR må måles på nytt 4 uker etter initiering, omstart eller doseøkning av finerenonbehandling (se tabell 2 for å bestemme fortsettelse av behandling og dosejustering). Deretter må serumkalium måles regelmessig og etter behov basert på pasientkarakteristika og serumkalium.
Tabell 2. Fortsettelse av behandling og dosejustering:

Gjeldende serumkalium (mmol/liter)	Gjeldende dose 10 mg 1 gang daglig	Gjeldende dose 20 mg 1 gang daglig
≤4,8	Øk til 20 mg 1 gang daglig¹	Oppretthold 20 mg 1 gang daglig
>4,8-5,5	Oppretthold 10 mg 1 gang daglig	Oppretthold 20 mg 1 gang daglig
>5,5	Avbryt behandling. Vurder å gjenoppta behandling med 10 mg 1 gang daglig når serumkalium er ≤5,0 mmol/liter	Avbryt behandling. Gjenoppta behandling med 10 mg 1 gang daglig når serumkalium er ≤5,0 mmol/liter.

¹Oppretthold 10 mg 1 gang daglig hvis eGFR har sunket >30% sammenlignet med forrige måling.

Hjertesvikt med LVEF ≥40%

Voksne: Anbefalt måldose avhenger av nyrefunksjon (eGFR) ved initiering av behandling. eGFR ≥60 ml/minutt/1,73 m²: 40 mg 1 gang daglig. eGFR 25-˂60 ml/minutt/1,73 m²: 20 mg 1 gang daglig. Maks. anbefalt dose: 40 mg 1 gang daglig. Initiering av behandling: Kan initieres hvis serumkalium er ≤5,0 mmol/liter. Serumkaliumnivå og eGFR må måles for å bestemme om behandling kan initieres og for å fastslå startdosen. Se «Fortsettelse av behandling» og tabell 4 for overvåkning av serumkaliumnivå. Anbefalt startdose baseres på eGFR.
Tabell 3. Initiering av behandling og anbefalt dose:

eGFR (ml/minutt/1,73 m²)	Startdose (1 gang daglig)
≥60	20 mg
25-<60	10 mg
<25	Anbefales ikke

Fortsettelse av behandling: Serumkaliumnivå og eGFR må måles på nytt 4 uker etter initiering, gjenopptak eller dosejustering av finerenon (se tabell 4 for å bestemme fortsettelse av behandling og dosejustering). Deretter må serumkalium og eGFR måles regelmessig og etter behov basert på pasientkarakteristika og serumkalium.
Tabell 4. Fortsettelse av behandling og dosejustering:

Gjeldende serumkalium (mmol/liter)	Gjeldende dose 10 mg 1 gang daglig	Gjeldende dose 20 mg 1 gang daglig	Gjeldende dose 40 mg 1 gang daglig
<5,0	Øk til 20 mg 1 gang daglig hvis eGFR ikke har sunket >30% sammenlignet med forrige måling	Øk til 40 mg 1 gang daglig hvis eGFR ikke har sunket >30% sammenlignet med forrige måling. Oppretthold 20 mg 1 gang daglig hvis eGFR er <60 ml/minutt/1,73 m² ved initiering	Oppretthold 40 mg 1 gang daglig. Reduser til 20 mg 1 gang daglig hvis eGFR ikke har sunket >30% sammenlignet med forrige måling
5,0-<5,5	Oppretthold 10 mg 1 gang daglig	Oppretthold 20 mg 1 gang daglig	Oppretthold 40 mg 1 gang daglig. Reduser til 20 mg 1 gang daglig hvis eGFR ikke har sunket >30% sammenlignet med forrige måling
5,5-<6,0	Avbryt behandling. Gjenoppta behandlingen ved 10 mg 1 gang daglig når serumkalium er <5,5 mmol/liter	Reduser til 10 mg 1 gang daglig	Reduser til 20 mg 1 gang daglig
≥6,0	Avbryt behandling. Gjenoppta behandlingen med 10 mg 1 gang daglig når serumkalium er <5,5 mmol/liter. Ved gjentatte målinger på ≥5,5 mmol/liter, vent med å gjenoppta behandling til serumkalium er <5,0 mmol/liter

Hvis eGFR synker med ≥40% sammenlignet med forrige måling skal dosereduksjon eller tilbakeholdelse av behandling vurderes. Når eGFR‑verdiene er stabilisert iht. pasientens karakteristikker, kan det vurderes å øke dosen eller gjenoppta behandlingen.

Glemt dose Skal tas så snart pasienten husker det, men kun på samme dag. Det skal ikke tas dobbel dose som erstatning for glemt dose.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon skal behandling ikke initieres. Ved moderat nedsatt leverfunksjon er innledende dosejustering ikke nødvendig. Ytterligere serumkaliumovervåkning vurderes og tilpasses pasientens karakteristika.
Nedsatt nyrefunksjon: Initiering: Ved eGFR <25 ml/minutt/1,73 m² skal behandling ikke initieres pga. begrensede data. Fortsettelse av behandling: Ved eGFR ≥15 ml/minutt/1,73 m² kan behandling fortsettes med dosejustering basert på serumkalium. eGFR skal måles 4 uker etter initiering for å bestemme om startdosen kan økes, se «Fortsettelse av behandling» for respektiv indikasjon og tabell 2 og 4. Behandling skal seponeres dersom nyresykdom i endestadiet (eGFR <15 ml/minutt/1,73 m²) utvikles.
Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Eldre (≥65 år): Ingen dosejustering nødvendig, men regelmessig overvåkning av nyrefunksjon anbefales.

Administrering Kan tas med et glass vann, med eller uten mat. Skal ikke tas sammen med grapefrukt/grapefruktjuice. Ved svelgeproblemer kan tabletten knuses og blandes med vann eller bløt mat, f.eks. eplemos, like før inntak.

Kerendia «Bayer AG» tabletter, filmdrasjerte 10 mg

Merking 1:	FI
Merking 2:	10
Form:	Oval
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	10.0x5.0 mm
Farge:	Rosa

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kerendia «Bayer AG» tabletter, filmdrasjerte 20 mg

Merking 1:	FI
Merking 2:	20
Form:	Oval
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	10.0x5.0 mm
Farge:	Gul

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere. Addisons sykdom.

Forsiktighetsregler

Hyperkalemi: Er sett. Lokale retningslinjer for behandling av hyperkalemi skal følges. Enkelte har økt risiko for å utvikle hyperkalemi (inkl. ved lav eGFR, høyere serumkalium og tidligere episoder av hyperkalemi), og hos disse skal hyppigere overvåkning vurderes. Risiko for hyperkalemi kan også øke ved samtidig bruk av legemidler som kan øke serumkalium, se Interaksjoner. Nedsatt nyrefunksjon: Da risiko for hyperkalemi øker med redusert nyrefunksjon, bør vedvarende overvåkning av nyrefunksjonen utføres etter behov iht. standard praksis. Overvåkning: Serumkaliumnivå og eGFR må måles på nytt 4 uker etter initiering, gjenopptak eller dosejustering. Deretter må serumkalium evalueres regelmessig, se Dosering. Pga. økt forekomst av forverret nyrefunksjon ved bruk av finerenon ved hjertesvikt med LVEF ≥40%, anbefales periodisk overvåkning av nyrefunksjon under behandling og etter behov basert på pasientens karakteristikker. Eldre med nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60 ml/minutt/1,73 m²) har økt risiko for forverring av nyrefunksjon og skal overvåkes oftere. Hjertesvikt NYHA klasse IV: Begrenset erfaring. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk med sterke CYP3A4-hemmere er kontraindisert. Skal ikke brukes samtidig med sterke og moderate CYP3A4-induktorer da disse forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av finerenon markant, og gi redusert effekt. Skal ikke brukes samtidig med kaliumsparende diuretika og andre mineralkortikoidreseptorantagonister, da disse forventes å gi økt risiko for hyperkalemi. Grapefrukt/grapefruktjuice skal ikke inntas under behandling, da disse forventes å gi økt plasmakonsentrasjon av finerenon. Ved samtidig bruk med moderate/svake CYP3A4-hemmere kan serumkalium øke. Overvåkning av serumkalium anbefales derfor, spesielt under initiering eller endring av dosen med finerenon eller CYP3A4‑hemmeren. Samtidig bruk med kaliumtilskudd/kaliumberikede salterstatninger og trimetoprim eller trimetoprim/sulfametoksazol forventes å gi økt risiko for hyperkalemi. Overvåkning av serumkalium er nødvendig. Midlertidig seponering av finerenon kan være nødvendig under trimetoprim- eller trimetoprim/sulfametoksazol-behandling. Økt risiko for hypotensjon ved samtidig bruk med antihypertensiver. Overvåkning av blodtrykk anbefales. Effekt av finerenon på CYP3A4- og CYP2C8-substrater: Potensielt økt eksponering for CYP3A4- eller CYP2C8-substrater med smalt terapeutisk vindu skal vurderes ved samtidig bruk med finerenon 40 mg 1 gang daglig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes under graviditet, med mindre kvinnens tilstand nødvendiggjør finerenonbehandling. Hvis graviditet oppstår under bruk, skal kvinnen informeres om potensiell risiko for fosteret. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling.

AmmingRisiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Kvinner skal rådes til å ikke amme under behandling. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Hud
Vanlige	Kløe
Kar
Vanlige	Hypotensjon
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Hyperkalemi
Vanlige	Hyperurikemi, hyponatremi
Undersøkelser
Vanlige	Redusert GFR, økt kreatinin i blod
Mindre vanlige	Redusert hemoglobin

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Stoffskifte/ernæring	Hyperkalemi
Vanlige
Hud	Kløe
Kar	Hypotensjon
Stoffskifte/ernæring	Hyperurikemi, hyponatremi
Undersøkelser	Redusert GFR, økt kreatinin i blod
Mindre vanlige
Undersøkelser	Redusert hemoglobin

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Diaré, forstoppelse
Kar
Vanlige	Hypotensjon
Nyre/urinveier
Vanlige	Akutt nyreskade, nedsatt nyrefunksjon
Stoffskifte/ernæring
Vanlige	Hyperkalemi, hyperurikemi, hyponatremi
Undersøkelser
Vanlige	Redusert GFR, økt kreatinin i blod

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Diaré, forstoppelse
Kar	Hypotensjon
Nyre/urinveier	Akutt nyreskade, nedsatt nyrefunksjon
Stoffskifte/ernæring	Hyperkalemi, hyperurikemi, hyponatremi
Undersøkelser	Redusert GFR, økt kreatinin i blod

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerMest sannsynlig hyperkalemi.

BehandlingVed utvikling av hyperkalemi gis standardbehandling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringIkke-steroid, selektiv antagonist av mineralkortikoidreseptoren.

VirkningsmekanismeAktiveres av aldosteron og kortisol, og regulerer gentranskripsjon. Binding til mineralkortikoidreseptoren gir et spesifikt reseptorligandkompleks som blokkerer rekruttering av transkripsjonelle koaktivatorer som er implisert i ekspresjonen av proinflammatoriske og profibrotiske mediatorer.

AbsorpsjonNesten fullstendig. T_max: 0,5-1,25 timer. Biotilgjengelighet: 43,5%.

Proteinbinding91,7% in vitro.

FordelingVd_ss: 52,6 liter.

HalveringstidCa. 2-3 timer.

UtskillelsePrimært i form av metabolitter, ca. 80% via urin og ca. 20% via feces.

Pakninger, priser og refusjon

Kerendia, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
10 mg	28 stk. (blister) 471290	-	933,90	C
10 mg	98 stk. (blister) 457351	-	3 178,10	C
20 mg	28 stk. (blister) 430293	-	933,90	C
20 mg	98 stk. (blister) 041092	-	3 178,10	C

Individuell stønad

Finerenon
Legemidler: Kerendia tabletter
Indikasjon: Kronisk nyresykdom assosiert med diabetes type 2 – hos voksne.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Kerendia TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Kerendia TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03/2026

Sist endret: 21.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)