TABLETTER 130 mg: Hver tablett inneh.: Kaliumjodid 130 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Forebygging av effekten av radioaktivt jod på skjoldkjertelen ved tilfelle av radioaktivt nedfall.Dosering
Skal kun tas etter anbefaling fra myndighetene. Tas umiddelbart ved eksponering for stråling (nedfall) eller rett før eksponering (ankomst av nedfallskyen). Hvis administrering forsinkes i 3-4 timer, er den beskyttende effekten mot eksponering kun ca. 50%.Voksne og barn >12 år: 1 tablett som en enkeltdose.
Barn 3-12 år: 1/2 tablett som en enkeltdose.
Administrering: Tygges, knuses eller svelges hele. Tas med
rikelig væske.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere funksjonssvikt/betennelse i skjoldkjertelen. Dermatitis herpetiformis (Duhrings sykdom). Vaskulitt i forbindelse med reduserte komplementnivåer. Myndighetene kan gi instruksjoner som avviker fra kontraindikasjonene.Forsiktighetsregler
For best mulig effekt skal dosen tas så snart som mulig ved ankomst av nedfall. Tabletter bør derfor alltid være tilgjengelige hjemme, på arbeidsplassen og i tilfluktsrom. Ny dose skal ikke tas på egenhånd. Hvis radioaktivt nedfall skjer igjen eller varer så lenge at en ny dose er nødvendig, vil myndighetene informere om dette via radio. Hos voksne >40 år er risiko for strålingsindusert karsinom i skjoldkjertelen sannsynligvis svært liten. Risiko for jodrelaterte bivirkninger øker med alder, da skjoldkjertelsykdom øker med alder. Jodprofylakse er indisert når strålingsdosen inntatt ved innånding er stor nok til å true skjoldkjertelfunksjonen. Hjelpestoffer: Inneholder kalium, og dette skal vurderes ved nedsatt nyrefunksjon og ved kontrollert kaliumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Krysser placenta. Lang prenatal eksponering
kan gi struma/svikt i skjoldkjertelfunksjon hos nyfødte.
Amming: Utskilles i morsmelk. Bivirkninger hos spedbarn
som ammes er lite sannsynlig. Ingen kjente signifikante bivirkninger
hos foster/spedbarn etter profylaktisk enkeltdose.
Bivirkninger
Vanligvis ingen betydelige bivirkninger etter profylaktisk enkeltdose. Bivirkninger oppstår primært ved gjentatt bruk, skjoldkjertelsykdom eller overfølsomhet for jod.
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Sjeldne | Hypertyreoidisme (ved tidligere hypertyreoidisme og ved lavt jodinntak) |
Ukjent frekvens | Hypotyreoidisme (spesielt hos nyfødte), struma |
Gastrointestinale | |
Sjeldne | Kvalme, mageirritasjon, magesmerte, metallsmak, parotitt, økt spyttsekresjon |
Hud | |
Sjeldne | Slimhinneødem, utslett |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Allergisk reaksjon og overfølsomhetsreaksjon med symptomer som urticaria, hevelse, angioødem, hudblødning, feber, artralgi, bronkokonstriksjon, lymfadenopati, vaskulitt, eosinofili |
Vanligvis ingen betydelige bivirkninger etter profylaktisk enkeltdose. Bivirkninger oppstår primært ved gjentatt bruk, skjoldkjertelsykdom eller overfølsomhet for jod.
Frekvens | Bivirkning |
Sjeldne | |
Endokrine | Hypertyreoidisme (ved tidligere hypertyreoidisme og ved lavt jodinntak) |
Gastrointestinale | Kvalme, mageirritasjon, magesmerte, metallsmak, parotitt, økt spyttsekresjon |
Hud | Slimhinneødem, utslett |
Ukjent frekvens | |
Endokrine | Hypotyreoidisme (spesielt hos nyfødte), struma |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon og overfølsomhetsreaksjon med symptomer som urticaria, hevelse, angioødem, hudblødning, feber, artralgi, bronkokonstriksjon, lymfadenopati, vaskulitt, eosinofili |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Intensiverte bivirkninger.
Behandling: Dialyse.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Beskytter skjoldkjertelen ved metning med ikke-radioaktivt
jod ved atomeksplosjon/atomulykke. Inntak av 130 mg kaliumjodid straks
man blir utsatt for stråling (nedfall) eller rett før eksponering
(ankomst av nedfallskyen), forhindrer 90-99% av akkumulasjon av radioaktivt
jod i skjoldkjertelen. Ved forsinket administrering (3-4 timer) er
beskyttende eksponeringseffekt redusert til ca. 50%. Forebyggende
effekt varer i 1-2 dager.
Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig.
Proteinbinding: Ikke bundet til plasmaproteiner.
Fordeling: Vd 0,3 liter/kg.
Utskillelse: 90% utskilles i urin. Ca. 10% utskilles i svette,
feces og morsmelk. Renal clearance 30-40 ml/minutt.
Sist endret: 28.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
26.09.2018