valproinsyre DEPOTtab 300 mg
natriumvalproat DEPOTtab 300 mg
SNOMED CT virkestofforskrivning
Norsk legemiddelhåndbok: Serieanfall og status epilepticus
Norsk legemiddelhåndbok: Bipolar lidelse
Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Det kan være nødvendig å redusere dosen ved nyreinsuffisiens, eller øke dosen hos pasienter på hemodialyse. Valproat er dialyserbart. Dosering bør endres iht. klinisk overvåkning.
- Jenter og kvinner i fertil alder: Behandling skal innledes og følges opp av spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi eller bipolar lidelse, se Graviditet, amming og fertilitet. Forskrives og utleveres iht. det graviditetsforebyggende programmet for valproat, se SPC for ytterligere info. Forskrives fortrinnsvis som monoterapi med laveste effektive dose, hvis mulig som depotformulering. Daglig dose bør fordeles på minst 2 enkeltdoser.
- Menn: Det anbefales at behandling initieres og følges opp av spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi eller bipolar lidelse.
Orfiril Retard «Desitin» depottabletter, filmdrasjerte 300 mg
Form: | Rund |
---|---|
Overflateform: | Konveks |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 10.0x10.0 mm |
Offisiell farge: | Hvit til nesten hvit |
Farge: | Hvit |
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Leukopeni, trombocytopeni |
Mindre vanlige | Blødning |
Svært sjeldne | Anemi eller aplasi av erytrocytter, benmargslidelse, forlenget blødningstid, lymfopeni, nøytropeni, pancytopeni, redusert fibrinogen og/eller koagulasjonsfaktor VIII |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, makrocytose, makrocytær anemi |
Endokrine | |
Sjeldne | Hyperandrogenisme |
Svært sjeldne | Hyponatremi, unormal thyreoideafunksjonsprøver av usikker klinisk relevans |
Ukjent frekvens | Hypotyreose |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Kvalme, oppkast, smerter |
Vanlige | Diaré |
Sjeldne | Pankreatitt, økt spyttsekresjon |
Ukjent frekvens | Gingival sykdom (hovedsakelig gingival hyperplasi), stomatitt |
Generelle | |
Mindre vanlige | Uspesifikk smerte1 |
Sjeldne | Hypotermi, inflammasjon på administreringsstedet1, ødem |
Ukjent frekvens | Vevsskade etter feilaktig intraarteriell, perivenøs eller i.m./s.c. injeksjon1 |
Hud | |
Vanlige | Forbigående tap, depigmentering og krølling av hår |
Sykdommer i negl og negleseng | |
Sjeldne | Erythema multiforme, utslett |
Svært sjeldne | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Ukjent frekvens | Hirsutisme (f.eks. som følge av polycystisk ovariesyndrom), hyperpigmentering |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Lupus erythematosus |
Ukjent frekvens | Allergisk reaksjon, angioødem, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) |
Kar | |
Sjeldne | Vaskulitt |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Amenoré |
Sjeldne | Dysmenoré, infertilitet hos menn, polycystisk ovariesyndrom |
Ukjent frekvens | Unormal spermatogenese (med redusert spermtall og/eller -motilitet) |
Lever/galle | |
Vanlige | Endret leverfunksjon |
Sjeldne | Leverskade/-svikt |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Eosinofil pleuraeffusjon, hikke1 |
Medfødte/genetiske | |
Ukjent frekvens | Medfødte misdannelser og utviklingsforstyrrelser |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Fraktur, rabdomyolyse, redusert benmineraltetthet (osteoporose, osteopeni) |
Nevrologiske | |
Vanlige | Parestesi, somnolens, tremor |
Mindre vanlige | Forbigående koma (i noen tilfeller assosiert med økt anfallshyppighet), letargi |
Sjeldne | Ataksi, diplopi, hodepine, hyperaktivitet, spastisitet, stupor |
Svært sjeldne | Demens assosiert med cerebral atrofi, ekstrapyramidale lidelser som reversibel parkinsonisme, encefalopati |
Ukjent frekvens | Forverring av krampeanfall, kognitiv forstyrrelse, krampeanfall1, nystagmus, sedasjon, svekket hukommelse, svimmelhet |
Nyre/urinveier | |
Svært sjeldne | Enurese, Fanconis syndrom |
Ukjent frekvens | Interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, urininkontinens |
Psykiske | |
Sjeldne | Forvirring, hallusinasjon, irritabilitet |
Ukjent frekvens | Aggresjon2, agitasjon2, lærevansker2, oppmerksomhetsforstyrrelse2, psykomotorisk hyperaktivitet2, unormal atferd2 |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Appetittøkning/-tap, hyperammonemi, vektøkning/-tap |
Sjeldne | Fedme, hyperinsulinisme, redusert insulinlignende vekstfaktorbindende protein-1 |
Ukjent frekvens | Hypokarnitinemi, metabolsk acidose1, SIADH |
Svulster/cyster | |
Ukjent frekvens | Myelodysplastisk syndrom |
Undersøkelser | |
Svært sjeldne | Redusert trombocyttadhesjon |
Ukjent frekvens | Biotin-/biotinidasemangel, reduserte koagulasjonsfaktorer, unormal koagulasjonstest |
Øre | |
Svært sjeldne | Hypakusi, tinnitus |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast, smerter |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Diaré |
Hud | Forbigående tap, depigmentering og krølling av hår |
Sykdommer i negl og negleseng | |
Kjønnsorganer/bryst | Amenoré |
Lever/galle | Endret leverfunksjon |
Nevrologiske | Parestesi, somnolens, tremor |
Stoffskifte/ernæring | Appetittøkning/-tap, hyperammonemi, vektøkning/-tap |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Blødning |
Generelle | Uspesifikk smerte1 |
Luftveier | Eosinofil pleuraeffusjon, hikke1 |
Nevrologiske | Forbigående koma (i noen tilfeller assosiert med økt anfallshyppighet), letargi |
Sjeldne | |
Endokrine | Hyperandrogenisme |
Gastrointestinale | Pankreatitt, økt spyttsekresjon |
Generelle | Hypotermi, inflammasjon på administreringsstedet1, ødem |
Hud | Erythema multiforme, utslett |
Immunsystemet | Lupus erythematosus |
Kar | Vaskulitt |
Kjønnsorganer/bryst | Dysmenoré, infertilitet hos menn, polycystisk ovariesyndrom |
Lever/galle | Leverskade/-svikt |
Nevrologiske | Ataksi, diplopi, hodepine, hyperaktivitet, spastisitet, stupor |
Psykiske | Forvirring, hallusinasjon, irritabilitet |
Stoffskifte/ernæring | Fedme, hyperinsulinisme, redusert insulinlignende vekstfaktorbindende protein-1 |
Svært sjeldne | |
Blod/lymfe | Anemi eller aplasi av erytrocytter, benmargslidelse, forlenget blødningstid, lymfopeni, nøytropeni, pancytopeni, redusert fibrinogen og/eller koagulasjonsfaktor VIII |
Endokrine | Hyponatremi, unormal thyreoideafunksjonsprøver av usikker klinisk relevans |
Hud | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Nevrologiske | Demens assosiert med cerebral atrofi, ekstrapyramidale lidelser som reversibel parkinsonisme, encefalopati |
Nyre/urinveier | Enurese, Fanconis syndrom |
Undersøkelser | Redusert trombocyttadhesjon |
Øre | Hypakusi, tinnitus |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, makrocytose, makrocytær anemi |
Endokrine | Hypotyreose |
Gastrointestinale | Gingival sykdom (hovedsakelig gingival hyperplasi), stomatitt |
Generelle | Vevsskade etter feilaktig intraarteriell, perivenøs eller i.m./s.c. injeksjon1 |
Hud | Hirsutisme (f.eks. som følge av polycystisk ovariesyndrom), hyperpigmentering |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon, angioødem, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) |
Kjønnsorganer/bryst | Unormal spermatogenese (med redusert spermtall og/eller -motilitet) |
Medfødte/genetiske | Medfødte misdannelser og utviklingsforstyrrelser |
Muskel-skjelettsystemet | Fraktur, rabdomyolyse, redusert benmineraltetthet (osteoporose, osteopeni) |
Nevrologiske | Forverring av krampeanfall, kognitiv forstyrrelse, krampeanfall1, nystagmus, sedasjon, svekket hukommelse, svimmelhet |
Nyre/urinveier | Interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, urininkontinens |
Psykiske | Aggresjon2, agitasjon2, lærevansker2, oppmerksomhetsforstyrrelse2, psykomotorisk hyperaktivitet2, unormal atferd2 |
Stoffskifte/ernæring | Hypokarnitinemi, metabolsk acidose1, SIADH |
Svulster/cyster | Myelodysplastisk syndrom |
Undersøkelser | Biotin-/biotinidasemangel, reduserte koagulasjonsfaktorer, unormal koagulasjonstest |
1Sett ved administrering av 100 mg/ml injeksjonsvæske.
2Hovedsakelig sett hos barn.
Orfiril Retard DEPOTTABLETTER, filmdrasjerte 300 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Legemidler på godkjenningsfritak
Orfiril, Orfiril Retard, Orfiril long «Desitin» depotgran., depotkaps., depottabl., enterotabl., inj., mikst. |
Svensk preparatomtale |
Lenkene til preparatomtale går til godkjente preparatomtaler (SPC) på danske, svenske, britiske eller irske myndigheters nettside, eller til norsk preparatomtale på nettsiden til EMA. Hvis legemidlet har Felleskatalogtekst så er det lenket til denne. Dette er spesielt aktuelt når utenlandsk pakning er tilgjengelig i Norge pga. legemiddelmangel. Det kan også være lenket til en Felleskatalogtekst for et tilsvarende markedsført legemiddel i samme virkestoffgruppe.