GEL 50 mg/g: 1 g inneh.: Ibuprofen 50 mg, hydroksyetylcellulose, benzylalkohol, isopropanol, natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner

Voksne og barn ≥12 år: Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader.
Reseptfri bruk Voksne og barn ≥12 år: Korttidsbehandling av milde til moderate smerter ved muskel- og leddskader, f.eks. ved forstuing eller forstrekning.

Dosering

Voksne og barn ≥12 år
Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området inntil 3 ganger daglig. Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle området dekkes, men bør ikke overstige 15 g pr. dag (tilsv. ca. 30 cm gelstrek). Kun til bruk på et begrenset område. Hvis ikke bedring er oppnådd i løpet av én uke eller ved langvarig smerte bør lege kontaktes.
Administrering Gelen masseres inn i huden noen minutter. Håndvask anbefales etter applisering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypersensitivitet for acetylsalisylsyre, ibuprofen eller andre NSAID. Patologisk forandret hud i det området som trenger behandling, som eksem, akne, infisert hud eller åpne sår. 3. trimester av graviditeten.

Forsiktighetsregler

Skal brukes med forsiktighet hos pasienter med redusert nyrefunksjon eller astma. Skal ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne. Behandlingen avbrytes hvis utslett inntrer. Pasienter med aktivt magesår bør søke råd hos lege før bruk. Kan redusere fertilitet hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli gravide, eller er under behandling for infertilitet, bør seponering vurderes. Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs): SCARs, inkl. eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller dødelige, er rapportert. De fleste av disse reaksjonene oppsto innen de første måneden. Hvis tegn​/​symptomer på slike reaksjoner oppstår, skal ibuprofen seponeres øyeblikkelig og en alternativ behandling vurderes (etter behov). Hjelpestoffer: Inneholder benzylalkohol som kan forårsake allergiske reaksjoner og milde lokale irritasjoner.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSe Kontraindikasjoner. Hemming av prostaglandinsyntesen kan ha skadelige effekter på svangerskapsforløpet og​/​eller den embryonale​/​føtale utviklingen. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Ingen kliniske data om bruk av topiske former av ibuprofen hos gravide. Systemisk eksponering er lavere enn ved oral administrering. Det er ukjent om topisk administreing er skadelig for embryo​/​foster. Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk skal dosen være så lav som mulig og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Systemisk bruk i 3. trimester kan gi følgende effekter for fosteret: Kardiopulmonal toksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon), renal toksisitet, som kan lede til nyresvikt og oligohydramnion, mulig forlenget blødningsperiode (hos både mor og barn på slutten av graviditeten, en antiaggregerende effekt som kan forekomme selv ved svært lave doser), hemming av rieaktivitet og dermed forsinket eller forlenget fødsel.
AmmingKonsentrasjonen av ibuprofen i morsmelk er <1% av konsentrasjonen i plasma. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ibuprofen har lav toksisitet.
BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemning av prostaglandinsyntesen. Ikke helt klarlagt.
AbsorpsjonDirekte absorpsjon til underhuden. Langsom absorpsjon til sirkulasjonen. Biotilgjengeligheten er ca. 5% av det som oppnås med peroral administrering.
FordelingStore individuelle variasjoner i vevskonsentrasjoner i de ulike vev som synovialt, kapsulært og intrakapsulært vev.
UtskillelseIbuprofen og metabolitter utskilles vesentlig i urinen (ca. 95%), hvorav halvparten i konjugert form.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved romtemperatur <30°C.

Pakninger uten resept

Inntil 100 g gel er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Ibux gel, GEL:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg/g 50 g
003900

-

* F
100 g
089981

-

* F

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Ibux gel GEL 50 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.08.2024


Sist endret: 27.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)