KAPSLER, myke 400 mg: Hver kapsel inneh.: Ibuprofen 400 mg, flytende sorbitol, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Voksne og barn >40 kg (≥12 år): For kortvarig symptomatisk behandling av milde til moderate smerter, som f.eks. hodepine, primær dysmenoré (menstruasjonssmerter), tannpine, muskelsmerter, leddsmerter og feber forbundet med forkjølelse.
Reseptfri bruk Kortvarig egenbehandling ved lette til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, lette muskel- og leddsmerter og som febernedsettende ved f.eks. forkjølelse og influensa.

Dosering

Bivirkninger kan minimeres ved å bruke laveste effektive dose for å kontrollere symptomer, i kortest mulig tid. Dersom barn​/​ungdom >40 kg (≥12 år) trenger behandling >3 dager, eller symptomene forverres, skal lege kontaktes. Dersom voksne trenger behandling >3 dager ved feber eller >4 dager ved smerter, eller symptomene forverres, skal lege kontaktes.
Voksne, ungdom og barn >40 kg (≥12 år)
1 kapsel. Deretter 1 kapsel ved behov, med intervaller på minst 6 timer. Det skal ikke tas >3 kapsler (1200 mg) i løpet av 24 timer.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Forsiktighet bør utvises, se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler. Doseringen bør tilpasses individuelt, bør være så lav som mulig og lever-​/​nyrefunksjonen bør overvåkes.
  • Barn <40 kg (<12 år): Ikke indisert til denne aldersgruppen, andre formuleringer som er bedre egnet er tilgjengelig.
  • Eldre: Ingen dosejustering nødvendig. Eldre har imidlertid økt risiko for alvorlige konsekvenser av bivirkninger, spesielt GI-blødninger og -perforasjoner, som kan være fatale. Dersom NSAID-behandling anses som nødvendig, bør laveste effektive dose benyttes i kortest mulig tid. Pasienten bør overvåkes regelmessig for GI-blødninger under behandling. Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør dosen tilpasses individuelt.
Administrering For raskere effekt kan dosen tas på tom mage. Ved sensitiv mage bør preparatet tas sammen med mat. Skal svelges hele med et glass vann. Skal ikke deles, knuses, tygges eller suges (for å unngå ubehag i munnen og irritasjon i svelget).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. bronkospasme, astma, rhinitt, angioødem eller urtikaria) ved bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAID. Gastrointestinal blødning eller perforasjon ved tidligere bruk av NSAID. Aktivt eller tidligere tilbakevendende magesår​/​blødning (≥2 atskilte episoder med påvist sår eller blødning). Alvorlig leversvikt eller alvorlig nyresvikt (se Forsiktighetsregler). Alvorlig hjertesvikt (NYHA-klasse IV). Cerebrovaskulær eller annen aktiv blødning. Pasienter med uavklarte forstyrrelser i dannelsen av blodceller. Alvorlig dehydrering (forårsaket av oppkast, diaré eller utilstrekkelig væskeinntak). Graviditetens 3. trimester.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet skal utvises hos pasienter med visse tilstander: Systemisk lupus erythematosus (SLE) og ved blandet bindevevssykdom (pga. økt risiko for aseptisk meningitt), arvelige forstyrrelser i porfyrinmetabolismen (f.eks. akutt intermitterende porfyri), gastrointestinale forstyrrelser eller kronisk, inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), hypertensjon eller hjertesvikt (se Kontraindikasjoner), nedsatt nyrefunksjon; da nyrefunksjonen kan forverres ytterligere (se Kontraindikasjoner), nedsatt leverfunksjon (se Kontraindikasjoner), umiddelbart etter større kirurgiske inngrep, og pasienter med høysnue, nesepolypper eller kronisk obstruktiv respirasjonssykdom eller som tidligere har hatt allergiske reaksjoner, pga. økt risiko for allergiske reaksjoner; disse kan forekomme som astmaanfall (såkalt analgetisk astma), angioødem eller urtikaria. Maskering av infeksjon: Preparatet kan maskere symptomer på underliggende infeksjon, noe som kan føre til forsinket oppstart av riktig behandling og dermed forverre følgene av infeksjonen. Dette er sett ved bakteriell samfunnservervet lungebetennelse og bakterielle komplikasjoner ved varicella. Når ibuprofen brukes til lindring av feber og smerter relatert til en infeksjon, anbefales overvåkning av infeksjonen. Ved behandling utenfor sykehus skal pasienten kontakte lege dersom symptomer vedvarer eller forverres. Gastrointestinale (GI)-effekter: Samtidig bruk av ibuprofen og NSAID, inkl. selektive COX-2-hemmere, gir økt risiko for GI-bivirkninger og bør unngås. GI-blødninger, -sår eller -perforasjoner, som kan være fatale, er sett under behandling, med eller uten varselsymptomer eller tidligere alvorlige GI-hendelser. Hvis GI-blødning eller -sår oppstår bør behandlingen seponeres. Risiko for GI-blødninger, -sår eller -perforasjoner er høyere med økende NSAID-doser hos pasienter som tidligere har hatt sår, spesielt hvis det har vært komplisert av blødning eller perforasjon (se Kontraindikasjoner) og hos eldre. Disse pasientene bør innlede behandlingen med laveste tilgjengelige dose. Kombinasjonsbehandling med beskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes hos disse pasientene, og også hos pasienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalisylsyre (ASA) eller andre legemidler som kan gi økt GI-risiko. Pasienter, særlig eldre, med tidligere GI-toksisitet bør kontakte lege ved uvanlige abdominale symptomer (spesielt GI-blødning), særlig ved behandlingsstart. Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med legemidler som kan gi økt risiko for sår eller blødning, slik som orale kortikosteroider, antikoagulanter som warfarin, selektive SSRI eller platehemmere som ASA. NSAID bør gis med forsiktighet ved tidligere GI-sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) siden disse tilstandene kan forverres. Eldre: Se Dosering. Respiratorisk sykdom: Forsiktighet skal utvises hos pasienter som har, eller tidligere har hatt, bronkialastma, kronisk rhinitt eller allergisk sykdom, da ibuprofen kan utløse bronkospasme, urtikaria eller angioødem. Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs): SCARs, inkl. eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), DRESS, og AGEP, som kan være livstruende​/​fatale, er sett. De fleste av disse reaksjonene oppstod innen 1. måned. Hvis tegn​/​symptomer på slike reaksjoner oppstår, skal ibuprofen seponeres øyeblikkelig og alternativ behandling vurderes (etter behov). Unntaksvis kan varicella være årsak til alvorlige infeksiøse komplikasjoner i hud​/​bløtvev. Bruk av ibuprofen frarådes ved varicellainfeksjon. Kardiovaskulære​/​cerebrovaskulære effekter: Forsiktighet bør utvises før behandling startes hos pasienter som tidligere har hatt hypertensjon og​/​eller hjertesvikt, da væskeretensjon, hypertensjon og ødem er sett. Data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg​/​dag), kan gi en liten økning i risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. hjerteinfarkt eller slag). Samlet sett tyder ikke epidemiologiske studier på at lave doser ibuprofen (f.eks. ≤1200 mg​/​dag) er forbundet med økt risiko for slike hendelser. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt (NYHA-klasse II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og​/​eller cerebrovaskulær sykdom bør behandles med ibuprofen kun etter nøye vurdering, og høye doser (2400 mg​/​dag) bør unngås. En nøye vurdering bør også gjøres før oppstart av langtidsbehandling hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt dersom høye doser ibuprofen (2400 mg​/​dag) er nødvendig. Tilfeller av Kounis syndrom er sett ved bruk av ibuprofen. Overfølsomhet: Alvorlige, akutte overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk sjokk) er sett i svært sjeldne tilfeller. Ved første tegn på overfølsomhetsreaksjoner skal behandlingen seponeres. Nødvendige medisinske tiltak iht. symptomer skal igangsettes av helsepersonell. Koagulasjonsforstyrrelse: Ibuprofen kan midlertidig hemme blodplateaggregering. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser bør derfor overvåkes nøye. Langvarig bruk: Ved langvarig bruk er det nødvendig med regelmessig kontroll av leververdier, nyrefunksjon og blodcelletall. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Ved langvarig bruk mot hodepine, kan hodepinen forverres. Dersom dette forekommer eller mistenkes, bør medisinsk råd søkes og behandlingen seponeres. Diagnosen MOH bør vurderes ved hyppig eller daglig hodepine på tross av (eller pga.) regelmessig bruk. MOH skal ikke behandles med doseøkning av preparatet. Nyrefunksjon: Generelt kan vanemessig bruk av analgetika, spesielt kombinasjon av ulike virkestoffer med smertestillende effekt, føre til vedvarende nyreskade med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Denne risikoen kan være økt ved fysisk overbelastning forbundet med salttap og dehydrering. Det er risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrerte barn og ungdom. Alkohol: Ved samtidig inntak av alkohol kan virkestoffrelaterte bivirkninger, spesielt de som er forbundet med mage-tarmkanalen og CNS, være økt ved bruk av NSAID. Fertilitet hos kvinner: Se Graviditet, amming og fertilitet. Hjelpestoffer: Inneholder sorbitol. Bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienter som opplever svimmelhet, døsighet, vertigo eller synsforstyrrelser bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner. Dette gjelder i større grad i kombinasjon med alkohol. Ved inntak av enkeltdoser eller korttidsbruk kreves vanligvis ikke spesiell forsiktighet.

Interaksjoner

Acetylsalisylsyre (ASA) (lave doser): Samtidig bruk anbefales vanligvis ikke, pga. risiko for økte bivirkninger. Det kan ikke utelukkes at regelmessig langtidsbruk av ibuprofen kan redusere den hjertebeskyttende effekten av lave doser ASA. Ingen klinisk relevant effekt er sannsynlig ved sporadisk bruk av ibuprofen. Andre NSAID, inkl. COX-2-hemmere: Samtidig bruk kan gi økt risiko for GI-sår og -blødninger pga. en synergistisk effekt, og bør derfor unngås. Digoksin, fenytoin, litium: Det er holdepunkter for at plasmanivået av disse legemidlene potensielt kan øke ved samtidig bruk av ibuprofen. Kontroll av plasmanivået for disse legemidlene anses ikke som nødvendig ved korrekt bruk av ibuprofen (maks. dose i 4 dager). Kortikosteroider: Samtidig bruk kan gi økt risiko for GI-sår eller -blødninger. Platehemmere og SSRI: Samtidig bruk kan gi økt risiko for GI-blødninger. Antikoagulantia: NSAID kan forsterke effektene av antikoagulantia, f.eks. warfarin og tiklopidin. Probenecid og sulfinpyrazon: Disse kan forsinke utskillelsen av ibuprofen. Diuretika, ACE-hemmere, betablokkere og angiotensin II-antagonister: NSAID kan gi nedsatt effekt av diuretika og andre antihypertensiver. Hos enkelte med nedsatt nyrefunksjon (som dehydrerte eller eldre) kan samtidig bruk av ACE-hemmer, betablokker eller angiotensin II-antagonist og COX-hemmere føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkl. mulig akutt nyresvikt (vanligvis reversibel). Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjonsbehandling, spesielt hos eldre. Pasienten bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter igangsetting av samtidig behandling. Kaliumsparende diuretika: Samtidig bruk kan føre til økt risiko for hyperkalemi. Kolestyramin: Samtidig bruk gir forlenget og redusert (25%) absorpsjon av ibuprofen. Legemidlene skal inntas med minst 1 times mellomrom. Metotreksat: Bruk av ibuprofen innen 24 timer før eller etter bruk av metotreksat kan føre til økte konsentrasjoner av metotreksat og øke dets toksiske effekter. Ciklosporin: Risiko for nyreskade er økt ved samtidig bruk. Nyrefunksjonen skal overvåkes nøye. Takrolimus: Økt risiko for nefrotoksisitet ved samtidig bruk. Zidovudin: Samtidig bruk gir økt risiko for hematopoetisk toksisitet. Aminoglykosider: NSAID kan redusere eliminasjonen av aminoglykosider og øke deres toksisitet. Sulfonylurea: Det anbefales å foreta en kontroll av blodglukoseverdier som et forsiktighetstiltak ved samtidig inntak. Kinolonantibiotika: Samtidig bruk kan gi økt risiko for å utvikle kramper. Mifepriston: NSAID bør ikke tas i 8-12 dager etter bruk av mifepriston, da NSAID kan redusere effekten av mifepriston. CYP2C9-hemmere: Samtidig bruk kan øke eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat). Reduksjon av ibuprofendosen bør vurderes ved samtidig bruk av potente CYP2C9-hemmere, spesielt når høye doser ibuprofen brukes samtidig med enten vorikonazol eller flukonazol.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIbuprofen hemmer prostaglandinsyntesen. Kan redusere kvinnelig fertilitet ved effekt på ovulasjonen, og anbefales derfor ikke til kvinner som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli gravide, eller er under utredning for infertilitet, bør seponering vurderes (effekten er reversibel ved seponering). Hemming av prostaglandinsyntesen kan ha skadelig effekt på svangerskapsforløpet og​/​eller embryonal​/​føtal utvikling. Studier indikerer økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis etter bruk tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære misdannelser er økt fra <1% til 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Bruk av ibuprofen etter svangerskapsuke 20 kan gi for lite fostervann (oligohydramnion) pga. renal dysfunksjon hos fosteret. Dette kan inntreffe kort tid etter behandlingsstart, men vil vanligvis reverseres ved seponering. I tillegg er det rapportert innsnevring av ductus arteriosus etter behandling i 2. trimester, de fleste tilfeller ble reversert ved seponering. Ibuprofen skal ikke brukes i 1. og 2. trimester, hvis ikke strengt nødvendig. Dersom ibuprofen brukes av kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, skal dosen være så lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Det skal vurderes om fostervannsmengden og innsnevring av ductus arteriosus bør overvåkes dersom ibuprofen brukes over flere dager etter svangerskapsuke 20. Ibuprofen skal seponeres dersom redusert mengde fostervann eller innsnevring av ductus arteriosus blir påvist. Bruk i 3. trimester er kontraindisert, da bruk kan gi kardiopulmonal toksisitet og renal dysfunksjon hos fosteret, mulig forlenget blødningsperiode (kan forekomme selv ved svært lave doser), eller hemming av rieaktivitet og dermed forsinket​/​forlenget fødsel.
AmmingIbuprofen og dets metabolitter kan gå over i morsmelk i lave konsentrasjoner. Ingen skadelige effekter på spedbarn er hittil kjent. Derfor er det vanligvis ikke nødvendig å avbryte ammingen under korttidsbruk av anbefalte doser.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Halveringstiden ved overdosering er 1,5-3 timer.
SymptomerKvalme, oppkast, abdominalsmerter eller (mer sjeldent) diaré. Tinnitus, hodepine og GI-blødninger er også mulig. Ved mer alvorlig forgiftning er det sett CNS-toksisitet, manifestert som svimmelhet, døsighet og av og til agitasjon og desorientering eller koma. Kramper kan av og til forekomme. Ved alvorlig forgiftning kan metabolsk acidose oppstå og protrombintiden​/​INR kan bli forlenget, sannsynligvis pga. påvirkning av sirkulerende blodkoagulasjonsfaktorer. Akutt nyresvikt og leverskade kan forekomme. Forverring av astma er mulig hos astmatikere.
BehandlingBehandling bør være symptomatisk og støttende og omfatte sikring av frie luftveier og overvåkning av hjertet og vitale tegn inntil stabilisering. Oral administrering av aktivt kull bør vurderes innen 1 time etter inntak av potensielt toksisk mengde. Hyppige eller langvarige kramper bør behandles med i.v. diazepam eller lorazepam. Bronkodilatatorer bør gis ved astma.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer prostaglandinsyntesen.
AbsorpsjonRaskt. Cmax innen 1/2 time.
HalveringstidCa. 2 timer.
UtskillelsePrimært via nyrene, 90% i urin (10% uendret).

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C og i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Pakninger uten resept

Inntil 20 stk. er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Ibumetin, KAPSLER, myke:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
400 mg 20 stk. (blister)
483249

-

* F

SPC (preparatomtale)

Ibumetin KAPSLER, myke 400 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.06.2025


Sist endret: 10.07.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)