Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,2 mg/ml: 1 ml inneh.: Glykopyrroniumbromid 0,2 mg, natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne, ungdom og barn >1 måned:- Til beskyttelse mot perifer, muskarin effekt av antikolinesteraser som brukes til å reversere virkningen av gjenværende nevromuskulær blokade forårsaket av ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
- Som et preoperativt antimuskarint middel for å redusere sekresjon av spytt i munnhule, luftrør og svelg, samt for å redusere surhetsgraden i mageinnholdet.
- Som et pre- eller intraoperativt antimuskarint middel til å dempe eller forebygge intraoperativ bradykardi.
Dosering
Preoperativ bruk
Voksne og ungdom ≥12 år: 0,2-0,4 mg (1-2 ml) i.v. eller i.m. før anestesi innledes. Alternativt 0,004-0,005 mg/kg opptil maks. 0,4 mg. Høyere doser kan gi kraftig og langvarig redusert spyttsekresjon. Barn ≥1 måned-12 år: 0,004-0,008 mg/kg opptil maks. 0,2 mg i.v. eller i.m. før anestesi innledes. Høyere doser kan gi kraftig og langvarig redusert spyttsekresjon.
Intraoperativ bruk
Voksne og ungdom ≥12 år: Enkeltdose på 0,2-0,4 mg ved i.v. injeksjon. Alternativt 0,004-0,005 mg/kg opptil maks. 0,4 mg. Dosen kan gjentas om nødvendig. Barn ≥1 måned-12 år: Enkeltdose på 0,004-0,008 mg/kg opptil maks. 0,2 mg ved i.v. injeksjon. Dosen kan gjentas om nødvendig.
Reversering av gjenværende ikke-depolariserende nevromuskulær blokade
Voksne og ungdom ≥12 år: 0,2 mg (1 ml) i.v. pr. 1 mg neostigmin eller tilsv. dose pyridostigmin. Alternativt 0,01-0,015 mg/kg i.v. pr. 0,05 mg/kg neostigmin eller tilsv. dose pyridostigmin. Glykopyrrolat kan gis samtidig i samme sprøyte som antikolinesterasen, da det er vist økt kardiovaskulær stabilitet ved denne administreringsmåten. Barn >1 måned-12 år: 0,01 mg/kg i.v. med 0,05 mg/kg neostigmin eller tilsv. dose pyridostigmin. Glykopyrrolat kan gis samtidig i samme sprøyte som antikolinesterasen, da det er vist økt kardiovaskulær stabilitet ved denne administreringsmåten.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering bør vurderes, se Forsiktighetsregler.
Tilberedning/Håndtering Kan blandes med isoton natriumklorid eller 5% eller 10% glukoseoppløsning. pH i fortynnet oppløsning skal ikke være >6.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vinkelblokkglaukom, myasthenia gravis (store doser kvartære ammoniumforbindelser kan blokkere nikotinreseptorene), paralytisk ileus, pylorusstenose, prostataforstørrelse. Kombinasjoner av kolinesterasehemmere og antimuskarine midler som neostigmin og glykopyrronium, skal unngås ved forlenget QT-intervall.Forsiktighetsregler
Glykopyrrolat kan gi takykardi, og forsiktighet bør utvises ved hypertensjon, arytmi, hjertesykdom og hypertyreoidisme. Pulsen bør måles ved svært rask/langsom hjerterytme. Skal brukes med forsiktighet ved økt kroppstemperatur, da glykopyrrolat hemmer svetting. Temperaturen bør måles ved regelmessige tidspunkter. Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, prostatahypertrofi, diaré, ulcerøs kolitt, parkinsonisme og astma. Pasienter med 1 eller flere av ovennevnte sykdommer bør informere legen dersom spesifikke symptomer oppstår. Effekt av glykopyrronium kan vare lengre ved nedsatt nyrefunksjon, da glykopyrrolat primært utskilles i urin. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Skal unngås, da glykopyrroniumbromid kan gi døsighet, synsforstyrrelser og andre bivirkninger.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Anbefales ikke under graviditet.
AmmingUtskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser forventes ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
FertilitetIngen data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerAntikolinerge symptomer; oftest perifere, men i mer alvorlige tilfeller kan sentrale symptomer oppstå. Nevromuskulær blokade og blokade av nikotinreseptorer kan forekomme.
BehandlingSymptomatisk. Dialyse er ikke anbefalt pga. lav konsentrasjon i plasma. For å motvirke perifere antikolinerge effekter kan en kvartær ammonium-antikolinesterase, som f.eks. neostigmin, benyttes (krysser ikke blod-hjerne-barrieren). Ved sentrale symptomer bør fysostigmin (krysser blod-hjerne-barrieren) gis i stedet for neostigmin.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAntimuskarin kvartær ammoniumforbindelse. Antikolinergikum som hemmer effekten av acetylkolin på strukturer innervert av kolinerge postganglionære nerver og på glatt muskulatur som responderer på acetylkolin, men mangler kolinerg innervering. Motvirker muskarinerge symptomer (f.eks. bronkoré, bronkospasme, bradykardi og tarmmotilitet) indusert av kolinerge midler, som f.eks. antikolinesteraser.
AbsorpsjonEtter i.v. administrering synker serumkonsentrasjonen raskt, og <10% gjenfinnes i serum etter 5 minutter. Effekten vedvarer i ca. 4 timer. Etter i.m. administrering oppnås Cmax innen 30 minutter, og maks. effekt inntrer etter ca. 30-45 minutter. Vagusblokkerende effekt varer i 2-3 timer, og den hemmende effekten på spyttsekresjon vedvarer i 7-8 timer. Glykopyrroniumbromid absorberes raskere ved injeksjon i deltamuskelen enn i gluteus eller vastus lateralis.
FordelingPasserer ikke blod-hjerne-barrieren.
UtskillelsePrimært uendret i urin, feces eller galle.
Pakninger, priser og refusjon
Glyronul, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,2 mg/ml | 10 × 1 ml (glassamp.) 422107 |
- |
446,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02.09.2022
Sist endret: 06.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)