Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 0,1 mg: Hver tablett inneh.: Fludrokortisonacetat 0,1 mg, laktose, natriumbenzoat (E 211), hjelpestoffer.


Indikasjoner

  • Addisons sykdom.
  • Kongenital binyrebarkhyperplasi.
Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk binyrebarksvikt
Norsk legemiddelhåndbok: Medfødt binyrebarkhyperplasi
Norsk legemiddelhåndbok: Synkope og ortostatisk hypotensjon

Dosering

Addisons sykdom
Ved utilstrekkelig kontroll av elektrolyttbalansen med kortisonacetat, gis Florinef samtidig, 1/2-2 tabletter, vanligvis 1 tablett, daglig. Til hypertonipasienter gis vanligvis 1/2 tablett daglig.
Binyrebarkhyperplasi («Salt losing adrenogenital syndrome»)
1-2 tabletter daglig. Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom: 1/2-1 tablett daglig. Kortikosteroider kan hemme høydevekst hos barn. Barn og ungdom som behandles i lang tid skal kontrolleres regelmessig.
Administrering Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Bør bare anvendes på anbefalte indikasjoner pga. sterk mineralkortikoid effekt. Gis ikke til pasienter med ubehandlet hjerteinsuffisiens. Regelmessig kontroll av dose, elektrolytter samt saltinntak anbefales for å unngå hypertoni, ødem og vektøkning. Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig. Bivirkninger kan forårsakes av for rask seponering eller av langtidsbehandling med høye doser. Minste mulige dose gis, og dosen senkes gradvis når det er mulig. For å unngå sekundær binyrebarkinsuffisiens kan det bli nødvendig å øke dosen ved stress (f.eks. alvorlig sykdom, traume, kirurgi) både under behandling samt opptil 1 år etter seponering. Pasienten må informeres om behov for økt dosering ved ulike former for stress. Cirrhose og hypotyreose kan forsterke effekten av kortikosteroider. Forsiktighet ved følgende tilstander: Ulcerøs kolitt (ved risiko for perforasjon, abscess eller annen pyogen infeksjon), divertikulitt, nyopererte intestinale anastomoser, latent​/​aktivt ulcus pepticum, nyreinsuffisiens, akutt​/​kronisk nefritt, hypertoni, hjerteinsuffisiens, tromboflebitt, tromboembolisme, osteoporose, eksantem, diabetes mellitus, Cushings syndrom, krampesykdommer, metastaserende cancer, myasthenia gravis, psykiske sykdommer. Kortikosteroidbehandling har forårsaket menstruasjonsforstyrrelser. Tilstrekkelig inntak av proteiner er anbefalt ved langvarig kortikosteroidbehandling for å motvirke tendensen til vekttap eller muskelsvinn​/​-svakhet forbundet med negativ nitrogenbalanse. Herpes simplex i øyet pga. mulig korneaperforasjon. Infeksjoner/vaksinasjoner: Infeksjoner kan maskeres og aktiviseres. Bruk av kortikosteroider kan medføre redusert motstand mot infeksjoner. Tegn og symptomer på underliggende infeksjoner eller infeksjoner som er under utvikling kan maskeres og vanskeliggjøre diagnosen. F.eks. vannkopper, meslinger, herpes zoster og rundorminfestasjon kan få et alvorlig eller livstruende forløp hos ikke-immune personer. Vaksinasjoner​/​immuniseringer skal unngås, spesielt ved behandling med høye doser kortikosteroider pga. risiko for nevrologiske komplikasjoner forårsaket av uteblitte antistoffreaksjoner. Restriktiv behandling ved aktiv tuberkulose anbefales. Kun fulminante eller disseminerende tilfeller behandles i kombinasjon med adekvat kjemoterapi. Ved latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet skal samtidig kjemoprofylakse gis. Synsforstyrrelser: Ved symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er rapportert etter bruk av kortikosteroider. Eldre: Osteoporose og hypertensjon kan få mer alvorlige konsekvenser hos eldre, hyppige kontroller anbefales. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Økt hypokalemi ved kombinasjon med amfotericin B og kaliumutskillende diuretika; kontroller S-kalium, ev. gi kaliumtilskudd. Kan gi hyperglykemi ved kombinasjon med antidiabetika, dosejustering kan være nødvendig. Kombinasjon med perorale antikoagulantia kan gi økt eller redusert behov for antikoagulantia, kontroller hyppig. Kortikosteroider kan motvirke effekten av antikolinesteraser og somatropin. Økt metabolisme av kortikosteroider ved kombinasjon med barbiturater og andre antikonvulsiver og rifampicin, med redusert effekt som resultat; ev. dosejustering nødvendig. Kombinasjon med ciklosporin kan gi økt effekt av både ciklosporin og kortikosteroid. Samtidig behandling med CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider. Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier økt risiko. I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske effekter av kortikosteroider. Kombinasjon med digitalisglykosider gir økt risiko for arytmier og digitalistoksisitet assosiert med hypokalemi; kontroller S-kalium og ev. gi kaliumtilskudd. Kortikosteroider kan redusere eller øke effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia. Serumkonsentrasjonen av isoniazid kan reduseres ved samtidig bruk. Ketokonazol gir redusert metabolisme av kortikosteroider med økt effekt som resultat. Samtidig bruk av NSAID/acetylsalisylsyre gir økt risiko for ulcus og redusert farmakologisk effekt av salisylsyre. Seponering av kortikosteroid kan føre til høye salisylatnivåer. Salisylsyre brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider ved hypoprotrombinemi. Kombinert med thyreoideapreparater øker metabolismen av kortikosteroider ved hypertyreose og reduseres ved hypotyreose, ev. dosejustering nødvendig. T1/2 og konsentrasjon av kortikosteroider kan øke ved kombinasjon med østrogen​/​antikonsepsjonsmidler. Vaksiner, se Forsiktighetsregler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes som substitusjonsbehandling i svangerskapet. Ingen indikasjon på at substitusjonsbehandling hos gravide er assosiert med uønskede konsekvenser for fosteret. Kortikosteroider er teratogene hos noen dyrearter. Dyrestudier er mangelfulle mhp. reproduksjonstoksisiteten til fludrokortison. Spedbarn født av mødre som har fått betydelige doser under svangerskapet bør observeres nøye for tegn på binyrebarksuppresjon.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Andre systemiske kortikosteroider går over i morsmelk. Amming kan opprettholdes under substitusjonsbehandling ved anbefalte lave doser.
FertilitetKvinner: Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjonsforstyrrelser og amenoré. Menn: Langvarig kortikosteroidterapi kan hemme spermatogenesen (redusert produksjon, samt nedsatt motilitet av sædcellene).

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering av preparatet er rapportert. Kronisk:
SymptomerHypertoni, ødem, hypokalemi, uttalt vektøkning, muskelsvekkelser, kardial hypertrofi.
BehandlingPreparatet seponeres og gjeninnsettes, om nødvendig i en lavere dose ved regress av symptomer. Ev. kaliumsubstitusjon. Akutt: En enkelt, stor dose behandles med rikelig peroral væsketilførsel. Ved større doser, ventrikkelskylling eller provosert brekning. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringHydrokortisonderivat med meget høy mineralkortikoid (saltretinerende) effekt og høy glukokortikoid effekt. Benyttes pga. sin mineralkortikoide effekt.
VirkningsmekanismeIkke helt klarlagt. Glukokortikoid og mineralkortikoid effekt er hhv. 15 og 125 ganger høyere enn for hydrokortison. Effekten av små doser er betydelig natriumretensjon, økt kalium- og hydrogenutskillelse i urin samt hypertoni. Ved større doser hemmes endogen binyrebarkutskillelse, tymusaktiviteten samt hypofysens kortikotropinutskillelse. Anvendes ved Addisons sykdom som substitusjonsterapi sammen med hydrokortison for å oppnå maks. hormoneffekt med minst mulig bivirkninger. Ved adrenogenitalt syndrom hemmer fludrokortison på samme måte som kortison, den sterke ekskresjon av 17-ketosteroid dersom sykdommen skyldes binyrebarkhyperplasi og ikke tumor. Virkningsvarighet: 1-2 døgn.
AbsorpsjonRaskt og fullstendig.
ProteinbindingBindes i stor grad til proteiner.
HalveringstidBiologisk t1/2 18-36 timer.
UtskillelseGjennom nyrene, hovedsakelig som inaktive metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Hold boksen tett lukket under oppbevaring. Ved dispensering kan tablettene oppbevares i romtemperatur (25°C) i opptil 30 dager. Ubrukte tabletter skal ikke settes tilbake i kjøleskapet, men destrueres iht. lokale retningslinjer (ev. returneres til apotek).

Andre opplysninger

Nitroblue tetrazolium-testen kan bli falskt negativ.

 

Pakninger, priser og refusjon

Florinef, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1 mg 100 stk. (boks)
183871

Blå resept

 87,40 C

SPC (preparatomtale)

Florinef TABLETTER 0,1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.08.2023


Sist endret: 20.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)