Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Estradiol HEXAL
Østrogen.
Andre treff på Estradiol Hexal depotplaster 75 mikrog/24 timer: Ingen.
DEPOTPLASTER 25 μg/24 timer, 37,5 μg/24 timer, 50 μg/24 timer, 75 μg/24 timer og 100 μg/24 timer: Hvert depotplaster inneh.: Østradiol (som hemihydrat) 2,07 mg (10 cm2 avgir 25 μg/24 timer), resp. 3,099 mg (15 cm2 avgir 37,5 μg/24 timer), 4,13 mg (20 cm2 avgir 50 μg/24 timer), 6,198 mg (30 cm2 avgir 75 μg/24 timer) og 8,26 mg (40 cm2 avgir 100 μg/24 timer). Matrise: RRR-alfa-tokoferol (USP) (som inneh. soyaolje), poly[(2-etylheksyl)akrylat-co-metylakrylat-co-akrilsyre-co(2,3-epoksypropyl)metakrylat] (62,2:32,0:5,7:0,03). Bære- og beskyttelsesfilm: Poly(etylentereftalat).
Indikasjoner
Alle styrker:- Hormonsubstitusjonsterapi (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner.
- HRT ved symptomer på østrogenmangel hos kvinner med minst 12 måneder siden siste menstruasjon.
- Profylakse mot osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for fremtidige osteoporotiske brudd, og som ikke tolererer andre legemidler som er godkjent ved profylakse mot osteoporose, eller der disse er kontraindisert.
Dosering
Plasteret byttes 2 ganger i uken, dvs. hver 3. eller 4. dag. Kan brukes syklisk eller kontinuerlig. Hos kvinner med intakt uterus uavhengig av det valgte østrogenbehandlingsregimet, bør det kombineres med et gestagen godkjent for tilleggsbehandling ved østrogensubstitusjon. Kombinasjonen bør gis i minst 12-14 dager av hver 28 dagers syklus for i stor grad å redusere østrogenindusert endometriehyperplasi. Hos hysterektomierte kvinner anbefales ikke tillegg av gestagen, bortsett fra i tilfeller hvor endometriose er diagnostisert.
Ved behandlingsstart
Hos postmenopausale kvinner som ikke mottar østrogenbehandling, østrogenmonoterapi eller kontinuerlig kombinert HRT, kan behandling med plasteret startes når som helst. Kvinner som får sekvensiell østrogen-gestagenbehandling, bør fullføre den nåværende behandlingssyklusen før behandling med plasteret startes. Den 1. dagen etter avsluttet forrige behandling (for kontinuerlig bruk) eller den 1. dagen etter en behandlingspause (med syklisk bruk) er et passende tidspunkt for å starte en ny behandlingssyklus med plasteret.
Varianter av østrogen monoterapi henholdsvis kombinert østrogen/gestagenbehandling
- Syklisk henholdsvis syklisk sekvensiell (kun styrkene 50 μg/24 timer, 75 μg/24 timer og 100 μg/24 timer): Syklisk bruk av østrogen med behandlingsfritt intervall, hvor østrogen vanligvis brukes på 21 dager, etterfulgt av 7 behandlingsfrie dager. Hos kvinner med livmor legges også gestagen til sekvensielt i løpet av de siste 12-14 dagene av behandlingen.
- Kontinuerlig henholdsvis kontinuerlig sekvensiell (alle styrker): Kontinuerlig bruk av østrogen. Hos kvinner med livmor legges et ekstra gestagen sekvensielt på 12-14 dager av hver 28-dagers syklus. Kontinuerlig, ikke-syklisk behandling kan brukes for hysterektomiserte kvinner eller hvis kraftige symptomer på østrogenmangel forekommer igjen i løpet av den behandlingsfrie perioden.
Symptomer på østrogenmangel
Alle styrker: For initiering og vedlikeholdsbehandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose brukes i kortest mulig tid. Avhengig av klinisk respons kan dosen deretter justeres individuelt. Dersom symptomene ikke lindres etter 3 måneder, kan dosen økes. Dersom det oppstår tegn på overdosering (f.eks. brystspenning), må dosen reduseres.
Postmenopausal osteoporoseprofylakse
Kun styrkene 50 μg/24 timer, 75 μg/24 timer og 100 μg/24 timer: Behandlingen initieres alltid med styrken 50 μg/24 timer. Dosejusteringer kan gjøres ved bruk av plaster med andre styrker.
Glemt bytte av plaster Dersom påføringen av et plaster har blitt glemt, bør det påføres så snart som mulig. Neste plaster bør appliseres iht. det opprinnelige behandlingsregimet. Behandlingsavbrudd kan øke risikoen for tilbakefall av symptomer og gjennombruddsblødninger eller sporblødninger.
Administrering Den selvklebende siden festes på et rent og tørt område enten under midjen, den nedre delen av abdomen eller på baksida av hofta. Skal ikke festes på eller i nærheten av brystene. Hudområdet skal være fritt for olje og det skal ikke være hudskade eller irritasjon. Midjen bør unngås, siden plasteret kan løsnes av stramme klær. Bøy plasteret forsiktig opp og ned langs spaltelinjen til beskyttelsesfilmen løsner fra den selvklebende flaten på plasteret langs den snittede linjen. Trekk av beskyttelsesfilmen delvis fra plasteret. Fest den frigjorte, selvklebende delen av plasteret til et sunt, renset hudområde. Løft deretter den andre delen av plasteret, fjern den gjenværende beskyttelsesfilmen og fest plasteret helt. Etter påføring, press fast plasteret med håndflaten og hold det i ca. 10 sekunder. Hvert nytt plaster skal påføres på motsatt side av nedre abdomen eller av hoften. Ikke utsett plasteret for direkte sollys. Plasteret sitter også godt på huden ved bading, dusjing eller under trening. Dersom plasteret løsner for tidlig (før slutten av 3 eller 4 dager), enten delvis eller fullstendig, må det erstattes med et nytt depotplaster.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, soya eller peanøtt. Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft. Kjente eller mistenkte østrogenavhengige maligne tumorer (f.eks. endometriekreft). Genitalblødning av ukjent årsak. Ubehandlet endometriehyperplasi. Tidligere eller nåværende venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli). Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel). Aktiv eller nylig gjennomgått arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. angina, hjerteinfarkt). Akutt leversykdom eller tidligere tilfeller av leversykdom så lenge leverfunksjonen ikke er normalisert. Porfyri.Forsiktighetsregler
HRT-behandling av postmenopausale symptomer bør kun initieres når de har negativ effekt på livskvaliteten. Grundig nytte-/risikovurdering bør alltid utføres minst 1 gang i året. HRT bør kun fortsette dersom fordel oppveier mulig risiko. Begrensede data om risiko ved behandling av prematur menopause; nytte-/risikoforholdet synes imidlertid å være gunstigere hos yngre enn hos eldre pga. det lave nivået for absolutt risiko hos yngre kvinner. Medisinsk undersøkelse/oppfølging: Før HRT initieres eller gjenopptas skal fullstendig anamnese (inkl. familieanamnese) og nøye generell klinisk undersøkelse (inkl. bekken og bryster) tas mtp. anamnesen og mht. kontraindikasjoner og advarsler mot bruk. Under behandlingen anbefales regelmessige kontroller som individuelt tilpasses. Kvinner skal oppfordres til å kontakte lege/sykepleier ved endringer i brystene. Undersøkelser, inkl. egnede bildediagnostiske metoder, f.eks. mammografi, bør utføres iht. gjeldende screeningpraksis samt tilpasses individuelt behov. Tilstander som trenger oppfølging: Pasienten bør overvåkes nøye hvis én eller flere av følgende tilstander er til stede, har forekommet tidligere og/eller er blitt forverret under graviditet eller ved tidligere hormonbehandling: Leiomyom (uterine fibroider), endometriose, risikofaktorer for tromboembolisk sykdom, risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer (f.eks. arvelig brystkreft i direkte nedadstigende linje), hypertensjon, leversykdom (f.eks. leveradenom), diabetes mellitus (med eller uten karkomplikasjoner), gallesten, migrene eller (alvorlig) hodepine, systemisk lupus erythematosus (SLE), tidligere endometriehyperplasi, epilepsi, astma og otosklerose. Hendelser som gir grunn til umiddelbar seponering: Behandlingen bør seponeres umiddelbart hvis en kontraindikasjon oppdages, samt i følgende situasjoner: Ikterus eller forverring av leverfunksjon, signifikant blodtrykksøkning, ny migrenelignende hodepine, graviditet. Endometriehyperplasi og karsinom: Ved intakt uterus øker risiko for endometriehyperplasi og karsinom (2-12 ganger) hvis østrogen gis alene over tid. Risikonivået kan være økt i minst 10 år etter behandlingsslutt. Et syklisk tillegg av gestagen i minst 12 dager pr. måned/28-dagers syklus eller kontinuerlig kombinert østrogen-/gestagenbehandling kvinner med intakt uterus, forebygger økt risiko forbundet med HRT med østrogen alene. Østrogenstimulering alene kan føre til premaligne eller maligne endringer i gjenværende endometriosevev. Derfor anbefales det forsiktighet ved bruk av dette legemidlet hos kvinner som er hysterektomert på grunn av endometriose, spesielt ved kjent gjenværende endometriosevev. Gjennombruddsblødninger og spotting kan forekomme i løpet av de første behandlingsmånedene. Dersom blødninger eller spotting oppstår etter en tids behandling eller vedvarer etter behandlingsslutt, bør etiologien utredes. Dette kan innebære endometriebiopsi for å utelukke malignitet. Brystkreft: Det er en økt risiko for brystkreft ved kombinert østrogen-/gestagenbehandling eller ved HRT med østrogen alene, avhengig av HRT-varighet. Den økte risikoen vises etter ca. 3 (1-4) år ved kombinert østrogen-/gestagenbehandling. Den økte risikoen ved østrogen alene er lavere enn ved kombinert østrogen-/gestagenbehandling. Risikoen vil reduseres over tid etter behandlingsslutt. Tiden avhenger av HRT-varighet. Ved HRT med varighet >5 år kan risikoen vedvare i ≥10 år. HRT, spesielt kombinasjonsbehandling, øker tettheten på mammografibilder, som kan virke forstyrrende ved radiologisk påvisning av brystkreft. Ovariekreft: Noe økt risiko for ovariekreft ved bruk av HRT med østrogen alene eller kombinert østrogen/gestagen. Økt risiko vises innen 5 års bruk, og avtar over tid etter behandlingsslutt. Bruk av kombinerte HRT-former kan være forbundet med lik eller noe lavere ovariekreftrisiko. Venøs tromboembolisme (VTE): HRT er forbundet med 1,3-3 ganger økt risiko for VTE-utvikling, dvs. dyp venetrombose eller lungeemboli. Sannsynligheten er større det 1. behandlingsåret, enn senere. Risikofaktorer for VTE-utvikling er: Bruk av østrogener, høy alder, omfattende kirurgi, langvarig immobilitet, overvekt (BMI >30 kg/m2), graviditet/postpartum periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kreft. Det er usikkert hvorvidt åreknuter disponerer for VTE. Hos postoperative pasienter bør profylaktiske tiltak vurderes for å forhindre VTE etter inngrepet. Dersom langvarig immobilisering vil etterfølge planlagt kirurgi, bør HRT seponeres midlertidig 4-6 uker før inngrepet. Behandlingen bør ikke gjenopptas før pasienten er fullstendig mobilisert. Hos pasienter uten VTE i anamnesen, men som har en førstegradsslektning (mor, far, barn) med trombose tidlig i livet, kan screening tilbys etter nøye rådgiving. HRT er kontraindisert hvis en trombofil defekt identifiseres og samsvarer med trombose hos familiemedlem, eller hvis defekten er ”alvorlig” (f.eks. antitrombin-, protein S- eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter). Hos kvinner som allerede behandles kronisk med antikoagulantia bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko ved HRT. Dersom VTE utvikles etter behandlingsstart, bør legemidlet seponeres. Pasienten må informeres om å kontakte lege umiddelbart ved symptomer på tromboembolisk sykdom (f.eks. smertefull hevelse i bena, plutselig brystsmerte, pustebesvær). Koronar arteriell sykdom (CAD): Risikoen økes noe ved kombinert HRT med østrogen/gestagen og vil øke med høyere alder. Iskemisk slag: Kombinert østrogen/gestagen og østrogen alene er forbundet med opptil 1,5 × økt risiko for iskemisk slag. Økt risiko med alderen. Alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner: Tilfeller som oppsto når som helst under østradiolbehandling og som krevde øyeblikkelig medisinsk behandling er sett. Kontaktallergi kan også oppstå ved alle lokale applikasjoner (ekstremt sjeldent). Angioødem: Eksogene østrogener kan indusere eller forverre symptomer på arvelig eller ervervet angioødem. Ved utvikling av angioødem under behandling bør ikke behandling gjenopptas. Væskeretensjon: Østrogener kan gi væskeretensjon, og pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon bør overvåkes nøye. Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi: Bør overvåkes nøye, da sjeldne tilfeller av økte triglyseridnivåer i plasma har ført til pankreatitt ved bruk av østrogenpreparater. Tyreoideabindende globulin (TBG): Østrogener øker thyreoideabindende globulin (TGB) som gir økt sirkulerende totalt thyreoideahormon. Opptak av T3 resin reduseres, noe som reflekterer forhøyet TGB. Konsentrasjonen av fritt T4 og T3 er uforandret. Andre bindende proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende og kjønnshormonbindende globulin, kan være økt i serum og gi økte konsentrasjoner av hhv. sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner. Konsentrasjonen av fritt eller biologisk aktivt hormon forblir uforandret. Andre plasmaproteiner kan bli økt (angiotensinogen/renin substrat, alfa-1-antitrypsin og ceruloplasmin). Demens: Kvinner som starter kontinuerlig kombinasjonsbehandling eller HRT med østrogen alene kan ha økt risiko for demens etter fylte 65 år. Prevensjon: Behandling med preparatet er ikke prevensjon. Barn: Skal ikke brukes hos barn. Laboratorietester: Noen laboratorietester kan påvirkes av østrogenterapi, som tester på glukosetoleranse eller tyreoideafunksjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSkal ikke brukes ved graviditet. Skal seponeres umiddelbart hvis graviditet oppdages under behandling. Epidemiologiske studier indikerer ingen teratogene eller fosterskadelige effekter etter utilsiktet føtal eksponering for østrogen.
AmmingSkal ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
KlassifiseringDepotpreparat for transdermal tilførsel av 17-β-østradiol.
VirkningsmekanismeKompenserer for redusert østrogenproduksjon hos menopausale kvinner og letter menopausale symptomer. Symptomlindring oppnås i løpet av de første behandlingsukene. Østrogen forhindrer bentap etter menopausen eller ovarieektomi.
Fordeling>50% bundet til plasmaproteiner som globulin og albumin, 2% er fritt og biologisk aktivt.
HalveringstidCa. 1 time. Serumkonsentrasjonen av østradiol synker til utgangsnivået i løpet av 24 timer etter fjerning av plasteret.
Terapeutisk serumkonsentrasjonEtter gjentatt applisering av plaster 50 μg/24 timer, er Cmax i området 48 pg/ml og Cav ca. 34 pg/ml.
UtskillelsePrimært via urin, kun små mengder via feces.
Pakninger, priser og refusjon
Estradiol HEXAL, DEPOTPLASTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 25 μg/24 timer | 24 stk. 445533 |
494,00 | C | |
| 37,5 μg/24 timer | 24 stk. 587610 |
536,20 | C | |
| 50 μg/24 timer | 24 stk. 427908 |
544,20 | C | |
| 75 μg/24 timer | 24 stk. 555785 |
623,90 | C | |
| 100 μg/24 timer | 468928 |
671,10 | C |
SPC (preparatomtale)
Estradiol HEXAL DEPOTPLASTER 25 μg/24 timer |
Estradiol HEXAL DEPOTPLASTER 37,5 μg/24 timer |
Estradiol HEXAL DEPOTPLASTER 50 μg/24 timer |
Estradiol HEXAL DEPOTPLASTER 75 μg/24 timer |
Estradiol HEXAL DEPOTPLASTER 100 μg/24 timer |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
03.07.2025
Sist endret: 12.02.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)