Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Enflonsia
Immunglobulin mot respiratorisk syncytialvirus.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 105 mg: Hver ferdigfylte sprøyte (0,7 ml) inneh.: Klesrovimab 105 mg, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, argininhydroklorid, sukrose, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker. pH 5,5-6,5. Osmolalitet 320-420 mosmol/kg.
Indikasjoner
Forebygging av nedre luftveissykdom forårsaket av respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos nyfødte og spedbarn i løpet av deres første RSV-sesong. Brukes i samsvar med offisielle anbefalinger.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Nyfødte og spedbarn, første RSV-sesong
Anbefalt dose er 105 mg gitt som 1 enkelt i.m. injeksjon. Nyfødte og spedbarn født i RSV-sesongen: Gis fra fødselen. Spedbarn født utenfor RSV-sesongen: 1 dose gis 1 gang før deres første RSV-sesong. Spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass i løpet av RSV-sesongen: 1 ekstra dose (105 mg) anbefales så snart barnet er stabilt etter operasjonen, for å sikre tilstrekkelig serumnivå av klesrovimab.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: 1-18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data. Spedbarn <1,1 kg: Hos spedbarn 0,5-1,1 kg er dosering basert på ekstrapolering. Ingen data. Eksponeringen forventes å være høyere, og nytte/risiko skal vurderes nøye. Ekstremt premature spedbarn: Begrensede data ved gestasjonsalder (GA) <29 uker og kronologisk alder <8 uker, og ingen data ved postmenstruell alder (GA + kronologisk alder) <32 uker.
Administrering Gis i.m. i anterolateral del av låret. Skal ikke gis i setemuskulatur eller områder der det kan være en større nervestamme eller blodkar. For bruksanvisning se pakningsvedlegget.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Ved tegn/symptomer på klinisk relevant overfølsomhetsreaksjon/anafylaksi gis egnet behandling/støttebehandling. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser, da blødning/blåmerker kan oppstå etter i.m. administrering. Hjelpestoffer: Inneholder 0,14 mg polysorbat 80 pr. dose. Polysorbater kan gi allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingPasienten overvåkes for bivirkninger. Symptomatisk behandling etter behov.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringFullt humant IgG1κ monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
VirkningsmekanismeGir passiv immunitet ved å binde seg til RSVs prefusjons F-glykoprotein og postfusjons F-glykoprotein, og hindrer dermed at viruset trenger inn i cellene.
AbsorpsjonEstimert absolutt biotilgjengelighet er 77,8%. Median Tmax er 6,5 dager.
FordelingVd 0,83 liter (hos spedbarn på 5 kg).
HalveringstidCa. 44 dager.
Pakninger, priser og refusjon
Enflonsia, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 105 mg | 1 stk. (ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler) 479027 |
- |
8 629,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
03.06.2026
Sist endret: 02.07.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)