Emend

Ivemend

Antiemetikum.

KAPSLER, harde 80 mg og 125 mg: Emend: Hver kapsel inneh.: Aprepitant 80 mg, resp. 125 mg, sukrose 80 mg, resp. 125 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 80 mg: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 125 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).

KAPSLER, harde i startpakning 80 mg og 125 mg: Emend: Hver kapsel inneh.: Aprepitant 80 mg, resp. 125 mg, sukrose 80 mg, resp. 125 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 80 mg: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 125 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).

PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg: Ivemend: Hvert hetteglass inneh.: Fosaprepitantdimeglumin tilsv. fosaprepitant 150 mg (tilsv. 130,5 mg aprepitant), dinatriumedetat, polysorbat 80, vannfri laktose, natriumhydroksid, fortynnet saltsyre.

Indikasjoner

Emend, kapsler:

Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom ≥12 år. Gis som del av en kombinasjonsbehandling.

Ivemend, infusjonsvæske:

Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt- og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne, ungdom og barn ≥6 måneder. Gis som del av en kombinasjonsbehandling.

Norsk legemiddelhåndbok: Profylakse og behandling av kvalme og brekninger
Norsk legemiddelhåndbok: Kvalme og brekninger

Dosering

Emend, kapsler

Voksne: Gis i 3 dager som del av et regime som inkl. et kortikosteroid og en 5-HT₃-antagonist. Anbefalt dose er 125 mg oralt 1 gang 1 time før kjemoterapibehandling på dag 1, og 80 mg oralt 1 gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen. Følgende regimer anbefales til voksne:
Anbefalt dosering ved sterkt emetogent kjemoterapiregime:

	Dag 1	Dag 2	Dag 3	Dag 4
Aprepitant (oralt)	125 mg	80 mg	80 mg	ingen
Deksametason (oralt)	12 mg	8 mg	8 mg	8 mg
5-HT₃-antagonist	standarddose av 5-HT₃-antagonist	ingen	ingen	ingen

Deksametason gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1, og om morgenen på dagene 2 til 4. Dosen av deksametason tar hensyn til virkestoffinteraksjoner. Se Felleskatalogteksten for 5-HT₃-antagonisten for riktig doseringsinformasjon.
Anbefalt dosering ved moderat emetogent kjemoterapiregime:

	Dag 1	Dag 2	Dag 3
Aprepitant (oralt)	125 mg	80 mg	80 mg
Deksametason (oralt)	12 mg	ingen	ingen
5-HT₃-antagonist	standarddose av 5-HT₃-antagonist	ingen	ingen

Deksametason gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1. Deksametasondosen tar hensyn til virkestoffinteraksjoner. Ungdom (12-17 år): Gis i 3 dager som del av et regime som inkluderer en 5-HT₃-antagonist. Anbefalt dose av kapsler er 125 mg oralt 1 gang 1 time før kjemoterapibehandling på dag 1, og 80 mg oralt 1 gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen hvis det ikke gis kjemoterapibehandling. Se Felleskatalogteksten for 5-HT₃-antagonisten for riktig doseringsinformasjon. Emend: Effektdata for kombinasjon med andre kortikosteroider er begrenset.

Ivemend, infusjonsvæske

Voksne: Gis som uavbrutt i.v. infusjon over 20-30 minutter, kun på dag 1. Igangsettes ca. 30 minutter før kjemoterapi. Gis sammen med et kortikosteroid og en 5-HT₃-antagonist, se tabellene nedenfor. Aprepitant (Emend kapsler) skal ikke gis oralt sammen med Ivemend 150 mg infusjonsvæske.
Anbefalt dosering ved sterkt emetogent kjemoterapiregime:

	Dag 1	Dag 2	Dag 3	Dag 4
Ivemend (i.v.)	150 mg	ingen	ingen	ingen
Deksametason (oralt)	12 mg	8 mg	8 mg × 2	8 mg × 2
5-HT₃-antagonist	standarddose av 5-HT₃-antagonist	ingen	ingen	ingen

Deksametason bør gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1, om morgenen på dag 2 og morgen og kveld på dag 3 og 4. Deksametasondosen tar hensyn til virkestoffinteraksjoner. Se Felleskatalogteksten for 5-HT₃-antagonisten for riktig doseringsinformasjon.
Anbefalt dosering ved moderat emetogent kjemoterapiregime:

	Kun dag 1
Ivemend (i.v.)	150 mg
Deksametason (oralt)	12 mg
5-HT₃-antagonist	Standarddose av 5-HT₃-antagonist

Deksametason bør gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1. Deksametasondosen tar hensyn til virkestoffinteraksjoner. Se Felleskatalogteksten for 5-HT₃-antagonisten for riktig doseringsinformasjon. Ivemend: Effektdata for kombinasjon med andre kortikosteroider er begrenset. Barn og ungdom (≥6 måneder, og ≥6 kg): Anbefalt dosering gitt sammen med en 5-HT₃-antagonist, med/uten kortikosteroid, i forbindelse med administrering av et regime med høy emetogen kjemoterapi (HEC) eller moderat emetogen kjemoterapi (MEC) over 1 eller flere dager er vist nedenfor. Infusjon fullføres ca. 30 minutter før kjemoterapi. Deksametason bør gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Dosering ved 1 eller flere dagers kjemoterapiregimer:

	Populasjon	Dag 1	Dag 2	Dag 3
Ivemend (i.v.)	≥12 år	115 mg i.v.	80 mg i.v. eller 80 mg oralt (kapsler).	80 mg i.v. eller 80 mg oralt (kapsler).
	6 måneder-12 år og ikke <6 kg	3 mg/kg i.v. Maks. dose 115 mg.	2 mg/kg i.v. eller 2 mg/kg oralt (mikstur). Maks. dose 80 mg.	2 mg/kg i.v. eller 2 mg/kg oralt (mikstur). Maks. dose 80 mg.
Deksametason (oralt)	Alle pediatriske pasienter	Hvis et kortikosteroid gis samtidig, gi 50% av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1-4.
5-HT₃- antagonist	Alle pediatriske pasienter	Se preparatomtale for aktuell 5-HT₃-antagonist for anbefalt dosering.

Alternativ dosering for 1-dags kjemoterapiregime:

	Populasjon	Dag 1
Ivemend (i.v.)	≥12 år	150 mg i.v.
	>2 år-12 år	4 mg/kg i.v. Maks. dose 150 mg.
	6 måneder-2 år og ikke <6 kg	5 mg/kg i.v. Maks. dose 150 mg.
Deksametason (oralt)	Alle pediatriske pasienter	Hvis et kortikosteroid gis samtidig, gi 50% av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1 og 2.
5-HT₃- antagonist	Alle pediatriske pasienter	Se preparatomtale for aktuell 5-HT₃-antagonist for anbefalt dosering.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet ved moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon.
Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig.
Barn og ungdom: Emend, kapsler: Sikkerhet og effekt ikke fastslått for barn <12 år. Ivemend, infusjonsvæske: Spedbarn <6 måneder: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data.
Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering er nødvendig.

Tilberedning/Håndtering Pulver til infusjonsvæske: Se pakningsvedlegget for rekonstituering og fortynning. Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pakningsvedlegget. Skal ikke rekonstitueres eller blandes med oppløsninger med ukjent fysisk og kjemisk forlikelighet. Uforlikelig med enhver oppløsning som inneholder divalente kationer (f.eks. Ca²⁺, Mg²⁺), inkl. Hartmans og Ringerløsninger med laktat.

Administrering Kapsler: Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele med litt væske. Pulver til infusjonsvæske: Skal ikke gis i.m., s.c., som bolusinjeksjon eller ufortynnet oppløsning. Voksne: Rekonstituert og fortynnet ferdig oppløsning gis som uavbrutt i.v. infusjon. Ungdom og barn ≥6 måneder: I.v. administrering anbefales via sentralt venekateter. Gis over 30 minutter hos pasienter ≥12 år og over 60 minutter hos pasienter <12 år.

Emend «MSD» kapsler, harde i startpakning 80 mg og 125 mg

Merking 1:	80 mg
Merking 2:	461
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	18.0x7.0 mm
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Kapsler 80 mg

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Emend «MSD» kapsler, harde i startpakning 80 mg og 125 mg

Merking 1:	462
Merking 2:	125 mg
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	19.0x7.0 mm
Farge:	Lyserød , Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Kapsler 125 mg

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Emend «MSD» kapsler, harde 80 mg

Merking 1:	80 mg
Merking 2:	461
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	18.0x7.0 mm
Farge:	Hvit

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Emend «MSD» kapsler, harde 125 mg

Merking 1:	462
Merking 2:	125 mg
Form:	Kapselformet
Deling:	Not relevant
Mål (lengde × bredde):	19.0x7.0 mm
Farge:	Lyserød , Hvit

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke gis samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid. Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt forårsake livstruende reaksjoner.

Forsiktighetsregler

Se Interaksjoner. Nedsatt leverfunksjon: Se Dosering. CYP3A4-interaksjon: Gis med forsiktighet ved samtidig bruk med oralt administrerte virkestoffer som primært metaboliseres via CYP3A4, og som har smalt terapeutisk vindu, som ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergotalkaloidderivater, fentanyl og kinidin. Kjemoterapeutika som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. etoposid, vinorelbin), bør brukes med forsiktighet. Samtidig bruk med irinotekan kan gi økt toksisitet og må utøves med spesiell forsiktighet. Warfarin: Ved kronisk warfarinbehandling må INR overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 2 uker etter avsluttet behandling med fosaprepitant eller hver 3-dagers kur med aprepitant. Hormonelle antikonseptiva: Effekten av disse kan reduseres under bruk og i 28 dager etter avsluttet bruk av fosaprepitant eller aprepitant. Alternativ ikke-hormonell prevensjon bør brukes under behandling og i 2 måneder etter siste dose med aprepitant eller fosaprepitant. Hypersensitivitetsreaksjon: Ved hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. rødme, erytem, dyspné, anafylaksi/anafylaktisk sjokk) under Ivemend-infusjon skal infusjonen seponeres, hensiktsmessig behandling startes, og behandling skal ikke gjenopptas. Reaksjon på infusjonsstedet: Registrerte tilfeller. Flesteparten av de alvorlige reaksjonene, inkl. tromboflebitt og vaskulitt, er rapportert ved samtidig administrering av vevstoksisk kjemoterapi (f. eks. antrasyklin-basert), spesielt i forbindelse med ekstravasasjon. Registrerte tilfeller av nekrose ved samtidig vevstoksisk kjemoterapi. Mild trombose er sett ved høyere doser uten samtidig vevstoksisk kjemoterapi. Dersom det oppstår tegn eller symptomer på lokal irritasjon, skal infusjonen avsluttes og startes opp igjen i en annen vene. Hjelpestoffer: Aprepitant kapsler må ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel/dose infusjonsvæske, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet og tretthet er rapportert, og bør tas i betraktning før man kjører bil eller bruker maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Se Forsiktighetsregler. Fosaprepitant omdannes raskt til aprepitant når det gis i.v. Fosaprepitant 150 mg gitt som enkeltdose er svak hemmer av CYP3A4. Fosaprepitant eller aprepitant ser ikke ut til å interagere med P-gp (manglende interaksjon mellom oral aprepitant og digoksin). Fosaprepitant antas å gi mindre eller lik induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronisering sammenlignet med 3 dagers behandling med oral aprepitant. Det er sannsynlig at virkestoff som interagerer med aprepitant gitt oralt, også interagerer med fosaprepitant gitt i.v. Det er ikke forventet at potensialet for interaksjoner med fosaprepitantregimer over flere dager er større enn dem for aprepitantregimer gitt oralt. Anbefaling for bruk med andre legemidler hos barn og ungdom er derfor basert på data fra studier med fosaprepitant og aprepitant hos voksne. Effekten av Emend på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt oralt, er kraftigere enn effekten når de blir gitt i.v. Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4-substrater kan bli opptil ca. 3 × høyere i løpet av en 3-dagers behandling med oral aprepitant og opptil 2 × høyere på dag 1 og 2 etter samtidig behandling med enkeltdose fosaprepitant. Etter avsluttet behandling gir aprepitant forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronisering og kan redusere plasmakonsentrasjonen av substrater som elimineres av disse enzymene i 2 uker etter behandlingsstart. Effekten er klinisk ubetydelig 2 uker etter avsluttet behandling. Ved samtidig bruk med aprepitant eller fosaprepitant må vanlig oral deksametasondose reduseres med ca. 50%, vanlig i.v. metylprednisolondose med ca. 25% og vanlig oral metylprednisolondose med ca. 50%. Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av første 2 uker etter doseringsstart av aprepitant. Interaksjon med oralt administrerte kjemoterapeutika som metaboliseres primært eller delvis via CYP3A4, kan ikke utelukkes. Det anbefales forsiktighet og nøye overvåkning av pasienter som får slike legemidler. Tilfeller av nevrotoksisitet er sett etter bruk sammen med ifosfamid. I løpet av 3-dagersbehandlingen ved kvalme- og oppkastfremkallende kjemoterapi, er det forventet forbigående moderat økning, etterfulgt av mild nedgang, i eksponeringen av immunsuppressiver som metaboliseres via CYP3A4. Reduksjon i dosen av immunsuppressiver er likevel ikke anbefalt. Potensielle effekter av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam), må vurderes når disse gis sammen med aprepitant eller fosaprepitant. Fosaprepitant 150 mg er en svak CYP3A4-hemmer ved enkeltdose på dag 1, men det er ikke bekreftet hemming eller induksjon av CYP3A4 på dag 4. En enkeltdose i.v. fosaprepitant 150 mg på dag 1 økte AUC_0-∞ for midazolam med 77% på dag 1 og hadde ingen effekt på dag 4, når 2 mg midazolam ble gitt samtidig med en enkeltdose på dag 1 og 4. Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoff som metaboliseres via CYP2C9 gis. Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes med mindre det er helt nødvendig.

AmmingAnbefales ikke. Overgang i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk hos diende rotter.

FertilitetMuligheten for reproduksjonstoksiske effekter er ikke klarlagt. Mulige effekter på reproduksjon pga. endringer i nevrokininreguleringen er ukjent.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Mindre vanlige	Anemi, febril nøytropeni
Gastrointestinale
Vanlige	Dyspepsi, forstoppelse
Mindre vanlige	Flatulens, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magesmerter, munntørrhet, oppkast, raping
Sjeldne	Abdominal distensjon, hard avføring, nøytropen kolitt, perforert duodenalsår, stomatitt
Generelle
Vanlige	Utmattelse
Mindre vanlige	Asteni, malaise
Sjeldne	Brystubehag, unormalt ganglag, ødem
Hjerte
Mindre vanlige	Palpitasjoner
Sjeldne	Bradykardi, kardiovaskulær lidelse
Hud
Mindre vanlige	Akne, utslett
Sjeldne	Fotosensitivitetsreaksjon, hudlesjon, hyperhidrose, kløende utslett, seboré, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Ukjent frekvens	Kløe, urtikaria
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner
Infeksiøse
Sjeldne	Candidiasis, stafylokokkinfeksjon
Kar
Mindre vanlige	Hetetokter/flushing
Luftveier
Vanlige	Hikke
Sjeldne	Halsirritasjon, hoste, nysing, postnasalt drypp, smerter i orofarynks
Muskel-skjelettsystemet
Sjeldne	Muskelkramper, muskelsvakhet
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Somnolens, svimmelhet
Sjeldne	Dysgeusi, kognitive lidelser, letargi
Nyre/urinveier
Mindre vanlige	Dysuri
Sjeldne	Pollakisuri
Psykiske
Mindre vanlige	Angst
Sjeldne	Desorientering, eufori
Stoffskifte/ernæring
Vanlige	Redusert appetitt
Sjeldne	Polydipsi
Undersøkelser
Vanlige	Økt ALAT
Mindre vanlige	Hematuri, redusert natrium i blod, økt ALP, økt ASAT
Sjeldne	Glukosuri, redusert nøytrofiltall, redusert vekt, økt urinvolum
Øre
Sjeldne	Tinnitus
Øye
Sjeldne	Konjunktivitt

Ytterligere bivirkninger ble observert hyppigere hos voksne pasienter som ble behandlet med en enkelt dose 40 mg aprepitant mot postoperativ kvalme og oppkast, enn hos pasienter som ble behandlet med ondansetron: Øvre abdominalsmerte, unormale tarmlyder, forstoppelse, dysartri, dyspné, hypoestesi, insomni, miose, kvalme, sanseforstyrrelse, mageubehag, subileus, redusert synsskarphet, hvesing.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Dyspepsi, forstoppelse
Generelle	Utmattelse
Luftveier	Hikke
Nevrologiske	Hodepine
Stoffskifte/ernæring	Redusert appetitt
Undersøkelser	Økt ALAT
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Anemi, febril nøytropeni
Gastrointestinale	Flatulens, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magesmerter, munntørrhet, oppkast, raping
Generelle	Asteni, malaise
Hjerte	Palpitasjoner
Hud	Akne, utslett
Kar	Hetetokter/flushing
Nevrologiske	Somnolens, svimmelhet
Nyre/urinveier	Dysuri
Psykiske	Angst
Undersøkelser	Hematuri, redusert natrium i blod, økt ALP, økt ASAT
Sjeldne
Gastrointestinale	Abdominal distensjon, hard avføring, nøytropen kolitt, perforert duodenalsår, stomatitt
Generelle	Brystubehag, unormalt ganglag, ødem
Hjerte	Bradykardi, kardiovaskulær lidelse
Hud	Fotosensitivitetsreaksjon, hudlesjon, hyperhidrose, kløende utslett, seboré, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Infeksiøse	Candidiasis, stafylokokkinfeksjon
Luftveier	Halsirritasjon, hoste, nysing, postnasalt drypp, smerter i orofarynks
Muskel-skjelettsystemet	Muskelkramper, muskelsvakhet
Nevrologiske	Dysgeusi, kognitive lidelser, letargi
Nyre/urinveier	Pollakisuri
Psykiske	Desorientering, eufori
Stoffskifte/ernæring	Polydipsi
Undersøkelser	Glukosuri, redusert nøytrofiltall, redusert vekt, økt urinvolum
Øre	Tinnitus
Øye	Konjunktivitt
Ukjent frekvens
Hud	Kløe, urtikaria
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Mindre vanlige	Erytem/smerter/kløe på infusjonsstedet
Sjeldne	Indurasjon på infusjonsstedet
Ukjent frekvens	Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner inkl. flushing, erytem, dyspné, anafylaktiske reaksjoner/anafylaktisk sjokk
Hud
Mindre vanlige	Erytem
Kar
Mindre vanlige	Flushing, tromboflebitt (fremtredende, tromboflebitt på infusjonsstedet)
Undersøkelser
Mindre vanlige	Økt blodtrykk

Frekvens	Bivirkning
Mindre vanlige
Generelle	Erytem/smerter/kløe på infusjonsstedet
Hud	Erytem
Kar	Flushing, tromboflebitt (fremtredende, tromboflebitt på infusjonsstedet)
Undersøkelser	Økt blodtrykk
Sjeldne
Generelle	Indurasjon på infusjonsstedet
Ukjent frekvens
Generelle	Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner inkl. flushing, erytem, dyspné, anafylaktiske reaksjoner/anafylaktisk sjokk

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Ved ev. overdose må aprepitant seponeres og generell støttebehandling og overvåkning iverksettes. Pga. aprepitants antiemetiske virkning kan det hende at legemiddelindusert brekning ikke er effektivt. Aprepitant kan ikke fjernes ved hemodialyse.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFosaprepitant er prodrug og omdannes raskt til aprepitant når det gis i.v. Aprepitant er selektiv høyaffinitetsantagonist for human substans-P-nevrokinin-1-(NK₁)-reseptorer.

AbsorpsjonGjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet: 67% og 59% for hhv. 80 mg og 125 mg. T_max ca. 4 timer. Ikke-lineær farmakokinetikk i det kliniske doseringsintervallet. Aprepitant etter en enkeltdose fosaprepitant 150 mg i.v. hos friske voksne: AUC_0-∞ 35 µg × timer/ml, gjennomsnittlig C_max 4,01 µg/ml. For ytterligere detaljer, se SPC.

ProteinbindingSterk, gjennomsnittlig 97%.

FordelingVd_ss: Kapsler: Ca. 66 liter. Infusjonsvæske: Ca. 82 liter estimert fra en enkelt i.v. dose fosaprepitant 150 mg.

HalveringstidKapsler: Plasmaclearance: Doseavhengig, reduseres med økende dose, ca. 60-72 ml/minutt i det terapeutiske doseområdet. Terminal t_¹/₂: Ca. 9-13 timer. Infusjonsvæske: Plasmaclearance av aprepitant etter en i.v. dose fosaprepitant 150 mg, ca. 73 ml/minutt. Terminal t_¹/₂: Ca. 11 timer.

MetabolismeFosaprepitant omdannes til aprepitant i løpet av 30 minutter etter avsluttet infusjon. Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme. 12 svakt aktive metabolitter er identifisert i humant plasma. Metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4 og potensielt minimalt via CYP1A2 og CYP2C19.

UtskillelseVia urin og galle i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Kapsler: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Pulver til infusjonsvæske: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Etter rekonstituering og fortynning: Kjemisk og fysisk holdbarhet ved bruk er vist i 24 timer ved 25°C. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold, som normalt bør være <24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning/rekonstituering er utført under aseptiske forhold.

Pakninger, priser og refusjon

Emend, KAPSLER, harde:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
80 mg	2 stk. (blister) 018520	Blå resept	434,70	C
125 mg	5 stk. (endose) 017436	-	1 047,70	C

Emend, KAPSLER, harde i startpakning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
80 mg og 125 mg	2 stk. à 80 mg + 1 stk. à 125 mg (blister) 017331	Blå resept	634,40	C

Ivemend, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
150 mg	1 stk. (hettegl.) 095813	-	742,90	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Ivemend	MSD	pulv. til inf.	150 mg	095813	1 stk. (hettegl.)
Fosaprepitant Accord	Accord	pulv. til inf.	150 mg	142956	1 stk. (hettegl.)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Emend KAPSLER, harde 80 mg

Emend KAPSLER, harde 125 mg

Emend KAPSLER, harde i startpakning 80 mg og 125 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Ivemend PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.04.2025

Sist endret: 02.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Emend

Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.

Kan forskrives på blå resept

Står ikke på WADAs dopingliste.

Gå til Legemiddelfoto

Indikasjoner

Dosering

Emend «MSD» kapsler, harde i startpakning 80 mg og 125 mg

Emend «MSD» kapsler, harde i startpakning 80 mg og 125 mg

Emend «MSD» kapsler, harde 80 mg

Emend «MSD» kapsler, harde 125 mg

Kontraindikasjoner

Forsiktighetsregler

Interaksjoner

Graviditet, amming og fertilitet

Bivirkninger

Overdosering​/​Forgiftning

Egenskaper og miljø

Oppbevaring og holdbarhet

Pakninger, priser og refusjon

Medisinbytte

SPC (preparatomtale)

Overdosering/Forgiftning