KAPSLER, harde 80 mg og 125 mg: Emend: Hver kapsel inneh.: Aprepitant 80 mg, resp. 125 mg, sukrose 80 mg, resp. 125 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 80 mg: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 125 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
KAPSLER, harde i startpakning 80 mg og 125 mg: Emend: Hver kapsel inneh.: Aprepitant 80 mg, resp. 125 mg, sukrose 80 mg, resp. 125 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 80 mg: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 125 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg: Ivemend: Hvert hetteglass inneh.: Fosaprepitantdimeglumin tilsv. fosaprepitant 150 mg (tilsv. 130,5 mg aprepitant), dinatriumedetat, polysorbat 80, vannfri laktose, natriumhydroksid, fortynnet saltsyre.
Indikasjoner
Emend, kapsler: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år. Gis som del av en kombinasjonsbehandling. Ivemend, infusjonsvæske: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt- og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne, ungdom og barn ≥6 måneder. Gis som del av en kombinasjonsbehandling.Dosering
Emend, kapsler: Voksne: Gis i 3 dager som del av et regime som inkl. et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist. Anbefalt dose er 125 mg oralt 1 gang 1 time før kjemoterapibehandling på dag 1, og 80 mg oralt 1 gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen. Følgende regimer anbefales til voksne:Anbefalt dosering ved sterkt emetogent kjemoterapiregime:
|
Dag 1 |
Dag 2 |
Dag 3 |
Dag 4 |
---|---|---|---|---|
Aprepitant (oralt) |
125 mg |
80 mg |
80 mg |
ingen |
Deksametason (oralt) |
12 mg |
8 mg |
8 mg |
8 mg |
5-HT3-antagonist |
standarddose av |
ingen |
ingen |
ingen |
Anbefalt dosering ved moderat emetogent kjemoterapiregime:
|
Dag 1 |
Dag 2 |
Dag 3 |
---|---|---|---|
Aprepitant (oralt) |
125 mg |
80 mg |
80 mg |
Deksametason (oralt) |
12 mg |
ingen |
ingen |
5-HT3-antagonist |
standarddose av |
ingen |
ingen |
Ivemend, infusjonsvæske: Voksne: Gis som uavbrutt i.v. infusjon over 20-30 minutter, kun på dag 1. Igangsettes ca. 30 minutter før kjemoterapi. Gis sammen med et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist, se tabellene nedenfor. Aprepitant (Emend kapsler) skal ikke gis oralt sammen med Ivemend 150 mg infusjonsvæske.
Anbefalt dosering ved sterkt emetogent kjemoterapiregime:
|
Dag 1 |
Dag 2 |
Dag 3 |
Dag 4 |
---|---|---|---|---|
Ivemend (i.v.) |
150 mg |
ingen |
ingen |
ingen |
Deksametason (oralt) |
12 mg |
8 mg |
8 mg × 2 |
8 mg × 2 |
5-HT3-antagonist |
standarddose av |
ingen |
ingen |
ingen |
Anbefalt dosering ved moderat emetogent kjemoterapiregime:
|
Kun dag 1 |
---|---|
Ivemend (i.v.) |
150 mg |
Deksametason (oralt) |
12 mg |
5-HT3-antagonist |
Standarddose av 5-HT3-antagonist |
Dosering ved 1 eller flere dagers kjemoterapiregimer:
|
Populasjon |
Dag 1 |
Dag 2 |
Dag 3 |
---|---|---|---|---|
Ivemend (i.v.) |
≥12 år |
115 mg i.v. |
80 mg i.v. eller |
80 mg i.v. eller |
|
6 måneder-12 år |
3 mg/kg i.v. |
2 mg/kg i.v. eller |
2 mg/kg i.v. eller |
Deksametason |
Alle pediatriske pasienter |
Hvis et kortikosteroid gis samtidig, gi 50% av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1-4. |
||
5-HT3- |
Alle pediatriske pasienter |
Se preparatomtale for aktuell 5-HT3-antagonist for anbefalt dosering. |
|
Populasjon |
Dag 1 |
---|---|---|
Ivemend (i.v.) |
≥12 år |
150 mg i.v. |
|
>2 år-12 år |
4 mg/kg i.v. Maks. dose 150 mg. |
|
6 måneder-2 år og ikke <6 kg |
5 mg/kg i.v. Maks. dose 150 mg. |
Deksametason |
Alle pediatriske pasienter |
Hvis et kortikosteroid gis samtidig, gi 50% av anbefalt dose med kortikosteroid på dag 1 og 2. |
5-HT3- |
Alle pediatriske pasienter |
Se preparatomtale for aktuell 5-HT3-antagonist for anbefalt dosering. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke gis samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid. Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt forårsake livstruende reaksjoner.Forsiktighetsregler
Se Interaksjoner. Nedsatt leverfunksjon: Se Dosering. CYP3A4-interaksjon: Gis med forsiktighet ved samtidig bruk med oralt administrerte virkestoffer som primært metaboliseres via CYP3A4, og som har smalt terapeutisk vindu, som ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergotalkaloidderivater, fentanyl og kinidin. Kjemoterapeutika som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. etoposid, vinorelbin), bør brukes med forsiktighet. Samtidig bruk med irinotekan kan gi økt toksisitet og må utøves med spesiell forsiktighet. Warfarin: Ved kronisk warfarinbehandling må INR overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 2 uker etter avsluttet behandling med fosaprepitant eller hver 3-dagers kur med aprepitant. Hormonelle antikonseptiva: Effekten av disse kan reduseres under bruk og i 28 dager etter avsluttet bruk av fosaprepitant eller aprepitant. Alternativ ikke-hormonell prevensjon bør brukes under behandling og i 2 måneder etter siste dose med aprepitant eller fosaprepitant. Hypersensitivitetsreaksjon: Ved hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. rødme, erytem, dyspné, anafylaksi/anafylaktisk sjokk) under Ivemend-infusjon skal infusjonen seponeres, hensiktsmessig behandling startes, og behandling skal ikke gjenopptas. Reaksjon på infusjonsstedet: Registrerte tilfeller. Flesteparten av de alvorlige reaksjonene, inkl. tromboflebitt og vaskulitt, er rapportert ved samtidig administrering av vevstoksisk kjemoterapi (f. eks. antrasyklin-basert), spesielt i forbindelse med ekstravasasjon. Registrerte tilfeller av nekrose ved samtidig vevstoksisk kjemoterapi. Mild trombose er sett ved høyere doser uten samtidig vevstoksisk kjemoterapi. Dersom det oppstår tegn eller symptomer på lokal irritasjon, skal infusjonen avsluttes og startes opp igjen i en annen vene. Hjelpestoffer: Aprepitant kapsler må ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel/dose infusjonsvæske, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet og tretthet er rapportert, og bør tas i betraktning før man kjører bil eller bruker maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Aprepitant
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Anemi, febril nøytropeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Dyspepsi, forstoppelse |
Mindre vanlige | Flatulens, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magesmerte, munntørrhet, oppkast, raping |
Sjeldne | Abdominal distensjon, hard avføring, nøytropen kolitt, perforert duodenalsår, stomatitt |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue |
Mindre vanlige | Asteni, malaise |
Sjeldne | Brystubehag, unormal gange, ødem |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner |
Sjeldne | Bradykardi, kardiovaskulær sykdom |
Hud | |
Mindre vanlige | Akne, utslett |
Sjeldne | Fotosensitivitetsreaksjon, hudlesjon, hyperhidrose, kløende utslett, seboré, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Ukjent frekvens | Kløe, urticaria |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner |
Infeksiøse | |
Sjeldne | Candidiasis, stafylokokkinfeksjon |
Kar | |
Mindre vanlige | Hetetokter/flushing |
Luftveier | |
Vanlige | Hikke |
Sjeldne | Halsirritasjon, hoste, nysing, orofaryngeal smerte, postnasalt drypp |
Muskel-skjelettsystemet | |
Sjeldne | Muskelkramper, muskelsvakhet |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Somnolens, svimmelhet |
Sjeldne | Dysgeusi, kognitive lidelser, letargi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Dysuri |
Sjeldne | Pollakisuri |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Angst |
Sjeldne | Desorientering, eufori |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt |
Sjeldne | Polydipsi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt ALAT |
Mindre vanlige | Hematuri, redusert natrium i blod, økt ALP, økt ASAT |
Sjeldne | Glukosuri, redusert nøytrofiltall, redusert vekt, økt urinvolum |
Øre | |
Sjeldne | Tinnitus |
Øye | |
Sjeldne | Konjunktivitt |
Aprepitant
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi, forstoppelse |
Generelle | Fatigue |
Luftveier | Hikke |
Nevrologiske | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Undersøkelser | Økt ALAT |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, febril nøytropeni |
Gastrointestinale | Flatulens, gastroøsofageal reflukssykdom, kvalme, magesmerte, munntørrhet, oppkast, raping |
Generelle | Asteni, malaise |
Hjerte | Palpitasjoner |
Hud | Akne, utslett |
Kar | Hetetokter/flushing |
Nevrologiske | Somnolens, svimmelhet |
Nyre/urinveier | Dysuri |
Psykiske | Angst |
Undersøkelser | Hematuri, redusert natrium i blod, økt ALP, økt ASAT |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, hard avføring, nøytropen kolitt, perforert duodenalsår, stomatitt |
Generelle | Brystubehag, unormal gange, ødem |
Hjerte | Bradykardi, kardiovaskulær sykdom |
Hud | Fotosensitivitetsreaksjon, hudlesjon, hyperhidrose, kløende utslett, seboré, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Infeksiøse | Candidiasis, stafylokokkinfeksjon |
Luftveier | Halsirritasjon, hoste, nysing, orofaryngeal smerte, postnasalt drypp |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper, muskelsvakhet |
Nevrologiske | Dysgeusi, kognitive lidelser, letargi |
Nyre/urinveier | Pollakisuri |
Psykiske | Desorientering, eufori |
Stoffskifte/ernæring | Polydipsi |
Undersøkelser | Glukosuri, redusert nøytrofiltall, redusert vekt, økt urinvolum |
Øre | Tinnitus |
Øye | Konjunktivitt |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kløe, urticaria |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner |
Fosaprepitant
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Mindre vanlige | Erytem/smerter/kløe på infusjonsstedet |
Sjeldne | Indurasjon på infusjonsstedet |
Ukjent frekvens | Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner inkl. flushing, erytem, dyspné, anafylaktiske reaksjoner/anafylaktisk sjokk |
Hud | |
Mindre vanlige | Erytem |
Kar | |
Mindre vanlige | Flushing, tromboflebitt (fremtredende, tromboflebitt på infusjonsstedet) |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Økt blodtrykk |
Fosaprepitant
Frekvens | Bivirkning |
Mindre vanlige | |
Generelle | Erytem/smerter/kløe på infusjonsstedet |
Hud | Erytem |
Kar | Flushing, tromboflebitt (fremtredende, tromboflebitt på infusjonsstedet) |
Undersøkelser | Økt blodtrykk |
Sjeldne | |
Generelle | Indurasjon på infusjonsstedet |
Ukjent frekvens | |
Generelle | Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner inkl. flushing, erytem, dyspné, anafylaktiske reaksjoner/anafylaktisk sjokk |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Emend, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
80 mg | 2 stk. (blister) 018520 |
Blå resept - |
434,70 | C | |
125 mg | 5 stk. (endose) 017436 |
- - |
1047,70 | C |
Emend, KAPSLER, harde i startpakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
80 mg og 125 mg | 2 stk. à 80 mg + 1 stk. à 125 mg (blister) 017331 |
Blå resept - |
634,40 | C |
Ivemend, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Sist endret: 02.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Emend: 19.08.2020
Ivemend: 11.05.2020