Antitrombotisk middel, faktor Xa-hemmer.
Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
Legemidler med risiko for alvorlige bivirkninger
Sjekkliste for legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 15.10.2024
Eliquis veileder for forskriver er oppdatert i september 2024 med følgende informasjon: Inkludere pediatrisk indikasjon og doseringsanbefalinger.
Veiledning til helsepersonell
Les mer om opplæringsmateriell hos DMP
TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg og 5 mg: Hver tablett inneh.: Apiksaban 2,5 mg, resp. 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 2,5 mg: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 5 mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
- Voksne: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥75 år, hypertensjon, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥II). Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av residiverende DVT og LE (VTEt) hos voksne (se forsiktighetsregler for hemodynamisk ustabile LE-pasienter). Tabletter 2,5 mg: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
- Barn og ungdom 28 dager-<18 år: Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende VTE.
Dosering
|
Dag 1-7 |
Dag 8 og videre |
||
---|---|---|---|---|
Kroppsvekt (kg) |
Doseringsplan |
Maks. daglig dose |
Doseringsplan |
Maks. daglig dose |
≥35 |
10 mg × 2 daglig |
20 mg |
5 mg × 2 daglig |
10 mg |
- Nedsatt leverfunksjon: Voksne: Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Brukes med forsiktighet ved lett/moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B). Ingen dosejustering nødvendig. Brukes med forsiktighet ved økte leverenzymer eller økt totalbilirubin. Leverfunksjonstest skal utføres før behandlingsstart. Barn og ungdom: Ingen data.
- Nedsatt nyrefunksjon: Voksne: Ved lett/moderat nedsatt nyrefunksjon uten andre kriterier for dosereduksjon (alder, kroppsvekt) er dosejustering ikke nødvendig. Men ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og serumkreatinin ≥1,5 mg/dl (133 µmol/liter) forbundet med alder ≥80 år eller kroppsvekt ≤60 kg, er dosereduksjon nødvendig, 2,5 mg 2 × daglig anbefales. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR 15-29 ml/minutt) gjelder følgende anbefalinger: Ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF: Laveste dose, 2,5 mg 2 × daglig. For behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av residiverende DVT og LE (VTEt) eller ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp): Apiksaban brukes med forsiktighet. Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med ClCR <15 ml/minutt, eller hos pasienter på dialyse, og apiksaban er derfor ikke anbefalt. Barn og ungdom: Ingen dosejustering nødvendig ved lett/moderat nedsatt nyrefunksjon. Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn og ungdom 28 dager-<18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for andre indikasjoner enn VTE-behandling og forebygging av tilbakevendende VTE. Ingen data for nyfødte og andre indikasjoner, og anbefales derfor ikke. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for forebygging av tromboembolisme, og ingen doseringsanbefalinger kan gis.
- Eldre: NVAF: Ingen dosejustering er nødvendig, med mindre kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon ved spesielle kriterier). VTEt og VTE: Ingen dosejustering nødvendig.
- Dosereduksjon ved spesielle kriterier: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne med NVAF: Til pasienter med minst 2 av følgende karakteristika; alder ≥80 år, kroppsvekt ≤60 kg, eller serumkreatinin ≥1,5 mg/dl (133 µmol/liter), anbefales 2,5 mg 2 × daglig.
- Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF): Apiksabanbehandling kan fortsettes ved kateterablasjon.
- Pasienter som gjennomgår konvertering: Apiksabanbehandling kan startes opp eller fortsettes hos voksne med NVAF som kan ha behov for konvertering. Hos pasienter som ikke tidligere er behandlet med antikoagulantia, skal det vurderes å utelukke tromber i venstre atrium vha. bildediagnostikk (f.eks. transøsofageal ekkokardiografi eller CT) før konvertering, iht. etablerte medisinske retningslinjer. Ved oppstart med apiksaban skal pasienten ta 5 mg 2 × daglig i minst 2,5 dager (5 enkeltdoser) før konvertering, for å sikre tilstrekkelig antikoagulasjon. Doseringsregimet skal reduseres til apiksaban 2,5 mg 2 × daglig i minst 2,5 dager (5 enkeltdoser), dersom kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon og Nedsatt nyrefunksjon). Dersom konvertering er nødvendig før 5 doser apiksaban kan gis, skal en metningsdose på 10 mg gis, etterfulgt av 5 mg 2 × daglig. Doseringsregimet skal reduseres til en metningsdose på 5 mg etterfulgt av 2,5 mg 2 × daglig dersom kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon ved spesielle kriterier og Nedsatt nyrefunksjon). Metningsdosen skal gis minst 2 timer før konvertering. For alle pasienter som skal gjennomgå konvertering skal det bekreftes at apiksaban er tatt som forskrevet. Beslutninger vedrørende behandlingsoppstart og -varighet skal ta hensyn til etablerte anbefalinger i retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling hos pasienter som gjennomgår konvertering.
- Pasienter med NVAF og akutt koronarsyndrom (ACS) og/eller perkutan koronar intervensjon (PCI): Begrenset erfaring fra behandling av NVAF‑pasienter med apiksaban ved anbefalt dose i kombinasjon med platehemmere hos pasienter med ACS og/eller som gjennomgår PCI etter at hemostase er oppnådd.
Eliquis «Bristol-Myers Squibb» tabletter, filmdrasjerte 2,5 mg
Merking 1: | 893 |
---|---|
Merking 2: | 2 1/2 |
Form: | Rund |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 6.0x6.0 mm |
Farge: | Gul |
Eliquis «Bristol-Myers Squibb» tabletter, filmdrasjerte 5 mg
Form: | Oval |
---|---|
Overflateform: | Konveks |
Mål (lengde × bredde): | 10.0x5.3 mm |
Farge: | Lyserød |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktiv, klinisk signifikant blødning. Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko. Lesjon eller tilstand som vurderes som signifikant risikofaktor for alvorlige blødninger. Dette kan inkludere gjeldende eller nylig gastrointestinal ulcerasjon, tilstedeværelse av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne- eller spinalskade, nylig hjerne-, spinal- eller øyekirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjente eller mistenkte øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller store intracerebrale vaskulære misdannelser. Samtidig behandling med andre antikoagulantia f.eks. ufraksjonert heparin (UHF), lavmolekylært heparin (enoksaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinuks etc.), orale antikoagulantia (warfarin, rivaroksaban, dabigatraneteksilat etc.) unntatt under spesifikke forhold rundt bytte av antikoagulantbehandling, når UHF er gitt i doser som gjør det mulig å opprettholde et åpent sentralvenøst eller arterielt kateter eller når UFH er gitt under kateterablasjon for atrieflimmer.Forsiktighetsregler
Blødningsrisiko: Pasienter overvåkes nøye for tegn til blødning. Brukes med forsiktighet ved tilstander med økt risiko for blødninger. Behandling må avbrytes ved alvorlige blødninger. Kombinasjon med acetylsalisylsyre må anvendes med forsiktighet pga. potensielt høyere blødningsrisiko. Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig monitorering av eksponering, kan en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa-analyse være nyttig ved spesielle tilfeller hvor informasjon om apiksabaneksponering kan være til hjelp ved kliniske avgjørelser, f.eks. overdose og akuttkirurgi. Et spesifikt reverseringsmiddel (andeksanet alfa) som motvirker anti-faktor-Xa-aktiviteten til apiksaban er tilgjengelig for voksne. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom. Transfusjon av ferskfrosset plasma, administrering av protrombinkomplekskonsentrater (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan vurderes. Ingen erfaring med bruk av 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat-produkter for blødningsreversering hos barn, ungdom og voksne som har fått apiksabanlegemiddel. Kunstige hjerteklaffer: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt. Bruk av apiksaban er ikke anbefalt. Pasienter med antifosfolipidsyndrom: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK) inkl. apiksaban, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom. Dette gjelder særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer). Behandling med DOAK kan være assosiert med økt forekomst av tilbakevendende trombotiske hendelser, sammenlignet med behandling med vitamin K-antagonist. Kirurgi og invasive prosedyrer: Apiksaban skal seponeres minst 48 timer før elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer med moderat eller høy risiko for blødning. Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel. Apiksaban skal seponeres minst 24 timer før elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer med lav risiko for blødning. Dette inkluderer prosedyrer hvor enhver blødning som oppstår er forventet å være minimal, på et ukritisk område og som kan enkelt håndteres. Dersom kirurgi eller invasive prosedyrer ikke kan utsettes, skal forsiktighet utvises mht. økt blødningsrisiko. Denne blødningsrisikoen skal veies opp mot behovet for operasjonen. Apiksaban skal igangsettes på nytt så fort som mulig etter invasive prosedyrer eller kirurgisk operasjon forutsatt at den kliniske situasjonen tillater det og tilstrekkelig hemostase er etablert. For pasienter som gjennomgår kateterablasjon for atrieflimmer er det ikke nødvendig å avbryte behandling med apiksaban. Midlertidig seponering: Seponering av apiksaban pga. aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer, øker risikoen for trombose. Avbrytelse av behandling skal unngås, og dersom apiksaban må seponeres midlertidig for noen grunn, skal behandlingen gjenopptas så raskt som mulig. Spinal/epiduralanestesi eller punksjon: Når nevroaksial anestesi (spinal/epiduralanestesi) eller spinal/epiduralpunksjon utføres, er pasienter som behandles med antitrombotiske midler for forebygging av tromboemboliske komplikasjoner i faresonen for å utvikle epiduralt- eller spinalt hematom, som kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for slike hendelser kan øke ved postoperativ bruk av innlagt epiduralkateter eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen. Innlagt epidural eller intratekalkateter må fjernes minst 5 timer før første dose av apiksaban. Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon. Pasienter må jevnlig overvåkes for tegn/symptomer på nevrologisk svekkelse (f.eks. nummenhet eller svakhet i bena, dysfunksjon i tarm eller blære). Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig. Før nevroaksial intervensjon må legen vurdere mulig nytte mot risiko hos antikoagulerte pasienter eller hos pasienter som skal antikoaguleres for tromboseprofylakse. Det er ingen klinisk erfaring med bruk av apiksaban samtidig med innlagt epidural eller intratekalkateter. I tilfeller hvor det er et slikt behov, og basert på generelle PK-data, skal det være et tidsintervall på 20-30 timer (dvs. 2 × halveringstiden) mellom siste dose av apiksaban og fjerning av kateter, og minst én dose skal utelates før fjerning av kateter. Neste dose med apiksaban kan gis minst 5 timer etter at kateteret er fjernet. Erfaring med nevroaksial blokade er begrenset, og ekstra forsiktighet anbefales ved bruk ved nevroaksial blokade. Ingen data om tidspunkt for plassering/fjerning av nevroaksialkateter hos barn og ungdom behandlet med apiksaban. I slike tilfeller skal apiksaban seponeres og et korttidsvirkende parenteralt antikoagulasjonsmiddel vurderes. Hemodynamisk ustabile LE-pasienter eller pasienter som trenger trombolyse eller pulmonal embolektomi: Ikke anbefalt som et alternativ til ufraksjonert heparin hos pasienter med lungeemboli som er hemodynamisk ustabile, eller som kan få trombolyse eller pulmonal embolektomi, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått under disse kliniske forholdene. Pasienter med aktiv kreft: Pasienter med aktiv kreft kan ha større risiko for både venøs tromboembolisme og blødninger. Når apiksaban vurderes til behandling av DVT eller LE (VTEt) hos kreftpasienter, skal nytte/risiko vurderes nøye. Nedsatt nyrefunksjon: Se Spesielle pasientgrupper under Dosering. Eldre: Økende alder kan øke blødningsrisikoen. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av ASA hos eldre, pga. potensielt høyere blødningsrisiko. Kroppsvekt: Lav kroppsvekt hos voksne (<60 kg) kan øke blødningsrisikoen. Nedsatt leverfunksjon: Apiksaban er ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Kontraindisert ved leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko. Skal brukes med forsiktighet ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B). Pasienter med forhøyede leverenzymer ALAT/ASAT >2 × ULN eller total bilirubin ≥1,5 × ULN var ekskludert i kliniske studier. Brukes med forsiktighet i denne populasjonen. Før behandlingsstart skal det utføres en leverfunksjonstest. For barn og ungdom, se Spesielle pasientgrupper under Dosering. Hoftebruddskirurgi: Ingen data foreligger, og bruk er ikke anbefalt. Laboratorieparametre: Små og varierende forandringer i koagulasjonstester ved forventet terapeutisk dose. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og skal ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Klinisk konsekvens
Økt risiko for blødning i forbindelse med injeksjonene av alipogentiparvovec. I følge preparatomtalen for Glybera må ikke platehemmere eller antikoagulantia tas den siste uken før en injeksjon med Glybera, og heller ikke den første dagen etter injeksjonen.
Interaksjonsmekanisme
Antitrombotiske midler øker blødningsrisikoen i forbindlese med injeksjonene av alipogentiparvovec.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additiv hemming av koagulasjonen. Kombinasjonen er ikke rasjonell i et farmakologisk perspektiv.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Ginkgoblad
Ginkgo biloba bladekstrakt
N06D X02 - Ginkgo folium
Klinisk konsekvens
Mulig økt blødningsrisiko, selv om kontrollerte studier ikke har kunnet påvise dette. De motstridende dataene kan skyldes at det er brukt ulike typer og doser av ginkgo-preparatene.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter.
Legemiddelalternativer
Ikke aktuelt. Det enkleste er å fraråde pasienten å bruke gingko.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Lai C-F, Chang C-C, Fu C-H et al. Evaluation of the interaction between warfarin and ginkgo biloba extract. Pharmacotherapy 2002; 22: 1326.
Matthews MK. Association of Ginkgo biloba with intracerebral hemorrhage. Neurology 1998; 50: 1933.
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Situasjonskriterium
Ufraksjonert heparin kan likevel brukes i lave doser for å holde venøse eller arterielle katetere åpne, eller i forbindelse med kateterablasjon for atrieflimmer.
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter. I RE-LY-studien økte blødningsrisikoen for dabigatran med omtrent 2,5 ganger når andre orale/parenterale antikoagulantia ble gitt samtidig. Det foreligger mindre data for bruk av hepariner sammen med direkte faktor Xa-hemmere. Samtidig bruk av hepariner (bortsett fra til skylling av venekatetre) er kontraindisert i preparatomtalene for Pradaxa og Eliquis, men ikke i preparatomtalen for Xarelto, der forsiktighet anbefales. Til tross for denne forskjellen vil det være rimelig å anbefale samme type foholdsregel når det gjelder bruk av hepariner både for direkte trombinhemmere og for direkte faktor Xa-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang, kan dessuten være avhengig av hvilke anti-HIV-midler som brukes i tillegg til indinavir), økt risiko for bivirkninger (blødninger).
Interaksjonsmekanisme
Indinavir hemmer utpumping av dabigatran (trolig i form av dabigatraneteksilat) i tarmvegg og eventuelt galle via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
På grunn av kraftig og uforutsigbar effekt bør kombinasjonen fortrinnsvis unngås. Hvis det ikke er mulig, kan det, basert på data fra interaksjonen med ketokonazol forventes av dosebehovet av apiksaban i gjennomsnitt vil være ca. 50 % lavere i kombinasjon med indinavir. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan en enda større dosereduksjon bli nødvendig. Interaksjonsgraden vil også kunne avhenge av hvilke andre anti-HIV-midler pasienten behandles med. Siden interaksjonsgraden vil variere mye fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles som støtte for doseringen.
Legemiddelalternativer
Også alternative legemidler påvirkes. For noen av midlene kan konsentrasjonen eller aktiviteten måles som støtte for doseringen.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt risiko for blødning.
Interaksjonsmekanisme
Fotodynamisk terapi med padeliporfin induserer en rekke effekter på blodceller og karveggens celler. Basert på dette fraråder produsenten av padeliporfin, som en generell forsiktighetsregel, bruk av antitrombotiske midler i minst 10 dager før og minst 3 dager etter behandling. Ved vital indikasjon for behandling antitrombotisk middel er det rimelig å gå ut fra at det er padeliporfin som bør unngås.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban. Usikkert omfang, konsentrasjonsøkningen kan dessuten være avhengig av hvilke anti-HIV-midler som brukes i tillegg til ritonavir. Kombinasjonen er kontraindisert ifølge preparatomtalen til apiksaban.
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert ifølge preparatomtalen til apiksaban. Hvis man likevel velger å kombinere midlene, kan det, basert på data fra interaksjonen med ketokonazol, forventes av dosebehovet av apiksaban i gjennomsnitt vil være ca. 50 % lavere. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan en enda større dosereduksjon bli nødvendig. Interaksjonsgraden vil også kunne avhenge av hvilke andre anti-HIV-midler pasienten behandles med. Siden interaksjonsgraden vil variere mye fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles som støtte for doseringen.
Legemiddelalternativer
Også alternative DOAK-legemidler påvirkes på tilsvarende måte. For noen av midlene kan konsentrasjonen eller aktiviteten måles som støtte for doseringen. Bytte av anti-HIV-middel må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Situasjonskriterium
Gjelder bare trombinhemmere og faktor Xa-hemmere som gis peroralt. Midler som gis som infusjon/injeksjon, som argatroban, bivalirudin og lepirudin, kan kombineres med warfarin under nøye overvåkning.
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter. I RE-LY-studien økte blødningsrisikoen for dabigatran med omtrent 2,5 ganger når andre orale/parenterale antikoagulantia ble gitt samtidig.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
N02A J02 - Dihydrokodein og acetylsalisylsyre
N02A J07 - Kodein og acetylsalisylsyre
N02A J18 - Oksykodon og acetylsalisylsyre
N02B A01 - Acetylsalisylsyre
N02B A51 - Acetylsalisylsyre, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Acetylsalisylsyre hemmer blodplateaggregering og kan derved forsterke effekten av koagulasjonshemmeren. I noen sammenhenger er blødningsrisikoen vist å øke (for eksempel i RE-LY-studien, der blødningsrisikoen for dabigatran økte til det dobbelte når lavdose acetylsalisylsyre eller andre platehemmere ble gitt samtidig). Også i studier med direkte faktor Xa-hemmere som rivaroksaban er kombinasjonen med lavdose acetylsalisylsyre vist å øke blødningsrisikoen. Som en generell forholdsregel er det rimelig å helt unngå høydose acetylsalisylsyre siden det finnes gode alternativer.
Legemiddelalternativer
Paracetamol. Lokalbehandling med NSAIDs gel ved overflatiske skader/smerter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
B01A C06 - Acetylsalisylsyre
B01A C30 - Kombinasjoner
B01A C56 - Acetylsalisylsyre, kombinasjoner med protonpumpehemmere
C07F X02 - Sotalol og acetylsalisylsyre
C07F X03 - Metoprolol og acetylsalisylsyre
C07F X04 - Bisoprolol og acetylsalisylsyre
C10B X12 - Atorvastatin, Acetylsalisylsyre og Perindopril
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Platehemmere hemmer blodplateaggregering og kan derved forsterke effekten av koagulasjonshemmeren. I noen sammenhenger er blødningsrisikoen vist å øke (for eksempel i RE-LY-studien, der blødningsrisikoen for dabigatran økte til inntil det dobbelte når acetylsalisylsyre, klopidogrel eller andre platehemmere ble gitt samtidig). Også i studier med direkte faktor Xa-hemmere som rivaroksaban er kombinasjonen med acetylsalisylsyre vist å øke blødningsrisikoen.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at acetylsalisylsyre vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (i gjennomsnitt 50 %, økningen vil trolig bli størst hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon). I en epidemiologisk studie ble det påvist en 40-50 % økt risiko for sykehusinnleggelse pga. blødning ved bruk av kombinasjonen sammenliknet med bruk av apiksaban alene,. Andre epidemiologiske studier har ikke kunnet påvise noen økning i blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Amiodaron hemmer utpumping av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (kanskje inntil 50-60 % basert på data med den kraftige induktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apiksaban via CYP3A4 .
Dosetilpasning
Doseøkning av apiksaban kan bli nødvendig.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apiksaban. Dosebehovet av apiksaban vil kunne være inntil omtrent dobbelt så høyt i kombinasjon med enzalutamid. Siden interaksjonsgrad vil variere fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging, og fortrinnsvis også med målinger av serumkonsentrasjonen av apiksaban.
Legemiddelalternativer
Også alternative legemidler (rivaroksaban, dabigatran, edoksaban, warfarin) interagerer. For warfarin kan dosen justeres etter INR. Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tiltsrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apixaban (i størrelsesorden 50-60 % basert på data med den kraftige induktoren rifamicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apixaban via CYP3A4
Dosetilpasning
Doseøkning av apixaban kan bli nødvendig
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apixaban og eventuelt også økt blødningsrisiko.
Legemiddelalternativer
Også rivaroksaban og warfarin påvirkes på tilsvarende måte, mens det er usikkert om dabigatran påvirkes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko. Risikoen avhenger av hvor stor den påførte dosen av bromelen er/hvor stort hudområde bromelen er benyttet på.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter, idet bromelen kan hemme blodplateaggregeringen og redusere fibrinogennivåene i plasma.
Monitorering
Pasienten bør følges opp klinisk og laboratoritemessig med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (ca 20 % i en studie, noe som er ubetydelig). Men på den annen side ble det i en epidemiologisk studie påvist en 5-doblet økt risiko for blødninger ved bruk av kombinasjonen sammenliknet med bruk av apiksaban alene. Dette kan skyldes at økningen i konsentrasjon kan bli større enn dette hos mange pasienter, for eksempel hos de med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Ciklosporin hemmer utpumping av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (i gjennomsnitt-50 40 %). En slik økning anses ikke for å være så stor at dosereduksjon er påkrevet. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av apiksaban via CYP3A4 og eventuelt også hemmet utpumping av apiksaban via p-glykoprotein. (Diltiazem er en reltativt svak hemmer av p-glykoprotein).
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper, kan en økning i apiksabankonsentrasjonen i størrelsesorden 50-100 % forventes. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan økningen i konsentrasjon trolig bli enda større.
Interaksjonsmekanisme
Dronedaron hemmer utpumping av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Legemiddelalternativer
Amiodaron hemmer også p-glykoprotein, men trolig i mindre grad enn dronedaron.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Duloksetin kan hemme trombocyttfunksjonen via serotonerge mekanismer.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at duloksetin vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (anslagsvis 30-40 % basert på en modelleringsstudie).
Interaksjonsmekanisme
Enzalutamid øker metabolismen av apiksaban via CYP3A4.
Monitorering
Siden interaksjonsgrad vil variere fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging, fortrinnsvis også med målinger av konsentrasjonen av apiksaban i plasma og eventuelt doseøkning av apiksaban ut fra dette.
Legemiddelalternativer
Også alternative legemidler (dabigatran, edoksaban, rivaroksaban, warfarin) interagerer. For warfarin kan dosen justeres etter INR. Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tiltsrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer. En oversiktsartikkel foreslår følgende antikoagulanitia til pasienter som bethandles med enzalutamid: Dabigatran (alternativt warfrain) til pasienter med kreatininclearance over 90 ml/min. Edoksaban eller dabigratran (eventuelt warfarin) til pasienter med kreatininclearance mellom 50 og 90 ml/min. Edoksaban i redusert dose (eventuelt warfarin) til pasienter med under 50 ml/min.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additiv farmakodynamisk effekt.
Monitorering
Pasitenten bør følges ekstra nøye med tanke på eventuelle blødninger.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (kanskje rundt 50-60 % basert på data med den kraftige hemmeren klaritromycin). Ved samtidig nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Erytromycin hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og trolig også utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang). Spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli stor.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av apiksaban via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additiv farmakodynamisk effekt.
Monitorering
Produsenten av fondaparinuks fraråder i utgangapunktet samtidig bruk. Hvis dette ikke er mulig, anbefaler de at pasienten følges opp nøye med tanke på den økte blødningsrisikoen.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Panax ginsengrot
Klinisk konsekvens
Mulig økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Visse data tyder på at ginseng har platehemmende effekter, selv om dette ikke er vist i andre studier. De varierede resultatene kan ha med ginsengtype å gjøre (Effekten kan være til stede for asiatisk ginseng (Panax ginseng) og ikke for amerikansk ginseng (Panax quinquefolius)).
Monitorering
Pasienten bør informeres om at inntak av ginseng eventuelt vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Williamson E, Driver S, Baxter K (utg.) Stockley's herbal medicines interactions. London: The Pharmaceutical Press, 2009: 225.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper, kan en økning i apiksabankonsentrasjonen på i størrelsesorden 50 % eller mer forventes. Økningen vil spesielt kunne bli stor hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Glekaprevir/pibrentasvir hemmer utpumping av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Platehemmere hemmer blodplateaggregering og kan derved forsterke effekten av koagulasjonshemmeren. I noen sammenhenger er blødningsrisikoen vist å øke (for eksempel for dabigatran i RE-LY-studien). I andre sammenhenger (for direkte faktor Xa-hemmere) er ingen klinisk relevant økning i blødningstiden observert. Til tross for dette er det rimelig å anbefale samme grad av forsiktighet ved kombinasjon med platehemmere, inklusive acetylsalisylsyre, både for direkte trombinhemmere og for direkte faktor Xa-hemmere. I preparatomtalen for Eliquis er samtidig bruk av de kraftigste platehemmerne, som klopidogrel, prasugrel og ticagrelor, kontraindiserte. I preparatomtalen for Zontivity heter det at samtidig bruk med perorale antiokoagulantia bør unngås. Hos pasienter med nylig gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI) eller nylig innlagt, stent samt atrieflimmer eller venøs tromboembolisme vil det være indikasjon for kombinasjonsbehandling.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at bruk av blodplateaggregasjonshemmere vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Hvitløkpulver
Situasjonskriterium
Gjelder hvitløk tatt som tabletter/i høykonsentrert form, ikke ved bruk i matlaging.
Klinisk konsekvens
Kontrollerte kliniske studier taler ikke for en interaksjon, men hvitløk er vist å hemme blodplatefunksjonen in vitro og det finnes et fåtall kasuistikker med økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Det er mulig at hvitløk har en platehemmende effekt.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at hvitløkspreparater eventuelt vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Shalansky S, Neall E, Lo M et al. The impact of complementary and alternative medicine use on warfarin-related adverse outcomes. Pharmacotherapy 2002; 22: 1345.
Sunter W. Warfarin and garlic. Pharm J 1991; 246: 722.
Williamson E, Driver S, Baxter K (utg.) Stockley's herbal medicines interactions. London: The Pharmaceutical Press, 2009: 225.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apixaban (i størrelsesorden 50-60 % basert på data med den kraftige induktoren rifamicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apixaban via CYP3A4
Dosetilpasning
Doseøkning av apixaban kan bli nødvendig
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apixaban
Legemiddelalternativer
Også rivaroksaban og warfarin påvirkes på tilsvarende måte, mens det er usikkert om dabigatran påvirkes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Situasjonskriterium
Gjeder bare ibuprofen brukt til behandling av persisterende ductus arteriosus hos nyfødte (preparatet Pedea).
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additiv farmakodynamisk effekt, ibuprofen hemmer blodplateaggregering og kan derved forsterke effekten av koagulasjonshemmeren.
Monitorering
Vær speiselt oppmerksom med tanke på den økte blødningsrisikoen.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (60 % basert på data med ketokonazol). Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon må man regne med at økningen kan bli betydelig større. På grunn av lang halveringstid for itrakonazol kan interaksjonen vedvare i 1-2 uker etter avsluttet behandling med itrakonazol. Kombinasjonen anbefales ikke ifølge preparatomtalen til apiksaban.
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Det kan, basert på data fra interaksjonen med ketokonazol, forventes at dosebehovet av apiksaban vil være inntil 50 % lavere i kombinasjon med itrakonazol. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan en enda større dosereduksjon bli nødvendig. Siden interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles som støtte for doseringen.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Vorikonazol hemmer trolig p-glykoprotein i langt mindre grad (men er en like kraftig hemmer av CYP3A4).
Kildegrunnlag
Indirekte data
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (50-60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apiksaban via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av apiksaban vil anslagsvis være 2 ganger høyere i kombinasjon med johannesurt. Interaksjonsgrad vil variere mye og apiksabanndosen bør tilpasses ut fra klinisk effekt og evt. bivirkninger. I stedet for å øke dosen, kan det være enklere å seponere johannesurt.
Legemiddelalternativer
Det enkleste vil være å seponere johannesurt. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko
Interaksjonsmekanisme
Gjensidig farmakodynamisk påvirkning.
Monitorering
Det bør vurderes om det bruken av det antitrombotiske midlet bør stoppes. Hvis dette vurderes som uheldig, bør pasienten følges opp ekstra nøye med tanke på blødningsrisiko.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (i størrelsesorden 50-60 % basert på data med den kraftige induktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apiksaban via CYP3A4
Dosetilpasning
Doseøkning av apiksaban kan bli nødvendig
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apiksaban
Legemiddelalternativer
Også rivaroksaban og warfarin påvirkes på tilsvarende måte, mens det er usikkert om dabigatran påvirkes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (60 %). Kombinasjonen anbefales ikke ifølge preparatomtalen til apiksaban. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon må man regne med at økningen kan bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og utpumpingen av apiksaban i tarmvegg og galle via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Det kan forventes at dosebehovet av apiksaban vil være inntil 50 % lavere i kombinasjon med ketokonazol. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan en enda større dosereduksjon bli nødvendig. Siden interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles som støtte for doseringen.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Vorikonazol hemmer trolig p-glykoprotein i langt mindre grad (men er en like kraftig hemmer av CYP3A4).
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C01B A01 - Kinidin
C01B A51 - Kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
C01B A71 - Kinidin, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban. Basert på data fra kombinasjoner med andre legemidler med tilsvarende egenskaper, kan en økning i apiksabankonsentrasjonen på kanskje i størrelsesorden inntil 50 % forventes. Økningen vil kunne bli større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Interaksjonsmekanisme
Kinidin hemmer utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (i gjennomsnitt ca. 60 %). Ved samtidig nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Klaritromycin hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og trolig også utpumpingen av apiksaban i tarmvegg og galle via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Klomipramin kan hemme trombocyttfunksjonen via serotonerge mekanismer.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at klomipramin vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmerker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Kobicistat hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og utpumpingen av apiksaban i tarmvegg og galle via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger av apiksaban, og eventuelt også med måling av plasmakonsentrasjonen av apiksaban. Det må forventes at en dosereduksjon av apiksaban vil bli nødvendig.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Lapaninib hemmer p-glykotprotein (vist ut fra interaksjon med p-glykoproteinsubstratet digoksin), slik utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein også trolig vil påvirkes.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles og apiksabandosen justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Mulig økt konsentrasjon av faktor Xa-hemmeren (usikkert hvor stor effekten vil bli)..
Interaksjonsmekanisme
Mulig hemming av metabolismen av apiksaban, rivaroksaban og edoksaban via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av Xa-hemmeren og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (i størrelsesorden 50-60 % basert på data med den kraftige induktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apiksaban via CYP3A4.
Dosetilpasning
Doseøkning av apiksaban kan bli nødvendig
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apiksaban, eventuelt også med serumkonsentrasjonmålinger av apiksaban.
Legemiddelalternativer
Også rivaroksaban og warfarin påvirkes på tilsvarende måte, mens det er usikkert om dabigatran påvirkes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
M01A A - Butylpyrazolidiner
M01A A01 - Fenylbutazon
M01A A02 - Mofebutazon
M01A A03 - Oksyfenbutazon
M01A A05 - Klofezon
M01A A06 - Kebuzon
M01A B - Eddiksyrederivater og lignende substanser
M01A B01 - Indometacin
M01A B02 - Sulindak
M01A B03 - Tolmetin
M01A B04 - Zomepirak
M01A B05 - Diklofenak
M01A B06 - Alklofenak
M01A B07 - Bumadizon
M01A B08 - Etodolak
M01A B09 - Lonazolak
M01A B10 - Fentiazak
M01A B11 - Acemetacin
M01A B12 - Difenpiramid
M01A B13 - Oksametacin
M01A B14 - Proglumetacin
M01A B15 - Ketorolak
M01A B16 - Aceklofenak
M01A B17 - Bufeksamak
M01A B51 - Indometacin, kombinasjoner
M01A B55 - Diklofenak, kombinasjoner
M01A C - Oksikamer
M01A C01 - Piroksikam
M01A C02 - Tenoksikam
M01A C04 - Droksikam
M01A C05 - Lornoksikam
M01A C06 - Meloksikam
M01A C56 - Meloksikam, kombinasjoner
M01A E - Propionsyrederivater
M01A E01 - Ibuprofen
M01A E02 - Naproksen
M01A E03 - Ketoprofen
M01A E04 - Fenoprofen
M01A E05 - Fenbufen
M01A E06 - Benoksaprofen
M01A E07 - Suprofen
M01A E08 - Pirprofen
M01A E09 - Flurbiprofen
M01A E10 - Indoprofen
M01A E11 - Tiaprofensyre
M01A E12 - Oksaprozin
M01A E13 - Ibuproksam
M01A E14 - Deksibuprofen
M01A E15 - Flunoksaprofen
M01A E16 - Alminoprofen
M01A E17 - Deksketoprofen
M01A E18 - Naprokscinod
M01A E51 - Ibuprofen, kombinasjoner
M01A E52 - Naproksen og esomeprazol
M01A E53 - Ketoprofen, kombinasjoner
M01A E56 - Naproksen og misoprostol
M01A E57 - Naproksen og difenhydramin
M01A G - Fenamater
M01A G01 - Mefenamsyre
M01A G02 - Tolfenamsyre
M01A G03 - Flufenamsyre
M01A G04 - Meklofenamsyre
M01A X01 - Nabumeton
R02A X01 - Flurbiprofen
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
NSAIDs hemmer blodplateaggregering og kan derved forsterke effekten av koagulasjonshemmeren. I noen sammenhenger er blødningsrisikoen vist å øke (for eksempel i RE-LY-studien, der blødningsrisikoen for dabigatran økte med 50 % når NSAID ble gitt samtidig). I andre sammenhenger (for direkte faktor Xa-hemmere) er ingen klinisk relvant økning i blødningstiden observert. Til tross for dette er det rimelig å anbefale samme grad av forsiktighet ved kombinasjon med NSAIDs både for direkte trombinhemmere og for direkte faktor Xa-hemmere. Hos de eldste og skrøpeligste pasientene kan det være rimelig å helt unngå NSAIDs.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at NSAID vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Legemiddelalternativer
Paracetamol. Lokalbehandling med NSAIDs gel ved overflatiske skader/smerter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
M01A E02 - Naproksen
M01A E52 - Naproksen og esomeprazol
M02A A12 - Naproksen
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (i gjennomsnitt 50 %), økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Naproksen hemmer utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt forekomst av blødninger, og dosene eventuelt reduseres.
Legemiddelalternativer
Øvrige NSAID-preparater hemmer trolig ikke p-glykoprotein, men vil fortsatt gi additiv effekt på blodkoagulasjonen. Lokalbehandling med NSAIDs kan være et alternativ.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (60 % basert på data med ketokonazol). Kombinasjonen anbefales ikke ifølge preparatomtalen til apiksaban. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon må man regne med at økningen kan bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Posakonazol hemmer metabolismen av apiksaban via CYP3A4 og utpumpingen av apiksaban i tarmvegg og galle via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Det kan, basert på data fra interaksjonen med ketokonazol, forventes at dosebehovet av apiksaban vil være inntil 50 % lavere i kombinasjon med posakonazol. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan en enda større dosereduksjon bli nødvendig. Siden interaksjonsgrad vil variere mye fra person til person, er det viktig med nøye klinisk oppfølging. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles som støtte for doseringen.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Vorikonazol hemmer trolig p-glykoprotein i langt mindre grad (men er en like kraftig hemmer av CYP3A4).
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av apiksaban (50-60 % vist med rifampicin). Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av apiksaban via CYP3A4. I tilegg eventuelt også økt utpumping av apiksaban via p-glykoprotein.
Dosetilpasning
Doseøkning av apiksaban kan bli nødvendig.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av apiksaban.
Legemiddelalternativer
Også alternative legemidler (rivaroksaban, dabigatran, warfarin) påvirkes på tilsvarende måte. For warfarin kan dosen justeres etter INR.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
SSRI kan hemme trombocyttfunksjonen via serotonerge mekanismer.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at SSRI-preparater vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang). Spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli stor.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av apiksaban via CYP3A4 og hemmet utpumping av apiksaban via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Venlafaksin kan hemme trombocyttfunksjonen via serotonerge mekanismer.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at venlafaksin vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (kanskje rundt 50 %) basert på data med andre hemmere som for eksempel diltiazem. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan økningen bli betydelig større.
Interaksjonsmekanisme
Verapamil hemmer utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Eventuelt kan plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av apiksaban (usikkert omfang, men trolig en del mindre enn for interaksjonen med ketokonazol/itrakonazol/posakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Vorikonazol er en svak hemmer av p-glykotprotein in vitro, slik at utpumpingen av apiksaban i tarmvegg, galle og nyrer via p-glykoprotein trolig påvirkes i liten grad. Derimot vil hemmingen av metabolismen av apiksaban via CYP3A4 via CYP3A4 være betydelig.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på økt blødningsrisiko. Plasmakonsentrasjonen eller aktiviteten av apiksaban bør måles.
Kildegrunnlag
Indirekte data
B01A E - Direkte trombininhibitorer
B01A E01 - Desirudin
B01A E02 - Lepirudin
B01A E03 - Argatroban
B01A E04 - Melagatran
B01A E05 - Ximelagatran
B01A E06 - Bivalirudin
B01A E07 - Dabigatran eteksilat
B01A F - Direkte faktor Xa-inhibitorer
B01A F01 - Rivaroksaban
B01A F02 - Apiksaban
B01A F03 - Edoksaban
B01A F04 - Betriksaban
B01A F51 - Rivaroksaban og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Mulig økt blødningsrisiko.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter (vortioksetin kan hemme blodplatefunksjonen).
Monitorering
Pasienten bør informeres om at vortioksetin vil kunne øke blødningsrisikoen og oppfordres til å følge med på tegn på dette (blåmeker, tannkjøttblødninger etc.). Pasienten bør også følges opp med tanke på økt blødningstendens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
I en studie sank konsetrasjonen av apiksaban med 20 % ved samtidig behandling med takrolimus. Dette er så lite at det kan ses bort fra.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Graviditet, amming og fertilitet
Apiksaban (MM-kategori 3)
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi |
Mindre vanlige | Trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Kvalme |
Mindre vanlige | Gastrointestinal blødning, hematochezi |
Sjeldne | Gingival blødning, rektal blødning |
Hud | |
Sjeldne | Alopesi |
Ukjent frekvens | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Kløe |
Sjeldne | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Kar | |
Vanlige | Blødning, hematom |
Mindre vanlige | Hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Unormal leververdi, økt ALAT, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubinnivå i blod, økt GGT |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Epistakse |
Sjeldne | Hemoptyse |
Muskel-skjelettsystemet | |
Sjeldne | Muskelblødning |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | |
Vanlige | Kontusjon |
Mindre vanlige | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon |
Øye | |
Sjeldne | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi |
Gastrointestinale | Kvalme |
Kar | Blødning, hematom |
Skader/komplikasjoner | Kontusjon |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Trombocytopeni |
Gastrointestinale | Gastrointestinal blødning, hematochezi |
Immunsystemet | Kløe |
Kar | Hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Kjønnsorganer/bryst | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | Unormal leververdi, økt ALAT, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubinnivå i blod, økt GGT |
Luftveier | Epistakse |
Nyre/urinveier | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Gingival blødning, rektal blødning |
Hud | Alopesi |
Immunsystemet | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Luftveier | Hemoptyse |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelblødning |
Øye | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Ukjent frekvens | |
Hud | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | Angioødem |
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi |
Mindre vanlige | Trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gastrointestinal blødning, gingival blødning, kvalme, rektal blødning |
Mindre vanlige | Blødning i munnen, hematochezi, hemoroideblødning |
Sjeldne | Retroperitoneal blødning |
Generelle | |
Mindre vanlige | Blødning på administreringsstedet |
Hud | |
Mindre vanlige | Alopesi, hudutslett |
Svært sjeldne | Erythema multiforme |
Ukjent frekvens | Kutan vaskulitt |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, kløe, overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Kar | |
Vanlige | Blødning, hematom, hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Mindre vanlige | Intraabdominal blødning |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | |
Vanlige | Økt GGT |
Mindre vanlige | Unormal leververdi, økt ALAT, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubin |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse |
Mindre vanlige | Hemoptyse |
Sjeldne | Luftveisblødning |
Muskel-skjelettsystemet | |
Sjeldne | Muskelblødning |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hjerneblødning |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | |
Vanlige | Kontusjon |
Mindre vanlige | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon, traumatisk blødning |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Okkult blod |
Øye | |
Vanlige | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi |
Gastrointestinale | Gastrointestinal blødning, gingival blødning, kvalme, rektal blødning |
Kar | Blødning, hematom, hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Lever/galle | Økt GGT |
Luftveier | Epistakse |
Nyre/urinveier | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | Kontusjon |
Øye | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Trombocytopeni |
Gastrointestinale | Blødning i munnen, hematochezi, hemoroideblødning |
Generelle | Blødning på administreringsstedet |
Hud | Alopesi, hudutslett |
Immunsystemet | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, kløe, overfølsomhet |
Kar | Intraabdominal blødning |
Kjønnsorganer/bryst | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | Unormal leververdi, økt ALAT, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubin |
Luftveier | Hemoptyse |
Nevrologiske | Hjerneblødning |
Skader/komplikasjoner | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon, traumatisk blødning |
Undersøkelser | Okkult blod |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Retroperitoneal blødning |
Luftveier | Luftveisblødning |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelblødning |
Svært sjeldne | |
Hud | Erythema multiforme |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kutan vaskulitt |
Immunsystemet | Angioødem |
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Blødning i munnen, gastrointestinal blødning, gingival blødning, kvalme, rektal blødning |
Mindre vanlige | Hematochezi, hemoroideblødning |
Generelle | |
Mindre vanlige | Blødning på administreringsstedet |
Hud | |
Vanlige | Hudutslett |
Mindre vanlige | Alopesi |
Ukjent frekvens | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, kløe, overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Kar | |
Vanlige | Blødning, hematom |
Mindre vanlige | Hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | |
Vanlige | Økt ALAT, økt GGT |
Mindre vanlige | Unormal leververdi, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubinnivå i blod |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse |
Mindre vanlige | Hemoptyse |
Sjeldne | Luftveisblødning |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelblødning |
Nevrologiske | |
Sjeldne | Hjerneblødning |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | |
Vanlige | Kontusjon |
Mindre vanlige | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon, traumatisk blødning |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Okkult blod |
Øye | |
Mindre vanlige | Øyeblødning (inkl. konjunktivalblødning) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Blødning i munnen, gastrointestinal blødning, gingival blødning, kvalme, rektal blødning |
Hud | Hudutslett |
Kar | Blødning, hematom |
Kjønnsorganer/bryst | Unormal vaginalblødning, urogenital blødning |
Lever/galle | Økt ALAT, økt GGT |
Luftveier | Epistakse |
Nyre/urinveier | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | Kontusjon |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Hematochezi, hemoroideblødning |
Generelle | Blødning på administreringsstedet |
Hud | Alopesi |
Immunsystemet | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon, kløe, overfølsomhet |
Kar | Hypotensjon (inkl. hypotensjon i forbindelse med operasjoner) |
Lever/galle | Unormal leververdi, økt alkalisk fosfatase i blod, økt ASAT, økt bilirubinnivå i blod |
Luftveier | Hemoptyse |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelblødning |
Skader/komplikasjoner | Blødning under operasjon, blødning ved snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødninger etter operasjon (inkl. hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter), sårsekresjon, traumatisk blødning |
Undersøkelser | Okkult blod |
Øye | Øyeblødning (inkl. konjunktivalblødning) |
Sjeldne | |
Luftveier | Luftveisblødning |
Nevrologiske | Hjerneblødning |
Ukjent frekvens | |
Hud | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | Angioødem |
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gingival blødning, hematochezi, kvalme, rektal blødning |
Ukjent frekvens | Blødning i munnen, gastrointestinal blødning, hemoroideblødning, retroperitoneal blødning |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Blødning på administreringsstedet |
Hud | |
Vanlige | Alopesi, hudutslett |
Ukjent frekvens | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | |
Vanlige | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon (inkl. legemiddeloverfølsomhet, overfølsomhet), kløe, overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Kar | |
Vanlige | Blødning, hematom, hypotensjon (inkl. hypotensjon under prosedyre) |
Ukjent frekvens | Intraabdominal blødning |
Kjønnsorganer/bryst | |
Svært vanlige | Unormal vaginalblødning (inkl. kraftig menstruasjonsblødning, intermenstruell blødning, vaginalblødning), urogenital blødning |
Lever/galle | |
Vanlige | Unormal leververdi, økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt bilirubin i blod |
Ukjent frekvens | Økt GGT |
Luftveier | |
Svært vanlige | Epistakse |
Ukjent frekvens | Hemoptyse, luftveisblødning |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskelblødning |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Hjerneblødning (inkl. alle intrakranielle og intraspinale blødninger) |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | |
Vanlige | Blødning på snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødning under operasjon, kontusjon, postoperativ blødning (inkl. postoperativt hematom, sårblødning, hematom på karpunksjonsstedet, blødning på kateterstedet), sårsekresjon |
Ukjent frekvens | Traumatisk blødning |
Undersøkelser | |
Ukjent frekvens | Positiv for okkult blod |
Øye | |
Ukjent frekvens | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Kjønnsorganer/bryst | Unormal vaginalblødning (inkl. kraftig menstruasjonsblødning, intermenstruell blødning, vaginalblødning), urogenital blødning |
Luftveier | Epistakse |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Gingival blødning, hematochezi, kvalme, rektal blødning |
Hud | Alopesi, hudutslett |
Immunsystemet | Allergisk ødem, anafylaktisk reaksjon (inkl. legemiddeloverfølsomhet, overfølsomhet), kløe, overfølsomhet |
Kar | Blødning, hematom, hypotensjon (inkl. hypotensjon under prosedyre) |
Lever/galle | Unormal leververdi, økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt bilirubin i blod |
Nyre/urinveier | Hematuri |
Skader/komplikasjoner | Blødning på snittstedet (inkl. hematom på snittstedet), blødning under operasjon, kontusjon, postoperativ blødning (inkl. postoperativt hematom, sårblødning, hematom på karpunksjonsstedet, blødning på kateterstedet), sårsekresjon |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Blødning i munnen, gastrointestinal blødning, hemoroideblødning, retroperitoneal blødning |
Generelle | Blødning på administreringsstedet |
Hud | Erythema multiforme, kutan vaskulitt |
Immunsystemet | Angioødem |
Kar | Intraabdominal blødning |
Lever/galle | Økt GGT |
Luftveier | Hemoptyse, luftveisblødning |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelblødning |
Nevrologiske | Hjerneblødning (inkl. alle intrakranielle og intraspinale blødninger) |
Skader/komplikasjoner | Traumatisk blødning |
Undersøkelser | Positiv for okkult blod |
Øye | Øyeblødning (inkl. konjunktival blødning) |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Pakninger, priser og refusjon
Eliquis, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
2,5 mg | 10 stk. (blister) 146758 |
169,20 | C | |
20 stk. (blister) 130627 |
302,10 | C | ||
60 stk. (endose) 458805 |
831,10 | C | ||
168 stk. (blister) 380466 |
2 261,70 | C | ||
5 mg | 14 stk. (blister) 035134 |
222,40 | C | |
28 stk. (blister) 052133 |
408,50 | C | ||
56 stk. (blister) 388225 |
780,70 | C | ||
100 stk. (endose) 085574 |
1 365,60 | C | ||
168 stk. (blister) 586967 |
2 269,60 | C |
168 stk. blisterpakning (2,5 mg) har sol/måne-symbol på brettene, 100 stk. blisterpakning er en institusjonspakning.
Medisinbytte
Byttegruppe 002730
Preparat | Firma | Legemiddelform | Styrke | Varenr | Pakning |
---|---|---|---|---|---|
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 2,5 mg | 146758 | 10 stk. (blister) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 2,5 mg | 130627 | 20 stk. (blister) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 2,5 mg | 458805 | 60 stk. (endose) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 2,5 mg | 380466 | 168 stk. (blister) |
Byttegruppe 002731
Preparat | Firma | Legemiddelform | Styrke | Varenr | Pakning |
---|---|---|---|---|---|
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 5 mg | 035134 | 14 stk. (blister) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 5 mg | 052133 | 28 stk. (blister) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 5 mg | 388225 | 56 stk. (blister) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 5 mg | 085574 | 100 stk. (endose) |
Eliquis | Bristol-Myers Squibb, Pfizer | tabl. | 5 mg | 586967 | 168 stk. (blister) |
Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek
For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
SPC (preparatomtale)
Eliquis TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg Eliquis TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
26.07.2024
Sist endret: 28.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Alkaliske fosfataser (ALP, Basiske fosfataser):
Alopesi (Håravfall, Hårtap):
Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse):
Anemi (Blodmangel):
Anestesi:
Aneurisme (Blodåreutposing):
Anfall:
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Antagonist:
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
ASAT (Aspartataminotransferase):
Atrieflimmer (Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon):
Biotilgjengelighet:
Brystkreft (Brystcancer, Malign brystsvulst, Ondartet brysttumor, Cancer mammae):
Clearance:
CYP1A2:
CYP2C19:
CYP2C8:
CYP2C9:
CYP3A4:
CYP3A5:
Diabetes mellitus:
Dialyse:
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
DVT (Dyp venetrombose, Dyp venøs blodproppdannelse, Dyp venøs trombose):
EMA (The European Medicines Agency):
Embolisme (Emboli, Embolusdannelse):
Enzym:
Epidural:
Epiduralanestesi (Epiduralbedøvelse):
Epistakse (Neseblødning):
Erythema multiforme (Mangeformet erytem):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
GGT (Gammaglutamyltransferase, γ-GT, Gamma-GT, GT):
Gingival blødning (Tannkjøtthemoragi):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hematochezi (Hematokesi):
Hematom (Blodansamling):
Hematuri (Blod i urin):
Hemoroideblødning (Hemoroidal hemoragi):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Hjerneblødning (Hjernehemoragi, Cerebral blødning):
Hypertensjon (Høyt blodtrykk):
Hypotensjon (Lavt blodtrykk):
Intraabdominal blødning (Intraabdominal hemoragi):
Koagulopatier:
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kraftige menstruasjonsblødninger (Menoragi, Kraftig menstruasjon, Økt menstruasjonsblødning):
Kreatininclearance (ClCR):
Kreft (Cancer):
Kvalme:
Lungeemboli (Lungeembolisme, Pulmonal embolisme):
Lupus:
Metabolisme:
Metabolitt:
NSAID:
Nummenhet (Hypoestesi, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
P2Y12-hemmer:
Parenteral (Parenteralt):
Persisterende ductus arteriosus (Patent ductus arteriosus, PDA):
Pris (kr):
Proteasehemmer:
R.gr.:
Refusjon:
Retroperitoneal blødning (Retroperitoneal hemoragi):
SNRI:
SSRI:
Trombe (Blodpropp):
Trombocytopeni (Trombopeni):
Trombose (Trombedannelse, Blodproppdannelse):
ULN (Upper Limit of Normal range):
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum):
Venøs trombose (Venetrombose, Venøs blodproppdannelse):
Økt blødningstendens (Hemoragisk diatese, Blødningsdiatese):
Øsofagusvaricer (Spiserørsvaricer, Gastroøsofageale varicer):