Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Dolcontin

Mundipharma (Mundipharma AS)


Opioidanalgetikum ved sterke smerter.

N02A A01 (Morfin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

DEPOTTABLETTER 5 mg, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg og 200 mg: Hver depottablett inneh.: Morfinsulfatpentahydrat 5 mg, resp. 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg og 200 mg, tilsv. morfin 3,75 mg, resp. 7,5 mg, 22,5 mg, 45 mg, 75 mg og 150 mg. 5 mg, 10 mg, 30 mg, og 60 mg: Laktose, hjelpestoffer. 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg og 200 mg: Hypromellose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171) (alle styrker). 5 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg: Jernoksid (E 172). 200 mg: Kinolingult (E 104), briljantblått (E 133).


Indikasjoner

Sterke smerter, f.eks. cancersmerter.
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp
Norsk legemiddelhåndbok: Smertebehandling hos pasienter med kreft

Dosering

Individuell dosering som avpasses slik at smertegjennombrudd unngås. Dosering avhenger av graden av smerte, pasientens alder og tidligere bruk av smertestillende midler. Bør ikke brukes lenger enn nødvendig. Obstipasjon og kvalme bør forebygges gjennom tilførsel av hhv. laksantia og antiemetika. Anbefalt doseintervall er hver 12. time.
Voksne
Pasienter med sterke smerter og utilstrekkelig effekt av mindre potente opioider, bør starte med 30 mg hver 12. time eller den dosen som er påkrevet for å hindre smertegjennombrudd. Behandlingen innledes med en korttidsvirkende legemiddelform (tabletter, mikstur) til smertelindring er oppnådd. Deretter stilles pasienten over på samme døgndose (mg) av depottabletter. Ved skifte fra parenteral morfinbehandling er det nødvendig å øke døgndosen for å kompensere for redusert biotilgjengelighet ved peroral administrering av morfin. Vanligvis må dosen økes med ca. 100%, men individuell dosejustering er nødvendig. Dosereduksjon bør foretas ved gradvis nedtrapping.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Før behandlingsoppstart, skal lege og pasient bli enige om en behandlingsstrategi, inkl. behandlingsvarighet og behandlingsmål, samt en plan for å avslutte behandlingen, i samsvar med retningslinjene for smertebehandling. Under behandling skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere behovet for videre behandling, vurdere seponering og dosejustering om nødvendig. Når det ikke lenger er behov for behandling, kan det være tilrådelig å trappe ned dosen gradvis for å forebygge abstinenssymptomer. I fravær av adekvat smertekontroll skal muligheten for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes (se Forsiktighetsregler).
Spesielle pasientgrupper
  • Alvorlig nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Dosereduksjon anbefales.
  • Eldre: Dosereduksjon anbefales.
  • Ved hypotyreose: Dosereduksjon anbefales.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele. Skal ikke deles, knuses eller tygges.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig kols, alvorlig astma, alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi og​/​eller hyperkapni. Paralytisk ileus.

Forsiktighetsregler

Skal brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt respirasjonsfunksjon, respirasjonsdepresjon, alvorlig cor pulmonale, søvnapné, samtidig bruk av CNS-depressiver eller MAO-hemmere, toleranse, fysisk avhengighet og abstinens, psykologisk avhengighet, misbruksprofil og tidligere rus- og​/​eller alkoholmisbruk, hodeskade, intrakranielle lesjoner eller økt intrakranielt trykk, redusert bevissthetsnivå av ukjent opprinnelse, hypotensjon med hypovolemi, galleveisforstyrrelser, pankreatitt, alvorlig nedsatt nyre-​/​leverfunksjon. Primærrisikoen ved for høy morfindose er respirasjonsdepresjon. Opioider kan gi søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser, inkl. sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi. Risiko for CSA er doseavhengig. Ved CSA skal reduksjon av total opioiddose vurderes. Opioider kan forverre eksisterende søvnapné. Ved CSA bør reduksjon av total opioiddose vurderes. Alvorlige hudbivirkninger: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller dødelig, er sett i forbindelse med morfinbehandling. De fleste av disse reaksjonene oppsto i løpet av de første ti dagene av behandlingen. Pasienter bør informeres om tegn​/​symptomer på AGEP og rådes til å oppsøke lege dersom de opplever slike symptomer. Dersom det oppstår tegn​/​symptomer som tyder på slike hudreaksjoner, bør morfin seponeres og alternativ behandling vurderes. Sykdommer i lever og galleveier: Morfin kan forårsake dysfunksjon og spasmer i Oddis sfinkter, noe som øker trykket i galleveiene og øker risikoen for galleveissymptomer og pankreatitt. Samtidig bruk av sedativer: Samtidig bruk med sedativer, som benzodiazepiner, kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Forskrivning av sedativer bør forbeholdes der andre alternativer ikke er mulig. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. MAO-hemmere: Skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker MAO-hemmere eller som har tatt MAO-hemmere de siste 2 ukene. Problematisk opioidbruk (misbruk og avhengighet): Gjentatt bruk kan gi problematisk opioidbruk (OUD). En høyere dose og lengre varighet av opioidbehandlingen kan øke risikoen for å utvikle OUD. Misbruk eller bevisst feilbruk kan føre til overdose og​/​eller død. Risiko for å utvikle OUD er økt hos pasienter med personlig eller familiehistorie (foreldre eller søsken) med narkotika-​/​legemiddelmisbruk (inkl. alkoholmisbruk), hos tobakksbrukere, eller hos pasienter med en personlig historie med andre psykiske lidelser (f.eks. depresjon, angst og personlighetsforstyrrelser). Før og i løpet av behandlingen bør det avtales behandlingsmål og en seponeringsplan med pasienten, og pasienten bør også informeres om risikoen for og tegnene på OUD. Dersom disse tegnene forekommer, skal pasienten rådes til å kontakte lege. Pasienten må følges opp for å avdekke tegn på OUD (f.eks. for tidlige forespørsler om påfyll). Dette omfatter gjennomgang av samtidig bruk av opioider og psykoaktive legemidler (f.eks. benzodiazepiner). Hos pasienter med tegn og symptomer på OUD bør det vurderes å konsultere en spesialist på rusavhengighet. Akutt «chest syndrome» (ACS) hos pasienter med sigdcellesykdom (SCD): Pga. mulig forbindelse mellom ACS og morfinbruk under en vasookklusiv krise ved SCD, er tett overvåkning av mulige ACS-symptomer nødvendig. Epilepsi: Kan senke anfallsterskelen hos pasienter med epilepsi. Hyperalgesi: Hyperalgesi som ikke responderer på ytterligere doseøkning kan forekomme, spesielt ved høye doser. En dosereduksjon eller endring til et annet opioid kan være nødvendig. Binyreinsuffisiens: Kan forårsake reversibel binyreinsuffisiens som krever overvåkning og glukokortikoiderstatningsterapi. Reduserte nivåer av kjønnshormoner og økt prolaktin: Langvarig bruk kan være forbundet med reduserte kjønnshormonnivåer og økt prolaktin. Blodplatehemmende behandling med oral P2Y12-hemmer: Redusert effekt av blodplatehemmende behandling med P2Y12-hemmer er sett 1. dag ved samtidig behandling. Administrering: Deling, tygging eller knusing kan gi for rask frisetting og absorpsjon, og være potensielt livstruende. Pre-​/​postoperativ bruk: Anbefales ikke preoperativt eller i løpet av de første 24 timer postoperativt. Paralytisk ileus: Ved paralytisk ileus, eller mistanke om dette, skal preparatet umiddelbart seponeres. Kordotemi​/​kirurgi: Bør ikke gis de siste 24 timer før operasjon ved kordotomi eller annen smertelindrende kirurgisk behandling. Hvis videre behandling med preparatet er indisert bør dosen justeres etter det nye postoperative behovet. Retitrering: Pasienter som er titrert til en effektiv dose bør ikke bytte til andre morfinformuleringer eller andre kraftige smertestillende legemidler uten at det foretas retitrering og klinisk vurdering. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Kan endre pasientens reaksjonsevne i varierende grad, avhengig av dosering og individuell følsomhet.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Sedativer som benzodiazepiner: Samtidig bruk øker risiko for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Dose og varighet bør begrenses ved samtidig bruk. CNS-depressiver: Morfin skal brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig blir behandlet med andre CNS-hemmende legemidler. CNS-hemmende legemidler inkluderer, men begrenser seg ikke til: Andre opioider, anxiolytika, sedativer og hypnotika (inkl. benzodiazepiner), pregabalin eller gabapentin, generelle anestetika (inkl. barbiturater), antipsykotika (inkl. fentiaziner), antidepressiver, sentralt virkende antiemetika og alkohol. MAO-hemmere: Bør ikke brukes samtidig med eller innen 2 uker etter seponering av MAO-hemmere, pga. forsterket opioideffekt. Alkohol: Kan øke de farmakodynamiske effektene av morfin og samtidig bruk bør unngås. Rifampicin: Induserer metabolismen av oralt administrert morfin og en doseøkning kan være nødvendig for å oppnå analgetisk effekt. Klomipramin og amitriptylin: Forsterker morfins analgetiske effekt, trolig pga. økt biotilgjengelighet. Dosejustering kan være nødvendig. Cimetidin: Hemmer morfinmetabolismen. Nalokson: Kan oppheve morfinintoksikasjon med respirasjonsdepresjon. Kan fremkalle kraftige abstinensreaksjoner og skal brukes med forsiktighet ved analgetikaavhengighet. Oral P2Y12-hemmer: Forsinket og redusert eksponering for oral P2Y12-hemmer er sett hos behandlede pasienter med akutt koronarsyndrom. Interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet. Klinisk relevans er ukjent, men data indikerer potensial for redusert effekt av P2Y12-hemmer. Ved akutt koronarsyndrom, der morfin er nødvendig og rask P2Y12-hemming anses avgjørende, kan bruk av parenteral P2Y12-hemmer vurderes.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes. Langvarig bruk under svangerskapet kan gi fysisk avhengighet og neonatalt abstinenssyndrom. Skal ikke brukes i andre fødselsfase eller ved for tidlig nedkomst, da det kan gi neonatal respirasjonsdepresjon.
AmmingUtskilles i morsmelk. Bør ikke brukes under amming da barnet kan påvirkes. Beregnet dose som overføres til barnet ved amming er maks. 6% av morens vektjusterte dose. Hos nyfødte er t1/2 vesentlig lengre enn hos voksne.
FertilitetDyrestudier har vist redusert fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Dødelig dose hos voksne (uten utviklet toleranse) er 200-300 mg peroralt, hos små barn ca. 20 mg peroralt. Toksisk dose hos voksne er 60-100 mg peroralt, hos små barn 5-10 mg peroralt.
SymptomerRespirasjonssvikt som kan medføre død, lungeaspirasjon, døsighet som kan utvikles til sløvhet eller koma, aspirasjonspneumoni, knappenålspupiller, rabdomyolyse som kan utvikles til nyresvikt, muskelslapphet, bradykardi, hypotensjon og død. Toksisk leukoencefalopati er også sett.
BehandlingStøttende, opprettholdelse av frie luftveier. Morfinintoksikasjon oppheves med nalokson: Gis i.v. 0,4 mg til voksne (barn vanligvis 0,01 mg​/​kg), kan gjentas hver 3.-4. minutt inntil normal respirasjon gjenopprettes. Deretter gis 1-2 ganger initialdosen i.m. (dvs. 0,4-0,8 mg til voksne). Hvis respirasjon er under kontroll kan det først gis nalokson i.m. og senere i.v. for å vekke pasienten. Etter i.v. injeksjon inntreffer virkning etter 30-60 sekunder og varer vanligvis i 45-60 minutter. Dosen gjentas. Etter i.m. injeksjon inntreffer virkning etter 10 minutter og varer vanligvis i 2-3 timer. Pasienten bør observeres i 24 timer pga. risiko for gjentatte respirasjonsvansker. Dersom det ikke sees effekt etter 2-3 naloksondoser, tyder det på at forgiftningen skyldes ikke-narkotiske stoffer.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSentral smertestillende effekt.
AbsorpsjonNesten fullstendig. Biotilgjengelighet ca. 30%, men varierer vanligvis mellom 10% og 50%. Virkestoffet utløses gradvis ved passasjen gjennom mage-tarmkanalen. Maks. analgetisk effekt inntrer etter 2-6 timer og varer i 8-12 timer.
ProteinbindingCa. 35%.
FordelingVd ca. 3 liter​/​kg.
Halveringstid2-3 timer. ClCR ca. 24 ml/minutt​/​kg.
MetabolismeMorfin metaboliseres hovedsakelig via konjugering med glukuronsyre til morfin-3-glukuronid (inaktivt) og morfin-6-glukuronid (aktivt). Morfin og dets metabolitter gjennomgår enterohepatisk sirkulasjon.
UtskillelseVia nyrene.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dolcontin, DEPOTTABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 100 stk. (blister)
563767

Blå resept

 168,50 A
10 mg 25 stk. (blister)
478685

-

 varenr. 478685
100 stk. (blister)
461400

Blå resept

 242,70 (trinnpris 124,70) A
30 mg 25 stk. (blister)
478743

-

 varenr. 478743
100 stk. (blister)
461434

Blå resept

 315,00 (trinnpris 215,70) A
60 mg 100 stk. (blister)
488734

Blå resept

 477,30 (trinnpris 345,40) A
100 mg 25 stk. (blister)
478875

Blå resept

 352,20 (trinnpris 180,80) A
100 stk. (blister)
139881

Blå resept

 755,50 (trinnpris 532,30) A
200 mg 90 stk. (blister)
581983

-

 2 526,00 A

Individuell stønad

Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom. Kroniske sterke smerter ved trigeminusnevralgi. Kroniske sterke smerter som ikke skyldes aktiv kreftsykdom (Unntatt cluster-​/​Hortons​/​klasehodepine, migrene og trigeminusnevralgi). Kroniske sterke smerter som skyldes klasehodepine (cluster-​/​Hortons hodepine). Kroniske sterke smerter som skyldes migrene.


Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Dolcontin DEPOTTABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dolcontin DEPOTTABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dolcontin DEPOTTABLETTER 30 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dolcontin DEPOTTABLETTER 60 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dolcontin DEPOTTABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dolcontin DEPOTTABLETTER 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.12.2024


Sist endret: 13.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)