Kortikosteroid, gruppe IV (ekstra sterke).

ATC-nr.: D07A D01

  
  Står ikke på WADAs dopingliste



Miljørisiko i Norge
 D07A D01
Klobetasol
 
PNEC: 0,75 μg/liter
Salgsvekt: 4,94 kg
Miljørisiko: Bruk av klobetasol gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Klobetasol har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Klobetasol er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 11.01.2017) er utarbeidet av GlaxoSmithKline.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KREM 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, glyserolmonostearat, cetostearylalkohol, Arlacel 165, klorkresol, natriumsitrat (E 331), sitronsyre (E 330), propylenglykol, hvit voks eller bivokssubstitutt 6621, renset vann til 1 g.


OPPLØSNING 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, karbomer, isopropanol, natriumhydroksid, renset vann til 1 g.


SALVE 0,05%: 1 g inneh.: Klobetasolpropionat 0,5 mg, propylenglykol, sorbitanseskvioleat, hvit vaselin til 1 g.


Indikasjoner

Lindring av inflammatoriske og kløende manifestasjoner av steroidresponsive dermatoser. Psoriasis (unntatt utbredt plakkpsoriasis). Gjenstridige dermatoser. Lichen planus. Skiveformet lupus erytremi. Andre hudtilstander som ikke responderer tilfredsstillende på mindre potente steroider.

Dosering

Krem/salve: Spesielt velegnet for fuktige eller væskende overflater (krem) eller for tørre, licheniserte eller skjellede områder (salve). Påføres i tynt lag 1-2 ganger daglig i opptil 3 uker, inntil forbedring, deretter reduseres antall påføringer eller det byttes til et mindre potent preparat. Om ikke forbedring sees innen 2-4 uker bør behandling og diagnose revurderes. Behandlingsvarighet bør ikke overgå 4 uker. Maks. ukentlig dose bør ikke overgå 50 g/uke. Behandlingen bør gradvis seponeres når tilstanden er under kontroll, og fuktighetskrem brukes som vedlikeholdsbehandling. Tilbakefall av preeksisterende dermatoser kan forekomme ved brå seponering. Ved gjenstridige dermatoser og hos pasienter med hyppige tilbakefall, bør behandlingen kombineres med daglig bruk av fuktighetskrem. Ved mer resistente lesjoner og spesielt ved hyperkeratose, kan effekten forsterkes ved okklusjon av det behandlede området. Okklusjon over natten er vanligvis tilstrekkelig. Ytterligere forbedring kan vanligvis oppnås og vedlikeholdes uten okklusjon.
Oppløsning: Påsmøres i tynt lag morgen og kveld til symptomene er på et akseptabelt nivå, høyst 3 uker. Som vedlikeholdsbehandling kan det være tilstrekkelig med påføring 1 gang daglig eller sjeldnere. Pga. mulig toleranseutvikling (takyfylaksi), kan intermitterende terapi benyttes alternativt. Dersom dermatosens utbredelse er slik at det kreves >50 g pr. uke, bør pasienten henvises til spesialist i dermatologi.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon og eldre: Bruk minste effektive mengde i kortest mulig tid.
Tilberedning/Håndtering: Oppløsning: Pga. de brennbare egenskapene skal røyking og nærhet til åpne flammer unngås ved påføring samt umiddelbart etter bruk.
Administrering: Til bruk på hud. Krem/salve: Gnis inn i huden slik at affisert område akkurat dekkes. La huden absorbere kremen/salven fullstendig før bruk av fuktighetskrem.

Kontraindikasjoner

Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. Perioral dermatitt. Perianal og genital pruritus. Pruritus uten inflammasjon. Acne vulgaris. Rosacea. Ubehandlede hudinfeksjoner. Kjent allergi mot innholdsstoffene. Dermatoser (inkl. dermatitt) hos barn <1 år.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet utvises ved tidligere lokale overfølsomhetsreaksjoner av andre kortikosteroider. Utslag av hyperkortisisme (Cushings syndrom) og reversibel suppresjon av hypotalamus-hypofyse-binyrebark (HPA)-aksen kan oppstå hos noen som et resultat av økt systemisk absorpsjon. Dersom dette observeres må preparatet gradvis seponeres. En brå behandlingsstopp kan resultere i utilstrekkelige mengder glukokortikosteroid. Systemiske steroideffekter varierer med potens og legemiddelform, eksponeringsvarighet, hudområde og okklusjon. Økt hydrering av stratum corneum og bruk på tynn eller skadet hud øker risikoen for systemiske effekter. Barn absorberer større mengder og kan være mer utsatt. Kontinuerlig langtidsbehandling bør unngås hos barn <12 år, pga. fare for binyrebarksuppresjon. Dersom behandling er påkrevd hos barn bør den begrenses til noen få dager og revurderes ukentlig. Huden bør være ren før ny applikasjon ved bruk av okkluderende bandasjer, pga. fare for bakterielle infeksjoner. Forsiktighet utvises ved psoriasis, da tilbakefall, toleranseutvikling, risiko for generalisert pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet, pga. nedsatt barrierefunksjon i huden, er rapportert. Det bør gis egnet antimikrobiell behandling hvis inflammerte lesjoner infiseres. Ved spredning av infeksjonen må behandlingen seponeres, og egnet antimikrobiell behandling startes. Behandling av dermatitt rundt kroniske leggsår kan være assosiert med økt risiko for lokale overfølsomhetsreaksjoner og lokale infeksjoner. Langvarig bruk i ansiktet er uønsket, da dette hudområdet er utsatt for atrofiske endringer. Ved påføring på øyelokkene må øyet unngås, da gjentatt eksponering kan resultere i katarakt og glaukom. Oppløsning: Pasienten bør rådes til å unngå røyking mens oppløsningen påføres, samt unngå ild, flamme eller annen varmekilde (inkl. hårføning) etter påføring. Synsforstyrrelse, katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR) er rapportert ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til øyelege for vurdering av mulige årsaker.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se D07A D01
Samtidig behandling med CYP3A4-hemmere hemmer metabolismen av kortikosteroider, og gir dermed økt systemisk eksponering. Klinisk relevans avhenger av dose og legemiddelform, samt grad av CYP3A4-hemming.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er ukjent. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider, er det påvist redusert fødsels- og placentavekt. Det foreligger også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Bruk skal kun vurderes dersom forventet nytte for mor er større enn en mulig risiko for fosteret. Lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes. Bruk minst mulig mengde i kortest mulig tid.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Bruk skal kun forekomme dersom forventet nytte for mor er større enn risikoen for barnet. Ved applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming.
Klobetasol

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Lokal brennende følelse i huden, pruritus. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Hudatrofi1, striae1, telangiektasi1. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Endokrine: Suppresjon av HPA-aksen, symptomer på Cushings syndrom, forsinket vektøkning/vekstretardasjon hos barn, osteoporose, glaukom, hyperglykemi/glukosuri, katarakt, hypertensjon, vektøkning, redusert endogent kortisolnivå, alopesi, trikoreksi. Hud: Hudfortynning1, rynkedannelse1, hudtørrhet1, pigmenforandringer1, hypertrikose, forverring av underliggende symptomer, steroidakne, allergisk kontakteksem, pustuløs psoriasis, erytem, utslett, elveblest, akne. Immunsystemet: Lokale hypersensitivitetsreaksjoner. Infeksiøse: Opportunistiske infeksjoner. Øye: Tåkesyn. Øvrige: Irritasjon/smerte på applikasjonsstedet. 1Sekundære hudreaksjoner på lokal og/eller systemisk effekt av HPA-akse-suppresjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Topikale formuleringer kan absorberes i tilstrekkelige mengder til å fremkalle systemiske effekter. Akutt overdosering er sjelden rapportert. Ved kronisk overdosering eller misbruk kan symptomer på hyperkortisisme inntreffe, og i slike tilfeller bør preparatet gradvis seponeres ved å redusere påføringsfrekvens eller ved bytte til mindre potent kortikosteroid, for å unngå risiko for nedsatt binyrebarkfunksjon. Videre oppfølging bør tilpasses behovet.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inflammasjonshemmende, kløestillende og vasokonstriktiv virkning, via flere mekanismer som inhiberer allergiske senfasereaksjoner. Takyfylaksiutvikling kan redusere virkningen. Salven egner seg for tørre og flassende hudaffeksjoner. Kremen har en krembase som er blandbar med vann, og egner seg til behandling av væskende hudlidelser. Oppløsningen er velegnet ved lidelser i hodebunnen og på andre hårbevokste områder.
Absorpsjon: Kan absorberes systemisk gjennom intakt, frisk hud, se Bivirkninger.
Metabolisme: Hovedsakelig i lever.
Utskillelse: Utskilles via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppløsning: Hold plastflasken tett lukket når den ikke er i bruk. Innholdet er brennbart. Skal ikke komme i kontakt med ild, flammer eller varme. Skal ikke utsettes for direkte sollys.

Sist endret: 17.10.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

04.10.2017

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Dermovat, KREM:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,05%30 g
145545
Blå resept
Byttegruppe
74,20CSPC_ICON
100 g
462036
Blå resept
Byttegruppe
151,80CSPC_ICON

Dermovat, OPPLØSNING:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,05%100 ml
419952
Blå resept
Byttegruppe
166,30CSPC_ICON

Dermovat, SALVE:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,05%30 g
380621
Blå resept
-
75,60CSPC_ICON
100 g
462051
Blå resept
-
151,80CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acne vulgaris (akne, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for et bestemt fremmed stoff. Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på den ukjente substansen som kalles et allergen. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.

alopesi (håravfall, hårtap, skallethet): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men håravfall kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

cyp3a4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av medisinene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

cyp3a4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice.

dermatitt (hudbetennelse): Hudbetennelse.

dermatose (hudsykdom): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

erytem: Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

flass: Små og litt fettete hudflak, som ofte sitter fast i håret.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyes kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

glukosuri: Sukker i urinen. Glukose finnes normalt i svært lav konsentrasjon i urinen, men konsentrasjonen øker kraftig ved visse sykdomstilstander som for eksempel diabetes mellitus og ved nyreskader.

hpa: (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, sentranervesystem og reproduksjon.

hyperglykemi: Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.

hyperkeratose: Fortykkelse av det ytterste hudlaget.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon: Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

osteoporose (benskjørhet, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden. I alvorlige tilfeller får du også en betennelsesreaksjon i huden med røde og gule knopper. Årsaken til sykdommen er ukjent.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

vekstretardasjon (veksthemming): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.