Smertestillende + antiseptisk ved sår hals.

R02A A05 (Klorheksidin, Lidokain)



MUNNSPRAY, oppløsning 2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​sitronsmak og 2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​mentolsmak: 1 spray inneh.: Klorheksidindiglukonat 0,17 mg, lidokainhydrokloridmonohydrat 0,043 mg, sukralose (kun sitronsmak), glyserol, propylenglykol (kun sitronsmak), sitronsyremonohydrat, etanol, aroma (kun sitronsmak), levomentol (kun mentolsmak), cineol (kun mentolsmak), sakkarinnatrium (kun mentolsmak), renset vann. Sitron- eller mentolsmak.


SUGETABLETTER, komprimerte 5 mg/1 mg m​/​honningsmak, 5 mg/1 mg m​/​sitronsmak, 5 mg/1 mg m​/​mentolsmak og 5 mg/1 mg m​/​jordbærsmak: Hver sugetablett inneh.: Klorheksidindihydroklorid 5 mg, lidokainhydrokloridmonohydrat 1 mg, sorbitol, steviolglykosider (kun honningsmak), aspartam (kun sitronsmak), levomentol (kun mentol- og jordbærsmak), sukralose (kun jordbærsmak), svoveldioksid (kun honningsmak), maltodekstrin (inneh. glukose) (unntatt mentolsmak), benzylalkohol (kun sitronsmak), smaksstoff (unntatt mentolsmak), hjelpestoffer. Honning-, sitron-, mentol- eller jordbærsmak.


Indikasjoner

Voksne og barn >12 år: Symptomlindring ved sår hals.

Dosering

Skal ikke brukes sammenhengende i >5 dager, se Forsiktighetsregler.
Voksne
Munnspray: 1 dose (3-5 sprayer) hver 2.-3. time, men ikke >10 doser​/​døgn. Sugetabletter: 1 sugetablett hver 2.-3. time. Maks. 10 sugetabletter​/​døgn.
Barn >12 år-18 år
Munnspray: 1 dose (2-3 sprayer) hver 2.-3. time, men ikke >5 doser​/​døgn. Sugetabletter: 1 sugetablett hver 2.-3. time. Maks. 5 sugetabletter​/​døgn.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Skal ikke brukes.
Tilberedning​/​Håndtering Munnspray: Munnstykket kan tilstoppes dersom munnsprayen ikke har vært brukt på en stund. Fjern munnstykket fra pumpen dersom det er tilstoppet og ikke fungerer, og sett det i en kopp med varmt vann i noen minutter. La munnstykket tørke før det settes tilbake på pumpen.
Administrering Munnspray: Sprayes bak i svelget, se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Sugetabletter: Oppløses langsomt i munnhulen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, og særlig lokalanestetika som lidokain. Barn <12 år.

Forsiktighetsregler

Desinfiserende midler steriliserer ikke, men reduserer midlertidig antall mikroorganismer i munnhule og svelg. Preparatet skal kun brukes ved behov for lindring av smerte og irritasjon i en kortere periode. Hyppig bruk anbefales ikke. Klinisk tilstand bør vurderes mht. bakterielle infeksjoner innen 3-4 dager dersom symptomene vedvarer eller forverres, eller andre symptomer oppstår slik som høy feber, hodepine, kvalme, oppkast eller hudutslett. Allergi: Skal ikke brukes ved ekstremt høy allergisk predisposisjon. Pasienter som er allergiske overfor lokalanestetika i amidgruppen, bør være klar over kryssreaksjoner med andre legemidler i amidgruppen, slik som lidokain. Høy dosering: Bruk doser høyere enn anbefalt (dvs. >3-5 sprayer pr. dose eller >10 doser pr. døgn for voksne, eller >2-3 sprayer pr. dose eller >5 doser pr. døgn for barn, eller >1 sugetablett om gangen eller >5 sugetabletter pr. døgn for barn eller >10 sugetabletter pr. døgn for voksne) kan gi risiko for følelsesløshet i svelget, noe som kan gi redusert kontroll av svelgerefleksen og aspirasjon til luftveier. Kontakt med øyne​/​ører: Unngå kontakt med øyne og ører. Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll øyeblikkelig med rikelige mengder vann. Hjelpestoffer: Munnspray: Munnspray med sitronsmak og mentolsmak inneholder 99 mg og 139 mg etanol pr. 5 sprayer, tilsv. 3 ml og 4 ml øl eller 2 ml vin. Mengden alkohol er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Munnspray med mentolsmak inneholder levomentol, og forsiktighet skal utvises hos små barn som tidligere har hatt kramper. Munnspray med sitronsmak inneholder propylenglykol 17 mg pr. spray. Sugetabletter: Alle smaker: Inneholder sorbitol (som er en kilde til fruktose), og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Sorbitol kan gi mage-​/​tarmubehag og virke lett lakserende. Honningsmak: Inneholder små mengder svoveldioksid som i sjeldne tilfeller kan gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Sitronsmak: Inneholder aspartam som er en kilde til fenylalanin; dette kan være skadelig ved PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom). Inneholder smaksstoff med små mengder benzylalkohol som kan gi allergiske reaksjoner. Mentol- og jordbærsmak: Inneholder levomentol, og forsiktighet skal utvises hos små barn som tidligere har hatt kramper. Alle smaker unntatt mentolsmak: Inneholder smaksstoff med maltodekstrin (som metaboliseres til glukose) og bør ikke brukes ved glukose-galaktose malabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. sugetablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Samtidig eller påfølgende bruk av andre antiseptika skal unngås pga. mulig interferens (antagonisme, deaktivering).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Bruk er ikke anbefalt under graviditet.
AmmingLidokain og metabolitter utskilles i morsmelk i små mengder. Ukjent om klorheksidin utskilles i morsmelk. Bruk er ikke anbefalt under amming, hvis ikke fordel oppveier risiko.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Selv om preparatet kun inneholder en brøkdel av toksisk dose og antatt bruk er begrenset til lokal administrering, skal muligheten for overdosering ved uhell eller uforsiktighet tas i betraktning, særlig hos barn. Klorheksidin absorberes i svært liten grad fra mage-tarmkanalen. Lidokain kan gi systemisk forgiftning (toksisk dose hos voksne fra 0,5 g) som påvirker CNS og hjerte-karsystemet.
SymptomerLidokain: Rastløshet, gjesping, nervøsitet, tinnitus, nystagmus, muskeltremor, kramper, depresjon, dyspné. Redusert hjertekontraktilitet, perifer vasodilatasjon, hypotensjon, bradykardi, hjerterytmeforstyrrelse, hjertestans.
BehandlingSystemisk forgiftning: Umiddelbar seponering. Overvåkning er nødvendig for å sikre respirasjon, motvirke dehydrering og opprettholde blodsirkulasjon. Kramper behandles med diazepam.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeLidokain hemmer ionestrømmen og har lokal analgetisk effekt uten påvirkning på motoriske funksjoner på applikasjonsstedet. Klorheksidin er et kationaktivt antiseptikum med baktericid effekt på grampositive og gramnegative bakterier, og med antimykotisk effekt på dermatofytter og gjær.
AbsorpsjonKlorheksidin absorberes ikke fra mage-tamkanalen ved svelging. Lidokain kan absorberes i slimhinnene i munnhule og svelg, men nedbrytes imidlertid i høy grad før det når systemisk sirkulasjon.

Oppbevaring og holdbarhet

Munnspray: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Etter åpning: Sitronsmak: 6 måneder. Mentolsmak: 3 måneder. Sugetabletter: Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger uten resept

30 ml munnspray og 36 sugetabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dekadin-duo, MUNNSPRAY, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​sitronsmak 30 ml (glassflaske)
499513

-

* F
2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​mentolsmak 30 ml (glassflaske)
402184

-

* F

Dekadin-duo, SUGETABLETTER, komprimerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg/1 mg m​/​honningsmak 36 stk. (endose)
484619

-

* F
5 mg/1 mg m​/​sitronsmak 36 stk. (endose)
050181

-

* F
5 mg/1 mg m​/​mentolsmak 36 stk. (endose)
176742

-

* F
5 mg/1 mg m​/​jordbærsmak 36 stk. (endose)
194806

-

* F

SPC (preparatomtale)

Dekadin-duo MUNNSPRAY, oppløsning 2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​mentolsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Dekadin-duo MUNNSPRAY, oppløsning 2 mg/ml + 0,5 mg/ml m​/​sitronsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Dekadin-duo SUGETABLETTER, komprimerte 5 mg/1 mg m​/​honningsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Dekadin-duo SUGETABLETTER, komprimerte 5 mg/1 mg m​/​jordbærsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Dekadin-duo SUGETABLETTER, komprimerte 5 mg/1 mg m​/​mentolsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Dekadin-duo SUGETABLETTER, komprimerte 5 mg/1 mg m​/​sitronsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Munnspray: 17.06.2024

Sugetabletter: 11.06.2024


Sist endret: 12.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)