TABLETTER, filmdrasjerte 600 mg og 800 mg: Hver tablett inneh.: Darunavir 600 mg, resp. 800 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: 600 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 800 mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
600 mg: Darunavir administrert samtidig med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1)-infeksjon. Kan brukes for å oppnå egnede doseringer hos voksne som har fått antiretroviral behandling (ART) tidligere, inkl. også kraftig forbehandlede pasienter, samt til behandling av hiv-1-infeksjon hos barn og ungdom fra 3 år og med kroppsvekt på minst 15 kg. Når det vurderes å igangsette behandling med darunavir og lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd. Genotype- eller fenotypetesting (om tilgjengelig), samt behandlingshistorikk bør være rettledende for bruk av darunavir. 800 mg: Darunavir administrert samtidig med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med hiv‑1-infeksjon. Kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av hiv-1-infeksjoner hos voksne og barn og ungdom fra 3 år og med kroppsvekt på minst 40 kg, og som er naive for antiretroviral behandling (ART). ART-erfarne voksne uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) og med plasma hiv-1 RNA <100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥100 celler × 106/liter. Når det vurderes å igangsette darunavirbehandling hos slike ART-erfarne pasienter, bør genotypetesting være rettledende for bruk av darunavir.Dosering
Se SPC. Administrering: Tas med mat. Pasienten bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter måltid. Type mat påvirker ikke darunavireksponering. Skal ikke knuses/deles.
Komplett Felleskatalogtekst
For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for
Prezista «Janssen»
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Darunavir Krka, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
600 mg | 2 × 30 stk. (boks) 182328 |
H-resept Byttegruppe |
5872,30 | C | |
800 mg | 30 stk. (boks) 138902 |
H-resept Byttegruppe |
3986,50 | C |
Sist endret: 02.01.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
05.12.2019