Sulfonantibiotikum, antimykobakterielt middel.

J04B A02 (Dapson)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 50 mg: Hver tablett inneh.: Dapson 50 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Sunset yellow (E 110).


Indikasjoner

  • Lepra.
  • Dermatitis herpetiformis.

Dosering

Lepra
Initialt 25 mg 2 ganger i uken gradvis økende over 3-4 måneder til maks. 350 mg 2 ganger i uken. Det er sjelden nødvendig å gi høyere dose enn 200 mg 1-2 ganger i uken. I mange tilfeller er 50 mg 2 ganger i uken tilstrekkelig.
Dermatitis herpetiformis
Initialt 100 mg daglig i 1 uke. Hvis ikke respons oppnås, økes den daglige dosen med 50-100 mg. Ved bedring reduseres dosen med 25 mg i uken inntil oppnådd vedlikeholdsdosering. Glutenfri kost kan redusere dosen ytterligere.
Administrering Svelges helst med et glass vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Personer med overfølsomhet eller allergi overfor sulfonamider. Personer som har eller har hatt mentale forstyrrelser.

Forsiktighetsregler

Gjeldende retningslinjer for riktig bruk av antibiotika bør følges. Særlig forsiktighet bør utvises ved bruk av sulfonamider (da kryssallergi kan forekomme), hos pasienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom og hos pasienter med anemi. Telling av røde og hvite blodlegemer, og måling av methemoglobinnivå, bør foretas ukentlig ved behandlingsstart inntil terapeutisk effektiv dose er oppnådd, deretter hver 3. måned. Klinisk-kjemiske prøver, inkl. nyrefunksjon og leverenzymer, bør tas hver 3. uke ved behandlingsstart, deretter hver 3. måned. Methemoglobinnivå bør kontrolleres før behandlingsstart. Pasienter med redusert glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) eller redusert methemoglobin-reduktase er mere følsomme for de hemolytiske effektene av dapson. Pasienter av relevant etnisitet, det vil si ikke-nordeuropeiske pasienter, bør derfor undersøkes for G6PD-mangel før behandlingen startes. Diabetes: Dapson kan senke HbA1c-nivået. En alternativ test for glykemisk kontroll hos diabetespasienter bør vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved medfødt galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Dapson har ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Probenecid: Samtidig inntak av probenecid reduserer renal utskillelse av dapson, og dermed øker blodkonsentrasjonen av dapson, som fører til en økt risiko for dapsontoksisitet (f.eks. hematolytisk anemi og methemoglobinemi). Pasienten bør observeres mht. doserelaterte bivirkninger av dapson som hemolytisk anemi, methemoglobinemi og perifer nevropati. Trimetoprim: Øker blodkonsentrasjonen av dapson. Pasienten bør observeres mht. økt risiko for toksiske effekter av dapson (som f.eks. hemolytisk anemi og methemoglobinemi). Pyrimetamin: Øker blodkonsentrasjonen av dapson. Rifampicin: Induserer dapsonmetabolismen og øker utskillelsen via nyrene, og kan dermed nedsette effekten av dapson. Zidovudin: Samtidig bruk av dapson og zidovudin kan øke risikoen for hematologisk toksisitet. Behandlingen bør monitoreres for dette.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPasserer placenta. Erfaring ved bruk under graviditet er begrenset. Dapson er en folinsyreantagonist og har i tillegg vist gentoksiske egenskaper samt kreftfremkallende effekt i rotte. Dette utgjør en mulig risiko for fosteret. Behandling i graviditeten må derfor bare foregå på strenge indikasjoner.
AmmingSkilles ut i morsmelk og kan forårsake toksiske reaksjoner hos barnet. Skal derfor ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerUro, oppkast, takykardi, cyanose, hemolyse og methemoglobinemi. Omdannelse av 30-40% av hemoglobinet til methemoglobin eller sulfhemoglobin fører til hypoksi med symptomer som dyspné, svimmelhet, hodepine og nervøse symptomer. Alvorlig grad kan medføre bevisstløshet.
BehandlingMagen må tømmes så raskt som mulig (ventrikkelaspirasjon). Deretter innstilleres​/​nedsettes kull. Oksygentilførsel anbefales. Methemoglobinemi behandles med langsom i.v. injeksjon av metylenblått 1-2 mg pr. kg kroppsvekt. Behandlingen gjentas etter 1 time om nødvendig. Metylenblått skal ikke gis til pasienter med G6PD-mangel. For øvrig symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVed lepra: Dapson har bakteriostatisk effekt ved å være kompetitiv antagonist til paraaminobenzosyre i bakterienes folsyresyntese. Ved dermatitis herpetiformis: Ikke klarlagt.
AbsorpsjonAbsorberes nesten fullstendig etter oral administrering. Maks. serumkonsentrasjon etter 2-6 timer.
Halveringstid18-43 timer.
UtskillelseCa. 90% utskilles via nyrene og ca. 10% utskilles i feces via gallen. Ca. 50% av en dose utskilles innen de første 24 timer, deretter er eliminasjonshastigheten konstant. Generelt vil 90% av en 100 mg dose dapson være eliminert etter 9 dager. Etter gjentatt dosering over lengre tid kan en finne legemidlet i kroppen opptil 35 døgn etter siste inntak.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dapson, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg 100 stk. (boks)
542977

Blå resept

493,30 C

SPC (preparatomtale)

Dapson TABLETTER 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.03.2022


Sist endret: 19.09.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)