Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Citalopram Orion

Orion (Orion Pharma AS)


Antidepressiv. SSRI.

N06A B04 (Citalopram)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg, 20 mg og 40 mg: Hver tablett inneh.: Citalopramhydrobromid tilsv. citalopram 10 mg, resp. 20 mg og 40 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

  • Depressive episoder.
  • Panikklidelser med eller uten agorafobi.
  • Profylakse ved tilbakevendende depressive episoder.

Dosering

Depresjon
Voksne: Anbefalt dose er 20 mg pr. dag. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 40 mg daglig. Effekt først etter minst 2-4 uker. Etter remisjon er det vanligvis nødvendig med en behandlingsperiode på minst 6 måneder. Ved tilbakevendende depresjon (unipolar) kan behandlingen vare i flere år for å forebygge nye episoder.
Panikklidelser
Voksne: Initialt 10 mg daglig. Etter 1 uke økes dosen til 20 mg daglig. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 40 mg daglig. Maks. effekt nås etter ca. 3 måneder. Kan være nødvendig å fortsette behandling i flere måneder, avhengig av individuell respons.
SeponeringSkal seponeres gradvis, i løpet av 1-2 uker. Brå seponering bør unngås for å unngå seponeringssymptomer, se Forsiktighetsregler. Dersom ikke-tolererbare symptomer opptrer etter en dosereduksjon eller ved avbrutt behandling, bør fortsatt behandling med den sist forskrevne dosen vurderes. Deretter kan dosereduksjonen fortsettes, men mer gradvis enn tidligere.
Glemt dose Neste dose tas til vanlig tid. Det skal ikke tas en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Startdose på 10 mg daglig de første 2 ukene anbefales ved lett​/​moderat nedsatt leverfunksjon. Dosen kan økes til maks. 20 mg daglig, avhengig av individuell respons. Forsiktighet og ekstra nøye dosetitrering anbefales ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Utilstrekkelige data ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml​/​minutt).
  • Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er undersøkt.
  • Eldre >65 år: Dosen bør reduseres til halvparten av anbefalt dose, 10-20 mg daglig. Anbefalt maks. dose er 20 mg daglig.
  • Dårlige metaboliserere mht. CYP2C19: Startdose på 10 mg daglig anbefales de første 2 behandlingsukene. Dosen kan økes til maks. 20 mg daglig avhengig av individuell respons.
Administrering Tas 1 gang daglig, enten morgen eller kveld. Tas med eller uten mat. Bør tas med væske. Tabletter 20 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek). Tabletter 40 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av monoaminoksidase (MAO)-hemmere, inkl. selegilin i doser >10 mg​/​dag. Behandling med citalopram skal ikke gis før 2 uker etter avsluttet behandling med irreversible MAO-hemmere eller før den tiden som er spesifisert i preparatomtalen for den reversible MAO-hemmeren. Det bør gå minst 7 dager etter avsluttet citaloprambehandling før behandling med MAO-hemmer påbegynnes. Samtidig bruk av linezolid, med mindre utstyr som muliggjør nøye observasjon og monitorering av blodtrykk er tilgjengelig. Kjent QT-forlengelse​/​medfødt forlenget QT-syndrom. Samtidig bruk av andre legemidler (f.eks. pimozid) som er kjent for å gi QT-forlengelse.

Forsiktighetsregler

Pasienten bør følges opp i initialfasen av behandling for å unngå uønskede effekter. Barn og ungdom <18 år: Selvmordsrelatert atferd (selvmordsforsøk og selvmordstanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne), er sett oftere hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver. Dersom en ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye mht. selvmordsrelatert atferd. Det foreligger ikke sikkerhetsdata ved langtidsbruk hos barn og unge mht. vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Selvmord​/​selvmordstanker eller klinisk forverring: Depresjon kan gi økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser). Risiko vedvarer inntil signifikant bedring. Siden bedring ikke alltid inntreffer de første behandlingsukene, bør pasienten følges nøye inntil bedring. Klinisk erfaring viser at det er økt risiko for selvmord i de første fasene av bedring. Ved historie med selvmordsrelaterte hendelser​/​betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsstart, er det økt risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk. Slike pasienter bør følges nøye under behandling. Økt risiko for selvmordsrelatert atferd hos pasienter <25 år. Pasient (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd​/​selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene inntreffer. Diabetes: Behandling med SSRI kan endre glukosebalansen. Endret dosering av insulin og​/​eller blodglukosesenkende perorale midler kan være nødvendig. Kramper: Potensiell risiko, behandling bør avbrytes ved kramper. Behandling bør unngås ved ustabil epilepsi. Ved kontrollert epilepsi bør pasienten overvåkes nøye. Behandling bør avbrytes ved økt anfallshyppighet. ECT (elektrokonvulsiv behandling): Begrenset klinisk erfaring. Forsiktighet anbefales. Mani: Endring mot manisk fase kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved mani​/​hypomani. Citalopram bør seponeres hos pasienter som går inn i en manisk fase. Blødninger: Forlenget blødningstid og​/​eller blødningsforstyrrelser som ekkymose, gynekologiske blødninger, gastrointestinale blødninger og andre blødninger i hud eller slimhinner kan forekomme. Serotonergt syndrom: Sjeldne tilfeller sett ved behandling med SSRI. Agitasjon, forvirring, tremor, myoklonus og hypertermi kan indikere serotonergt syndrom. Behandling må da seponeres umiddelbart og symptomatisk behandling initieres. Psykose: Hos depressive, psykotiske pasienter kan psykotiske symptomer øke. Hyponatremi: Er sett, primært hos eldre kvinner. Opphører vanligvis ved seponering. Paradoksal angst: Ved panikklidelser kan økning i angstsymptomer forekomme ved behandlingsoppstart med antidepressiver. Avtar vanligvis innen de 2 første behandlingsukene. Hos slike pasienter anbefales lavere startdose. Forlenget QT-intervall: QT-intervallforlengelse og ventrikulær arytmi inkl. torsades de pointes kan forekomme, primært hos kvinner, ved hypokalemi, eller ved eksisterende QT-forlengelse​/​andre hjertesykdommer. Forsiktighet anbefales ved signifikant bradykardi, nylig akutt myokardinfarkt eller ukompensert hjertesvikt. Elektrolyttforstyrrelser: Hypokalemi og hypomagnesemi gir økt risiko for malign arytmi og bør korrigeres før igangsetting av citaloprambehandling. Hjertesykdom: EKG før behandlingsstart bør vurderes. Ved tegn på hjertearytmi, seponeres behandlingen og EKG foretas. Søvnløshet og rastløshet: Kan forekomme. Dosejustering anbefales. Akatisi/psykomotorisk uro: De første behandlingsukene kan bruk av SSRI/SNRI være forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert som subjektiv, ubehagelig​/​plagsom rastløshet med behov for å bevege seg, slik at en ikke klarer å sitte eller stå stille. Ved slike symptomer kan doseøkning være skadelig. Seponeringssymptomer: Er vanlig ved avbrutt behandling, særlig ved brå seponering. Risiko avhenger av varighet, behandlingsdose og hvor raskt dosen reduseres. Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkl. parestesier og følelse av elektriske støt), søvnforstyrrelser (inkl. søvnløshet og livlige drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og​/​eller oppkast, tremor, forvirring, svette, hodepine, diaré, hjertebank, svingende sinnsstemning, irritabilitet og synsforstyrrelser er sett. Symptomer opptrer vanligvis de første dagene etter seponering, men i svært sjeldne tilfeller er det sett hos pasienter som utilsiktet har glemt en dose. Vanligvis forsvinner symptomene innen 2 uker, men kan vare ≥2-3 måneder. Trangvinkelglaukom: SSRI, inkl. citalopram, kan ha effekt på pupillen og gi mydriasis. Kan, hos predisponerte, gi økt intraokulært trykk og gi trangvinkelglaukom. Forsiktighet utvises ved trangvinkelglaukom​/​tidligere glaukom i anamnesen. Seksuell dysfunksjon: SSRI/SNRI kan gi symptomer på seksuell dysfunksjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ubetydelig eller liten påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner. Psykoaktive legemidler kan påvirke dømmekraft og reaksjonsevne. Pasienten bør informeres om at evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Serotonerge legemidler: Samtidig bruk ikke anbefalt da det kan gi økt serotonerg effekt. Litium og tryptofan: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk da økt serotonerg effekt kan forekomme. Antikonvulsiva: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. Antikoagulantia, legemidler som påvirker blodplatene m.m.: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av antikoagulantia, legemidler som påvirker blodplatenes funksjon, eller andre legemidler som gir økt risiko for blødninger. Johannesurt (prikkperikum): Kan gi økt forekomst av bivirkninger. Alkohol: Kombinasjon med alkohol anbefales ikke. Legemidler som gir hypokalemi​/​hypomagnesemi: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. CYP2C19-hemmere: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. Cimetidin: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk. Dosejustering kan være nødvendig. CYP2D6-substrater og smalt terapeutisk vindu: Escitalopram (aktiv enantiomer av citalopram) er en CYP2D6-hemmer. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av legemidler som primært metaboliseres av CYP2D6, og som har smalt terapeutisk vindu, som flekainid, propafenon, metoprolol, antidepressiver og​/​eller antipsykotika. Dosejustering kan være nødvendig. Desipramin: Økt plasmakonsentrasjonen av desipramin er sett ved samtidig bruk. Dosereduksjon av desipramin kan være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetData indikerer ingen økt risiko for misdannelser hos foster​/​nyfødt barn. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter. Citalopram skal kun brukes under graviditet dersom helt nødvendig og etter nøye vurdering av nytte​/​risiko. Nyfødte bør observeres hvis citalopram er brukt i senere stadier av svangerskapet, særlig i 3. trimester. Brå seponering bør unngås under svangerskap. Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte ved bruk av SSRI/SNRI sent i svangerskapet: Pusteproblemer, cyanose, apné, kramper, ustabil temperatur, dievansker, oppkast, hypoglykemi, hypertoni, hypotoni, hyperrefleksi, tremor, irritabilitet, døsighet, vedvarende gråt og søvnvansker. Symptomene kan enten være serotonerge effekter eller seponeringssymptomer. I de fleste tilfellene sees symptomene umiddelbart eller kort tid (<24 timer) etter fødselen. Epidemiologiske data kan tyde på at bruk av SSRI under graviditet, særlig sent i svangerskapet, kan øke risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN).
AmmingGår over i små mengder i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Skal derfor ikke brukes under amming.
FertilitetDyrestudier har vist at citalopram kan påvirke sædkvaliteten. Hos mennesker er det sett tilfeller med noen SSRI der effekten på sædkvaliteten er reversibel. Det er ikke sett effekt på human fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKramper, takykardi, somnolens, forlenget QT-tid, koma, oppkast, tremor, hypotensjon, hjertestans, kvalme, serotonergt syndrom, agitasjon, bradykardi, svimmelhet, grenblokk, forlenget QRS-tid, hypertensjon, mydriasis, torsades de pointes, stupor, svetting, cyanose, hyperventilering, atrie- og ventrikulære arytmier. Fatale tilfeller er sett, oftest i kombinasjon med andre legemidler og alkohol.
BehandlingSymptomatisk og støttende. Aktivt kull, osmotisk virkende laksantia og magetømming bør vurderes. Ved nedsatt bevissthet bør pasienten intuberes. Vitale tegn overvåkes. EKG-overvåkning anbefales ved overdosering ved kongestiv hjertesvikt​/​bradyarytmier, ved samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet eller ved endret metabolisme, som nedsatt leverfunksjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePotent og selektiv hemming av gjenopptak av serotonin (5-hydroksytryptamin, 5-HT). Ubetydelig eller ingen effekt på gjenopptak av noradrenalin, dopamin eller GABA. Ingen eller svært liten affinitet overfor kolinerge muskarine reseptorer, histaminreseptorer eller adrenoseptorer.
AbsorpsjonNesten fullstendig og uavhengig av matinntak. Cmax 4 (1-6) timer etter dosering. Biotilgjengelighet ca. 80%.
ProteinbindingCa. 80%.
FordelingTilsynelatende Vd 12-17 liter​/​kg.
HalveringstidCa. 36 (28-42) timer. Lineær kinetikk.
MetabolismeI lever.
Utskillelse85% via lever, via urin 15%.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Citalopram Orion, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 28 stk. (blister)
038507

Blå resept

 96,30 (trinnpris 75,40) C
100 stk. (boks)
578081

Blå resept

 250,60 (trinnpris 114,40) C
20 mg 28 stk. (blister)
038525

Blå resept

 121,60 (trinnpris 85,40) C
100 stk. (boks)
427983

Blå resept

 341,20 (trinnpris 170,90) C
40 mg 100 stk. (boks)
445556

Blå resept

 601,60 (trinnpris 258,60) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 40 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.02.2021


Sist endret: 13.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)