PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg, 1000 mg og 2000 mg: Hvert hetteglass inneh.: Ceftazidimpentahydrat tilsv. ceftazidim 500 mg, resp. 1000 mg og 2000 mg, natriumkarbonat (tilsv. natrium 26 mg, resp. 52 mg og 104 mg).
Indikasjoner
Følgende infeksjoner hos voksne og barn, inkl. spedbarn: Nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa, kompliserte urinveisinfeksjoner (UVI), kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, ben- og leddinfeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD. Bakteriemi i assosiasjon med nevnte infeksjoner. Nøytropeni med feber antatt grunnet bakteriell infeksjon. Perioperativ profylakse mot UVI hos pasienter som får transurethral reseksjon av prostata (TURP). Skal gis samtidig med andre antibakterielle legemidler når det er sannsynlig at infeksjonen også skyldes andre bakterier utenfor ceftazidims spekter.Dosering
Dosen som gis er avhengig av alvorlighet, følsomhet, sted og type av infeksjon, pasientens alder og nyrefunksjon.Voksne og barn ≥40 kg:
Intermitterende administrering |
|
|
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose |
|
100-150 mg/kg/dag hver 8. time, maks. 9 g pr. dag |
Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni, bakteriell meningitt, bakteriemi |
|
2 g hver 8. time |
Ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD |
|
1-2 g hver 8. time |
Kompliserte urinveisinfeksjoner |
|
1-2 g hver 8. eller 12. time |
Perioperativ profylakse ved transurethral reseksjon av prostata (TURP) |
|
1 g ved induksjon av anestesi, og en 2. dose når kateteret fjernes |
Kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa |
|
1-2 g hver 8. time |
Kontinuerlig infusjon |
|
|
Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD |
|
Startdose på 2 g etterfulgt av kontinuerlig infusjon med 4-6 g hver 24. time. (Hos voksne med normal nyrefunksjon er 9 g/dag brukt uten bivirkninger) |
Spedbarn og småbarn >2 måneder og barn <40 kg:
Intermitterende administrering |
|
|
Kompliserte urinveisinfeksjoner, kronisk suppurativ otitis media, ondartet otitis externa, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD |
|
100-150 mg/kg/dag fordelt på 3 doser, maks. 6 g/dag |
Barn med nøytropeni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi |
|
150 mg/kg/dag fordelt på 3 doser, maks. 6 g/dag |
Kontinuerlig infusjon |
|
|
Febril nøytropeni, nosokomial pneumoni, bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose, bakteriell meningitt, bakteriemi, ben- og leddinfeksjoner, kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kompliserte intraabdominale infeksjoner, peritonitt i forbindelse med dialyse hos pasienter på CAPD |
|
Startdose på 60-100 mg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med 100-200 mg/kg/dag, maks. 6 g/dag |
Spedbarn ≤2 måneder: Kun intermitterende administrering: For de fleste infeksjoner er dosen 25-60 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (t1/2 til ceftazidim i serum kan være 3-4 ganger lengre enn hos voksne).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre cefalosporiner. Tidligere alvorlig overfølsomhet for andre typer betalaktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige (inkl. fatale) overfølsomhetsreaksjoner er rapportert. Ved alvorlig overfølsomhetsreaksjon skal behandlingen avsluttes umiddelbart, og adekvate akuttiltak igangsettes. Forsiktighet må utvises ved tidligere ikke-alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika. Aktivitetsspektrum: Ikke egnet som monoterapi til behandling av visse typer infeksjoner med mindre patogenet er dokumentert og kjent for å være følsom, eller ved høy mistanke om at de(n) sannsynlige patogen(ene) vil være egnet for behandling, særlig hos pasienter med bakteriemi eller ved behandling av bakteriell meningitt, hud- og bløtvevsinfeksjoner og ben- og leddinfeksjoner. Ceftazidim hydrolyseres av betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL), ta hensyn til informasjon om prevalens av ESBL-produserende organismer ved behandlingsoppstart. Antibiotika-assosierte infeksjoner: Antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt (alvorlighetsgrad kan variere fra mild til livstruende) bør vurderes hos pasienter med diaré under/etter administrering av ceftazidim. Det bør vurderes å seponere ceftazidim og administrere spesifikk behandling for Clostridium difficile. Peristaltikkhemmende legemidler skal ikke gis. Nyrefunksjon: Høye doser cefalosporiner samtidig med nefrotoksiske legemidler (aminoglykosider, potente diuretika) kan ha negativ innvirkning på nyrefunksjonen. Ceftazidim elimineres via nyrene, og dosen må reduseres avhengig av grad av nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må monitoreres nøye mht. sikkerhet og effekt. Overvekst av ikke-følsomme organismer: Langvarig bruk kan gi overvekst av ikke-følsomme organismer som kan kreve behandlingsavbrudd eller andre egnede tiltak. Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er avgjørende. Interaksjoner med tester og analyser: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (falsk positiv Benedicts, Fehlings, Clinitest). Ca. 5% kan få positivt utslag på Coombs test, noe som kan interferere med forlikelighetstesting av blod. Hjelpestoffer: Inneholder natrium og må tas hensyn til hos pasienter på kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke undersøkt. Uønskede effekter som påvirker bilkjøring/maskinbruk (f.eks. svimmelhet) kan oppstå.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Eosinofili, trombocytose |
Mindre vanlige | Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfocytose |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré |
Mindre vanlige | Abdominalsmerter, kvalme, oppkast |
Antibiotika-assosiert diaré og kolitt.3 | |
Ukjent frekvens | Vond smak |
Generelle | |
Vanlige | Smerte og/eller inflammasjon etter i.m. injeksjon. |
Mindre vanlige | Feber |
Hud | |
Vanlige | Makulopapuløst utslett, urticaria |
Mindre vanlige | Kløe |
Ukjent frekvens | Angioødem, erythema multiforme, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)4, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaksi (inkl. bronkospasme og/eller hypotensjon) |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Candidiasis (inkl. vaginitt og munntrøske) |
Kar | |
Vanlige | Flebitt eller tromboflebitt ved i.v. administrering. |
Lever/galle | |
Vanlige | Forbigående økning av ett eller flere hepatiske enzymer.1 |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Ukjent frekvens | Nevrologiske følgetilstander5, parestesi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Forbigående økning av urea i blod, blod-urea-nitrogen og/eller serumkreatinin. |
Svært sjeldne | Akutt nyresvikt, interstitiell nefritt |
Undersøkelser | |
Vanlige | Positiv Coombs test2 |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Eosinofili, trombocytose |
Gastrointestinale | Diaré |
Generelle | Smerte og/eller inflammasjon etter i.m. injeksjon. |
Hud | Makulopapuløst utslett, urticaria |
Kar | Flebitt eller tromboflebitt ved i.v. administrering. |
Lever/galle | Forbigående økning av ett eller flere hepatiske enzymer.1 |
Undersøkelser | Positiv Coombs test2 |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, kvalme, oppkast |
Antibiotika-assosiert diaré og kolitt.3 | |
Generelle | Feber |
Hud | Kløe |
Infeksiøse | Candidiasis (inkl. vaginitt og munntrøske) |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | Forbigående økning av urea i blod, blod-urea-nitrogen og/eller serumkreatinin. |
Svært sjeldne | |
Nyre/urinveier | Akutt nyresvikt, interstitiell nefritt |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfocytose |
Gastrointestinale | Vond smak |
Hud | Angioødem, erythema multiforme, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)4, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Anafylaksi (inkl. bronkospasme og/eller hypotensjon) |
Lever/galle | Gulsott |
Nevrologiske | Nevrologiske følgetilstander5, parestesi |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Ceftazidim Fresenius Kabi, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
500 mg | 10 stk. (hettegl.) 049867 |
Blå resept - |
414,90 | C | |
1000 mg | 10 stk. (hettegl.) 049879 |
Blå resept Byttegruppe |
539,90 | C | |
2000 mg | 10 stk. (hettegl.) 049891 |
Blå resept Byttegruppe |
1183,80 | C |
Sist endret: 26.05.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
23.04.2019