Carmyne

SERB


Diagnostikum for påvisning av ureterskade.

V04C H02 (Indigokarmin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/5 ml: 1 ml inneh.: Indigokarmin 8 mg, vann til injeksjonsvæsker. pH: 3-5,9. Osmolaritet: 0,05 osmol​/​liter.


Indikasjoner

Kun til bruk ved diagnostiske formål. Voksne: Intraoperativ påvisning av mistenkte ureterskader under abdominal- og bekkenkirurgi.

Dosering

Voksne inkl. eldre
Anbefalt startdose er 1 ampulle à 5 ml. Ytterligere 1 ampulle kan gis 20-30 minutter etter 1. ampulle, om nødvendig.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen data. Ingen dosejustering nødvendig.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ikke anbefalt ved GFR <30 ml​/​minutt.
  • Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke blandes med andre legemidler, pga. manglende uforlikelighetsstudier.
Administrering Kun til i.v. bruk. Gis ved langsom i.v. injeksjon mens arterielt trykk og hjertefrekvens overvåkes. Forholdsregler før administrering: Gitt den mørkeblå fargen til indigokarmin, er filtrering nødvendig under i.v. administrering (f.eks. 0,45 μm filter med filtreringsoverflate ≥2,8 cm2 eller 0,2 μm filter med filtreringsoverflate ≥4,3 cm2, bestående av en hydrofil polyetersulfonmembran).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kan gi forbigående økt blodtrykk og refleksbradykardi, spesielt hos pasienter under generell anestesi eller spinalanestesi. Sjeldne idiosynkratiske reaksjoner med bradykardi og hypotensjon er sett, og det er derfor nødvendig å overvåke hjertefrekvens og blodtrykk under og noen minutter etter administrering. Administrering bør stanses ved bradykardi, takykardi, hypotensjon, hypertensjon, utslett, erytem eller luftveissymptomer (som dyspné/bronkospasme). Kan forstyrre puls- eller cerebrale oksymetrimålinger. Misfarging av urin kan sees etter administrering. Bør brukes med forsiktighet ved: Hypertensjon, lav hjertefrekvens, hjerte- og ledningsforstyrrelser, samtidig bruk av legemidler som induserer bradykardi eller påvirker blodtrykket eller produksjonen av nitrogenoksid, eller koronare lidelser pga. dets perifere vasokonstriktoreffekt. Bruk bør unngås ved: Hemodynamisk ustabilitet, ukontrollert hjertesvikt eller allergiske reaksjoner i anamnesen.

Interaksjoner

Ingen interaksjonsstudier er utført.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Dyrestudier er utilstrekkelige mhp. reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetIngen fertilitetsstudier er utført.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ingen tilfeller av overdosering er rapportert for doser opptil 80 mg.
SymptomerHypertensiv krise, alvorlig bradykardi.
BehandlingPerifer vasodilatator kan vurderes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeGir mørkeblå misfarging av urinen innen 5-15 minutter etter administrering. Den intense fargen gjør det mulig å oppdage ev. lesjoner i urinveiene.
ProteinbindingI stor grad til plasmaproteiner.
HalveringstidCa. 4,5 minutter.
UtskillelsePrimært via nyre, en liten mengde via galle. Ved nedsatt nyrefunksjon kan gjennomsnittlig utskillelsestid forlenges med flere minutter.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Brukes umiddelbart etter åpning.

 

Pakninger, priser og refusjon

Carmyne, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
40 mg/5 ml 10 × 5 ml (amp.)
137525

-

4 713,00 C

SPC (preparatomtale)

Carmyne INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/5 ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.12.2024


Sist endret: 11.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)