PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 50 mg og 70 mg: Hvert hetteglass inneh.: Caspofunginacetat 55,5 mg, resp. 77,7 mg, tilsv. caspofungin 50 mg, resp. 70 mg, sukrose, mannitol, iseddik, natriumhydroksid.
Indikasjoner
Behandling av invasiv candidainfeksjon hos voksne eller barn. Behandling av invasiv aspergillose hos voksne eller barn som ikke responderer på eller ikke tåler amfotericin B, lipidformuleringer av amfotericin B og/eller itrakonazol. Ingen respons er definert som progresjon av infeksjonen eller ingen bedring etter minst 7 dager med tidligere behandling med terapeutiske doser av effektive antimykotika. Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (som Candida eller Aspergillus) hos febrile, nøytropene voksne eller barn.Dosering
Behandling bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.Voksne: En enkelt startdose på 70 mg bør gis på dag 1, etterfulgt av daglige doser på 50 mg. For pasienter som veier >80 kg anbefales en daglig dose på 70 mg etter den første startdosen på 70 mg.
Barn: 12 måneder-17 år: Dosen bør baseres på pasientens kroppsoverflate. For alle indikasjonene bør en enkelt 70 mg/m2-startdose (70 mg/dag må ikke overskrides) administreres på dag 1 og deretter følges av 50 mg/m2 (70 mg/dag må ikke overskrides). Hvis daglig dose på 50 mg/m2 er godt tolerert, men ikke viser adekvat klinisk respons, kan daglig dose økes til 70 mg/m2 (70 mg/dag må ikke overskrides). <12 måneder: Effekt og sikkerhet er ikke undersøkt. Forsiktighet bør utvises. Begrensede data antyder at 25 mg/m2 daglig hos nyfødte og spedbarn (<3 måneder) og 50 mg/m2 daglig hos småbarn (3-11 måneder), kan overveies.
Behandlingsvarighet: Ved invasiv candidainfeksjon bør behandlingens varighet baseres på pasientens kliniske og mikrobiologiske respons. Ved bedring av tegn og symptomer på invasiv candidainfeksjon og negative soppkulturer, bør oralt antimykotikum overveies. Vanligvis bør behandlingen fortsette i minst 14 dager etter siste positive soppkultur. Ved invasiv aspergillose tilpasses behandlingens varighet i hvert enkelt tilfelle og bør være basert på alvorlighetsgraden av pasientens underliggende sykdom, bedring av immunsuppresjon og klinisk respons, og vanligvis bør behandlingen fortsette i minst 7 dager etter at symptomene er opphørt. Ved empirisk terapi baseres behandlingens varighet på pasientens kliniske respons. Behandlingen må pågå inntil 72 timer etter opphør av nøytropeni (ANC >500). Påvist soppinfeksjon må behandles i minimum 14 dager, og behandlingen må pågå i minst 7 dager etter at både nøytropenien og de kliniske symptomene er opphørt. Sikkerhetsinformasjon for >4 ukers behandling er begrenset. Tilgjengelige data indikerer at caspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Dose1 |
Mengde rekonstituert Cancidas til overføring til infusjonspose eller flaske |
Standard blanding (rekonstituert Cancidas utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon |
Redusert infusjons- |
---|---|---|---|
50 mg |
10 ml |
0,2 mg/ml |
- |
50 mg med nedsatt volum |
10 ml |
- |
0,47 mg/ml |
35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass) |
7 ml |
0,14 mg/ml |
- |
35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass) med nedsatt volum |
7 ml |
- |
0,34 mg/ml |
70 mg |
10 ml |
0,28 mg/ml |
Ikke anbefalt |
70 mg (fra to 50 mg hetteglass)2 |
14 ml |
0,28 mg/ml |
Ikke anbefalt |
35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass) |
5 ml |
0,14 mg/ml |
0,34 mg/ml |
Forsiktighetsregler
Anafylakse er rapportert ved bruk av caspofungin. Ved anafylakse skal behandlingen avbrytes og hensiktsmessig behandling gis. Mulige histaminmedierte bivirkninger som inkl. utslett, hevelser i ansiktet, angioødem, pruritus, varmefølelse eller bronkospasme er rapportert, og kan kreve seponering og/eller at hensiktsmessig behandling gis. Caspofungins effekt overfor andre gjær- og muggsopper enn Aspergillus og Candida er ikke fastslått. Bruk sammen med ciklosporin bør begrenses til de pasientene hvor potensiell nytte oppveier potensiell risiko. Undersøkelser der 2 doser ciklosporin på 3 mg/kg ble gitt sammen med caspofungin, viste forbigående økninger i ALAT og ASAT på mindre enn eller lik det 3-dobbelte av den øverste grensen for det normale (ULN). Økningen gikk tilbake ved seponering av legemidlet. Tett oppfølging av leverenzymverdier bør vurderes hvis ciklosporin brukes samtidig. Bør brukes med forsiktighet hos voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon. Pasienter som får unormale leverfunksjonsprøver i løpet av behandlingen, bør overvåkes mhp. forverring av leverfunksjonen, og risiko/nytte ved å fortsette behandlingen bør vurderes. Tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert ved bruk av caspofungin. Pasienter som har hatt allergiske hudreaksjoner må utvise forsiktighet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett hos voksne
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Redusert antall hvite blodceller, redusert hematokrit, redusert hemoglobin |
Mindre vanlige | Anemi, koagulopati, leukopeni, redusert blodplatetall, redusert lymfocyttall, redusert nøytrofiltall, trombocytopeni, økt antall hvite blodceller, økt blodplatetall, økt eosinofiltall |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Abdominal distensjon, abdominalsmerter, ascites, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, mageubehag, munntørrhet, øvre abdominalsmerter |
Generelle | |
Vanlige | Feber, frysninger, kløe på infusjonsstedet |
Mindre vanlige | Ansiktsødem, brystsmerter, brystubehag, ekstravasasjon på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, fatigue, flebitt på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, følelse av kroppstemperaturendringer, hevelse på infusjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon, indurasjon på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, kuldefølelse, malaise, perifert ødem, smerter, smerter på infusjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, smerter på kateterstedet, urticaria på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, varmefølelse, ødem, ødem på injeksjonsstedet, ømhet |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Arytmi, atrieflimmer, kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner, takykardi |
Hud | |
Vanlige | Erytem, hyperhidrose, kløe, utslett |
Mindre vanlige | Allergisk dermatitt, erytematøst utslett, erythema multiforme, generalisert kløe, generalisert utslett, hudlesjon, kløende utslett, makulopapuløst utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, urticaria |
Ukjent frekvens | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Kar | |
Vanlige | Flebitt |
Mindre vanlige | Ekkymose, flushing, hypertensjon, hypotensjon, tromboflebitt |
Lever/galle | |
Vanlige | Forhøyede leververdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase i blod, konjugert bilirubin og bilirubin i blod). |
Mindre vanlige | Gulsott, hepatomegali, hepatotoksisitet, hyperbilirubinemi, kolestase, leversykdom, unormal leverfunksjon, økt γ-GT |
Luftveier | |
Vanlige | Dyspné |
Mindre vanlige | Bronkospasme, faryngolarynkssmerter, hoste, hvesing, hypoksi, paroksysmal nattlig dyspné, ralling, takypné, tett nese |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Artralgi |
Mindre vanlige | Muskelsvakhet, myalgi, ryggsmerter, skjelettsmerter, smerter i ekstremitet |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Dysgeusi, hypoestesi, parestesi, somnolens, svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Akutt nyresvikt, nyresvikt |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Angst, desorientering, insomni |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hypokalemi |
Mindre vanlige | Anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, hypomagnesemi, metabolsk acidose, væskeoverbelastning |
Undersøkelser | |
Vanlige | Redusert albumin i blod, redusert kalium i blod |
Mindre vanlige | Avleiringer i urinen, blod i urinen, forkortet protrombintid, forlenget APTT, forlenget protrombintid, hvite blodceller i urinen, protein i urinen, redusert bikarbonat i blod, redusert fosfor i blod, redusert kalsium i blod, redusert karbondioksid, redusert klorid i blod, redusert magnesium i blod, redusert natrium i blod, redusert totalprotein, redusert urinsyre i blod, røde blodceller i urin, unormal pustelyd, økt INR, økt blodglukose, økt blodtrykk, økt fosfor i blod, økt kalium i blod, økt kalsium i blod, økt karbamid i blod, økt klorid i blod, økt kreatinin i blod, økt natrium i blod, økt nivå immundempende legemiddel, økt pH i urin |
Øye | |
Mindre vanlige | Okulær ikterus, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokksødem |
Bivirkninger sett hos voksne
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Redusert antall hvite blodceller, redusert hematokrit, redusert hemoglobin |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | Feber, frysninger, kløe på infusjonsstedet |
Hud | Erytem, hyperhidrose, kløe, utslett |
Kar | Flebitt |
Lever/galle | Forhøyede leververdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase i blod, konjugert bilirubin og bilirubin i blod). |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi |
Nevrologiske | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi |
Undersøkelser | Redusert albumin i blod, redusert kalium i blod |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, koagulopati, leukopeni, redusert blodplatetall, redusert lymfocyttall, redusert nøytrofiltall, trombocytopeni, økt antall hvite blodceller, økt blodplatetall, økt eosinofiltall |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, abdominalsmerter, ascites, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, mageubehag, munntørrhet, øvre abdominalsmerter |
Generelle | Ansiktsødem, brystsmerter, brystubehag, ekstravasasjon på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, fatigue, flebitt på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, følelse av kroppstemperaturendringer, hevelse på infusjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon, indurasjon på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, kuldefølelse, malaise, perifert ødem, smerter, smerter på infusjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, smerter på kateterstedet, urticaria på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, varmefølelse, ødem, ødem på injeksjonsstedet, ømhet |
Hjerte | Arytmi, atrieflimmer, kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner, takykardi |
Hud | Allergisk dermatitt, erytematøst utslett, erythema multiforme, generalisert kløe, generalisert utslett, hudlesjon, kløende utslett, makulopapuløst utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, urticaria |
Kar | Ekkymose, flushing, hypertensjon, hypotensjon, tromboflebitt |
Lever/galle | Gulsott, hepatomegali, hepatotoksisitet, hyperbilirubinemi, kolestase, leversykdom, unormal leverfunksjon, økt γ-GT |
Luftveier | Bronkospasme, faryngolarynkssmerter, hoste, hvesing, hypoksi, paroksysmal nattlig dyspné, ralling, takypné, tett nese |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelsvakhet, myalgi, ryggsmerter, skjelettsmerter, smerter i ekstremitet |
Nevrologiske | Dysgeusi, hypoestesi, parestesi, somnolens, svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | Akutt nyresvikt, nyresvikt |
Psykiske | Angst, desorientering, insomni |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, hypomagnesemi, metabolsk acidose, væskeoverbelastning |
Undersøkelser | Avleiringer i urinen, blod i urinen, forkortet protrombintid, forlenget APTT, forlenget protrombintid, hvite blodceller i urinen, protein i urinen, redusert bikarbonat i blod, redusert fosfor i blod, redusert kalsium i blod, redusert karbondioksid, redusert klorid i blod, redusert magnesium i blod, redusert natrium i blod, redusert totalprotein, redusert urinsyre i blod, røde blodceller i urin, unormal pustelyd, økt INR, økt blodglukose, økt blodtrykk, økt fosfor i blod, økt kalium i blod, økt kalsium i blod, økt karbamid i blod, økt klorid i blod, økt kreatinin i blod, økt natrium i blod, økt nivå immundempende legemiddel, økt pH i urin |
Øye | Okulær ikterus, tåkesyn, økt lakrimasjon, øyelokksødem |
Ukjent frekvens | |
Hud | Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Bivirkninger sett hos barn og ungdom
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Økt eosinofiltall |
Generelle | |
Svært vanlige | Feber |
Vanlige | Frysninger, smerter på kateterstedet |
Hjerte | |
Vanlige | Takykardi |
Hud | |
Vanlige | Kløe, utslett |
Kar | |
Vanlige | Flushing, hypotensjon |
Lever/galle | |
Vanlige | Forhøyede leverenzymnivåer (ASAT, ALAT) |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Undersøkelser | |
Vanlige | Hyperglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, redusert fosfor i blod, økt fosfor i blod |
Bivirkninger sett hos barn og ungdom
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Feber |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Økt eosinofiltall |
Generelle | Frysninger, smerter på kateterstedet |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Kløe, utslett |
Kar | Flushing, hypotensjon |
Lever/galle | Forhøyede leverenzymnivåer (ASAT, ALAT) |
Nevrologiske | Hodepine |
Undersøkelser | Hyperglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, redusert fosfor i blod, økt fosfor i blod |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Cancidas, PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
50 mg | 1 stk. (hettegl.) 006115 |
- Byttegruppe |
5498,90 | C | |
70 mg | 1 stk. (hettegl.) 006079 |
- Byttegruppe |
6970,40 | C |
Sist endret: 02.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
11.02.2021