SALVE 0,05 mg/g: 1 g inneh.: Kalsipotriol 0,05 mg, makrogolstearyleter, dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, α-tokoferylacetat, propylenglykol, lett flytende parafin, hvit myk parafin, renset vann.
Dosering
Voksne: Monoterapi: Bør påføres affiserte hudområder på ekstremiteter eller trunkus 1-2 ganger daglig. I starten anbefales påføring 2 ganger daglig (morgen og kveld). Under vedlikeholdsbehandlingen kan man gå ned til 1 gang daglig hvis responsen tilsier dette. Maks. dose er 100 g salve pr. uke. Ved kombinasjon med krem eller oppløsning som inneholder kalsipotriol, er maks. total ukedose kalsipotriol 5 mg (f.eks. 40 ml hodebunnsoppløsning og 60 g krem eller salve). Behandlingsvarighet avhenger av klinisk resultat. Uttalt terapeutisk effekt sees vanligvis innen 4-8 uker. Behandlingen kan gjentas. Kombinasjonsterapi: 1 daglig påføring i kombinasjon med topikale kortikosteroider (f.eks. kalsipotriol salve om morgenen og steroid om kvelden) er effektivt og tolereres godt. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyre-/leverfunksjon: Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyre-
eller leverfunksjon pga. begrenset erfaring. Barn og ungdom <18 år: Begrenset erfaring. Effekt og langtidssikkerhet
er ikke fastslått. Bruk kan ikke anbefales.
Administrering: Påføres i et tynt lag og gnis forsiktig inn,
til affisert hudområde er dekket og mesteparten av salven forsvunnet.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen eller behandling med andre legemidler som øker serumkalsiumnivå. Hyperkalsemi.Forsiktighetsregler
Bør ikke brukes i ansiktet. Pasienten bør vaske hendene etter påføring og unngå utilsiktet påføring på andre kroppssteder, særlig ansiktet. Hyperkalsemi: Pasienten bør rådes til ikke å bruke mer enn maks. ukedose, da hyperkalsemi kan oppstå. Risikoen er minimal når doseanbefalingene følges. Hyperkalsemi reverseres hurtig ved seponering. Forsiktighet bør utvises ved andre typer psoriasis, da hyperkalsemi er sett ved generalisert pustuløs eller erytrodermisk eksfoliativ psoriasis. Midler som gir økt absorpsjon (f.eks. salisylsyre), skal ikke brukes samtidig med kalsipotriol salve. Okklusjon er uheldig av samme grunn. Kliniske symptomer ved hyperkalsemi kan minne om symptomene ved kolekalsiferoloverdose, dvs. hyperkalsemisk syndrom eller kalsiumintoksikasjon, avhengig av hyperkalsemiens intensitet og varighet. Vedvarende hyperkalsemi kan gi ektopisk opphopning av kalsium i blodkarenes vegger, leddkapsler, mageslimhinnen, kornea og nyreparenkym. Sollys: Pasienten bør rådes til å begrense eller unngå overdreven eksponering for naturlig eller kunstig sollys under behandlingen. Topisk kalsipotriol bør bare brukes sammen med UV-lys dersom lege og pasient mener at potensiell nytte oppveier potensiell risiko. Nedsatt nyre-/leverfunksjon: Se Dosering. Barn og ungdom <18 år: Se Dosering. Innholdsstoffer: Inneholder propylenglykol som kan gi irritert hud.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke
klarlagt. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved oral bruk.
Absorpsjon av lokalt påført kalsipotriol er begrenset, og det forventes
ingen forstyrrelser av kalsiumhomeostasen. Som en forholdsregel anbefales
det å unngå bruk under graviditet.
Amming: Utskillelse i morsmelk er ukjent. Korttidsbruk
på små overflater forventes ikke å gi relevant systemisk absorpsjon,
og det forventes ingen påvirkning på diende barn. I alle andre tilfeller
anbefales ikke amming under kalsipotriolbehandling.
Fertilitet: Ingen humane data.
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Hud | |
| Svært vanlige | Hudirritasjon |
| Vanlige | Erytem, hudsvie, kløe, stikkende følelse i huden, tørr hud, utslett (inkl. erytematøse, makulopapuløse, pustuløse og bulløse reaksjoner) |
| Mindre vanlige | Eksem, forverring av psoriasis, kontaktdermatitt |
| Svært sjeldne | Facial og perioral dermatitt, forbigående endringer i pigmentering av huden, forbigående fotosensitivitet |
| Immunsystemet | |
| Svært sjeldne | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. urticaria, periorbitalt ødem eller ansiktsødem, angioødem) |
| Stoffskifte/ernæring | |
| Svært sjeldne | Hyperkalsemi, hyperkalsiuri |
| Frekvens | Bivirkning |
| Svært vanlige | |
| Hud | Hudirritasjon |
| Vanlige | |
| Hud | Erytem, hudsvie, kløe, stikkende følelse i huden, tørr hud, utslett (inkl. erytematøse, makulopapuløse, pustuløse og bulløse reaksjoner) |
| Mindre vanlige | |
| Hud | Eksem, forverring av psoriasis, kontaktdermatitt |
| Svært sjeldne | |
| Hud | Facial og perioral dermatitt, forbigående endringer i pigmentering av huden, forbigående fotosensitivitet |
| Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. urticaria, periorbitalt ødem eller ansiktsødem, angioødem) |
| Stoffskifte/ernæring | Hyperkalsemi, hyperkalsiuri |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Kalsipotriol er et D-vitaminderivat. In vitro-data
viser at kalsipotriol induserer differensiering og hemmer proliferasjon
av keratinocytter. Effekt, først på avskalling, deretter på infiltrasjon,
og til sist på erytem, sees etter 2-4 ukers behandling. Maks. effekt
sees som regel etter 6 uker.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Calcipotriol Sandoz, SALVE:
| Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,05 mg/g | 30 g (tube) 170488 | Blå resept - | 134,80 | C | |
| 120
g (tube) 555773 | Blå resept - | 385,80 | C |
Sist endret: 09.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
17.10.2014