Buventol Easyhaler

Orion (Orion Pharma AS)


Adrenergikum, selektiv β2-agonist.

R03A C02 (Salbutamol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INHALASJONSPULVER 100 μg​/​dose og 200 μg​/​dose: Hver dose inneh.: Salbutamolsulfat tilsv. salbutamol. 100 μg, resp. 200 μg, laktose (inneh. melkeprotein).


Indikasjoner

Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor hos voksne og barn >6 år. Symptomatisk behandling av astmaanfall og forverring av astma. Forebygging av treningsinduserte- eller allergiutløste bronkospasmer.

Dosering

Bør kun brukes ved behov, og med lavest mulig dose og hyppighet.
Voksne
Maks. dose: 1600 μg​/​dag. Akutt bronkospasme: 100-400 μg ved behov. Forebygging av allergi- eller anstrengelsesutløst bronkospasme: 100-400 μg 10-15 minutter før eksponering eller anstrengelse. Vedlikeholdsbehandling: 100-400 μg 2-4 ganger daglig.
Barn >6 år
Maks. dose: 800 μg​/​dag. Akutt bronkospasme: 100-200 μg ved behov. Forebygging av allergi- eller anstrengelsesutløst bronkospasme: 100-200 μg 10-15 minutter før eksponering eller anstrengelse. Vedlikeholdsbehandling: 100-200 μg 2-4 ganger daglig.
Administrering Til inhalasjon. For bruksanvisning, se pakningsvedlegg. Pasienten må inhalere hurtig og kraftig, og ikke puste ut i apparatet. Barn bør alltid ha tilsyn av en voksen ved bruk av inhalatoren.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller melkeproteiner (hjelpestoffet laktose inneholder melkeproteiner). Salbutamol til inhalasjon skal ikke brukes til å stoppe ukomplisert prematur fødsel eller truende abort.

Forsiktighetsregler

Pasienter som får forskrevet regelmessig antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalasjonskortikosteroider) skal rådes til fortsatt å ta sine antiinflammatoriske legemidler selv når symptomene reduseres, og de ikke trenger Buventol Easyhaler. Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatatorer, særlig β2-agonister for symptomlindring, indikerer forverret astmakontroll. Pasienten skal instrueres til å søke medisinsk hjelp så snart som mulig og behandlingsplanen bør revurderes. Overforbruk av korttidsvirkende betaagonister kan maskere utvikling av underliggende sykdom og bidra til forverret astmakontroll. Dette kan gi økt risiko for alvorlig astmaforverring og død. Pasienter som tar salbutamol >2 ganger pr. uke etter behov, ikke medregnet profylaktisk bruk før trening, skal evalueres på nytt (dvs. symptomer på dagtid, nattoppvåkning og aktivitetsbegrensning pga. astma) for riktig behandlingsjustering, da disse står i fare for overforbruk av salbutamol. Hvis effekten varer <3 timer, kontaktes lege. Hos diabetikere bør blodglukosenivået kontrolleres inntil den lette hyperglykemiske effekten av salbutamol er balansert ved behandling av diabetes. Potensielt alvorlig hypokalemi kan opptre ved β2-agonistterapi. Samtidig behandling med xantinderivater, steroider, diuretika samt hypoksi kan forverre hypokalemien. I slike tilfeller bør kaliumnivået i serum følges. Salbutamol bør administreres med forsiktighet til pasienter med tyreotoksikose. Ved underliggende hjertesykdom bør pasienter instrueres i å oppsøke lege ved brystsmerter eller andre symptomer på forverret hjertesykdom. Oppmerksomhet bør utvises ved vurdering av opprinnelsen til dyspné og brystsmerter. β2-agonister kan fremkalle reversible metabolske endringer, som økt blodsukkernivå. Diabetikere kan være ute av stand til å kompensere for dette, og utvikling av ketoacidose er sett. Samtidig administrering av glukokortikoider kan forverre denne effekten. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Adrenerge legemidler bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med salbutamol for å unngå uønskede kardiovaskulære effekter. Pasienter som behandles med MAO-hemmere eller TCA bør følges nøye ved begynnelsen av behandlingen, da salbutamols effekt på det vaskulære systemet kan bli potensert. Ikke-kardioselektive betablokkere vil redusere eller blokkere effekten av salbutamol. Hypokalemi kan oppstå ved bruk av β2-agonister. Kan potenseres av samtidig bruk av xantinderivater, steroider eller diuretika.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetForbigående hypoglykemi er sett hos nyfødte premature etter β2-agonistbehandling av moren. Økt hjertefrekvens hos fosteret er vist ved i.v. administrering av β2-stimulatorer i behandling av premature rier. Høye doser salbutamol kan hemme uteruskontraksjon hos fødende. Dyrestudier med høye doser β2-agonister viste typiske klasseeffekter hos fosteret (forlenget drektighet, ganespalte, forsinket forbening). Lang klinisk erfaring med β2-agonister har ikke gitt holdepunkter for at dette har klinisk betydning ved terapeutiske doser. Skal kun brukes ved graviditet hvis fordel oppveier mulig risiko.
AmmingUkjent hvor mye salbutamol som går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes ved terapeutiske doser.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerTakykardi, CNS-stimulering, tremor, hypokalemi og hyperglykemi. Melkesyreacidose er sett ved høye terapeutiske doser, og ved overdose av korttidsvirkende β-agonister. Serumlaktat bør overvåkes, og pasienten følges opp mtp. tegn på metabolsk acidose (spesielt ved vedvarende eller forverring av takypné til tross for bedring av andre tegn på bronkospasme, f.eks. hvesing).
BehandlingSeponering av salbutamol, samt passende symptomatisk behandling. Ved hypokalemi skal kaliumtilskudd gis peroralt. Ved alvorlig hypokalemi kan i.v. behandling være nødvendig. Overdosering behandles med kardioselektive betablokkere under nøye monitorering. Betablokkere må brukes med forsiktighet til pasienter som har eller har hatt bronkospasme.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirker hovedsakelig på β2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Bronkiale effekter av inhalert salbutamol kan merkes etter få minutter og varer vanligvis 4-6 timer.
AbsorpsjonGodt oralt, Cmax etter 1-4 timer. Det meste av salbutamol som inhaleres blir svelget. Fraksjonen som distribueres til lungene (ca. 10-25%) sees hurtig i sirkulasjonen som fritt, umetabolisert stoff.
Halveringstid2,7-5,5 timer.
UtskillelseSalbutamol og dets metabolitter utskilles hurtig i urin, mindre mengder utskilles i feces. Ca. 80% av dosen gjenfinnes i urinen etter 24 timer.

 

Pakninger, priser og refusjon

Buventol Easyhaler, INHALASJONSPULVER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 μg​/​dose 200 doser (inhalator)
095432

Blå resept

250,00 C
200 doser (inhalator m​/​beskyttelseshylster)
095444

Blå resept

250,00 C
200 μg​/​dose 60 doser (inhalator)
490437

Blå resept

100,90 C
200 doser (inhalator)
095410

Blå resept

251,80 C
200 doser (inhalator m​/​beskyttelseshylster)
095421

Blå resept

251,80 C

SPC (preparatomtale)

Buventol Easyhaler INHALASJONSPULVER 100 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Buventol Easyhaler INHALASJONSPULVER 200 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.02.2024


Sist endret: 05.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)