Refusjon - Felleskatalogen

C10A X14_1 Alirokumab

Refusjonsberettiget bruk:

Barn og voksne fra og med 8 år:

Familiær heterozygot hyperkolesterolemi (HeFH) og LDL-C > 3,6 mmol/l

Voksne med:

HeFH og etablert kardiovaskulær sykdom og LDL-C > 2,6 mmol/l
Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) og LDL-C > 3,6 mmol/l
ASCVD med diabetes mellitus og LDL-C > 2,6 mmol/l
ASCVD med tilbakevendende kardiovaskulære hendelser og LDL-C > 2,6 mmol/l
ASCVD med tidligere hjerteinfarkt og LDL-C > 2,6 mmol/l

Familiær heterozygot hyperkolesterolemi: Gentest skal være utført.

ASCVD inkluderer følgende:

Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
Koronar eller annen arteriell revaskularisering
Angina pectoris
Iskemisk hjerneslag
Symptomatisk perifer arteriell sykdom

Krav til tidligere behandling:

Refusjon ytes når alirokumab brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor. Følgende gjelder:

For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin i kombinasjon med ezetimib.
For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner i laveste dose i kombinasjon med ezetimib. Intoleranse må dokumenteres i journal av rekvirerende lege.
Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib i monoterapi.

Refusjonskode:

ICPC		Vilkårnr.
-26	Etablert aterosklerotisk sykdom (sekundærprevensjon)	269
T93	Hyperkolesterolemi	269

ICD		Vilkårnr.
-26	Etablert aterosklerotisk sykdom (sekundærprevensjon)	269
E78.0	Ren hyperkolesterolemi	269

Vilkår:

269	Behandlingen med PCSK9-hemmere skal være instituert av spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling.

Gjelder legemidler med forhåndsgodkjent refusjon iht. §2 i Forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften)