Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 50 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Nirsevimab 50 mg, L-histidin, L-histidinhydroklorid, L-argininhydroklorid, sukrose, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Nirsevimab 100 mg, L-histidin, L-histidinhydroklorid, L-argininhydroklorid, sukrose, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner
Forebygging av respiratorisk syncytialvirus (RSV)-sykdom i nedre luftveier hos:- Nyfødte og spedbarn i løpet av deres første RSV-sesong.
- Barn ≤24 måneders alder som fortsatt er sårbare for alvorlig RSV-sykdom gjennom sin andre RSV-sesong.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Spedbarn i løpet av sin første RSV-sesong
Bør gis rett etter fødselen til spedbarn født i RSV-sesongen. For spedbarn født utenfor sesongen bør preparatet fortrinnsvis gis før RSV-sesongen. Spedbarn med kroppsvekt <5 kg: 1 enkeltdose à 50 mg. Spedbarn med kroppsvekt ≥5 kg: 1 enkeltdose à 100 mg.
Barn som fortsatt er sårbare for alvorlig RSV-sykdom gjennom sin andre RSV-sesong
1 enkeltdose à 200 mg (2 sprøyter à 100 mg). Bør gis før den andre RSV-sesongen starter.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom 2-18 år: Ingen data.
- Spedbarn med kroppsvekt <1,6 kg: Ingen data for spedbarn 1-<1,6 kg. Dosering er basert på ekstrapolering. Høyere eksponering forventes hos spedbarn <1 kg enn hos de som veier mer. Nytte/risiko bør vurderes nøye.
- Premature spedbarn: Begrensede data for ekstremt premature spedbarn (gestasjonsalder <29 uker) som er <8 uker gamle. Ingen data for spedbarn med postmenstruell alder <32 uker.
- Barn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: En tilleggsdose kan gis til barn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, så snart barnet er stabilt etter operasjonen. Hvis dette er <90 dager etter 1. dose, bør tilleggsdosen ila. den første RSV-sesongen være på 50 mg eller 100 mg avhengig av kroppsvekt, eller 200 mg ila. den andre RSV-sesongen. Ved >90 dager etter 1. dose kan tilleggsdosen være en enkeltdose på 50 mg uavhengig av kroppsvekt ila. den første RSV-sesongen, eller 100 mg ila. den andre RSV-sesongen, for å dekke resten av RSV-sesongen.
Tilberedning/Håndtering Kontroller etikettene på esken og den ferdigfylte sprøyten for å sikre at du har riktig dose på 50 mg (lilla stempelstang) eller 100 mg (lyseblå stempelstang), som forskrevet. Bruk aseptisk teknikk. Skal ikke ristes. Skal ikke blandes med andre preparater. Oppløsningen er klar til blakket, fargeløs til gul; ikke injiser dersom den er uklar, misfarget eller inneholder store partikler/fremmed partikkelmaterie. Trinn 1: Hold luerlåsen i den ene hånden (unngå å holde i stempelstangen eller sprøytens hoveddel), skru av sprøytehetten ved å vri den mot klokken med den andre hånden. Trinn 2: Fest en luerlås-kanyle til sprøyten ved å vri nålen forsiktig med klokken inn på sprøyten til du kjenner litt motstand. Trinn 3: Hold sprøyten med den ene hånden og trekk forsiktig kanyledekselet rett av med den andre hånden. Ikke hold i stempelstangen mens du fjerner kanyledekselet, ellers kan gummistopperen bevege seg. Ikke berør kanylen eller la den berøre noen overflate. Ikke sett dekselet tilbake på kanylen eller løsne den fra sprøyten.
Administrering Skal kun gis i.m., fortrinnsvis i det anterolaterale området av låret. Bør ikke rutinemessig gis i setemuskelen pga. risiko for skade på isjiasnerven. Ved behov for 2 injeksjoner, bør de gis på ulike injeksjonssteder.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet inkl. anafylaksi: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er sett. Anafylaksi er sett ved bruk av humane IgG1 monoklonale antistoffer. Ved tegn/symptomer på anafylaksi, eller annen klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon, må administrering avbrytes umiddelbart og passende legemidler/støttebehandling igangsettes. Klinisk signifikante blødningsforstyrrelser: Bør gis med forsiktighet til spedbarn med trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelse. Immunkompromitterte barn: Hos enkelte immunkompromitterte barn med tilstander med proteintap er det sett høy eliminasjon av nirsevimab, noe som kan redusere beskyttelsen. Hjelpestoffer: Inneholder 0,1 mg polysorbat 80 pr. dose på 50 mg (0,5 ml) og 0,2 mg pr. dose på 100 mg (1 ml). Polysorbater kan gi allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingPasienten overvåkes for forekomst av bivirkninger og symptomatisk behandling gis etter behov.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeRekombinant nøytraliserende humant IgG1K monoklonalt antistoff med langtidseffekt mot prefusjonskonformasjonen fra RSV F-proteinet. Hemmer det essensielle membranfusjonstrinnet i virusinntrengningsprosessen, nøytraliserer viruset og blokkerer celle-til-celle-fusjon.
AbsorpsjonCmax nås innen 6 dager og estimert absolutt biotilgjengelighet er 84%.
FordelingSentralt og perifert Vd hhv. 216 ml og 261 ml for et spedbarn som veier 5 kg. Vd øker med økende kroppsvekt.
HalveringstidTerminal t1/2 ca. 71 dager.
Pakninger, priser og refusjon
Beyfortus, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 5 stk. (ferdigfylt sprøyte m/lilla stempelstang) 384991 |
- |
38 678,60 | C |
Beyfortus, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg | 5 stk. (ferdigfylt sprøyte m/lyseblå stempelstang) 104811 |
- |
7 764,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Beyfortus INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 50 mg Beyfortus INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.03.2026
Sist endret: 29.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)