Varsler fra DMP til apotek
Oppdatert fra Direktoratet for medisinske produkter: 12.12.2025, kl. 06:42
Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.
Risiko for alvorlige bivirkninger dersom traneksamsyre gis intratekalt
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 11.12.2025
Varsel til apotek: Traneksamsyre injeksjons-/infusjonsvæske er kun godkjent til intravenøst bruk. Det er rapportert tilfeller hvor traneksamsyre ved et uhell har blitt gitt intratekalt, noe som har ført til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Tranexamic acid «Stragen», Cyklokapron «Viatris», Pilexam «Pilum Pharma», Cyklokapron «Pfizer»
Nytt opplæringsmateriell for Izamby (denosumab)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 01.12.2025
Varsel til apotek: Det finnes opplæringsmateriell for Izamby (denosumab). Det er veiledning til pasienter.
Endring i doseringssprøyte for Keppra mikstur til barn
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 27.11.2025
Varsel til apotek: Endring i doseringssprøyten for Keppra (levetiracetam) mikstur til barn kan medføre feildosering. Helsepersonell rådes til å informere omsorgspersoner om endringen for å unngå feildosering.
Mangel på Meloxicam tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 21.11.2025
Varsel til apotek: Det er forsyningsproblemer og planlagt avregistrering av Meloxicam 7,5 mg og 15 mg tabletter. Kontakt lege for å bytte behandling dersom pakninger ikke er tilgjengelige.
Polyakrylnitril-membraner skal ikke brukes under kontinuerlig nyreerstattende behandling hos pasienter behandlet med kaspofungin
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 09.10.2025
Varsel til apotek: Det er risiko for manglende effekt av kaspofungin ved bruk av polyakrylnitirl-membraner under kontinuerlig nyreerstattende behandling hos pasienter. In vitro-studier tyder på at kaspofungin bindes til PAN-baserte membraner noe som kan medføre behandlingssvikt.
Finasterid – risiko for selvmordstanker
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 08.10.2025
Varsel til apotek: Informer pasienter som bruker oral finasterid om å oppsøke lege dersom de opplever nedstemthet, depresjon eller selvmordstanker.
Dutasterid – risiko for selvmordstanker
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 12.09.2025
Varsel til apotek: Selvmordstanker er en etablert bivirkning for finasterid, og føres nå opp som bivirkning for dutasterid som et føre-var-tiltak, grunnet den felles virkningsmekanismen. Informer pasienter som behandles med dutasterid om å oppsøke lege dersom de opplever nedstemthet, depresjon eller selvmordstanker.
Dutasteride/Tamsulosin Medical Valley «Medical Valley», Avodart «Orifarm», Duodart «Orifarm», Dutasteride/Tamsulosin HEXAL «HEXAL», Duodart «GlaxoSmithKline», Dutasteride Medical Valley «Medical Valley»
Finasterid- risiko for selvmordstanker
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 12.09.2025
Varsel til apotek: Informer pasienter som bruker oral finasterid mot hårtap om å stoppe behandlingen og oppsøke lege dersom de opplever nedstemthet, depresjon, selvmordstanker eller seksuell dysfunksjon. Det er i en ny gjennomgang sett tilfeller av selvmordstanker der seksuell dysfunksjon bidro til utvikling av humørsvingninger og selvmordstanker. Et pasientkort vil bli inkludert i pakken for å informere og gi råd om nødvendige tiltak.
Nye styrker på Rybelsus (semaglutid)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 24.07.2025
Varsel til apotek: Rybelsus får ny formulering der virkestoffet tas bedre opp i kroppen. Nye og lavere styrker gir derfor samme effekt som de opprinnelige høyere styrkene. Kundene må informeres ved overgang til ny formulering og styrke.
Mangel på Fiasp PumpCart og NovoRapid PumpCart
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 30.05.2025
Varsel til apotek: Det er forsyningsproblemer på Fiasp PumpCart og NovoRapid PumpCart. Leverandøren vil i perioder levere mindre partier, men ikke nok til å dekke etterspørselen. Fiasp PumpCart blir også avregistrert innen utgangen av 2026. Sørg for at pasienter får god informasjon og opplæring ved bytte og utlevering av alternativer.
NovoRapid, NovoRapid FlexPen, NovoRapid Penfill, NovoRapid PumpCart «Novo Nordisk», Fiasp, Fiasp FlexTouch, Fiasp Penfill, Fiasp PumpCart «Novo Nordisk»
Mangel på Zypadhera injeksjonssett
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 18.03.2025
Varsel til apotek: Det er mangel på Zypadhera og begrenset tilgang.Leveringsproblemene forventes vedvare høsten 2025.
Aduvanz avregistreres
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 01.01.2025
Varsel til apotek: Aduvanz er avregistrert fra Takeda og erstattes av Elvanse som nå kan forskrives til alle aldersgrupper.