Immunsuppressivt middel, JAK-hemmer.

D11A H11 (Delgocitinib)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 20 mg/g: 1 g inneh.: Delgocitinib 20 mg, benzylalkohol, butylhydroksyanisol, cetostearylalkohol, sitronsyremonohydrat, dinatriumedetat, flytende parafin, makrogol-cetostearyleter, saltsyre (for pH-justering), renset vann.


Indikasjoner

Voksne: Moderat til alvorlig kronisk håndeksem (CHE) der topikale kortikosteroider er utilstrekkelige eller uhensiktsmessige.

Dosering

Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av kronisk håndeksem.
Voksne (inkl. eldre)
Et tynt lag påføres 2 ganger daglig på berørt hud på hender og håndledd, til huden er symptomfri eller nesten symptomfri. Kremen bør påføres med ca. 12 timers mellomrom. Ved tilbakefall av tegn​/​symptomer på kronisk håndeksem (oppblussing) bør behandling 2 ganger daglig gjenopptas etter behov. Behandlingen bør seponeres hvis det ikke er tegn til bedring etter 12 ukers kontinuerlig behandling.
Glemt dose Kremen påføres så snart som mulig. Påføringene gjenopptas deretter til vanlig planlagt tid.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Data mangler. Pga. minimal systemisk eksponering er dosejustering unødvendig.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Data mangler.
Administrering Kun til bruk på hud. Et tynt lag krem påføres ren og tørr hud på de berørte områdene på hender og håndledd. Andre topikale produkter bør unngås umiddelbart før og etter påføring. Påføring med mykgjørende midler innen 2 timer før​/​etter delgocitinibpåføring er ikke undersøkt. Hvis andre påfører krem på pasienten, skal de vaske hendene etterpå. Kontakt med øyne, munn eller andre slimhinner bør unngås. Skyll grundig med vann ved kontakt med slimhinner.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Ikke‑melanom hudkreft (NMSC): NMSC, primært basalcellekarsinom, er sett hos pasienter behandlet med topikale JAK‑hemmere. Regelmessig hudundersøkelse av påføringsstedet anbefales for alle pasienter, spesielt ved risikofaktorer for hudkreft. Eksponeringsbeskyttelse: Unngå direkte hudkontakt ved stell av spedbarn umiddelbart etter påføring. Hjelpestoffer: Inneholder 10 mg/g benzylalkohol. Benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner eller mild lokal irritasjon. Inneholder butylhydroksyanisol som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner. Inneholder cetostearylalkohol som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Interaksjonsstudier mangler. Potensialet for interaksjoner er lavt pga. begrenset metabolisme av delgocitinib, påføring på en begrenset kroppsoverflate og minimal systemisk eksponering. Bruk i kombinasjon med andre topikale legemidler er ikke evaluert, og samtidig påføring på de samme hudområdene anbefales ikke.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data (<300 graviditeter). Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk under graviditet.
AmmingIngen effekt på diende nyfødte​/​spedbarn forventes. Kan brukes under amming. Unngå direkte kontakt med brystvorten og området rundt etter påføring av kremen.
FertilitetHumane data mangler. Oral administrering i høye doser til hunnrotter har vist reproduksjonstoksisitet. Effekt på fertilitet er ikke vist hos hannrotter.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering forventes ikke, pga. minimal systemisk absorpsjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer JAK1, JAK2, JAK3 og TYK2. Hemming av JAK-STAT-signalveien reduserer signalering av flere proinflammatoriske cytokiner (inkl. IL-2, -4, -6, -13, -21 og ‑23, G‑CSF og IFN‑α), noe som nedregulerer immun- og betennelsesresponsen i celler relevante for CHE-patologi.
AbsorpsjonGeometrisk gjennomsnitt (GSD) for Cmax og AUC0-12 på dag 8 var på hhv. 0,46 ng/ml (1,74) og 3,7 ng × time/ml (1,74). Steady state ble oppnådd på dag 8.
Proteinbinding22-29%.
HalveringstidCa. 20,3 timer.
Utskillelse70-80% uendret via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke fryses. Holdbarhet etter åpning: 1 år.

 

Pakninger, priser og refusjon

Anzupgo, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 mg/g 60 g (tube)
125853

-

varenr. 125853

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.10.2025


Sist endret: 23.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)