Antepsin

Antiulcusmiddel.

Står ikke på WADAs dopingliste

MIKSTUR, suspensjon 200 mg/ml: 1 ml inneh.: Sukralfat 200 mg, sakkarinnatrium, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, glyserol, natriummetyl- og natriumpropylparahydroksybenzoat (E 219 og E 217), xantangummi, renset vann. Karamellsmak.

TABLETTER 1 g: Hver tablett inneh.: Sukralfat 1 g, hjelpestoffer.

Indikasjoner

Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Profylaktisk behandling ved stadig residiverende, eller kroniske duodenalsår. Profylakse mot blødninger pga. stressulcus hos kritisk syke pasienter.

Norsk legemiddelhåndbok: T12.1.3 Ulcussykdom

Dosering

Ved duodenalsår og ventrikkelsår: Normal behandlingstid ved duodenalsår: 4-6 uker. Ved ventrikkelsår: 6-8 uker. Tabletter: 2 tabletter (2 g) morgen og 2 tabletter (2 g) kveld. Mikstur: 10 ml morgen og 10 ml kveld.
Profylaktisk behandling: Tabletter: 1 tablett (1 g) morgen og 1 tablett (1 g) kveld. Mikstur: 5 ml morgen og 5 ml kveld.
Blødningsprofylakse: Mikstur: 5 ml 4-6 ganger daglig via ventrikkelsonde.

Spesielle pasientgrupper: Kronisk nedsatt nyrefunksjon: Administreres med forsiktighet. Anbefales ikke til dialysepasienter. Barn <14 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige sikkerhets- og effektdata.

Administrering: Tas ¹/₂ time før eller 2 timer etter mat. Mikstur: Ristes før bruk. Skal ikke gis i.v. Etter administrering via enteral sonde, skal sonden skylles med 10-15 ml vann for å hindre tilstopping. Tabletter: Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Ulcusdiagnosen skal første gang verifiseres ved røntgen eller endoskopi. Inneholder aluminium som kan absorberes gjennom mage-tarmkanalen og akkumuleres, forsiktighet skal derfor utvises ved kronisk nedsatt nyrefunksjon. Besoarer er sett, primært hos alvorlig syke pasienter ved intensivavdelinger. Flesteparten hadde underliggende sykdom som disponerte for besoardannelse, eller fikk samtidig enteral ernæring. Koagulasjonsparametre bør monitoreres ved samtidig behandling med orale antikoagulantia. Feilaktig i.v. administrering kan gi fatale komplikasjoner (inkl. pulmonal og cerebral emboli, aluminiumsforgiftning). Aspirasjon av tabletter kan oppstå ved svelgeproblemer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se A02B X02
Kan nedsette absorpsjonen av fluorokinoloner, tetrasykliner, digoksin, ketokonazol, sulpirid, levotyroksin, fenytoin og langtidsvirkende teofyllin. Bør derfor ikke administreres samtidig med disse, men med ca. 2 timers mellomrom. Kan redusere absorpsjon av warfarin, forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk. Bør ikke gis samtidig med antacida.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Risiko ved bruk under graviditet er liten. Kan brukes ved graviditet.

Amming: Utskilles ikke i morsmelk. Kan brukes under amming.

Sukralfat

Bivirkninger

Gastrointestinale bivirkninger sees hos ca. 2%. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Forstoppelse. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme. Hud: Eksantem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Besoarformasjon (ved nedsatt magetømming, ved næring via enteral sonde eller hos barn med lav fødselsvekt). Hud: Utslett. Ukjent frekvens: Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon inkl. pruritus, urticaria, ødem, dyspné. Øvrige: Aluminium-osteodystrofi, osteomalasi, encefalopati, anemi (ved kronisk nedsatt nyrefunksjon).

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

De fleste tilfeller asymptomatiske, men magesmerter, kvalme og oppkast er sett.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: A02B X02

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Sukralfat danner i surt miljø en viskøs gel med affinitet til skadet slimhinne, som fungerer som en beskyttende barriere som varer i minst 4 timer og er helt borte etter 24 timer. Binding til skadet slimhinne er sterkere enn til friskt vev. Reduserer peptisk aktivitet og binder både pepsin og gallesalter og motvirker deres etsende effekt. Beskytter mageslimhinnen uten å redusere syresekresjon eller nøytralisere magesyren. Stimulerer produksjon av endogene prostaglandiner som gir beskyttende effekt på blodkar i mucosa og sikrer normal blodsirkulasjon, som igjen gir økt produksjon av mucus og bikarbonat i magesekken og duodenum.

Absorpsjon: Minimal.

Utskillelse: Via urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Tabletter: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

Sist endret: 05.12.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Mikstur: 06.07.2018

Tabletter: 10.10.2017

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Antepsin, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
200 mg/ml	200 ml 438904	- -	177,90	C	SPC_ICON

Antepsin, TABLETTER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
1 g	60 stk. (blister) 496984	- -	228,60	C	SPC_ICON
1 g	120 stk. (blister) 496992	- -	421,00	C	SPC_ICON

¹Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

²Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.

cerebral: Som gjelder storhjernen.

duodenalsår (ulcus duodeni, tolvfingertarmsår): Sår på tolvfingertarmen, som hovedsakelig er forårsaket av bakterien Helicobacter pylori. Duodenalsår behandles både med legemidler som reduserer syreproduksjonen i magen og med antibiotika som dreper Helicobacter pylori.

dyspné (tung pust): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

i.v. (intravenøs, intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.

Til toppen

Design : InCreo | CMS : Ovitas AS & Thot-Soft 2002

	Sukralfat A02B X02 Ciprofloksacin J01M A02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av ciprofloksacin (50-90 % i interaksjonsstudier). Samtidig peroralt inntak bør derfor unngås. Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av ciprofloksacin fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Garrelts JC, et al. Sucralfate significantly reduces ciprofloxacin concentrations in serum. Antimicrob Agents Chemother. 1990 May;34(5):931-3. Nix DE, et al. The effect of sucralfate pretreatment on the pharmacokinetics of ciprofloxacin. Pharmacotherapy. 1989;9(6):377-80.
	Sukralfat A02B X02 Thyreoideapreparater H03A Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av levotyroksin (70 % i interaksjonsstudie), risiko for terapisvikt (hypotyreose). Samtidig peroralt inntak bør derfor unngås. Det finnes ikke tilsvarende studier på liotyronin, men det kan ikke utelukkes at man kan få redusert absorpsjon også for dette legemidlet. Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av levotyroksin fra tarmen. Det er rimelig å anta at det samme kan skje for liotyronin, selv om dette ikke er dokumentert og omfanget er usikkert. Justering av doseringstidspunkt Teoretisk sett skulle det være mulig å ta midlene til ulike tider for å unngå interaksjonen, men med tanke på hvor kraftig interaksjonen er, er det usikkert hvor lang tid som er nødvendig. Hvis kombinasjonen ikke kan unngås bør det trolig gå i alle fall 4 timer. For liotyronin anbefaler produsenten av det bør gå minst 2 timer mellom inntak av midlene, men dette kan synes noe kort siden det ikke kan utelukkes at effekten vil være tilsvarende kraftig på liotyronin som på levotyroksin. Monitorering Tyroksindosen/liotyronindosen monitoreres på grunnlag av klinisk effekt og serumkonsentrasjonen av TSH og fritt tyroksin (FT4) / fritt triiodtyronin (FT3). Legemiddelalternativer Ingen åpenbare. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder SPC Liotyronin Sherman SI, et al. Sucralfate causes malabsorption of L-thyroxine. Am J Med. 1994 Jun;96(6):531-5.
	Sukralfat A02B X02 Digitalisglykosider C01A A Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av digitalisglykosider (vist for digoksin) Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av digitalisglykosider fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Rey AM, Gums JG. Altered absorption of digoxin, sustained-release quinidine, and warfarin with sucralfate administration. DICP. 1991 Jul-Aug;25(7-8):745-6.
	Sukralfat A02B X02 Kinidin C01B A01 - Kinidin C01B A51 - Kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika C01B A71 - Kinidin, kombinasjon med psykoleptika Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av kinidin. Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av kinidin fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Rey AM, Gums JG. Altered absorption of digoxin, sustained-release quinidine, and warfarin with sucralfate administration. DICP. 1991 Jul-Aug;25(7-8):745-6.
	Sukralfat A02B X02 Levofloksacin J01M A12 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av levofloksacin (90-100 %) Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjonen av levofloksacin på grunn av kompleksbinding i tarmen. Justering av doseringstidspunkt Midlene må tas med minst 2 timers mellomrom. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Lee LJ, Hafkin B, Lee ID et al. Effects of food and sucralfate on a single oral dose of 500 milligrams of levofloxacin in healthy subjects. Antimicrob Agents Chemother 1997; 41: 2196-200.
	Sukralfat A02B X02 Ofloksacin J01M A01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av ofloksacin (50-60 % i interaksjonsstudier) Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av ofloksacin fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Kawakami J, et al. The effect of food on the interaction of ofloxacin with sucralfate in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol. 1994;47(1):67-9. Lehto P, Kivistö KT. Effect of sucralfate on absorption of norfloxacin and ofloxacin. Antimicrob Agents Chemother. 1994 Feb;38(2):248-51.
	Sukralfat A02B X02 Tetrasykliner J01A Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder bare ved inntak av perorale tetrasykliner, ikke ved intravenøs administrasjon. Klinisk konsekvens Nedsatt absorpsjon av tetrasykliner. Interaksjonsmekanisme Sukralfat binder tetrasykliner i tarmen og reduserer derved absorpsjonen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Antepsin
	Sukralfat A02B X02 Warfarin B01A A03 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av warfarin. Interaksjonsmekanisme Sukralfat hemmer absorpsjon av warfarin fra tarmen. Justering av doseringstidspunkt Bør tas med minst 2-3 timers mellomrom Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Rey AM, Gums JG. Altered absorption of digoxin, sustained-release quinidine, and warfarin with sucralfate administration. DICP. 1991 Jul-Aug;25(7-8):745-6.
	Sukralfat A02B X02 Hydantoinderivater N03A B Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av fenytoin (inntil 20 % i interaksjonsstudier) Interaksjonsmekanisme Sukralfat kan medføre noe hemmet absorpsjon av fenytoin fra tarmen. Monitorering Serumkonsentrasjon av fenytoin bør monitoreres rutinemessig for å kontrollere at nivået er i terapeutisk område. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Hall TG, et al. Effect of sucralfate on phenytoin bioavailability. Drug Intell Clin Pharm. 1986 Jul-Aug;20(7-8):607-11. Malli R, et al. The effect of sucralfate on the steady-state serum concentrations of phenytoin. Drug Metabol Drug Interact. 1989;7(4):287-93. Smart HL, et al. The effects of sucralfate upon phenytoin absorption in man. Br J Clin Pharmacol. 1985 Sep;20(3):238-40.