Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml: 1 ml inneh.: Allergenekstrakt av vepsegift fra Vespula spp. 100 SQ-U, resp. 1000 SQ-U, 10 000 SQ-U og 100 000 SQ-U, hydrert aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Inneholder gift fra følgende vepsearter: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica og Vespula squamosa. Hetteglassene skilles med forskjellig fargede hetteglassnr.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml: 1 ml inneh.: Allergenekstrakt av vepsegift fra Vespula spp. 100 000 SQ-U, hydrert aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Inneholder gift fra følgende vepsearter: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica og Vespula squamosa.
Indikasjoner
Allergen immunterapi for pasienter med dokumentert sykehistorie med generelle og/eller systemiske IgE‑medierte allergiske reaksjoner pga. følsomhet mot vepsegift (fra Vespula spp.), bekreftet av hudprikktest og/eller intradermal test og/eller spesifikk IgE‑test.Dosering
Behandling må utføres under overvåkning av lege med erfaring i spesifikk immunterapi. Dosen tilpasses individuelt iht. den allergene anamnesen og pasientens følsomhet. Behandlingen foregår i 2 faser: Oppdoserings- og vedlikeholdsfase.
Oppdoseringsfase
Under oppdoseringsfasen gis injeksjonene hver uke. Hensikten er å gradvis øke dosen til høyeste tolererte vedlikeholdsdose. Det er 3 ulike forslag til veiledende oppdosering; se tabellen nedenfor (konvensjonell) som er egnet for de fleste pasienter. For 7-ukers oppdoseringsskjema (cluster; anbefales ved behov for raskere beskyttelse) eller 25-ukers oppdoseringsskjema (forlenget konvensjonell; anbefales for sensitive pasienter), se hhv. tabell 2 og 4 i SPC.
15-ukers oppdosering (konvensjonell) som er egnet for de fleste av pasientene:
15-ukers oppdosering (konvensjonell) som er egnet for de fleste av pasientene:
Hetteglass |
Styrke |
Uke nr. |
Injeksjon nr. |
Volum |
Dosering |
|---|---|---|---|---|---|
1 (grå) |
100 |
1 |
1 |
0,2 |
20 |
|
100 |
2 |
2 |
0,4 |
40 |
|
100 |
3 |
3 |
0,8 |
80 |
2 (grønn) |
1000 |
4 |
4 |
0,2 |
200 |
|
1000 |
5 |
5 |
0,4 |
400 |
|
1000 |
6 |
6 |
0,8 |
800 |
3 (oransje) |
10 000 |
7 |
7 |
0,2 |
2000 |
|
10 000 |
8 |
8 |
0,4 |
4000 |
|
10 000 |
9 |
9 |
0,8 |
8000 |
4 (rød) |
100 000 |
10 |
10 |
0,1 |
10 000 |
|
100 000 |
11 |
11 |
0,2 |
20 000 |
|
100 000 |
12 |
12 |
0,4 |
40 000 |
|
100 000 |
13 |
13 |
0,6 |
60 000 |
|
100 000 |
14 |
14 |
0,8 |
80 000 |
|
100 000 |
15 |
15 |
1 |
100 000 |
Vedlikeholdsfase
Når vedlikeholdsdosen er nådd, økes gradvis intervallene mellom injeksjonene fra 1 til 2, 4 og 6 til 8 uker. Injeksjonene blir deretter gitt hver 6. til 8. uke i 3-5 år. Høyeste anbefalte vedlikeholdsdose er 100 000 SQ-U. Alutard SQ Vepsegift kan ikke byttes ut med andre immunterapipreparater som inneholder insektgift.
Dosejustering
For mer informasjon om dosejusteringer, f.eks. i tilfelle allergiske reaksjoner, ved forlenget tidsintervall mellom 2 besøk eller ved samtidig behandling med >1 allergen, se SPC.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <5 år: Spesielt nøye nytte-/risikovurdering.
- Barn ≥5 år: Begrensede data vedrørende effekt, men data vedrørende sikkerhet viser ikke høyere risiko enn for voksne, nytte-/risikovurdering anbefales.
Tilberedning/Håndtering Hetteglasset må vendes sakte opp og ned 10-20 ganger før bruk. Undersøkes visuelt for partikler før administrering. Kastes hvis det forekommer partikler.
Administrering Injiseres s.c., enten lateralt i den distale delen av overarmen eller dorsalt i den proksimale delen av underarmen. Unngå intravaskulær injeksjon ved å gjøre nøye aspirasjon før injeksjon. Aspirasjon må gjentas for hver 0,2 ml under injeksjonen og injeksjonen må gis sakte. Et anafylaktisk førstehjelpsett må være tilgjengelig. For forsiktighetsregler relatert til administreringen (når injeksjonen bør utsettes, forsiktighetsregler før og etter injeksjon), se SPC. Etter hver injeksjon må pasienten observeres i minst 30 minutter. På injeksjonsdagen må pasienten unngå fysisk aktivitet, varme bad og alkohol da disse kofaktorene potensielt kan forsterke en anafylaktisk reaksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for hjelpestoffene. Aktive eller dårlig kontrollerte systemiske autoimmune sykdommer og immunsviktsykdommer. Sykdommer eller tilstander der en indusert anafylaktisk reaksjon innebærer en uakseptabel risiko, slik som alvorlig hjerte-/karsykdom. Astmapasienter med risiko for forverring og/eller med inadekvat symptomkontroll definert som nærvær av: tap av symptomkontroll innen de siste 4 ukene (f.eks. økning i symptomer på dagtid, oppvåkning om natten, økt behov for medisinering, aktivitetsbegrensninger).Forsiktighetsregler
Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner: Komplett gjenopplivingsutstyr og legemidler, inkl. adrenalin og trent personell, for behandling av alvorlige allergiske reaksjoner, skal være tilgjengelig. Kardiovaskulær sykdom: Pasienter med hjertesykdom kan ha økt risiko ved systemiske allergiske reaksjoner. Pasienter med kardiovaskulær sykdom må være godt behandlet for underliggende tilstand før behandlingsoppstart. Autoimmun sykdom: Behandling kan kun startes opp ved sykdomsremisjon eller godt justert terapi. Malign neoplastisk sykdom: Behandling kan kun startes opp når den maligne sykdommen er stabil, ved forverring bør behandlingen avbrytes. Mastocytose: Pasienter med økt utgangspunkt av serumtryptase og/eller mastocytose kan ha økt risiko for å utvikle systemiske allergiske reaksjoner og alvorligheten av disse kan være økt. Pasienten bør overvåkes nøye under behandling. Mindre effekt av behandlingen kan forventes. Astma: Er en kjent risikofaktor for alvorlige systemiske allergiske reaksjoner. Astmasymptomer bør kontrolleres adekvat før behandlingsoppstart. Spesiell forsiktighet bør utvises, og pasientens astmatilstand må vurderes før hver injeksjon. Pasienten må informeres om behovet for å søke medisinsk hjelp umiddelbart ved plutselig astmaforverring. Andre populasjoner: Det er en teoretisk risiko for aluminiumakkumulering hos pasienter med høy risiko, dvs. ved nedsatt nyrefunksjon eller samtidig behandling med andre aluminiumholdige legemidler (f.eks. antacida). Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan i enkelte tilfeller påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner pga. vertigo.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBehandling bør ikke startes opp under graviditet. Dersom graviditet oppstår under vedlikeholdsbehandling, kan behandlingen fortsette etter nøye vurdering av pasientens generelle tilstand og reaksjoner på tidligere injeksjoner med preparatet.
AmmingIngen kliniske data. Ingen effekt på spedbarn som ammes er forventet.
FertilitetIngen kliniske data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Økt risiko for bivirkninger inkl. økt risiko for utvikling av alvorlig allergisk reaksjon. Pasienten må observeres og alle reaksjoner må behandles med symptomatisk medisinering.Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAllergenspesifikk desensibiliseringsimmunterapi. Målorganet for den farmakodynamiske effekten er immunsystemet. Formålet er å undertrykke reaksjonen mot allergenet som pasienten behandles med.
Andre opplysninger
Under oppbevaring kan det sees et hvitt til svakt brunt eller grønt bunnfall. Dette er ikke tegn på forringelse.Pakninger, priser og refusjon
Alutard SQ Vepsegift, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml | 4 × 5 ml (1 stk. hettegl. av hver styrke) 421243 |
6 245,70 | C |
Alutard SQ Vepsegift, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 000 SQ-U/ml | 5 ml (hettegl.) 464500 |
6 800,20 | C |
SPC (preparatomtale)
Alutard SQ Vepsegift INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml |
Alutard SQ Vepsegift INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
26.11.2021
Sist endret: 08.12.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)