TABLETTER, filmdrasjerte 12,5 mg: Hver tablett inneh.: Almotriptan D,L-hydrogenmalat tilsv. almotriptan 12,5 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
Dosering
Tas så fort som mulig etter utbrudd av migrenerelatert hodepine, men er også effektiv når den tas i en senere fase. Bør ikke brukes profylaktisk.Voksne 18-65 år: Anbefalt dose er 1 tablett. Det kan gis ytterligere 1 dose dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst 2 timer mellom de 2 dosene. Anbefalt maks. dose er 2 tabletter pr. døgn.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen data tilgjengelig. Se Kontraindikasjoner
og Forsiktighetsregler. Nedsatt nyrefunksjon: Ikke nødvendig med dosejustering ved lett eller
moderat nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør
ikke >12,5 mg pr. døgn tas. Barn og ungdom <18 år: Ingen data foreligger, bruk kan ikke anbefales. Eldre >65 år: Dosejustering ikke nødvendig, men sikkerhet
og effekt er ikke systematisk evaluert.
Administrering: Svelges med væske, f.eks. vann. Kan tas med eller uten mat.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Tidligere hjerteinfarkt, angina pectoris, dokumentert stum iskemi, Prinzmetals angina, cerebrovaskulær episode eller forbigående iskemisk anfall (TIA). Perifer vaskulær sykdom, alvorlig hypertensjon og ubehandlet mild eller moderat hypertensjon. Alvorlig leversvikt. Samtidig behandling med preparater som inneholder ergotamin, ergotaminderivater og andre 5-HT1B/1D-agonister.Forsiktighetsregler
Almotriptan bør bare brukes når en klar diagnose på migrene foreligger. Bør ikke brukes for å behandle basilær, hemiplegisk eller oftalmoplegisk migrene. Andre alvorlige nevrologiske tilstander utelukkes før behandling av hodepine hos pasienter som ikke tidligere er diagnostisert som migrenepasienter, og hos migrenepasienter med atypiske symptomer. Cerebrovaskulære hendelser er rapportert ved behandling med 5-HT1B/1D-agonister. Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for cerebrovaskulære hendelser (f.eks. cerebrovaskulær skade, transitorisk iskemisk anfall). Koronar vasospasme og hjerteinfarkt er rapportert og preparatet bør derfor ikke gis til pasienter som kan ha en udiagnostisert koronar lidelse uten forutgående evaluering av mulig underliggende hjerte-karsykdom. Slike pasienter omfatter postmenopausale kvinner, menn >40 år og pasienter med andre risikofaktorer for koronare sykdommer, f.eks. ubehandlet hypertensjon, hyperkolesterolemi, fedme, diabetes, røyking, eller klar familieanamnese med hjerte-karsykdom. I svært sjeldne tilfeller har alvorlige hjerteproblemer oppstått hos pasienter uten underliggende hjertesykdom. Hvis brystsmerter og kvelningsfornemmelse mistenkes å skyldes iskemisk hjertesykdom, skal ytterligere doser ikke tas, og en grundig evaluering bør gjennomføres. Forsiktighet bør utvises ved kjent overfølsomhet overfor sulfonamider. Det anbefales å vente minst 6 timer etter inntak av almotriptan før administrering av ergotamin. Det bør gå minst 1 døgn fra administrering av et ergotaminholdig preparat før almotriptan gis. Forsiktighet bør utvises ved mild til moderat leversykdom. Almotriptan kan gi en mild, forbigående økning av blodtrykket, noe som kan være mer uttalt hos eldre. Døsighet kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring, betjening av maskiner o.l. Anbefalt maks. dose bør ikke overskrides. Bivirkninger kan opptre hyppigere ved samtidig bruk av triptaner og urtepreparater som inneholder johannesurt (prikkperikum). Overdreven bruk av migrenemidler kan føre til daglig kronisk hodepine, som vil kreve dosejustering.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Begrensede data vedrørende bruk under graviditet.
Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter
på svangerskapsforløp/embryo/fosterutvikling/fødsel eller postnatal
utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
Amming: Overgang i human morsmelk er ukjent. Går over
i morsmelk hos rotte. Forsiktighet bør derfor utvises og amming bør
unngås i 1 døgn etter behandling.
Bivirkninger
Ingen av bivirkningene hadde en insidens over 1,5%.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Diaré, dyspepsi, munntørrhet |
Ukjent frekvens | Intestinal iskemi |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue |
Mindre vanlige | Asteni, brystsmerte |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner |
Sjeldne | Hjerteinfarkt, koronar vasospasme, takykardi |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjon (inkl. angioødem) |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Tilsnøring i halsen |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Myalgi, skjelettsmerter |
Nevrologiske | |
Vanlige | Somnolens, svimmelhet |
Mindre vanlige | Hodepine, parestesi |
Ukjent frekvens | Krampeanfall |
Øre | |
Mindre vanlige | Tinnitus |
Øye | |
Ukjent frekvens | Synssvekkelse, tåkesyn |
Ingen av bivirkningene hadde en insidens over 1,5%.
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Generelle | Fatigue |
Nevrologiske | Somnolens, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, dyspepsi, munntørrhet |
Generelle | Asteni, brystsmerte |
Hjerte | Palpitasjoner |
Luftveier | Tilsnøring i halsen |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi, skjelettsmerter |
Nevrologiske | Hodepine, parestesi |
Øre | Tinnitus |
Sjeldne | |
Hjerte | Hjerteinfarkt, koronar vasospasme, takykardi |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Intestinal iskemi |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjon (inkl. angioødem) |
Nevrologiske | Krampeanfall |
Øye | Synssvekkelse, tåkesyn |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Den hyppigst rapporterte bivirkningen hos pasienter
som fikk 150 mg var søvnighet.
Behandling: Symptomatisk, vitale funksjoner opprettholdes.
Overvåking bør fortsette i minst 12 timer eller så lenge symptomer
eller tegn vedvarer.
Egenskaper
Klassifisering: Selektiv vaskulær 5-HT1-reseptoragonist.
Virkningsmekanisme: Høy affinitet til 5-HT1B- og 5-HT1D-reseptorer som medierer vaskokonstriksjon av intrakranielle
kar. Almotriptan interagerer med det trigeminovaskulære systemet og
hemmer frisetting av plasmaproteiner i durale kar.
Absorpsjon: Absorberes godt, med en biologisk tilgjengelighet
på ca. 70%. Cmax etter 1,5-3 timer uavhengig av samtidig
matinntak. Lineær farmakokinetisk profil.
Halveringstid: Ca. 3,5 timer.
Utskillelse: >75% av dosen elimineres i urin.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Almogran, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
12,5 mg | 3 stk. (blister) 094099 | Blå resept Byttegruppe | 165,80 | C | |
6 stk. (blister) 094111 | Blå resept Byttegruppe | 293,00 (trinnpris 203,10) | C | ||
9 stk. (blister) 094122 | Blå resept Byttegruppe | 421,30 (trinnpris 286,50) | C |
Sist endret: 18.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
12.08.2015