KAPSLER, harde 20 mg: Hver kapsel inneh.: Alimemazinhemitartrat tilsv. alimemazin 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering
Tilpasses individuelt. Anbefalt dose skal ikke overskrides.Alkoholisme og eufomani: Voksne: Mild og moderat angst: Initialt 40-60 mg 2-3 ganger daglig. Deretter 5-10 mg 2-3 ganger daglig (annet alimemazinpreparat bør da brukes siden denne dosen ikke er mulig med Alimemazin Evolan).
Premedisinering: Voksne og barn >12 år: 2-4 mg pr. kg kroppsvekt, men maks. 50 mg, minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre dose med alimemazin kan fortrinnsvis gis kvelden før. Atropin eller tilsvarende legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere bronkial sekresjon.
Søvnforstyrrelser: Voksne: 10-30 mg 1-2 timer før sengetid. Ved andre doser enn 20 mg bør et annet alimemazinpreparat brukes.
Administrering: Skal svelges hele sammen med vann.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Overdosering av barbiturater, opioider eller alkohol. Leukopeni, også tidligere agranulocytose. Myasthenia gravis. Barn <2 år.Forsiktighetsregler
Forsiktighet utvises ved lever- og nyreskade, spastisitet, epilepsi og krampeanfall. Alvorlige tilfeller av ekstrapyramidale bivirkninger bør behandles med et antiparkinsonmiddel. Brukes med forsiktighet hos eldre, som kan være mer følsomme for bivirkninger, f.eks. ekstrapyramidale reaksjoner, svimmelhet, tretthet, blodtrykksfall, urinretensjon og konstipasjon. Atypiske antipsykotika hos pasienter med demens, har vist 3 × økt risiko for cerebrovaskulære hendelser. Økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika og andre pasientpopulasjoner. Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk hos pasienter med risikofaktorer for slag. QT-intervall: QT-intervallet kan forlenges, og det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med uttalt bradykardi, kardiovaskulær sykdom og arvelig form for forlenget QT-intervall. Samtidig behandling med andre antipsykotika bør unngås. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): MNS er sett i forbindelse med overdosering av alimemazin eller ved kombinert behandling med alimemazin og et antipsykotikum. Kan være dødelig. Symptomer inkluderer en kombinasjon av hypertermi, muskelstivhet, endret mentaltilstand og tegn på autonom ustabilitet. Ved MNS skal alimemazin seponeres umiddelbart, og intensiv klinisk oppfølging og symptomatisk behandling startes. Streng overholdelse av anbefalt dose skal vurderes. Pasienten skal sterkt anbefales å ikke innta alkohol gjennom hele behandlingen. Barn <2 år: Kontraindisert pga. risiko for uttalt sedasjon og respirasjonsdepresjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reaksjonsevnen kan bli nedsatt, og dette bør tas hensyn til når det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Farmakologiske effekter (dopaminantagonistiske) på mennesker indikerer at fentiazinderivater (alimemazin) brukt sent i graviditeten kan gi nevrologiske forstyrrelser hos barnet. Bør bare gis ved streng indikasjon i 3. timester, og etter at morens behov er nøye veid opp mot risikoene for fosteret.
Amming: Utskilles i morsmelk, men det er usannsynlig at barn som ammes påvirkes ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Agranulocytose, leukopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet |
Mindre vanlige | Forstoppelse |
Generelle | |
Vanlige | Hodepine, lett svimmelhet, tretthet |
Sjeldne | Malignt nevroleptikasyndrom |
Hjerte | |
Sjeldne | Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi |
Ukjent frekvens | Plutselig død, muligens av hjerteårsaker, er sett ved bruk av fentiaziner |
Lever/galle | |
Sjeldne | Hepatitt med ikterus med stase |
Luftveier | |
Vanlige | Tett nese |
Ukjent frekvens | Luftveisforstyrrelser er sett hos spedbarn under behandling med fentiaziner |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Kramper |
Nevrologiske | |
Sjeldne | Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Urinretensjon |
Øye | |
Mindre vanlige | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Sjeldne | Linse- og korneauklarhet (høy dose/langtidsbehandling) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Generelle | Hodepine, lett svimmelhet, tretthet |
Luftveier | Tett nese |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Øye | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, leukopeni |
Generelle | Malignt nevroleptikasyndrom |
Hjerte | Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi |
Lever/galle | Hepatitt med ikterus med stase |
Nevrologiske | Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi |
Øye | Linse- og korneauklarhet (høy dose/langtidsbehandling) |
Ukjent frekvens | |
Hjerte | Plutselig død, muligens av hjerteårsaker, er sett ved bruk av fentiaziner |
Luftveier | Luftveisforstyrrelser er sett hos spedbarn under behandling med fentiaziner |
Muskel-skjelettsystemet | Kramper |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Fentiazinderivat med sedative og antihistaminerge egenskaper samt antikolinerg effekt. Funksjonene i det autonome nervesystemet, sirkulasjon og respirasjon påvirkes bare i liten grad.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Alimemazin Evolan, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
20 mg | 100 stk. (boks) 550180 |
Blå resept - |
584,00 | C |
Sist endret: 18.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
02.01.2019