INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 225 mg: Hver ferdigfylte penn inneh.: Fremanezumab 225 mg, L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, sukrose, dinatriumetylendiamintetraeddiksyre (EDTA) dihydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker. Klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning. pH 5,5. Osmolalitet: 300-450 mOsm/kg.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 225 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Fremanezumab 225 mg, L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, sukrose, dinatriumetylendiamintetraeddiksyre (EDTA) dihydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker. Klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning. pH 5,5. Osmolalitet: 300-450 mOsm/kg.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Behandling bør initieres av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.Voksne: 2 mulige doseringsalternativer: 225 mg 1 gang i måneden (månedlig dosering) eller 675 mg hver 3. måned (kvartalsvis dosering). Ved bytte av doseringsregime bør 1. dose i nytt regime gis på samme dag som neste planlagte dosering i tidligere regime. Ved oppstart kan samtidig forebyggende migrenebehandling fortsette hvis nødvendig. Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart. Videre anbefales individuell vurdering for å fortsette behandlingen, og deretter ved regelmessig oppfølging.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet: Utslett, kløe, urticaria og hevelser er sett, vanligvis innen timer til 1 måned etter administrering. Ved overfølsomhetsreaksjon skal seponering vurderes og hensiktsmessig behandling initieres. Hjerte/kar: Sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig. Pasienter med visse alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier. Natrium: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. praktisk talt natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Svært vanlige | Smerte, indurasjon og erytem på injeksjonsstedet. |
Vanlige | Kløe på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | Utslett på injeksjonsstedet |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhetsreaksjoner som utslett, kløe, urticaria og hevelser |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Smerte, indurasjon og erytem på injeksjonsstedet. |
Vanlige | |
Generelle | Kløe på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | |
Generelle | Utslett på injeksjonsstedet |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner som utslett, kløe, urticaria og hevelser |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
AJOVY, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
225 mg | 1 stk. (ferdigfylt penn) 525689 |
- - |
5425,20 | C |
AJOVY, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
Sist endret: 27.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
03.09.2020