Semfortan vet.

Eurovet

Opioidanalgetikum.

ATCvet-nr.: QN02A C90

 



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Metadonhydroklorid 10 mg tilsv. metadon 8,9 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), natriumklorid, natriumhydroksid og saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Racemisk blanding hvor D-isomeren motvirker nonkompetitivt NMDA-reseptoren og hindrer gjenopptak av noradrenalin. L-isomeren er en µ-reseptoragonist. Analgetisk effekt antas å medieres via både µ1- og µ2-subtypen, mens µ2-subtypen synes å mediere hemming av respirasjon og gastrointestinal motilitet. µ1-agonisme gir supraspinal analgesi og µ2-agonisme gir spinal analgesi. Effektvarighet: 1,5-6,5 timer.
Absorpsjon: Hund: Tmax 5-15 minutter etter i.m. injeksjon av 0,3-0,5 mg/kg. Økt dose synes å forlenge absorpsjonsfasen. Biotilgjengelighet i gjennomsnitt 90% (65-100%). Langsommere absorpsjon etter 0,4 mg/kg s.c. (Tmax 15-140 minutter) og biotilgjengelighet 79 ± 22%. Katt: Tmax 20 minutter etter i.m. injeksjon.
Proteinbinding: 60-90%.
Fordeling: Hund: Vd hhv. 4,84 og 6,11 liter/kg hos hhv. hanner og tisper.
Halveringstid: Hund: 0,9-2,2 timer etter i.m. injeksjon, kan være noe lengre etter i.v. injeksjon, 6,4-15 timer etter s.c. injeksjon. Plasmaclearance etter i.v. tilførsel 48,7-59,3 ml/minutt/kg. Katt: 6-15 timer. Clearance i gjennomsnitt 9,06 ml/minutt/kg.
Metabolisme: I lever.
Utskillelse: En liten mengde (3-4% hos hund) uendret i urin.

Indikasjoner 

Analgesi. Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi i kombinasjon med et nevroleptikum.

Kontraindikasjoner 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Uttalt respirasjonssvikt. Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Bivirkninger

Hund: Respirasjonsdepresjon og bradykardi kan forekomme. Milde reaksjoner er sett: Pesing, slikking av lepper, salivasjon, vokalisering, uregelmessig respirasjon, hypotermi, fiksert blikk og skjelving. Sporadisk urinering og defekasjon kan forekomme den 1. timen. Alle reaksjoner var forbigående. Katt: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde eksitatoriske reaksjoner er sett: Slikking av lepper, vokalisering, urinering, defekasjon, mydriasis, hypertermi og diaré. Hyperalgesi er sett. Alle reaksjoner var forbigående.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Varierende individuell respons krever regelmessig overvåkning for å sikre tilstrekkelig effekt. Grundig klinisk undersøkelse skal foretas før bruk. Da katter har pupillutvidelse lenge etter at analgetisk effekt har opphørt, er dette ikke en adekvat parameter for å vurdere klinisk effekt. Greyhound kan trenge høyere doser enn andre raser for å oppnå effektive plasmanivåer. Da respirasjonsdepresjon kan oppstå, skal forsiktighet utvises ved nedsatt respirasjonsfunksjon eller ved bruk av legemidler som kan gi respirasjonsdepresjon. Behandlede dyr bør overvåkes regelmessig og inkludere undersøkelse av hjerte- og respirasjonsfrekvens. Effektens intensitet og varighet kan påvirkes ved nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon eller sjokk, kan gi høyere risiko ved bruk. Sikkerhet ved bruk hos hund <8 uker og katt <5 måneder er ikke kjent. Effekt av opioider ved hodeskade avhenger av skadetype og alvorlighetsgrad, samt respirasjonsstøtte. Sikkerhet er ikke fullstendig klarlagt hos katt med nedsatt allmenntilstand. Pga. risiko for eksitasjon bør gjentatt tilførsel til katt foretas med forsiktighet. Nytte-/risikovurdering skal foretas av ansvarlig veterinær. Særlige forholdsregler for personer som gir preparatet: Kan gi respirasjonsdepresjon som følge av søl på hud eller utilsiktet egeninjeksjon. Unngå kontakt med hud, øyne og munn, og bruk tette hansker ved håndtering av preparatet. Ved søl på hud eller sprut i øynene, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann. Ta av tilsølte klær. Ved kjent hypersensitivitet bør kontakt med preparatet unngås. Metadon kan forårsake dødfødsel og bør ikke håndteres av gravide. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget. Ikke kjør bil, siden sedasjon kan forekomme. Til legen: Metadon kan gi respirasjonsdepresjon eller apné, sedasjon, hypotensjon og koma. Ved respirasjonsdepresjon bør assistert ventilasjon igangsettes. Administrering av nalokson anbefales for å reversere symptomene.

Interaksjoner 

Kan potensere effekten av analgetika, CNS-dempende midler, og substanser som gir respirasjonsdepresjon. Bruk samtidig med eller rett etter buprenorfin kan gi manglende effekt.

Drektighet/Laktasjon

Passerer placenta. Dyrestudier har vist effekt på reproduksjon. Anbefales ikke til drektige eller diegivende dyr da sikkerhet ikke er undersøkt.

Dosering 

Individuell. Før bruk skal nøyaktig kroppsvekt fastslås. Dyret skal undersøkes regelmessig for å vurdere om ytterligere administrering er nødvendig. Analgesi: Hund: S.c., i.m. eller i.v.: 0,5-1 mg metadonhydroklorid/kg (0,05-0,1 ml/kg). Effekt inntrer ca. 1 time, 15 minutter og 10 minutter etter hhv. s.c., i.m. og i.v. injeksjon. Effektvarighet ca. 4 timer etter i.m. eller i.v. tilførsel. Katt: I.m.: 0,3-0,6 mg metadonhydroklorid/kg (0,03-0,06 ml/kg). For å sikre nøyaktig dosering, bør det brukes en kalibrert sprøyte ved tilførsel. Effekt inntrer 15 minutter etter injeksjon, gjennomsnittlig effektvarighet 4 timer. Premedikasjon og/eller nevroleptanalgesi: Dosering avhenger av ønsket grad av analgesi og sedasjon, ønsket effektvarighet og samtidig bruk av andre analgetika og anestetika. I kombinasjon med andre preparater kan lavere doser brukes. For sikker bruk med andre legemidler, se relevant litteratur. Hund: I.v., s.c. eller i.m.: Metadonhydroklorid 0,5-1 mg/kg (0,05-0,1 ml/kg). Kombinasjoner, f.eks.: a) Metadonhydroklorid 0,5 mg/kg i.v. (0,05 ml/kg) + f.eks. midazolam eller diazepam; induksjon med propofol, vedlikehold med isofluran i oksygen. b) Metadonhydroklorid 0,5 mg/kg i.v. (0,05 ml/kg) + f.eks. acepromazin; induksjon med tiopental eller propofol til effekt, vedlikehold med isofluran i oksygen eller induksjon med diazepam og ketamin. c) Metadonhydroklorid 0,5-1 mg/kg i.v. eller i.m. (0,05-0,1 ml/kg) + α2-agonist (f.eks. xylazin eller medetomidin); induksjon med propofol, vedlikehold med isofluran i kombinasjon med fentanyl eller total i.v. anestesi (TIVA)-protokoll; vedlikehold med propofol i kombinasjon med fentanyl. TIVA-protokoll: Induksjon med propofol til effekt, vedlikehold med propofol og remifentanil. Kompatibilitet er kun vist for fortynning 1:5 med følgende infusjonsvæsker: Natriumklorid 0,9%, Ringers oppløsning og glukose 5%. Katt: Metadonhydroklorid 0,3-0,6 mg/kg i.m. (0,03-0,06 ml/kg). a) Induksjon med benzodiazepin (f.eks. midazolam) og dissosiativt middel (f.eks. ketamin). b) Sammen med beroligende middel (f.eks. acepromazin) og NSAID (meloksikam) eller sedativ (f.eks. α2-agonist). c) Induksjon med propofol, vedlikehold med isofluran i oksygen. Tilberedning/Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater, unntatt nevnte infusjonsvæsker. Uforlikelig med injeksjonsvæsker som inneholder meloksikam og andre ikke-vannholdige oppløsninger. Administrering: Bør brukes umiddelbart etter fortynning. Hund: Gis s.c., i.m. eller i.v. Katt: Gis i.m.

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: 1,5 ganger overdose ga effektene beskrevet under Bivirkninger. Katt: Ved overdose (>2 mg/kg) kan følgende sees: Økt salivasjon, eksitasjon, bakbensparalyse og tap av opprettingsrefleks. Anfall, krampe og hypoksi er sett hos noen katter. En dose på 4 mg/kg kan være fatalt. Respirasjonsdepresjon er beskrevet. Hund: Respirasjonsdepresjon er beskrevet. Behandling: Antidot: Nalokson. Anbefalt startdose 0,1 mg/kg i.v. Bør gis til effekt.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager. Holdbarhet etter fortynning: 4 timer, beskyttet mot lys.

Sist endret: 11.07.2017


Basert på SPC godkjent av SLV:

04.10.2016

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Semfortan vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
10 mg/mlhund og katt10 ml (hettegl.)456896ASPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.