Pentium Forte Plus vet.

Elanco

Vaksine til fisk, inaktivert.

ATCvet-nr.: QI10A L02

 



INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,1 ml) inneh.: Inaktivert Aeromonas salmonicida subsp. Salmonicida RPS ≥70, Vibrio anguillarum serovar O1 og O2α, RPS60 ≥75, Vibrio salmonicida RPS60 ≥90, Moritella viscosa RPS ≥70, formalininaktivert infeksiøs pankreasnekrosevirus (IPNV) dyrket på cellekultur (≥1 ELISA-enheter), emulgatorer. Adjuvans: Mineralolje.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot Aeromonas salmonicida, Vibrio anguillarum serovar O1 og O2α, Vibrio salmonicida, Moritella viscosa og IPNV. Beskyttende immunitet utvikles gradvis etter vaksinering. Tid til utvikling er avhengig av vanntemperatur. Beskyttelse mot furunkulose, vibriose, kaldtvannsvibriose, infeksjon med Moritella viscosa og IPNV er vist fra 400 døgngrader etter vaksinering. Måling av spesifikke antistoffer etter vaksinering viser maks. nivåer 3-6 måneder etter sjøsetting. Antistoffnivåene reduseres deretter gradvis, men er for de bakterielle komponentene fremdeles signifikante 6-12 måneder etter sjøsetting.

Indikasjoner 

Atlantisk laks (Salmo salar L.): Aktiv immunisering for å redusere kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjoner med Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida (furunkulose), Vibrio anguillarum serovar O1 og O2α (vibriose), Vibrio salmonicida (kaldtvannsvibriose), IPNV (infeksiøs pankreasnekrosevirus) og Moritella viscosa (vintersår).

Kontraindikasjoner 

Skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Skal ikke brukes til fisk beregnet for reproduksjon.

Bivirkninger

Redusert appetitt kan sees de første dager etter vaksinering. Oljeadjuvans gir økt risiko for bivirkninger i form av sammenvoksninger og pigmentering i bukhulen. Vanligvis sees moderate forandringer som kan fjernes manuelt og normalt ikke medfører nedklassing ved slakting. Moderate forandringer er gjennomsnittlig Speilberg score <2 med en spredning i enkeltfisk fra 1-3. Mer omfattende forandringer (Speilberg score ≥4) kan forekomme i enkeltfisk. Slike forandringer forekommer normalt hos <5% av vaksinert populasjon. Uheldig eller feil vaksinasjonsteknikk vil øke risikoen for bivirkninger og graden av disse.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kun frisk fisk skal vaksineres. Det anbefales minimum 25 g fiskestørrelse ved vaksinering og minimum 400 døgngrader fra vaksinering til forventet smitteeksponering. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Se pakningsvedlegget.

Interaksjoner 

Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner; det anbefales at det ikke gis andre vaksiner 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk til fremtidig stamfisk er ikke klarlagt, og vaksinen skal derfor ikke benyttes til fisk beregnet for avl.

Dosering 

0,1 ml pr. fisk med minimumsvekt på 25 g. Tilberedning/Håndtering: Ristes godt før bruk. Temperering til romtemperatur (15-20°C) vil lette injeksjonen. Steril sprøyte må brukes. Se for øvrig pakningsvedlegg. Administrering: Fisken bedøves først før 0,1 ml injiseres intraperitonealt i området foran bukfinnene (ca. 1 bukfinnelengde foran basis av bukfinnene). Hele vaksinedosen skal deponeres i bukhulen.

Overdosering/Forgiftning

Injeksjon av dobbelt dose gir ikke økt dødelighet etter vaksinering.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: 0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i originalpakning for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Beskyttes mot frost (f.eks. ved oppbevaring på oppdrettsanlegget). Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes samme dag.

Sist endret: 05.01.2018


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

07.02.2017

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Pentium Forte Plus vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
atlantisk laks500 ml (pose)130519CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.