Onsior

Elanco

NSAID.

ATCvet-nr.: QM01A H91

 



INJEKSJONSVÆSKE 20 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Robenakoksib 20 mg, natriummetabisulfitt (E 223) 1 mg.


TABLETTER 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hund: Hver tablett inneh.: Robenakoksib 5 mg, resp. 10 mg, 20 mg og 40 mg, hjelpestoffer.


TABLETTER 6 mg til katt: Hver tablett inneh.: Robenakoksib 6 mg, hjelpestoffer.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Selektiv hemmer av cyklooksygenase-2 (COX-2). COX-2 antas å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber. Robenakoksib har ca. 140 ganger mer selektivitet for COX-2 enn COX-1 in vitro i hund og ca. 500 ganger mer selektivitet for COX-2 enn COX-1 in vitro i katt.
Absorpsjon: Hurtig. Tmax nås etter ca. 0,5 timer for tabletter og ca. 1 time for injeksjonsvæske i begge arter. Biotilgjengeligheten i hund for tablett er ca. 62% når gitt med mat og ca. 84% når gitt uten mat. Biotilgjengeligheten i katt for tablett er ca. 49% når gitt uten mat. For injeksjonsvæsken er biotilgjengeligheten ca. 69% i katt og ca. 88% i hund.
Proteinbinding: >99% i begge arter både for tabletter og injeksjonsvæske.
Halveringstid: Hund: Ca. 1,2 timer for tablett og ca. 0,7 timer for injeksjonsvæske. Katt: Ca. 1,7 timer for tablett og ca. 1,1 time for injeksjonsvæske.
Metabolisme: Hovedsakelig i lever.
Utskillelse: Hovedsakelig via galle og resten via nyrene.

Indikasjoner 

Hund: Injeksjonsvæske: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi. Hund: Tabletter: Smertelindring og inflammasjonshemming ved kronisk osteoartritt. Katt: Injeksjonsvæske: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi. Katt: Tabletter: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer. Reduksjon av moderate smerter og inflammasjon i forbindelse med ortopedisk kirurgi.

Kontraindikasjoner 

Dyr med sår i mage-tarmkanalen. Hund med leversykdom. Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Drektige eller lakterende hunder/katter. Sikkerheten hos avlsdyr er ikke fastslått.

Bivirkninger

Hund: Gastrointestinale bivirkninger er vanlige, men i de fleste tilfeller milde og bedres uten behandling. Oppkast og løs avføring (>10%), nedsatt appetitt og diaré (1-10%), blod i feces (0,1-1%). Stigning i leverenzymer i kliniske forsøk over lengre tid i (1-10%). I de fleste tilfeller er det ingen kliniske symptomer og leverenzymnivåene stabiliseres eller reduseres ved fortsatt behandling. Stigning i leverenzymer forbundet med kliniske symptomer som anoreksi, apati eller oppkast er uvanlig. Katt: Mild og forbigående diaré, bløt feces eller oppkast (1-10%).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vask hendene etter administrering av preparatet. Ved utilsiktet inntak hos små barn er det økt risiko for bivirkninger knyttet til NSAID. Søk straks legehjelp. Ved utilsiktet selvinjeksjon bør legehjelp søkes straks. For gravide og spesielt gravide som er nær termin, øker utilsiktet selvinjeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret. Hund: Injeksjonsvæske skal ikke gis til hunder <2 måneder eller <2,5 kg. For tabletter er sikkerhet ikke fastslått for hunder <2 måneder eller <2,5 kg. Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved behandlingsstart, f.eks. ved 2, 4 og 8 uker. Deretter anbefales regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned. Behandlingen skal seponeres ved markant leverenzymstigning, eller dersom hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller oppkast i kombinasjon med forhøyede leverenzymer. Det er sett utilstrekkelig respons på behandlingen i 10-15% av hundene. Bruk til hunder med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon eller til hunder som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, innebærer økt risiko. Disse dyrene må monitoreres nøye, dersom bruk ikke kan unngås. Til hunder med risiko for magesår, eller til hunder som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye oppfølging påkrevd. Katt: Sikkerhet er ikke fastslått for katter <4 måneder eller <2,5 kg. Bruk til katter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon eller til katter som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, innebærer økt risiko. Disse dyrene må monitoreres nøye, dersom bruk ikke kan unngås. Til katter med risiko for magesår, eller til katter som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye oppfølging påkrevd. Moderat til sterk smerte ved injeksjon er vanlig hos katt.

Interaksjoner 

Injeksjonsvæske og tabletter: Skal ikke administreres samtidig med andre NSAID. Innledende behandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i nye eller økte bivirkninger. Onsiorbehandlingen bør startes etter en behandlingsfri periode på minst 24 timer. Det skal tas hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til legemidlene som er gitt tidligere. Samtidig behandling med legemidler som påvirker nyregjennomstrømmingen, f.eks. diuretika eller ACE-hemmere, bør overvåkes klinisk. Samtidig behandling med potensielt nyretoksiske substanser bør unngås, pga. økt risiko for nyretoksisitet. Samtidig bruk av andre aktive stoffer med høy proteinbinding, kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter. Injeksjonsvæske: Anestetika kan ha effekt på renal perfusjon og det bør overveies å bruke parenteral væsketerapi under operasjonen, for å redusere nyrekomplikasjoner når NSAID brukes i tilknytning til operasjonen.

Dosering 

Injeksjonsvæske: Gis s.c. i 1 dose på 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg) ca. 30 minutter før operasjonen starter, f.eks. omkring tidspunktet for induksjon av generell anestesi. Etter operasjon på katt kan behandling én gang daglig forsettes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag, i opptil 2 dager. Tabletter til hund: Osteoartritt: 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg, iht. tabellen. Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag.

Kroppsvekt (kg)

Antall tabletter

 

5 mg

10 mg

20 mg

40 mg

2,5-<5

1

 

 

 

5-<10

 

1

 

 

10-<20

 

 

1

 

20-<40

 

 

 

1

40-80

 

 

 

2

Klinisk respons vil normalt sees innen 1 uke. Behandlingen bør stoppes etter 10 dager, hvis klinisk forbedring ikke er tydelig. Ved langtidsbehandling kan dosen, etter observasjon av klinisk respons, reduseres til laveste effektive dose, som avspeiler at graden av smerte og inflammasjon assosiert med kronisk osteoartritt kan variere over tid. Regelmessig monitorering bør utføres av veterinær. Tabletter til katt: Anbefalt dose er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg, iht. tabellen. Gis 1 gang daglig til samme tid hver dag.

Kroppsvekt (kg)

Antall tabletter

2,5-<6

1

6-<12 kg

2

Ortopedisk kirurgi: Gis som én oral enkeltbehandling før ortopedisk kirurgi. Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorfanolanalgesi. Tabletter bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen. Etter operasjonen kan behandling én gang daglig fortsette i opptil 2 påfølgende dager. Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider. Administrering: Tabletter til hund: Bør gis uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid. Tablettene er tilsatt smak og tas frivillig av de fleste hunder. Bør ikke deles eller knuses. Tabletter til katt: Gis enten uten eller med en liten mengde fôr. Tablettene er lette å administrere og aksepteres av de fleste katter. Bør ikke deles eller knuses.

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Høye sikkerhetsmarginer i begge arter. Overdose kan gi gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke dyr. Behandling: Symptomatisk støttebehandling med mage-tarmbeskyttende stoffer, samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.
Se Giftinformasjonens og NMBU Veterinærhøgskolens anbefalinger for hund og katt QM01A

Oppbevaring og holdbarhet 

Injeksjonsvæske: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Unngå kontaminering. Oppbevar hetteglasset i kartongen. Holdbarhet i 28 dager etter anbrudd av hetteglasset. Kan etter anbrudd oppbevares i romtemperatur. Tabletter: Oppbevares ved høyst 25°C.

Sist endret: 02.07.2018


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

13.08.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Onsior, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
20 mg/mlhund og katt20 ml (hettegl.)578800CSPC_ICON

Onsior, TABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
5 mghund7 stk. (blister)538487CSPC_ICON
28 stk. (blister)498251CSPC_ICON
10 mghund7 stk. (blister)398397CSPC_ICON
28 stk. (blister)511677CSPC_ICON
20 mghund7 stk. (blister)456689CSPC_ICON
28 stk. (blister)594386CSPC_ICON
70 stk. (blister)185646CSPC_ICON
40 mghund7 stk. (blister)075973CSPC_ICON
28 stk. (blister)427727CSPC_ICON
70 stk. (blister)416011CSPC_ICON

Onsior, TABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
6 mgkatt6 stk. (blister)549167CSPC_ICON
30 stk. (blister)569051CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.