INJEKSJONSVÆSKE 20 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Robenakoksib 20 mg, natriummetabisulfitt (E 223) 1 mg.
TABLETTER 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hund: Hver tablett inneh.: Robenakoksib 5 mg, resp. 10 mg, 20 mg og 40 mg, hjelpestoffer.
TABLETTER 6 mg til katt: Hver tablett inneh.: Robenakoksib 6 mg, hjelpestoffer.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Selektiv hemmer av cyklooksygenase-2 (COX-2).
COX-2 antas å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer
for smerte, inflammasjon og feber. Robenakoksib har ca. 140 ganger
mer selektivitet for COX-2 enn COX-1 in vitro i hund og ca. 500 ganger
mer selektivitet for COX-2 enn COX-1 in vitro i katt.
Absorpsjon: Hurtig. Tmax nås etter ca. 0,5 timer
for tabletter og ca. 1 time for injeksjonsvæske i begge arter. Biotilgjengeligheten
i hund for tablett er ca. 62% når gitt med mat og ca. 84% når gitt
uten mat. Biotilgjengeligheten i katt for tablett er ca. 49% når gitt
uten mat. For injeksjonsvæsken er biotilgjengeligheten ca. 69% i katt
og ca. 88% i hund.
Proteinbinding: >99% i begge arter både for tabletter og injeksjonsvæske.
Halveringstid: Hund: Ca. 1,2 timer for tablett og ca. 0,7
timer for injeksjonsvæske. Katt: Ca. 1,7 timer for tablett og ca.
1,1 time for injeksjonsvæske.
Utskillelse: Hovedsakelig via galle og resten via nyrene.
Indikasjoner
Hund: Injeksjonsvæske: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi. Hund: Tabletter: Smertelindring og inflammasjonshemming ved kronisk osteoartritt. Katt: Injeksjonsvæske: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi. Katt: Tabletter: Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer. Reduksjon av moderate smerter og inflammasjon i forbindelse med ortopedisk kirurgi.Kontraindikasjoner
Dyr med sår i mage-tarmkanalen. Hund med leversykdom. Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Drektige eller lakterende hunder/katter. Sikkerheten hos avlsdyr er ikke fastslått.Bivirkninger
Hund: Gastrointestinale bivirkninger er vanlige, men i de fleste tilfeller milde og bedres uten behandling. Oppkast og løs avføring (>10%), nedsatt appetitt og diaré (1-10%), blod i feces (0,1-1%). Stigning i leverenzymer i kliniske forsøk over lengre tid i (1-10%). I de fleste tilfeller er det ingen kliniske symptomer og leverenzymnivåene stabiliseres eller reduseres ved fortsatt behandling. Stigning i leverenzymer forbundet med kliniske symptomer som anoreksi, apati eller oppkast er uvanlig. Katt: Mild og forbigående diaré, bløt feces eller oppkast (1-10%).Forsiktighetsregler
Vask hendene etter administrering av preparatet. Ved utilsiktet inntak hos små barn er det økt risiko for bivirkninger knyttet til NSAID. Søk straks legehjelp. Ved utilsiktet selvinjeksjon bør legehjelp søkes straks. For gravide og spesielt gravide som er nær termin, øker utilsiktet selvinjeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret. Hund: Injeksjonsvæske skal ikke gis til hunder <2 måneder eller <2,5 kg. For tabletter er sikkerhet ikke fastslått for hunder <2 måneder eller <2,5 kg. Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved behandlingsstart, f.eks. ved 2, 4 og 8 uker. Deretter anbefales regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned. Behandlingen skal seponeres ved markant leverenzymstigning, eller dersom hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller oppkast i kombinasjon med forhøyede leverenzymer. Det er sett utilstrekkelig respons på behandlingen i 10-15% av hundene. Bruk til hunder med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon eller til hunder som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, innebærer økt risiko. Disse dyrene må monitoreres nøye, dersom bruk ikke kan unngås. Til hunder med risiko for magesår, eller til hunder som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye oppfølging påkrevd. Katt: Sikkerhet er ikke fastslått for katter <4 måneder eller <2,5 kg. Bruk til katter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon eller til katter som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, innebærer økt risiko. Disse dyrene må monitoreres nøye, dersom bruk ikke kan unngås. Til katter med risiko for magesår, eller til katter som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye oppfølging påkrevd. Moderat til sterk smerte ved injeksjon er vanlig hos katt.Interaksjoner
Injeksjonsvæske og tabletter: Skal ikke administreres samtidig med andre NSAID. Innledende behandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i nye eller økte bivirkninger. Onsiorbehandlingen bør startes etter en behandlingsfri periode på minst 24 timer. Det skal tas hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til legemidlene som er gitt tidligere. Samtidig behandling med legemidler som påvirker nyregjennomstrømmingen, f.eks. diuretika eller ACE-hemmere, bør overvåkes klinisk. Samtidig behandling med potensielt nyretoksiske substanser bør unngås, pga. økt risiko for nyretoksisitet. Samtidig bruk av andre aktive stoffer med høy proteinbinding, kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter. Injeksjonsvæske: Anestetika kan ha effekt på renal perfusjon og det bør overveies å bruke parenteral væsketerapi under operasjonen, for å redusere nyrekomplikasjoner når NSAID brukes i tilknytning til operasjonen.Dosering
Injeksjonsvæske: Gis s.c. i 1 dose på 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg) ca. 30 minutter før operasjonen starter, f.eks. omkring tidspunktet for induksjon av generell anestesi. Etter operasjon på katt kan behandling én gang daglig forsettes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag, i opptil 2 dager. Tabletter til hund: Osteoartritt: 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg, iht. tabellen. Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag.Kroppsvekt (kg) | Antall tabletter | |||
| 5 mg | 10 mg | 20 mg | 40 mg |
2,5-<5 | 1 |
|
|
|
5-<10 |
| 1 |
|
|
10-<20 |
|
| 1 |
|
20-<40 |
|
|
| 1 |
40-80 |
|
|
| 2 |
Kroppsvekt (kg) | Antall tabletter |
2,5-<6 | 1 |
6-<12 kg | 2 |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Høye sikkerhetsmarginer i begge arter. Overdose kan gi gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke dyr. Behandling: Symptomatisk støttebehandling med mage-tarmbeskyttende stoffer, samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales. Se Giftinformasjonens og NMBU Veterinærhøgskolens anbefalinger for hund og katt QM01A
Sist endret: 02.07.2018
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
13.08.2018
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Onsior, INJEKSJONSVÆSKE:
Onsior, TABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr.1 | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg | hund | 7 stk. (blister) | 538487 | C | SPC_ICON |
| 28 stk. (blister) | 498251 | C | SPC_ICON | ||
| 10 mg | hund | 7 stk. (blister) | 398397 | C | SPC_ICON |
| 28 stk. (blister) | 511677 | C | SPC_ICON | ||
| 20 mg | hund | 7 stk. (blister) | 456689 | C | SPC_ICON |
| 28 stk. (blister) | 594386 | C | SPC_ICON | ||
| 70 stk. (blister) | 185646 | C | SPC_ICON | ||
| 40 mg | hund | 7 stk. (blister) | 075973 | C | SPC_ICON |
| 28 stk. (blister) | 427727 | C | SPC_ICON | ||
| 70 stk. (blister) | 416011 | C | SPC_ICON |
Onsior, TABLETTER:
Finn oss på Facebook