LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hund: Hvert sett inneh.: I) Lyofilisat: Hundeparainfluensavirus (CPiV), stamme Cornell, levende svekket ≥5,5 log10 og ≤7,3 log10 TCID50, sorbitol, gelatin, pankreasfordøyet kasein, dinatriumfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker. II) Suspensjonsvæske: Dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunisering mot parainfluensa hos hund.

Indikasjoner 

Til aktiv immunisering av hunder >8 uker for å redusere kliniske symptomer på infeksjon med hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse. Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon. Immunitetsvarighet er ikke vist, men en anamnestisk respons er vist hos revaksinerte hunder 1 år etter grunnvaksinering.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Ubehag under injeksjon, hevelse på injeksjonsstedet1, overfølsomhetsreaksjon. 1Diffus hevelse opptil 5 mm i diameter, som i enkelte tilfeller kan være hard og smertefull og vare i opptil 3 dager etter injeksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved anafylaktisk reaksjon må egnet behandling, f.eks. med adrenalin, gis straks. Beskyttende antistofftiter oppnås ikke hos alle vaksinerte hunder. Maternelle antistoffer kan interferere med vaksinasjonsresponsen hos svært unge dyr. Det anbefales derfor at siste dose gis ved ≥10 ukers alder. Vaksiner kun friske dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Kan blandes og gis sammen med inaktiverte vaksiner i Nobivac-serien mot hundens leptospirosa forårsaket av alle eller noen av de følgende serovarer: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal​/​Liangguang. Preparatomtalene til de relevante Nobivac-vaksinene må leses før administrering av det blandede preparatet. Ved blanding med Nobivac leptospirose-vaksiner ved årlig vaksinasjon er det ikke vist noen innvirkning på den anamnestiske responsen indusert ved injeksjon av hundens parainfluensaviruskomponent. Etter administrering av en overdose av denne vaksinen blandet med en overdose av en av leptospirose-vaksinene i Nobivac-serien kan det sees forbigående lokale reaksjoner, som diffuse til harde hevelser fra 1-5 cm i diameter. Disse vil vanligvis ikke vare >5 uker, men noen kan bruke litt lenger tid før de forsvinner fullstendig. Sikkerhets- og effektdata viser at denne vaksinen kan gis på samme tid som, men ikke blandet med, den inaktiverte vaksinen i Nobivac-serien mot Bordetella bronchiseptica, og at antistoffresponsen for denne vaksinen er den samme som når vaksinen gis alene. Når denne vaksinen brukes sammen med de ovennevnte Nobivac-vaksinene må man ta i betraktning minimums vaksinasjonsalder for hver vaksine. På vaksinasjonstidspunktet må hundenes alder være ≥ eldste minimums vaksinasjonsalder for de individuelle vaksinene. Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater enn de ovennevnte. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige tisper som før drektigheten er vaksinert med Pi-komponenten i Nobivac vaksineserien.

Dosering 

Grunnvaksinering: Før 12 uker: 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose. 1. dose fra 8 ukers alder og 2. dose 2-4 uker senere. 12 uker og eldre: Enkel vaksinasjon med 1 dose pr. dyr. Revaksinering: 1 enkelt dose hvert år. Tilberedning​/​Håndtering: Rekonstitueres med 1 ml vedlagt suspensjonsvæske eller 1 ml (1 dose) av inaktivert leptospirosevaksine i Nobivac-serien (se Interaksjoner). Administrering: 1 dose (1 ml) av rekonstituert vaksine gis s.c.

Overdosering​/​Forgiftning

Etter administrering med 10 × dosen ble det ikke sett andre reaksjoner enn de nevnt under bivirkninger, bortsett fra at hevelsen kan være mer smertefull eller kan sees i en lengre periode.

Oppbevaring og holdbarhet 

Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Unngå langvarig eller gjentatt eksponering for høye romtemperaturer etter uttak fra kjøleskap. Suspensjonsvæske: Oppbevares <25°C hvis oppbevart adskilt fra lyofilisatet. Holdbarhet etter rekonstituering: 30 minutter.

 

Pakninger

Nobivac Pi vet., LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
hund 25 sett (hettegl.) 014938 C

SPC (preparatomtale)

Nobivac Pi vet. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.02.2025


Sist endret: 26.02.2025