NSAID.

ATCvet-nr.: QM01A C06

 



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml til storfe og gris: 1 ml inneh: Meloksikam 5 mg, etanol 150 mg, poloksamer 188, natriumklorid, glysin, natriumhydroksid, glykofurol, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml til storfe, gris og hest: 1 ml inneh.: Meloksikam 20 mg, etanol 150 mg, poloksamer 188, makrogol 300, glysin, dinatriumhydroksid, saltsyre, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml til storfe og hest: 1 ml inneh.: Meloksikam 40 mg, etanol 150 mg, poloksamer 188, makrogol 300, glysin, dinatriumhydroksid, saltsyre, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen og har dermed antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt. Har også antiendotoksiske egenskaper. Meloksikam er vist å hemme produksjonen av tromboksan-B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrering til kalver, lakterende kuer og gris.
Absorpsjon: Gris: I.m. enkeltdose på 0,4 mg/kg gir Cmax-verdi 1,1-1,5 μg/ml innen 1 time. 2 i.m. doser på 0,4 mg/kg gir Cmax-verdi på 1,9 μg/ml etter 1 time. Ungdyr av storfe: S.c. enkeltdose på 0,5 mg/kg, gir Cmax-verdi på 2,1 μg/ml etter 7,7 timer. Lakterende kuer: S.c. enkeltdose på 0,5 mg/kg, gir Cmax-verdier på 2,7 μg/ml etter 4 timer.
Proteinbinding: >98%.
Halveringstid: 26 timer og 17,5 timer etter s.c. injeksjon hos ungdyr av storfe og lakterende kuer. 2,5 timer etter i.m. injeksjon hos gris og 8,5 timer etter i.v. injeksjon til hest.
Utskillelse: Ca. 50% via urin, resten via feces.

Indikasjoner 

Storfe og kalv: 5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml: Akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe. Diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver >1 uke og ikke-lakterende ungdyr. Supplerende behandling ved akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. Postoperativ smertelindring etter avhorning hos kalv. Gris: 5 mg/ml og 20 mg/ml: Ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon. Tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling. 5 mg/ml: Lindring av postoperative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirugi, som kastrasjon. Hest: 20 mg/ml og 40 mg/ml: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet, og lindring av smerte i forbindelse med kolikk.

Kontraindikasjoner 

Skal ikke brukes til hester <6 uker. Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller hvor det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til dyr som er <1 uke gamle. Skal ikke brukes til griser <2 dager gamle.

Bivirkninger

Forbigående hevelse ved injeksjonsstedet er observert etter s.c. administrering hos <10% av storfe behandlet i kliniske studier. Hos hest kan forbigående hevelse ved injeksjonstedet forekomme, men går tilbake uten inngrep. I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme og skal behandles symptomatisk.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Behandling av griser før kastrasjon reduserer postoperative smerter. For å oppnå smertelindring under operasjon er behandling med passende anestetika/sedativer nødvendig. For å oppnå best mulig postoperativ smertelindring, bør Metacam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep. Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan forekomme fare for økt renal toksisitet. Ved utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk på hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep. Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes. Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter, og legehjelp må søkes. Personer som er overfølsomme for NSAID bør unngå kontakt med preparatet.

Interaksjoner 

Skal ikke administreres samtidig med andre glukokortikoider, andre NSAID eller sammen med antikoagulasjonsmidler.

Drektighet/Laktasjon

Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og laktasjon. Hest: Skal ikke brukes til drektige og lakterende hopper, eller til hester som produserer melk til konsum.

Dosering 

Storfe: 5 mg/ml: 0,5 mg/kg kroppsvekt (dvs. 10 ml/100 kg kroppsvekt) som s.c. eller i.v. engangsdose i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, iht. aktuell indikasjon. Storfe: 20 mg/ml: 0,5 mg/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) som s.c. eller i.v. engangsdose i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, iht. aktuell indikasjon. Storfe: 40 mg/ml: 0,5 mg/kg kroppsvekt (dvs. 1,25 ml/100 kg kroppsvekt) som i.v. engangsdose i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, iht. aktuell indikasjon. Gris: 5 mg/ml: Lokomotoriske forstyrrelser: Enkeltdose på 0,4 mg/kg kroppsvekt (dvs. 2 ml/25 kg kroppsvekt) som i.m. engangsdose i kombinasjon med passende antibiotikabehandling. Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer. Postoperative smerter: Enkeldose på 0,4 mg/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvekt). Det er viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye. Gris: 20 mg/ml: Enkeltdose på 0,4 mg/kg kroppsvekt (dvs. 2 ml/100 kg kroppsvekt) som i.m. engangsdose i kombinasjon med passende antibiotikabehandling. Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer. Hest: 20 mg/ml: Enkeltdose på 0,6 mg/kg kroppsvekt (dvs. 3 ml/100 kg kroppsvekt) som i.v. engangsdose. Metacam 15 mg/ml mikstur, med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlengelse av behandling, 24 timer etter administrering. Hest: 40 mg/ml: Enkeltdose på 0,6 mg/kg kroppsvekt (dvs. 1,5 ml/100 kg kroppsvekt) som i.v. engangsdose. Metacam 15 mg/ml mikstur, med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlengelse av behandling, 24 timer etter administrering.

Overdosering/Forgiftning

Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: 5 døgn.
Slakt: Storfe: 15 døgn. Gris og hest: 5 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

28 dager etter anbrudd.

Sist endret: 16.04.2018


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

12.01.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Metacam vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
5 mg/mlstorfe og gris50 ml 472899CSPC_ICON

Metacam vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
20 mg/mlstorfe, gris og hest50 ml (hettegl.)006443CSPC_ICON
12 × 50 ml (hettegl.)023737CSPC_ICON
12 × 100 ml (hettegl.)029842CSPC_ICON

Metacam vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
40 mg/mlstorfe og hest50 ml (hettegl.)101809CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.