INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Meloksikam 5 mg, etanol (96%), poloksamer 188, makrogol 400, glysin, dinatriumedetat, natriumhydroksid, konsentrert saltsyre, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


MIKSTUR, suspensjon 0,5 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Meloksikam 0,5 mg, natriumbenzoat, glyserol, sitronsyremonohydrat, xantangummi, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, simetikonemulsjon, vannfri kolloidal silika, renset vann. Honningsmak.


MIKSTUR, suspensjon 1,5 mg/ml til hund: 1 ml inneh.: Meloksikam 1,5 mg, natriumbenzoat, sakkarinnatrium, natriumkarboksylmetylcellulose, kolloidal silisiumdioksid, sitronsyre monohydrat, sorbitol, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, renset vann. Honningsmak.


MIKSTUR, suspensjon 15 mg/ml til hest: 1 ml inneh.: Meloksikam 15 mg, natriumbenzoat, sakkarinnatrium, karmellosenatrium, vannfri kolloidal silika, sitronsyremonohydrat, sorbitol, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, renset vann. Honningsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen og har antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt. Reduserer infiltrasjon av leukocytter i inflammert vev. I mindre grad hemmes også kollagenindusert trombocyttaggregasjon. Hemmer COX-2 i større grad enn COX-1.
Absorpsjon: Fullstendig. Katt, oralt: Tmax ca. 3 timer for fastende dyr. Hund, oralt: Tmax ca. 7,5 timer. Ved anbefalt dosering nås steady state i løpet av behandlingens 2. dag. Hest, oralt: Tmax ca. 2-3 timer, biotilgjengelighet ca. 98%. Katt, parenteralt: Cmax 1,1 μg​/​ml. Tmax ca. 1,5 timer. Hund, parenteralt: Cmax 0,73 μg​/​ml. Tmax ca. 2,5 timer.
Proteinbinding: Ca. 97-98%.
Fordeling: Lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen terapeutisk doseområde. Katt: Vd 0,09 liter​/​kg. Hund: Vd 0,3 liter​/​kg. Hest: Vd 0,12 liter​/​kg.
Halveringstid: Hund og katt: 24 timer. Hest: 7,7 timer.
Metabolisme: Metaboliseres til en alkohol, et syrederivativ og flere polare metabolitter. Alle hovedmetabolittene er farmakologisk inaktive. Hest: Ikke undersøkt.
Utskillelse: Katt, oralt: Ca. 79% via feces, resten via urin. Hund, oralt: Ca. 75% via feces, resten via urin. Hund og katt: Finnes fortrinnsvis i plasma, og utskilles primært via gallen, mens urin kun inneholder spormengder.

Indikasjoner 

Katt:
  • Lindring av smerte og inflammasjon i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
  • Lindring av milde til moderate postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep, f.eks. ved ortopedisk- og bløtdelskirurgi.
  • Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi.
Hund:
  • Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
  • Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
Hest:
  • Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr, til dyr <6 uker, til katter <2 kg (gjelder kun injeksjonsvæske). Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser (som irritasjon og blødninger), svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon, eller blødningsforstyrrelser.

Bivirkninger

Hund og katt: Svært sjeldne (<1​/​10 000): Tap av appetitt1, letargi1, oppkast1, diaré1, fekalt okkult blod1, hemorragisk diaré1, hematemese1, gastrointestinal ulcerasjon1, økte leverenzymer1, nyresvikt1, anafylaktisk reaksjon (behandles symptomatisk). Hest: Svært sjeldne (<1​/​10 000): Tap av appetitt, letargi, diaré (reversibel), magesmerter, kolitt, urtikaria (reversibel), anafylaktisk reaksjon (kan være alvorlig, inkl. fatal - behandles symptomatisk). Generelt: Ved bivirkninger skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes. 1Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av 1. behandlingsuke, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering, og kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Unngå bruk hos dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive pga. potensiell risiko for nyretoksisitet. Særlige forholdsregler for de som gir preparatet til dyr: Personer som er overfølsomme for NSAID bør unngå kontakt med preparatet. Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til smerte. Ved utilsiktet inntak​/​egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Hund og katt: Andre NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og dermed gi toksiske effekter. Preparatet skal ikke gis sammen med andre NSAID eller glukokortikoider. Samtidig administrering av potensielle nefrotoksiske preparater bør unngås. Tidligere NSAID-behandling kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger, og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minimum 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene for de preparatene som er brukt tidligere. Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør i.v. eller s.c. væsketerapi under anestesi vurderes. Når anestetika og NSAID administreres samtidig kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen. Hest: Skal ikke gis sammen med andre glukokortikoider, andre NSAID eller antikoagulantia.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt. Injeksjonsvæske skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr. Hest: Bruk ved drektighet og diegiving bør unngås.

Dosering 

For å sikre korrekt dose må kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig.
Katt: Postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgisk inngrep: Innledes før kirurgi med en s.c. enkeltdose av injeksjonsvæske på 0,3 mg/kg (0,06 ml​/​kg). Fortsettes ev. 24 timer etter med mikstur 0,5 mg/ml og en oral vedlikeholdsdose på 0,05 mg/kg (0,1 ml/kg) 1 gang daglig i opptil 4 dager. Ev. oral oppfølgingsbehandling med meloksikam eller andre NSAID skal ikke gis, da passende doseringsregimer ikke er etablert. Akutt lidelse i bevegelsesapparatet: Innledes med mikstur 0,5 mg/ml og en oral enkeltdose på 0,2 mg/kg (0,4 ml/kg) 1. dag. Fortsettes med mikstur 0,5 mg/ml og en vedlikeholdsdose på 0,05 mg/kg (0,1 ml/kg) 1 gang daglig så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer. Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet: Innledes med mikstur 0,5 mg/ml og en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg (0,2 ml/kg) 1. dag. Fortsettes med mikstur 0,5 mg/ml og en vedlikeholdsdose på 0,05 mg/kg (0,1 ml/kg) 1 gang daglig. Klinisk respons ses normalt i løpet av 7 dager. Behandlingen bør avbrytes etter senest 14 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring. Respons på langtidbehandling bør overvåkes regelmessig av veterinær.
Hund: Lidelser i bevegelsesapparatet: Innledes med en s.c. enkeltdose av injeksjonsvæske på 0,2 mg/kg (0,04 ml​/​kg). Fortsettes ev. 24 timer etter med mikstur 1,5 mg/ml og en oral vedlikeholdsdose på 0,1 mg/kg (0,067 ml/kg) 1 gang daglig. Ved langvarig behandling kan dosen tilpasses individuelt til laveste effektive dose, når klinisk respons er sett (etter ≥4 dager), da graden av smerter og inflammasjon ved kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid. Ved behandlingsstart uten bruk av injeksjonsvæske gis dobbel vedlikeholdsdose av mikstur 1,5 mg/ml på 1. dag (0,2 mg/kg (0,133 ml​/​kg)). Generelt: Klinisk respons vil normalt kunne sees etter 3-4 dagers behandling. Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager, hvis det ikke oppnås noen klinisk bedring. Reduksjon av postoperative smerter i 24 timer: Injeksjonsvæske: 0,2 mg/kg (0,04 ml/kg) som i.v. eller s.c. injeksjon, som engangsdose før operasjon, f.eks. ved innledning av anestesi.
Hest: Lidelser i bevegelsesapparatet: Mikstur 15 mg​/​ml gis i en dose på 0,6 mg​/​kg (0,04 ml​/​kg) 1 gang daglig i inntil 14 dager.
Tilberedning​/​Håndtering: Unngå kontaminering under bruk. Injeksjonsvæske til hund og katt: Maks. antall gjennomhullinger av flaskeproppen er 42 ganger. Mikstur til katt (0,5 mg​/​ml): Ristes godt før bruk. Bruk den perorale 1 ml-doseringssprøyten som ligger i pakningen (uegnet for behandling av katter <1 kg). Mikstur til hund (1,5 mg​/​ml): Ristes godt før bruk. Gis vha. den perorale doseringssprøyten som ligger i pakningen. Sprøyten passer til flasken, og har doseringsskala basert på kroppsvekt som tilsvarer vedlikeholdsdosen (0,1 mg​/​kg). Mikstur til hest (15 mg​/​ml): Ristes godt før bruk. Gis vha. den perorale doseringssprøyten som ligger i pakningen. Sprøyten passer til flasken, og har en 2 ml-skala.
Administrering: Injeksjonsvæske: Gis i.v. eller s.c., avhengig av indikasjon, se ovenfor. Mikstur: Gis peroralt, enten direkte eller blandet i fôr. Hest: Hvis det skal blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.

Overdosering​/​Forgiftning

Katt: Meloksikam har en smal terapeutisk sikkerhetsmargin og tegn på overdosering kan sees ved relativt lave doser. Symptomatisk behandling. Hund og hest: Symptomatisk behandling.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Hest: Ikke godkjent for hester som produserer melk til konsum.
Slakt: Hest: 3 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Injeksjonsvæske til hund og katt: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen. Holdbarhet etter åpning av indre emballasje: 28 dager. Mikstur 0,5 mg/ml til katt: Holdbarhet etter åpning av indre emballasje: 3 ml-plastflaske: 14 dager. 15 ml-plastflaske: 6 måneder. Mikstur 1,5 mg/ml til hund: Holdbarhet etter åpning av indre emballasje: 6 måneder. Mikstur 15 mg​/​ml til hest: Holdbarhet etter åpning av indre emballasje: 3 måneder.

 

Pakninger

Inflacam, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg/ml hund og katt 20 ml (hettegl.) 150803 C

Inflacam, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
0,5 mg/ml katt 3 ml (plastflaske) 464635 C
15 ml (plastflaske) 520014 C

Inflacam, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,5 mg/ml hund 15 ml (plastflaske) 587833 C
42 ml (plastflaske) 076920 C
100 ml (plastflaske) 537336 C

Inflacam, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
15 mg/ml hest 100 ml (plastflaske) 511596 C
250 ml (plastflaske) 142622 C

SPC (preparatomtale)

Inflacam INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml

Inflacam MIKSTUR, suspensjon 15 mg/ml

Inflacam MIKSTUR, suspensjon 0,5 mg/ml

Inflacam MIKSTUR, suspensjon 1,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.11.2024


Sist endret: 04.03.2025