Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
SUSPENSJON TIL BRUK I DRIKKEVANN 200 mg/ml til gris og høns: 1 ml inneh.: Flubendazol 200 mg, adipinsyre, simetikonemulsjon, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, polysorbat 80, propylenglykol, renset vann.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Binder seg til parasittens tubulin i mikrotubuli. Hemmer samling av mikrotubuli i absorptive celler, f.eks. i intestinale celler hos nematoder eller tegmentale celler hos cestoder. Irreversibel lytisk degenerering av cellen pga. akkumulering av sekretoriske substanser (hydrolytiske og proteolytiske enzymer), gjør at parasitten dør. Eggklekking hemmes også via mikrotubuliavhengige prosesser i utviklingen av eggene til innvollsormene.
Absorpsjon: Dårlig vannoppløselighet gir lav oppløsningshastighet og liten absorpsjon.
Halveringstid: Hos gris og høns er t1/2 til flubendazol og metabolittene 12 timer til 2 dager.
Utskillelse: Primært uendret via feces. Metabolittene utskilles via galle og urin.
Indikasjoner
Gris (smågris, slaktegris, purker): Behandling av gastrointestinale nematoder hos gris infisert med Ascaris suum (voksne, migrerende (L3) og intestinale (L4) larvestadier). Høns (verpehøns, avlsdyr, broilere): Behandling av gastrointestinale nematoder hos høns infisert med Ascaridia galli (voksne stadier), Heterakis gallinarum (voksne stadier), Capillaria spp. (voksne stadier).Forsiktighetsregler
Behandling med preparatet gir bare optimale resultater hvis det samtidig sørges for streng hygiene i fjøset og innhengningen. Unødvendig bruk av antiparasittære midler eller bruk som avviker fra anvisningene gitt i preparatomtalen, kan øke seleksjonstrykk for resistens og føre til redusert effekt. Beslutningen om å bruke preparatet skal baseres på funn og mengde av parasittartene eller infeksjonsrisiko basert på de epidemiologiske forholdene for hver besetning/flokk. Følgende praksis bør unngås da denne øker risikoen for resistensutvikling, og kan ende med ineffektiv behandling:- For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over en lengre tidsperiode.
- Underdosering, som kan oppstå pga. undervurdering av kroppsvekt, feil administrering av preparatet eller manglende kalibrering av doseringsenheten (hvis aktuelt).
Mistanke om kliniske tilfeller med resistens mot anthelmintika skal undersøkes videre vha. egnede tester (f.eks. fekal eggreduksjonstest (FECRT)). Dersom resultatene av testen(e) tyder sterkt på resistens mot et spesielt anthelmintikum, skal et anthelmintikum som hører til en annen farmakologisk klasse og som har en annen virkningsmekanisme brukes. Bekreftet resistens skal rapporteres til innehaver av markedsføringstillatelsen eller kompetente myndigheter. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Flubendazol kan gi overfølsomhet (allergi) og kontakteksem. Inneholder parahydroksybenzoater som kan gi en overreaksjon ved kontakt hos tidligere sensibiliserte individer. Preparatet kan gi hud- og øyeirritasjon. Direkte kontakt med preparatet skal unngås. Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering. Vask hendene etter bruk. Ved overfølsomhet for noen av innholdsstoffene bør kontakt med preparatet unngås. Ved øyekontakt, skyll grundig med vann. Ved forekomst og vedvarende konjunktival rødhet søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget.
Dosering
Av miljøhensyn, når preparatet brukes på frittgående høns eller gris, må dyrene holdes innendørs i behandlingsperioden og i 1 dag etter siste behandling. Gris: 2,5 mg flubendazol (tilsv. 0,0125 ml eller 0,0134 g preparat) pr. kg kroppsvekt daglig i 2 påfølgende dager. Høns: 1,43 mg flubendazol (tilsv. 0,007 ml eller 0,0075 g preparat) pr. kg kroppsvekt daglig i 7 påfølgende dager. Tilberedning/Håndtering: For å sikre riktig dosering skal kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig. Hvis dyrene skal behandles kollektivt heller enn individuelt, skal de grupperes etter kroppsvekten og doseres deretter for å forhindre under- eller overdosering. Basert på anbefalt dose, samt antall og vekt på dyrene som skal behandles, bør eksakt daglig konsentrasjon av preparatet beregnes iht. følgende formel:ml preparat/kg |
|
gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) |
|
gjennomsnittlig daglig vanninntak (liter/dyr) |
Overdosering/Forgiftning
Flubendazol har lav akutt oral toksisitet. Høns: Ingen bivirkninger sett etter administrering av inntil 4 × anbefalt dose i 14 dager. Selv ved doser på 4 × anbefalt dose, påvirkes ikke eggkvaliteten. Bare en reduksjon i eggvekt og en liten reduksjon i eggproduksjonen er sett ved doser på ≥2 × anbefalt dose. Eggvekten normaliseres ved seponering av behandlingen. Gris: Ingen bivirkninger sett etter administrering av 5 × 2,5 mg flubendazol pr. kg i 3 × 2 påfølgende dager (dvs. 12,5 mg flubendazol over 6 dager). Symptomer: Ved en massiv overdosering kan en mild, forbigående diaré oppstå den 2. behandlingsdagen, og denne vedvarer muligens i 7-12 dager uten å påvirke dyrenes atferd eller ytelse.Andre opplysninger
Skal ikke avhendes via avløpsvann eller husholdningsavfall. Bruk returordninger for avhending av brukt/ubrukt preparat, i samsvar med lokale krav og nasjonale innsamlingssystemer egnet for det aktuelle preparatet.Pakninger
Fludosol, SUSPENSJON TIL BRUK I DRIKKEVANN:
Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
---|---|---|---|---|
200 mg/ml | gris og høns | 1 liter (flaske) | 565881 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.02.2024
Sist endret: 07.08.2023