Nobivac NXT HCP

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1.       Veterinærpreparatets navn.

 .

Nobivac NXT HCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt.

 .

 .

2.       Innholdsstoffer.

 .

Hver dose (0,5 ml) rekonstituert vaksine inneholder:

 .

Virkestoffer:

Felid alphaherpesvirus 1 (FHV), stamme G2620A, levende: 105,8 – 107,1 PFU1.

Felint calicivirus (FCV), stamme F9, levende: 104,6 – 107,0 PFU1.

Felint panleukopenivirus (FPL), stamme MW-1, levende: 105,2 – 106,4 TCID502.

 .

1 Plakkformende enheter.

2 50 % infeksiøs dose i vevskultur.

 .

Lyofilisat: off-white eller kremfarget.

Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.

 .

 .

3.       Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Katt.

        .

 .

 .

4.       Indikasjoner for bruk.

 .

Aktiv immunisering av katter:

• for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med felint herpesvirus (FHV) type 1 (felint rhinotrakeittvirus);

• for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med felint calicivirus (FCV);

• for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer, leukopeni og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med felint panleukopenivirus (FPL).

 .

Immunitet er vist fra: 1 uke.

 .

Varighet av immunitet:    FHV type 1 og FCV: 1 år etter grunnvaksinasjon, 3 år etter revaksinasjon;

       FPL: 3 år.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Ingen.

 .

 .

6.       Særlige advarsler.

 .

Særlige advarsler:

Vaksiner kun friske dyr.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Tilstedeværelse av maternelle antistoffer kan påvirke effekten av vaksinen.

 .

Vaksinerte katter kan skille ut vaksinestammer av felint herpesvirus og felint calicivirus fra luftveiene i opptil 14 dager etter vaksinasjon. Vaksinerte katter kan skille ut vaksinestammer av felint panleukopenivirus i avføring i opptil 14 dager etter vaksinasjon. Virusene kan spres til andre katter, men forårsaker ikke kliniske tegn på sykdom.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Ikke relevant.

 .

Drektighet:

Skal ikke brukes under drektighet.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med Nobivac Rabies og​/​eller Nobivac NXT FeLV.

 .

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

 .

Overdosering:

Forbigående lokal hevelse (opptil 3 cm i diameter) på injeksjonsstedet, som noen ganger er varm og smertefull, samt økt kroppstemperatur (opptil 40,8 °C) er sett etter administrering av en overdose av vaksinen.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med andre preparater, unntatt suspensjonsvæsken som leveres for bruk sammen med dette preparatet.

 .

 .

7.       Bivirkninger.

 .

Katt:

1 0,5 – 2 cm i diameter, diffuse, harde eller myke, kan være smertefulle, varer i 1 dag.

2 ≥ 39,7 °C, varer i 1 dag.

3 Kan oppstå hos kattunger, som rapportert etter bruk av enhver vaksine som inneholder en komponent med felint calicivirus. Forbigående.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8.       Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Subkutan bruk.

 .

Rekonstituer hetteglasset med lyofilisatet med den medfølgende suspensjonsvæsken.

Administrer hele innholdet i hetteglasset.

 .

Vaksinasjonsregime:

 .

Grunnvaksinasjon:

To doser.

 .

Første dose: fra 8 ukers alder.

Andre dose: 3‑4 uker senere.

 .

Revaksinasjon:

Én enkelt dose, gitt opptil 1 år etter grunnvaksinasjon, opprettholder beskyttelse mot felint herpesvirus type 1 og felint calicivirus. Ved påfølgende revaksinasjoner gis én enkelt dose med intervaller på opptil 3 år.

 .

Én enkelt dose av denne vaksinen, gitt med intervaller på opptil 3 år etter grunnvaksinasjon eller revaksinasjon, opprettholder beskyttelse mot felint panleukopenivirus.

 .

 .

9.       Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Sørg for at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.

Rekonstituert preparat: off-rosa til rosafarget suspensjon.

 .

 .

10.       Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11.       Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Lyofilisat:

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8ºC).

Skal ikke fryses.

Beskyttes mot lys.

 .

Suspensjonsvæske:

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

Holdbarhet etter rekonstitusjon i henhold til bruksanvisningen: 30 minutter.

 .

 .

12.       Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13.       Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14.       Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

EU​/​2/26/369/001-002.

 .

Pakningsstørrelser.

Plasteske med 5 x 1 dose lyofilisat + 5 x 0,5 ml suspensjonsvæske.

Plasteske med 25 x 1 dose lyofilisat + 25 x 0,5 ml suspensjonsvæske.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15.       Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

02.07.2026.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16.       Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland.

Tlf: + 47 55 54 37 35.

 .

 .

17.       Ytterligere informasjon.

 .

Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot felint calicivirus, felid alphaherpesvirus type 1 (felint rhinotrakeittvirus) og felint panleukopenivirus hos katt.

 .